【四项重磅胃癌研究报告大盘点 食管癌】
2019ASCO会议正持续进行中,当地时间2019年6月2日,胃癌领域有四项研究在口头报告专场发布,分别是胃癌辅助治疗相关的ARTIST2研究;聚焦高龄、体弱患者的GO2研究;探索晚期胃癌一线应用免疫治疗的KEYNOTE-062研究;非Lauren肠型晚期胃癌患者药物选择的SOX-DGCA研究。
ARTIST2研究(摘要4001)
本研究为优效性设计,拟入组900例D2根治术后、病理分期II-III期、淋巴结阳性的胃癌患者,1:1:1随机分配至接受辅助S-1(40~60mg,每天2次,用药4周,停药2周)治疗1年、S-1(用药4周,停药2周)联合奥沙利铂130mg/m2(SOX)治疗6个月或SOX联合放疗45Gy(SOXRT),主要研究终点为3-yDFS,次要研究终点包括OS、安全性等,分层因素包括分期、手术方式、Lauren分型。90%的检验效能,以双侧5%为显著性水准,要证实SOX或SOXTR优于S-1(HR=0.667),需要入组900例患者。
自2013年2月至2018年2月共入组538例患者,患者的中位年龄为58岁,男性占65%,II和III期患者分别为31%和69%。各个治疗组基线的肿瘤患者患者特征均衡。各个治疗组的不良事件发生率与预期一致,总体耐受性良好,且毒性可控。
对照组(S-1)的DFS显著短于SOX和SOXRT组(复发风险的分层HR)分别为:S-1vs.SOX,0.617(P=0.016)和S-1vs.SOXRT,0.686(P=0.057)。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%,78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异(HR=0.910,P=0.667)。截至2018年12月27日,在观察到145个复发事件后,独立评估委员会认为这一结果足够满足试验终点,要求提前终止研究。
解读
目前S-1单药口服一年或者XELOX方案治疗6个月是II-III期胃癌患者接受D2根治术后的标准辅助治疗方案,ARTIST研究中放疗的加入并没有在XP方案辅助治疗的基础上带来生存获益,但目前尚缺乏S-1单药、SOX方案、SOX+RT对比的直接证据,在此背景下,ARTIST2研究应运而生。该研究中有两点需要注意:①S-1单药组3-yDFS为64%,明显低于研究设计时假设的72%(依据ACTS-GC研究结果),个人认为是因为本研究入组了更多的III期患者;②根据公布的森林图来看,在各个亚组中术后放化疗组均未显示出优势,D2根治术后辅助放疗的作用仍需探讨。该研究目前公布的数据有限,期待后续。
GO2研究(摘要4006)
本研究旨在探寻高龄、体弱患者中XELOX方案的最佳剂量,并探索根据患者基线的客观评估指标指导剂量个体化,使得总体治疗实用性最大化(OTU评分),综合临床获益、耐受性、生活质量和患者价值进行评估。
研究入组了因为年龄或体弱不适合接受EOX治疗,但适合接受XELOX方案治疗的晚期胃和食管癌患者,随机1:1:1分配至剂量A组(Ox130mg/m2,d1,Cap625mg/m2bid,d1~21,q21d),B组(A组剂量的80%)或C组(A组剂量的60%)。在第9周,进行OUT(OverallTreatmentUtility)评分。主要研究终点为B组和C组的PFS非劣效于A组。
2014~2017年,在英国61个癌症中心,共514例患者参与随机。结果显示,B组PFS非劣效于A组(HR=1.09,CI0.89~1.32),C组PFS也非劣效于A组(HR=1.10,CI0.90~1.33)。C组的不良反应发生率最低,OUT也优于A组和B组。
解读
正如此前结直肠癌速递中提到的那样,目前我们所做的大部分研究都将年龄超过70岁或者PS≥2的患者排除在外,而这部分人群占到所有新发病例的30%~50%,这部分人群的治疗方案该如何选择?实际临床工作中我们能做的无外乎是标准方案、减少药物种类或者降低药物剂量三种选择,而这三种选择孰优孰劣呢?研究者在既往的pick-the-winner研究中对比了EOXvsXELOXvsCap单药方案,发现XELOX方案最优,继而设计了本研究。该研究契合本次大会主题,关注特殊人群,解决临床问题,且得到了阳性结果,为我们临床决策提供了依据。
