近日,云南白药牙膏被指含有氨甲环酸成分一事引发热议。对于氨甲环酸成分的使用,云南白药公司在其官网发布的说明中表示,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。
刘高向澎湃新闻表示,云南白药功效包括可以止血,云南白药公司宣称牙膏内含的云南白药活性成分具有帮助抑制牙龈出血的作用,使得各阶层消费者误以为是活性成分起到了防止牙龈出血的作用。“未承想其中添加有西药氨甲环酸成分。”刘高认为,这是对消费者的误导与欺骗。
刘高在向法院提交的民事起诉书中写道,云南白药官方宣传的活性成分并未出现在国家药监局的数据库“中药提取物备案公示”中,有欺骗消费者之嫌。
对此,澎湃新闻发现,国家药监局网站上“中药提取物备案公示”中,的确没有包括“云南白药活性成分”或者“云南白药提取物”,但在“中药保护品种”名录中发现“云南白药”列入其中。
据云南白药公司信息标注,云南白药牙膏系列中除了儿童类牙膏外,多款牙膏含有云南白药活性成分(或云南白药提取物)和氨甲环酸成分。
在现行牙膏执行标准“GB/T8372-2017牙膏”和“QB/T2966-2014功效型牙膏”中,均未涉及有关氨甲环酸的规定,氨甲环酸也并未列入牙膏使用原料的禁用名录中。
“第一,云南白药公司表示国内外多种功效牙膏都有使用氨甲环酸成分,这个逻辑不成立;第二,符合国家标准是最低的强制性规范,同时应该符合其他的法律法规;第三,符合临床验证还需要进一步证明。”刘高说。
此前一天,10月24日,中国口腔空气净化护理用品工业协会表示,氨甲环酸常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用,在牙膏中使用对牙龈出血有辅助减轻作用。企业在产品研发阶段要综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估。
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因不服气云南白药牙膏宣传牙膏中富含云南白药活性成分功能,10月25日上午,湖南长沙一消费者将云南白药告上了法院。长沙市开福区人民法院正式受理了该起诉。《中国消费者报》记者作为唯一媒体见证了消费者起诉的全过程。
起诉云南白药集团的消费者名叫刘高,是长沙一名知名职业律师。刘高告诉《中国消费者报》记者,由于自己的牙龈偶尔有出血现象,他使用云南白药牙膏多年,是该品牌牙膏的忠诚粉丝,是因为云南白药牙膏在广告中宣传的“富含云南白药活性成分,护龈洁齿、强健口腔……”。在外包装上,突出宣传其中的云南白药活性成分具有帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)、修复粘膜损伤、营养牙龈、健康牙周等作用。因对云南白药的宣传深信不疑,刘高认为长期使用云南白药牙膏对治疗自己的牙龈出血一定有效。
今年10月22日,因上一支牙膏用完,刘高到益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店购买了云南白药薄荷清爽型牙膏一支,价格26.8元。10月23日,刘高看到云南白药集团发出《关于媒体就云南白药牙膏含有氨甲环酸成分报道的自愿性信息披露公告》,称云南白药牙膏所有成分均符合国家标准,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏的一种常见成分。
此后,刘高关注此事并经进一步了解得知:氨甲环酸又名凝血酸,是一款具有促凝血功能的血液系统用药,系处方药、化学药品。根据《处方药与处方药分类管理办法(试行)》第二条,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同时,在国家食品药品监督管理局的数据库“中药提取物备案公示”中,并无所谓的“云南白药提取物”或“云南白药活性成分”。
刘高说,云南白药是公认的止血良药,牙龈出血是常见的口腔健康问题。云南白药集团通过大量宣传牙膏中富含云南白药活性成分,将公众对云南白药止血功效优良的品牌认知嫁接到云南白药牙膏上,让包括自己在内的广大消费者,长期以来均误以为是牙膏内的云南白药的中药成分起到了减轻牙龈出血的作用,从而一直购买消费,未曾想所谓的“云南白药活性成分”难觅踪影,反而是其中添加的西药成分氨甲环酸在起作用。尤其是,氨甲环酸作为化学药品,具有一定的毒副作用,如过量使用会对人体产生危害,可能出现颅内血栓形成和出血的风险。
刘高认为,云南白药集团的虚假宣传及违法添加处方药的行为,侵害了自己及全国广大消费者的知情权、安全权等消费者合法权益,根据《消费者权益保护法》第四十五条、五十五条之规定,应承担相应的法律责任。据此,刘高将云南白药集团和销售牙膏的益丰大药房告上法院。
请求法院判令
云南白药集团
停止虚假宣传
索赔金额:3.15元
《中国消费者报》记者在起诉状上看到,刘高向法院提出了五项诉讼请求:
判令被告云南白药集团股份有限公司立即停止有关“云南白药牙膏富含云南白药活性成分,帮助减轻牙龈出血”的无中生有宣传;
云南白药集团股份有限公司在全国性媒体公开澄清事实并向全国消费者致歉;
益丰大药房连锁股份有限公司长沙双拥路分店向原告退还人民币26.8元;
云南白药集团股份有限公司向原告赔偿金人民币3.15元;
案件受理费由被告承担。
行业协会回应云南白药事件:所含成分非违禁物
情况说明 中国口腔清洁护理用品工业协会网站 图
中国口腔消毒护理用品工业协会 官方网站10月24日消息,近日,关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注,诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此,协会首先表示感谢,同时就相关问题作如下说明:
氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。
氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。
希望消费者科学直接经验氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。
特此说明。
中国口腔清洁护理用品工业协会
2018年10月24日
对于氨甲环酸成分的使用,云南白药公司在其官网发送的说明中表示,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。 “第一,云南白药公司表示国内外多种功效牙膏都有使用氨甲环酸成分,这个逻辑不成立;第二,符合国家标准是最小的强制性规范,同时应该符合其他的法律法规;第三,符合临床验证还需要进一步证明。