#即刻药闻# 祝贺！康宁杰瑞今日正式在港交所上市
今日，康宁杰瑞正式在港交所挂牌上市。根据IPO公告，该公司发行1.794亿股，每股定价10.2港元。基石投资者包括OrbiMed、Greenwoods、清池资本、摩根士丹利、泰康人寿、Matthews Fund和绿叶制药。据悉，此次募资所得75%将用于重点项目的开发，包括50%用于KN046、20%用于KN026、5%用于KN019；15%用于苏州建新的生产及研发设施，以及10%用于一般营运资金。
今年7月，康宁杰瑞在港交所递交IPO申请，由于目前康宁杰瑞尚没有商业化任何产品，此次上市申请遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。11月28日，康宁杰瑞进行了上市路演。
康宁杰瑞是一家中国临床阶段的生物制药公司，成立于2008年11月，公司的创始人、董事长兼首席执行官为徐霆博士。据悉，该公司凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白。公开资料显示，康宁杰瑞高度差异化的内部研发管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。与此同时，康宁杰瑞采用灵活的合作模式， 包括直接项目转让，合作研发和成立控股子公司。目前，该公司已经逐步迈开国际合作的步伐，在多个新药开发及蛋白质工程平台上与积极开展合作，并寻求引进临床早期研发项目。
四款临床开发阶段的在研药物
双特异性抗体KN046：PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力。它其在临床前和临床中显示了良好的疗效和安全性，目前在中国和澳大利亚处于临床阶段，正在针对多个肿瘤适应症启动2期临床。
HER2双特异性抗体KN026：是该公司采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，识别HER2上的两个不同表位。去年10月，康宁杰瑞宣布该在研药物的临床试验申请已获得美国FDA批准。在中国，它已获得中国国家药监局颁发的药物临床试验批件，正在开展临床研究。
重组人CTLA-4抗体KN019：是一款重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止T细胞的激活，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应，其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到充分证实。研究显示，KN019中试生产得率高，蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒理研究结果也与原研药高度一致。目前，KN019的1期临床已结束，2期临床将在20多家医院和机构展开。
PD-L1抗体KN035：一款皮下注射PD-L1抗体新药，该产品早期开发和临床前研究由康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议，康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产，思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。据悉，KN035是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，具有显著优势。目前在美国、日本和中国，先后已有300多病人参与了KN035的临床试验。在中国，KN035已进入临床后期开发阶段，其中针对胆管癌的3期临床和MSI-H实体瘤的2期临床已在中国展开。
三项对外合作
根据招股书，截至最后可行日期，公司已签订了三份合作安排：
与思路迪的合作开发：公司于2016年2月就KN035与思路迪订立合作开发协议。根据合作开发协议，公司同意与思路迪共同拥有PCT申请及其多个国家阶段申请（包括在中国及美国的申请）项下涵盖KN035分子的专利权。思路迪将拥有KN035于全球的独家商业化权利。
与广东东阳光合作：2019年1月，该公司与广东东阳光签订一项合作协议，共同开发一种抗肿瘤联合疗法。根据协议，双方将在中国基于两种候选药物，即CT-053（一种临床阶段的抗肿瘤小分子候选药物，由广东东阳光拥有）和KN046（由公司拥有），合作开发、制造和商业化用于HCC的抗肿瘤联合疗法。
与苏州丁孚的非独家许可协议：于2019年2月及2019年3月，公司分别成为苏州康宁杰瑞与苏州丁孚订立的专利实施及许可协议以及非独家许可协议的一方。根据非独家许可协议，苏州丁孚已向康宁杰瑞授予DF004抗体专利的非独家免专利费许可，以供开发DF004/PD-L1双特异性抗体药以及DF004/CTLA-4双特异性抗体药物。
自2019年至今，已有七家未盈利的生物医药公司在港上市。我们期待康宁杰瑞的资本的助力下，早日将好药新药带给中国、乃至全球的患者。
参考资料：
[1]康寧傑瑞生物製藥 - B，17/11/2019聆訊後資料集（第一次呈交）. Retrieved Nov 17，2019, from https://t.cn/AiWnpoc3
今日，康宁杰瑞正式在港交所挂牌上市。根据IPO公告，该公司发行1.794亿股，每股定价10.2港元。基石投资者包括OrbiMed、Greenwoods、清池资本、摩根士丹利、泰康人寿、Matthews Fund和绿叶制药。据悉，此次募资所得75%将用于重点项目的开发，包括50%用于KN046、20%用于KN026、5%用于KN019；15%用于苏州建新的生产及研发设施，以及10%用于一般营运资金。
今年7月，康宁杰瑞在港交所递交IPO申请，由于目前康宁杰瑞尚没有商业化任何产品，此次上市申请遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。11月28日，康宁杰瑞进行了上市路演。
康宁杰瑞是一家中国临床阶段的生物制药公司，成立于2008年11月，公司的创始人、董事长兼首席执行官为徐霆博士。据悉，该公司凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白。公开资料显示，康宁杰瑞高度差异化的内部研发管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。与此同时，康宁杰瑞采用灵活的合作模式， 包括直接项目转让，合作研发和成立控股子公司。目前，该公司已经逐步迈开国际合作的步伐，在多个新药开发及蛋白质工程平台上与积极开展合作，并寻求引进临床早期研发项目。
四款临床开发阶段的在研药物