2019ASCO会议正持续进行中,当地时间2019年6月2日,胃癌领域有四项研究在口头报告专场发布,分别是胃癌辅助治疗相关的ARTIST2研究;聚焦高龄、体弱患者的GO2研究;探索晚期胃癌一线应用免疫治疗的KEYNOTE-062研究;非Lauren肠型晚期胃癌患者药物选择的SOX-DGCA研究。
ARTIST2研究(摘要4001)
本研究为优效性设计,拟入组900例D2根治术后、病理分期II-III期、淋巴结阳性的胃癌患者,1:1:1随机分配至接受辅助S-1(40~60mg,每天2次,用药4周,停药2周)治疗1年、S-1(用药4周,停药2周)联合奥沙利铂130mg/m2(SOX)治疗6个月或SOX联合放疗45Gy(SOXRT),主要研究终点为3-yDFS,次要研究终点包括OS、安全性等,分层因素包括分期、手术方式、Lauren分型。90%的检验效能,以双侧5%为显著性水准,要证实SOX或SOXTR优于S-1(HR=0.667),需要入组900例患者。
自2013年2月至2018年2月共入组538例患者,患者的中位年龄为58岁,男性占65%,II和III期患者分别为31%和69%。各个治疗组基线的肿瘤患者患者特征均衡。各个治疗组的不良事件发生率与预期一致,总体耐受性良好,且毒性可控。
对照组(S-1)的DFS显著短于SOX和SOXRT组(复发风险的分层HR)分别为:S-1vs.SOX,0.617(P=0.016)和S-1vs.SOXRT,0.686(P=0.057)。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为65%,78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异(HR=0.910,P=0.667)。截至2018年12月27日,在观察到145个复发事件后,独立评估委员会认为这一结果足够满足试验终点,要求提前终止研究。
解读
目前S-1单药口服一年或者XELOX方案治疗6个月是II-III期胃癌患者接受D2根治术后的标准辅助治疗方案,ARTIST研究中放疗的加入并没有在XP方案辅助治疗的基础上带来生存获益,但目前尚缺乏S-1单药、SOX方案、SOX+RT对比的直接证据,在此背景下,ARTIST2研究应运而生。该研究中有两点需要注意:①S-1单药组3-yDFS为64%,明显低于研究设计时假设的72%(依据ACTS-GC研究结果),个人认为是因为本研究入组了更多的III期患者;②根据公布的森林图来看,在各个亚组中术后放化疗组均未显示出优势,D2根治术后辅助放疗的作用仍需探讨。该研究目前公布的数据有限,期待后续。
GO2研究(摘要4006)
本研究旨在探寻高龄、体弱患者中XELOX方案的最佳剂量,并探索根据患者基线的客观评估指标指导剂量个体化,使得总体治疗实用性最大化(OTU评分),综合临床获益、耐受性、生活质量和患者价值进行评估。
研究入组了因为年龄或体弱不适合接受EOX治疗,但适合接受XELOX方案治疗的晚期胃和食管癌患者,随机1:1:1分配至剂量A组(Ox130mg/m2,d1,Cap625mg/m2bid,d1~21,q21d),B组(A组剂量的80%)或C组(A组剂量的60%)。在第9周,进行OUT(OverallTreatmentUtility)评分。主要研究终点为B组和C组的PFS非劣效于A组。
2014~2017年,在英国61个癌症中心,共514例患者参与随机。结果显示,B组PFS非劣效于A组(HR=1.09,CI0.89~1.32),C组PFS也非劣效于A组(HR=1.10,CI0.90~1.33)。C组的不良反应发生率最低,OUT也优于A组和B组。
解读
正如此前结直肠癌速递中提到的那样,目前我们所做的大部分研究都将年龄超过70岁或者PS≥2的患者排除在外,而这部分人群占到所有新发病例的30%~50%,这部分人群的治疗方案该如何选择?实际临床工作中我们能做的无外乎是标准方案、减少药物种类或者降低药物剂量三种选择,而这三种选择孰优孰劣呢?研究者在既往的pick-the-winner研究中对比了EOXvsXELOXvsCap单药方案,发现XELOX方案最优,继而设计了本研究。该研究契合本次大会主题,关注特殊人群,解决临床问题,且得到了阳性结果,为我们临床决策提供了依据。
20点预告合集15
20点开始 308元
OLAY玉兰油抗糖小白瓶50ml
加赠同款抗糖小白瓶42ml
备注:科学变美 再赠新生面膜1片
