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一、安瓿瓶与西林瓶的区分

1、安瓿瓶：一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。最常见的就是医用的，打点滴用的药一般都是安瓿瓶。安瓿瓶是密封一体的，安瓿瓶使用时需要折断，断口锐利易伤人，因此在《医疗废物分类目录》中归于“损伤性医疗废物”，使用后应直接放入黄色医疗专用锐器盒（选择合适规格的利器盒，装满3/4即封口转运。）

2、西林瓶：一种胶塞封口的小瓶子，有棕色、透明等种类，一般为玻璃材质。瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致；瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身。一般用做药用注射液瓶、口服液瓶等（因早期主要用于盛装盘尼西林，故称之“西林瓶”）。

西林瓶是有胶塞密封的而且都比安瓿瓶厚。使用后不易伤人，也不易被污染，所以法规明确规定，对于各种玻璃（一次性塑料）输液瓶（袋）、青霉素及头孢类抗生素的废弃瓶，未被病人血液、体液、排泄物污染的，不属于感染性废物，不必按医疗废物要求处理。

另外，两者在操作上亦有所不同。安瓿瓶主要是用来存放液体的，比如我们平时注射疫苗时看到的，而且存放起来是比较好使用的。西林瓶一般则是用来存放粉末和颗粒类的药物，因为西林瓶是可以直接放置在平面上的，比安瓿瓶更稳定。

3、安瓿瓶的历史

在那不勒斯，每年的9月19日会举行一个持续了几百年的仪式：圣•热内罗之圣血（the Blood Miracle of San Gennaro）。在那不勒斯大教堂里，一个据称是公元305年前，盛满了圣•热内罗——贝内维托（Benevento）主教之血的安瓿，放在他的胸口旁边。经过“圣•热内罗之后代”的声情并茂的祈祷，及大主教的用力晃动，安瓿中的血会发生液化。最早关于这个现象的纪录是在公元313年。 另一只广为人知的安瓿就是盛放着法皇加冕仪式圣油的“神圣安瓿（sainte ampoule）”。圣油相传是从库洛维斯（Clovis）时代传下来的，一度存放在圣•雷米（St. Remy）墓中，后来放在雷米斯（Rheims）的大教堂中。在1793年大革命中，这只安瓿被打破，但一部分仍然被保存下来用于查理第十的加冕仪式。

4、安瓿瓶的标准要求

1、安瓿玻璃应无色透明；
2、膨胀系数小，耐热性好；
3、要有足够的物理强度以耐受在热压灭菌时所产生较高的压力差；
4、化学稳定性高，不改变溶液的PH值；
5、熔点较低、易于熔封；
6、无气泡、麻点和砂粒 。

药用玻璃瓶的相容性试验探讨

一、包装材料与药品相容性试验的目的

包装材料对保证药品的稳定性起着重要的作用，因此药品包装材料将直接影响用药的安全性。与药物直接接触的包装材料和容器是药物的一部分，尤其是在药物制剂中，有些剂型的存在取决于包装(如气雾剂等)。).由于包装材料、容器成分、选用的原辅材料和生产工艺的差异，材料不当导致活性成分迁移、吸附甚至化学反应，使药物失效，有的还产生严重的副作用。为此，国家药品监督管理局发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂定)和《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂定)两个命令，从根本上保证用药的安全性、有效性和统一性。因此，在选择药物包装容器(材料)之前，需要检查其是否适合预期用途，充分评估其对药物稳定性的影响，并评估容器(材料)在长期储存过程中，在不同环境条件(如温度、湿度、光照等)下对药物的保护作用。)，在运输和使用过程中(如与药物的接触反应、药物的吸附等。)，以及自身的物理化学。

二、包装材料与药品的相容性检验原则

(1)、药品在选择包装材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特性和性质，包括化学、物理、生物学、形态学等性质。

(2)包装材料应具有良好的化学稳定性、低流动性、耐氧性、耐水性、耐冲击性、无生物活性、微生物数量在控制范围内、与其他包装材料相容性好、适用于自动包装设备等。

(3)、评价前包装材料和药品应符合相关标准。

(4)包装材料与药品的相容性试验应考虑以下几个方面：
1.当形成一个包装单元时，所有包装应具有良好的兼容性。
2.当包装单元形成时，它可以适用于特定的包装设备。
3.包装中的药物可以通过所有项目的药物稳定性试验。
4.包装材料根据生产工艺要求经受特殊处理的能力(如钴60消毒等。)
5.在同一个包装单元中从第一次到最后一次使用确保了药物的一致性。
6. 耐恶劣的运输和不同的储存环境。

三、什么时候需要进行药用玻璃相容性试验？

１、药用玻璃、药物的来源改变或变更时；
２、药用玻璃、药物的生产技术条件、生产工艺改变时；
３、药用玻璃的配方、工艺、初级原料变动有可能影响药物的功能时；
４、在药物的有效期内，有现象表明药物的性能发生变化时；
５、药物的用途增加或改变时；
６、药用玻璃应与新药一并审批时；
７、经长期使用，发觉药包材对特定药物产生不良后果时。