双特异性抗体KN046：PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力。它其在临床前和临床中显示了良好的疗效和安全性，目前在中国和澳大利亚处于临床阶段，正在针对多个肿瘤适应症启动2期临床。
HER2双特异性抗体KN026：是该公司采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，识别HER2上的两个不同表位。去年10月，康宁杰瑞宣布该在研药物的临床试验申请已获得美国FDA批准。在中国，它已获得中国国家药监局颁发的药物临床试验批件，正在开展临床研究。
重组人CTLA-4抗体KN019：是一款重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止T细胞的激活，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应，其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到充分证实。研究显示，KN019中试生产得率高，蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒理研究结果也与原研药高度一致。目前，KN019的1期临床已结束，2期临床将在20多家医院和机构展开。
PD-L1抗体KN035：一款皮下注射PD-L1抗体新药，该产品早期开发和临床前研究由康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议，康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产，思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。据悉，KN035是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，具有显著优势。目前在美国、日本和中国，先后已有300多病人参与了KN035的临床试验。在中国，KN035已进入临床后期开发阶段，其中针对胆管癌的3期临床和MSI-H实体瘤的2期临床已在中国展开。
三项对外合作
根据招股书，截至最后可行日期，公司已签订了三份合作安排：
与思路迪的合作开发：公司于2016年2月就KN035与思路迪订立合作开发协议。根据合作开发协议，公司同意与思路迪共同拥有PCT申请及其多个国家阶段申请（包括在中国及美国的申请）项下涵盖KN035分子的专利权。思路迪将拥有KN035于全球的独家商业化权利。
与广东东阳光合作：2019年1月，该公司与广东东阳光签订一项合作协议，共同开发一种抗肿瘤联合疗法。根据协议，双方将在中国基于两种候选药物，即CT-053（一种临床阶段的抗肿瘤小分子候选药物，由广东东阳光拥有）和KN046（由公司拥有），合作开发、制造和商业化用于HCC的抗肿瘤联合疗法。
与苏州丁孚的非独家许可协议：于2019年2月及2019年3月，公司分别成为苏州康宁杰瑞与苏州丁孚订立的专利实施及许可协议以及非独家许可协议的一方。根据非独家许可协议，苏州丁孚已向康宁杰瑞授予DF004抗体专利的非独家免专利费许可，以供开发DF004/PD-L1双特异性抗体药以及DF004/CTLA-4双特异性抗体药物。
自2019年至今，已有七家未盈利的生物医药公司在港上市。我们期待康宁杰瑞的资本的助力下，早日将好药新药带给中国、乃至全球的患者。
参考资料：
[1]康寧傑瑞生物製藥 - B，17/11/2019聆訊後資料集（第一次呈交）. Retrieved Nov 17，2019, from https://t.cn/AiWnpoc3
#即刻药闻# 康宁杰瑞通过港交所聆讯，IPO再进一步！
根据港交所公示，康宁杰瑞已经于11月17日向香港交易所递交聆讯后资料集，联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。这是康宁杰瑞继今年7月再港交所递交IPO申请以来，取得的实质性进展。目前康宁杰瑞尚没有商业化任何产品，此次上市申请遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。IPO募资的资金将用于几款核心产品的开发，以及公司在苏州的研发和生产设施建设等。
康宁杰瑞是一家中国临床阶段的生物制药公司，成立于2008年11月，公司的创始人、董事长兼首席执行官为徐霆博士。据悉，该公司凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白。公开资料显示，康宁杰瑞高度差异化的内部研发管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。
四款临床开发阶段的在研药物：
双特异性抗体KN046：PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力。它其在临床前和临床中显示了良好的疗效和安全性，目前在中国和澳大利亚处于临床阶段，正在针对多个肿瘤适应症启动2期临床。
HER2双特异性抗体KN026：是该公司采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，识别HER2上的两个不同表位。去年10月，康宁杰瑞宣布该在研药物的临床试验申请已获得美国FDA批准。在中国，它已获得中国国家药监局颁发的药物临床试验批件，正在开展临床研究。
重组人CTLA-4抗体KN019：是一款重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止T细胞的激活，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应，其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到充分证实。研究显示，KN019中试生产得率高，蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒理研究结果也与原研药高度一致。目前，KN019的1期临床已结束，2期临床将在20多家医院和机构展开。
PD-L1抗体KN035：一款皮下注射PD-L1抗体新药，该产品早期开发和临床前研究由康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议，康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产，思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。据悉，KN035是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，具有显著优势。目前在美国、日本和中国，先后已有300多病人参与了KN035的临床试验。在中国，KN035已进入临床后期开发阶段，其中针对胆管癌的3期临床和MSI-H实体瘤的2期临床已在中国展开。
