【惊人!澳洲大量订购的Novavax被曝质量不达标!浓度低于标准!引起不良反应几率大大增加!】
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据澳洲新闻台报道,由于生产问题,对澳交付Novavax新冠疫苗的日期可能会有所延迟。
一看生产问题可能以为是供应不足之类的,其实不然,Novavax这次可算是遇上了大麻烦了,被曝出浓度含量不达标!
澳大利亚已订购了 5100 万剂期待已久的 Novavax 疫苗,预计该疫苗将在加强计划中发挥重要作用,将从今年开始交付。
但根据 Politico 引用匿名消息来源的一份报告现实,该公司一直在努力满足美国食品和药物管理局的质量标准,可是其疫苗批次的纯度水平一直徘徊在 70% 左右,而不是要求的 90%。
较低的纯度水平会增加污染物或不必要的物质使疫苗效果降低或增加引起患者不良反应的几率。
据华尔街日报报道,该报告发布后,Novavax 股票在周三(美国时间)下跌了 26%,然后在当天收盘时下跌了 14%。
迪肯大学流行病学家 Catherine Bennett 教授告诉 news.com.au,由于 Novavax 的制造过程更复杂,因此很早就知道其面临的挑战。
Novavax 与澳大利亚目前可用的其他疫苗不同,因为它依赖于实验室生产的刺突蛋白。
mRNA疫苗,辉瑞和Moderna,是依靠刺激我们的身体自己产生刺突蛋白。
Bennett 教授说,Novavax 使用实验室培养的昆虫细胞构建蛋白质。这需要更多的成分,并且可能会对纯度等问题提出更多挑战,尤其是当您尝试制造大量剂量时。
就在今年年9 月得时候,Novavax 告诉《新日报》,一旦获得联邦政府的批准,它就准备开始向澳大利亚运送疫苗。该疫苗的安全性正在由治疗用品管理局 (TGA) 进行评估。
Novavax 在声明中表示,预计将在未来几周内完成主要市场的监管提交,包括澳大利亚、英国、欧洲、加拿大和新西兰。
而澳大利亚当局近期却表示,他们仍在等待该公司的数据。
澳大利亚卫生部发言人指出,Novavax 尚未在任何国家获得监管部门的批准,但表示 TGA 已准备好“在提供所需数据后立即”进行申请。
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一看生产问题可能以为是供应不足之类的,其实不然,Novavax这次可算是遇上了大麻烦了,被曝出浓度含量不达标!
澳大利亚已订购了 5100 万剂期待已久的 Novavax 疫苗,预计该疫苗将在加强计划中发挥重要作用,将从今年开始交付。
但根据 Politico 引用匿名消息来源的一份报告现实,该公司一直在努力满足美国食品和药物管理局的质量标准,可是其疫苗批次的纯度水平一直徘徊在 70% 左右,而不是要求的 90%。
较低的纯度水平会增加污染物或不必要的物质使疫苗效果降低或增加引起患者不良反应的几率。
据华尔街日报报道,该报告发布后,Novavax 股票在周三(美国时间)下跌了 26%,然后在当天收盘时下跌了 14%。
迪肯大学流行病学家 Catherine Bennett 教授告诉 news.com.au,由于 Novavax 的制造过程更复杂,因此很早就知道其面临的挑战。
Novavax 与澳大利亚目前可用的其他疫苗不同,因为它依赖于实验室生产的刺突蛋白。
mRNA疫苗,辉瑞和Moderna,是依靠刺激我们的身体自己产生刺突蛋白。
Bennett 教授说,Novavax 使用实验室培养的昆虫细胞构建蛋白质。这需要更多的成分,并且可能会对纯度等问题提出更多挑战,尤其是当您尝试制造大量剂量时。
就在今年年9 月得时候,Novavax 告诉《新日报》,一旦获得联邦政府的批准,它就准备开始向澳大利亚运送疫苗。该疫苗的安全性正在由治疗用品管理局 (TGA) 进行评估。
Novavax 在声明中表示,预计将在未来几周内完成主要市场的监管提交,包括澳大利亚、英国、欧洲、加拿大和新西兰。
而澳大利亚当局近期却表示,他们仍在等待该公司的数据。
澳大利亚卫生部发言人指出,Novavax 尚未在任何国家获得监管部门的批准,但表示 TGA 已准备好“在提供所需数据后立即”进行申请。
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【“分裂”的澳大利亚:一半封锁,一半“与病毒共存”】当地时间10月22日凌晨,澳大利亚维多利亚州在经历长时间疫情封锁后解禁,允许完成疫苗接种的居民随意活动。
维多利亚州是澳大利亚第二大州,同时也是继新南威尔士州和首都地区(接种率均超80%)之后、第三个在成人疫苗接种率达到70%后解封,转向“与病毒共存”的地区。
这三个地区的人口总计超过1500万,占澳全国人口(2600万)的一半以上。
美国有线电视新闻网(CNN)22日称,德尔塔变异病毒仍在澳全境肆虐,放松疫情限制将使澳大利亚陷入一个尴尬局面:一半有抗体的地区“有恃无恐”;另一半疫苗接种率低的地区仍试图通过封锁防控疫情。
CNN将澳大利亚一半地区从“清零”政策转为“与病毒共存”的举措与新加坡相类比,认为这种“一分为二”的模式会形成一条摆脱疫情的“双速道路”,使澳政府两年首次对外重新开放的努力受挫。几周前,澳总理莫里森在没有与各州协商的情况下,宣布疫苗接种率达到80%的州可以重新向国际旅客开放。
维多利亚州是澳大利亚第二大州,同时也是继新南威尔士州和首都地区(接种率均超80%)之后、第三个在成人疫苗接种率达到70%后解封,转向“与病毒共存”的地区。
这三个地区的人口总计超过1500万,占澳全国人口(2600万)的一半以上。
美国有线电视新闻网(CNN)22日称,德尔塔变异病毒仍在澳全境肆虐,放松疫情限制将使澳大利亚陷入一个尴尬局面:一半有抗体的地区“有恃无恐”;另一半疫苗接种率低的地区仍试图通过封锁防控疫情。
CNN将澳大利亚一半地区从“清零”政策转为“与病毒共存”的举措与新加坡相类比,认为这种“一分为二”的模式会形成一条摆脱疫情的“双速道路”,使澳政府两年首次对外重新开放的努力受挫。几周前,澳总理莫里森在没有与各州协商的情况下,宣布疫苗接种率达到80%的州可以重新向国际旅客开放。
【中国常州国际运动康复大会举行】10月22日,中国常州国际运动康复大会举行。设立运动训练、运动防护、运动康复技术、青少年健康和体医融合五大专题论坛。20多位来自中国、美国、英国、澳大利亚、瑞典、比利时等国家和地区的运动康复领域专家,通过线上线下联动,聚焦建立运动促进健康新模式,突出完善体医融合运行机制、运动康复与全生命周期健康管理等方面内容,共同分享国际前沿的运动康复发展路径、理论策略、创新技术、最新成果。
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