奥希替尼:当之无愧的EGFR靶向药扛把子!#肺癌[超话]##非小细胞肺癌##肺癌#
我的V号:yind112
作为第三代EGFR靶向药的代表,奥希替尼(中文商品名:泰瑞莎,研发编号:AZD9291,英文通用名:Osimertinib)是目前疗效最好的EGFR靶向药,被多种权威指南推荐用于EGFR突变阳性肺癌患者的一线、二线治疗,应用范围还在不断扩大。与其它EGFR-TKI类药物相比,奥希替尼的选择性较强,降低了治疗导致的不良事件,此外奥希替尼穿透血脑屏障,治疗脑转移灶的效果,也明显优于一代、二代TKI类药物。
人们在精准医学领域的探索永无止境,随着奥希替尼良好疗效与耐受性的明确,以及临床经验的不断积累,研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者(包括CNS转移)一线治疗的可能性进行了探索。
FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究,比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。研究对稳定的CNS患者也同样纳入,且对进展后T790M突变的对照组患者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼。
结果显示,与一线TKI标准治疗相比,EFGR突变NSCLC的患者(包括CNS转移)一线治疗的PFS达到了新的高度(18.9个月vs10.2个月,P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低54%。所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组,奥希替尼治疗的患者PFS达21.4个月,显著优于对照组的11个月(P<0.001)。尽管研究允许交叉换组,奥希替尼患者仍较对照组降低37%的死亡风险。FLAURA研究的开展,使奥希替尼的一线应用价值得到明确,成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。
3年内,奥希替尼临床获益、安全性与药物经济学效益得到更多验证
3年内,奥希替尼的临床应用范围更加广泛,同时随着时间的推移,更多临床证据相继涌现。AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示,奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月,疾病死亡风险降低13%,差异未达到显著统计学意义,但具有一定临床价值。研究者分析,73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗,导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释,可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析,结果提示:奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月,且具有良好的耐受性。
在2018WCLC年会上,还公布了奥希替尼治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC的真实世界研究ASTRIS研究的中期分析结果,结果显示,研究从16个国家入组了3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的T790M阳性患者,其中69%为亚裔,作为目前最大样本量的评估奥希替尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的真实世界研究,ASTRIS研究取得与临床试验相似的临床疗效,且未出现新的安全性事件。
同时,FLAURA研究的最终OS数据也在2019年ESMO上公布,结果显示,奥希替尼单药一线治疗患者的OS长达38.6个月,是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS。奥希替尼组和标准治疗组的中位OS分别为38.6个月(95%CI:34.5个月-41.8个月)和31.8个月(95%CI:26.6个月-36.0个月),HR=0.799(95%CI:0.641-0.997),疾病死亡风险降低20.1%,P=0.0462<0.0496,差异显著,有明确临床意义。至此,奥希替尼成为有史以来有明确OS获益,且单药一线治疗最长的EGFR-TKI,EGFR-TKIs一直没有明确OS获益的现状也被改变。
在临床中,很多患者在一线治疗后,由于病情进展而丧失继续后线治疗的机会;有些患者因为没有及时进行T790M检测,无从知晓是否适合使用奥希替尼;有些患者由于自身意识不足或经济方面的原因,不能序贯使用奥希替尼。所以实际上只有不到1/4的患者有机会序贯使用奥希替尼。因此,只要EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的条件允许,都建议患者一线及早应用奥希替尼,而不是等到后线的序贯治疗。
奥希替尼治疗常见的副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、食欲降低、咳嗽、恶心、疲劳、口腔炎、便秘、瘙痒、呕吐、背痛、血小板降低等。
但在临床试验中与对照组相比,以上各项不良事件绝大多数仅为1-2级,程度轻微,一般无需特别处理,3级以上不良事件发生率仅为1-3%,仅有少数患者需要调整用药剂量或永久停药。
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作为第三代EGFR靶向药的代表,奥希替尼(中文商品名:泰瑞莎,研发编号:AZD9291,英文通用名:Osimertinib)是目前疗效最好的EGFR靶向药,被多种权威指南推荐用于EGFR突变阳性肺癌患者的一线、二线治疗,应用范围还在不断扩大。与其它EGFR-TKI类药物相比,奥希替尼的选择性较强,降低了治疗导致的不良事件,此外奥希替尼穿透血脑屏障,治疗脑转移灶的效果,也明显优于一代、二代TKI类药物。
人们在精准医学领域的探索永无止境,随着奥希替尼良好疗效与耐受性的明确,以及临床经验的不断积累,研究者对奥希替尼用于EFGR突变NSCLC患者(包括CNS转移)一线治疗的可能性进行了探索。
FLAURA研究作为一项前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究,比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效与安全性。研究对稳定的CNS患者也同样纳入,且对进展后T790M突变的对照组患者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼。