三项对外合作：
据悉，康宁杰瑞采用灵活的合作模式， 包括直接项目转让，合作研发和成立控股子公司。目前，该公司已经逐步迈开国际合作的步伐，在多个新药开发及蛋白质工程平台上与积极开展合作，并寻求引进临床早期研发项目。根据招股书，截至最后可行日期，公司已签订了三份合作安排：
与思路迪的合作开发：公司于2016年2月就KN035与思路迪订立合作开发协议。根据合作开发协议，公司同意与思路迪共同拥有PCT申请及其多个国家阶段申请（包括在中国及美国的申请）项下涵盖KN035分子的专利权。思路迪将拥有KN035于全球的独家商业化权利。
与广东东阳光合作：2019年1月，该公司与广东东阳光签订一项合作协议，共同开发一种抗肿瘤联合疗法。根据协议，双方将在中国基于两种候选药物，即CT-053（一种临床阶段的抗肿瘤小分子候选药物，由广东东阳光拥有）和KN046（由公司拥有），合作开发、制造和商业化用于HCC的抗肿瘤联合疗法。
与苏州丁孚的非独家许可协议：于2019年2月及2019年3月，公司分别成为苏州康宁杰瑞与苏州丁孚订立的专利实施及许可协议以及非独家许可协议的一方。根据非独家许可协议，苏州丁孚已向康宁杰瑞授予DF004抗体专利的非独家免专利费许可，以供开发DF004/PD-L1双特异性抗体药以及DF004/CTLA-4双特异性抗体药物。
我们期待康宁杰瑞的港股上市之旅一切顺利，并在资本市场的助力下，早日将好药新药带给中国、乃至全球的患者。
根据港交所公示，康宁杰瑞已经于11月17日向香港交易所递交聆讯后资料集，联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。这是康宁杰瑞继今年7月再港交所递交IPO申请以来，取得的实质性进展。目前康宁杰瑞尚没有商业化任何产品，此次上市申请遵循上市规则为第十八A章所定义的生物科技公司。IPO募资的资金将用于几款核心产品的开发，以及公司在苏州的研发和生产设施建设等。
康宁杰瑞是一家中国临床阶段的生物制药公司，成立于2008年11月，公司的创始人、董事长兼首席执行官为徐霆博士。据悉，该公司凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识，可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白。公开资料显示，康宁杰瑞高度差异化的内部研发管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。
四款临床开发阶段的在研药物：
双特异性抗体KN046：PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力。它其在临床前和临床中显示了良好的疗效和安全性，目前在中国和澳大利亚处于临床阶段，正在针对多个肿瘤适应症启动2期临床。
HER2双特异性抗体KN026：是该公司采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，识别HER2上的两个不同表位。去年10月，康宁杰瑞宣布该在研药物的临床试验申请已获得美国FDA批准。在中国，它已获得中国国家药监局颁发的药物临床试验批件，正在开展临床研究。
重组人CTLA-4抗体KN019：是一款重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液，作用于CD80/CD86阻止T细胞的激活，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应，其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到充分证实。研究显示，KN019中试生产得率高，蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似，药理毒理研究结果也与原研药高度一致。目前，KN019的1期临床已结束，2期临床将在20多家医院和机构展开。
PD-L1抗体KN035：一款皮下注射PD-L1抗体新药，该产品早期开发和临床前研究由康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议，康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产，思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。据悉，KN035是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，具有显著优势。目前在美国、日本和中国，先后已有300多病人参与了KN035的临床试验。在中国，KN035已进入临床后期开发阶段，其中针对胆管癌的3期临床和MSI-H实体瘤的2期临床已在中国展开。
三项对外合作：
据悉，康宁杰瑞采用灵活的合作模式， 包括直接项目转让，合作研发和成立控股子公司。目前，该公司已经逐步迈开国际合作的步伐，在多个新药开发及蛋白质工程平台上与积极开展合作，并寻求引进临床早期研发项目。根据招股书，截至最后可行日期，公司已签订了三份合作安排：
与思路迪的合作开发：公司于2016年2月就KN035与思路迪订立合作开发协议。根据合作开发协议，公司同意与思路迪共同拥有PCT申请及其多个国家阶段申请（包括在中国及美国的申请）项下涵盖KN035分子的专利权。思路迪将拥有KN035于全球的独家商业化权利。
与广东东阳光合作：2019年1月，该公司与广东东阳光签订一项合作协议，共同开发一种抗肿瘤联合疗法。根据协议，双方将在中国基于两种候选药物，即CT-053（一种临床阶段的抗肿瘤小分子候选药物，由广东东阳光拥有）和KN046（由公司拥有），合作开发、制造和商业化用于HCC的抗肿瘤联合疗法。
与苏州丁孚的非独家许可协议：于2019年2月及2019年3月，公司分别成为苏州康宁杰瑞与苏州丁孚订立的专利实施及许可协议以及非独家许可协议的一方。根据非独家许可协议，苏州丁孚已向康宁杰瑞授予DF004抗体专利的非独家免专利费许可，以供开发DF004/PD-L1双特异性抗体药以及DF004/CTLA-4双特异性抗体药物。
我们期待康宁杰瑞的港股上市之旅一切顺利，并在资本市场的助力下，早日将好药新药带给中国、乃至全球的患者。
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