https://t.cn/A6Mkg6jS
20点开始 229元
跨店满减凑单 预计203元
德妃紫苏保湿水乳200ml*2大瓶
下单送同系列中样4件 共发6件
https://t.cn/A6MYryo1
20点开始
下拉详情页入会领10券
88vip155.7 反10猫卡 折49/盒
限量 赠米粉密封罐
小皮有机原味高铁大米粉礼盒装160g*3盒
https://t.cn/A6XZblmH
20点开始 任选5件
叠加满减预估到手55元
【周黑鸭食品】锁鲜爆款鸭脖锁骨翅共5盒
https://t.cn/A6ISW2Gg
20点 39元 拍第一款
王俊凯高姿防晒喷雾120ml
https://t.cn/A66c4lfr
20点开始 拍3件29.7元
可凑300-30满减到手24元
Kingwuu官方精武卤味甜辣鸭脖180g*3盒
https://t.cn/A6IehTx9
20点开始 39.9元
跨店满减凑单 预计29元
【怡思丁官方海外】尤润雅汀沁融抗皱提拉精华液
https://t.cn/A6XvdC8V
20点开始 24.8元
可凑300-30满减 到手15元
【果立方】江小白微醺果酒168ml*2瓶
送果立方气泡酒330ml*4罐
https://t.cn/A6i3h1Mo
20点开始 12.9元
可凑300-30满减 到手11元
节点0脂肪荞麦面60g*10袋
https://t.cn/A667AqEa
20点开始 308元
OLAY玉兰油抗糖小白瓶50ml
加赠同款抗糖小白瓶42ml
备注:科学变美 再赠新生面膜1片
https://t.cn/A6Mkg6jS
20点开始 229元
跨店满减凑单 预计203元
德妃紫苏保湿水乳200ml*2大瓶
下单送同系列中样4件 共发6件
https://t.cn/A6MYryo1
20点开始
下拉详情页入会领10券
88vip155.7 反10猫卡 折49/盒
限量 赠米粉密封罐
小皮有机原味高铁大米粉礼盒装160g*3盒
https://t.cn/A6XZblmH
20点开始 任选5件
叠加满减预估到手55元
【周黑鸭食品】锁鲜爆款鸭脖锁骨翅共5盒
https://t.cn/A6ISW2Gg
20点 39元 拍第一款
王俊凯高姿防晒喷雾120ml
https://t.cn/A66c4lfr
20点开始 拍3件29.7元
可凑300-30满减到手24元
Kingwuu官方精武卤味甜辣鸭脖180g*3盒
https://t.cn/A6IehTx9
20点开始 39.9元
跨店满减凑单 预计29元
【怡思丁官方海外】尤润雅汀沁融抗皱提拉精华液
https://t.cn/A6XvdC8V
20点开始 24.8元
可凑300-30满减 到手15元
【果立方】江小白微醺果酒168ml*2瓶
送果立方气泡酒330ml*4罐
https://t.cn/A6i3h1Mo
20点开始 12.9元
可凑300-30满减 到手11元
节点0脂肪荞麦面60g*10袋
https://t.cn/A667AqEa
#西安#【51代驾平台西安公司:“耍无赖”无底线】事情经过:2021年9月26日晚十点许,陕·A8N94S车主通过51代驾平台下单,驾驶员李某超通过51代驾平台代驾车追尾了我的车,导致“追尾事故”,致使我的车后保险杠损坏、车上人员受伤、眼镜撞坏,交警认定51代驾李某超负全责;后经五一代驾购买的平安保险认定,我的眼镜赔付7000元,平安保险承担5000元,由代驾公司承担2000元以及医疗费的1300多元。
事故进入实质性处理阶段后,51代驾平台西安公司无担当、无底线,一味推卸责任。在我找到西安代驾公司要求赔偿医疗及财物损失费用时,代驾公司竟然让我去找他们的代驾本人,还把他的驾驶员身份信息主动提供给我,让我去法院起诉代驾……
面对51代驾平台旗下的西安公司公然漠视受害群众诉求、无担当、无底线推卸责任行为,我作为受害人,除了愤怒控诉已经别无选择!(媒体人焦永锋)#西安[地点]#
事故进入实质性处理阶段后,51代驾平台西安公司无担当、无底线,一味推卸责任。在我找到西安代驾公司要求赔偿医疗及财物损失费用时,代驾公司竟然让我去找他们的代驾本人,还把他的驾驶员身份信息主动提供给我,让我去法院起诉代驾……
面对51代驾平台旗下的西安公司公然漠视受害群众诉求、无担当、无底线推卸责任行为,我作为受害人,除了愤怒控诉已经别无选择!(媒体人焦永锋)#西安[地点]#
✋热门推荐