结果显示,与一线TKI标准治疗相比,EFGR突变NSCLC的患者(包括CNS转移)一线治疗的PFS达到了新的高度(18.9个月vs10.2个月,P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低54%。所有亚组分析中也均表现出了PFS优势。对外显子19缺失亚组,奥希替尼治疗的患者PFS达21.4个月,显著优于对照组的11个月(P<0.001)。尽管研究允许交叉换组,奥希替尼患者仍较对照组降低37%的死亡风险。FLAURA研究的开展,使奥希替尼的一线应用价值得到明确,成为美欧日亚指南一致推荐的优选方案。
3年内,奥希替尼临床获益、安全性与药物经济学效益得到更多验证
3年内,奥希替尼的临床应用范围更加广泛,同时随着时间的推移,更多临床证据相继涌现。AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示,奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月,疾病死亡风险降低13%,差异未达到显著统计学意义,但具有一定临床价值。研究者分析,73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗,导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释,可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析,结果提示:奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月,且具有良好的耐受性。
在2018WCLC年会上,还公布了奥希替尼治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC的真实世界研究ASTRIS研究的中期分析结果,结果显示,研究从16个国家入组了3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的T790M阳性患者,其中69%为亚裔,作为目前最大样本量的评估奥希替尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的真实世界研究,ASTRIS研究取得与临床试验相似的临床疗效,且未出现新的安全性事件。
同时,FLAURA研究的最终OS数据也在2019年ESMO上公布,结果显示,奥希替尼单药一线治疗患者的OS长达38.6个月,是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS。奥希替尼组和标准治疗组的中位OS分别为38.6个月(95%CI:34.5个月-41.8个月)和31.8个月(95%CI:26.6个月-36.0个月),HR=0.799(95%CI:0.641-0.997),疾病死亡风险降低20.1%,P=0.0462<0.0496,差异显著,有明确临床意义。至此,奥希替尼成为有史以来有明确OS获益,且单药一线治疗最长的EGFR-TKI,EGFR-TKIs一直没有明确OS获益的现状也被改变。
在临床中,很多患者在一线治疗后,由于病情进展而丧失继续后线治疗的机会;有些患者因为没有及时进行T790M检测,无从知晓是否适合使用奥希替尼;有些患者由于自身意识不足或经济方面的原因,不能序贯使用奥希替尼。所以实际上只有不到1/4的患者有机会序贯使用奥希替尼。因此,只要EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的条件允许,都建议患者一线及早应用奥希替尼,而不是等到后线的序贯治疗。
奥希替尼治疗常见的副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、食欲降低、咳嗽、恶心、疲劳、口腔炎、便秘、瘙痒、呕吐、背痛、血小板降低等。
但在临床试验中与对照组相比,以上各项不良事件绝大多数仅为1-2级,程度轻微,一般无需特别处理,3级以上不良事件发生率仅为1-3%,仅有少数患者需要调整用药剂量或永久停药。
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#时空中的绘旅人[超话]##时空中的绘旅人# 今天全部剧情推完了,大概发表一下我的感想和推测,可能会有一点点剧透,我尽量不把具体内容放出来。不杠,个人观点仅供参考。
个人感觉虽然写着个人线但实际上更像是剧情向,比起谈恋爱重点更多在寻找真相。推线顺序应该基本上等于女主经历的世界线顺序,根据司岚线开头的描述来看,我们前面玩过的be结局和he结局女主应该也是经历过的。女主一直在轮回,然后最后在司岚线打破这个怪圈。
(剧透注意)四条线里面前面三条结局类似于公主最后和王子幸福地在一起,而司岚线结局则更像是最后的真结局。这个结局刚好可以接上游戏里面我们在校园出行相处的部分。而te反而给我感觉更像是平行空间或是未来发生的事,给个机会给你和一个男人走下去,但是只能是一个(不知道以后会不会有机会回溯)。u1s1因为司岚线结局比较意难平估计大部分姐妹就算不推司岚也会想选司岚…(p6预计是四条te线的结局cg)
关于叶瑄,罗夏线比较多涉及叶瑄的内容,但是与三测相比删了很多内容。司岚线叶瑄出场不多,但是全部线通关以后的往事部分会给出叶瑄真实身份和目的的解释。最后叶瑄回来了,女主也没有否认过去的感情,就是暂时还不能攻略,估计要等以后的故事线了…(球球官方做个人吧,路辰好歹是app比标志,叶瑄好歹是首页c位啊……)
最后私心一句,可能真的只有霍列斯这个lsp是永恒的了,霍列斯给妈妈冲![并不简单](?)
个人感觉虽然写着个人线但实际上更像是剧情向,比起谈恋爱重点更多在寻找真相。推线顺序应该基本上等于女主经历的世界线顺序,根据司岚线开头的描述来看,我们前面玩过的be结局和he结局女主应该也是经历过的。女主一直在轮回,然后最后在司岚线打破这个怪圈。
(剧透注意)四条线里面前面三条结局类似于公主最后和王子幸福地在一起,而司岚线结局则更像是最后的真结局。这个结局刚好可以接上游戏里面我们在校园出行相处的部分。而te反而给我感觉更像是平行空间或是未来发生的事,给个机会给你和一个男人走下去,但是只能是一个(不知道以后会不会有机会回溯)。u1s1因为司岚线结局比较意难平估计大部分姐妹就算不推司岚也会想选司岚…(p6预计是四条te线的结局cg)
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#sky光遇[超话]# 抽奖啦抽奖啦
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评论和点赞各抽一个小宝贝免费送30天的心心❤️ 手续费我出~一共两个名额!
不知道姐妹们喜不喜欢❤️
评论再抽一个小可爱嚯一杯奶茶!
评论点赞就好 不用关注 10.30号开
❌不抽xz粉 https://t.cn/A6beMVtt
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