#一课无政资# 美国1962年的药物修定法案：

在1962年，玛丽·鲁瓦特(Mary RUWART)在普强(Upjohn)公司已经工作了19年。作为一名研究科学家，她的主要工作就是研发新药物。美国在1962颁布新的药物修定法案。这法案的内容很多，主要就是大大加强美国F D A的药物开发和使用管制。简单来说就是扩大美国F D A权力N倍。

鲁瓦特和她的同事开玩笑说他们和美国F D A的人开会时间会很多，他们可能以后都没时间研发新药(My coworkers and I joked that because of this dramatic change to the mission of the FDA,... we spent so much time meeting the FDA’s development demands that we had little time to discover new drugs.)。但后来事实证明这个玩笑变成真正的事实。

后来普强(Upjohn)和辉瑞（Pfizer）合併成辉瑞普强（Pfizer Upjohn）。而鲁瓦特也离开了公司。

多位学者Joseph A. DiMasi, Henry G. Grabowski, and Ronald W. Hansen研究从1979年到2017年开发药物的平均总支出增长速度。结果参考图1。他们的结论是平均总支出增长非常快速，而开交时间越来越长。这对美国病人有什么影响？

首先当然问新管制下药品是否更安全？从1947年到1961年之间，美国Z F认证安全后而出现问题需要回收的药物有2.5%。从1962年到2011年，F D A认证安全后而出现问题回收的药物有3.3%。看来加强监管后而发出错误安全认证的数目上升了。

葯价又如何？根据Lester G. Telser的研究，从1949年到1961年，扣除通胀因素，药价平均下跌32%。从1962开始后，药价就不断上升。

新药开发时间又如何？。从1948到1961年，开发新药平均是4年多。而1962年后，时间不断上升，现在已经平均超过10年。

其它还有什么影响？最简单正直接就是美国也有药神。地下市场提供药物。有些人甚至开始自制药物。

对创新有什么影响？更多的研究经费改成用来应付F D A的要求。多间药厂减少药物开发团队。不少药厂停止研发新抗生素。根据F D A的纪录，每年放弃研发的新药逐步增多。

无可否认，这里的数据並不齐全。但读者可以看出大概情况。F D A加强管制除了养肥一群Z F人，对病人其实有什么好处。药物越来越贵，开发成本越来越高，开发时间越来越长，新药越来越少。F D A认证的药物也越来越不安全。究竟加强管制有什么好处作用？无。

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很高兴到访兰州这里的（南关）夜市。非常多元化的人群。在甘肃的时候，我们与甘肃省委书记共进晚宴，我们品尝了他们著名的面条。兰州拉面举世闻名。

#AmbassadorOntheRoad
It was great to visit at the night market here in Lanzhou. Very diverse group of people. While in Gansu, we had a banquet w/ the party secretary here from Gansu, and we had their famous noodles. Lanzhou noodles are world renown. https://t.cn/RXnNPIU