#最高法发布涉药品安全典型案例#【用针管灌装生理#盐水假冒九价人乳头瘤病毒疫苗#销售】疫苗是为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性的生物制品，属于国家实行特殊管理的药品。疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，人乳头瘤病毒疫苗属于非免疫规划疫苗，由居民自愿接种，目前市面上有三种，包括二价、四价和九价，其中九价疫苗是可预防人乳头瘤病毒种类最多的疫苗。最高法发布的涉药品安全典型案例中，有一起两名被告人以针管灌装生理盐水的方式生产、销售假冒九价人乳头瘤病毒疫苗的案件。
2018年上半年，被告人牛某某在得知九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价疫苗）畅销之后，遂寻找与正品类似的包装、耗材及相关工艺，准备生产假冒产品。2018年7月至10月，牛某某通过他人先后购买针管、推杆、皮塞、针头等物品共计4万余套，并订制假冒九价疫苗所需的包装盒、说明书、标签等物品共计4.1万余套。其间，牛某某与同案被告人张某某在山东省单县以向针管内灌装生理盐水的方式生产假冒九价疫苗，再通过商标粘贴、托盘塑封等工艺，共生产假冒九价疫苗2.3万支。牛某某、张某某通过多个医美类微信群等渠道，对外销售上述假冒九价疫苗9004支，销售金额达120余万元。经苏州市药品检验检测研究中心检验，抽样送检的假冒九价疫苗内，所含液体成分与生理盐水基本一致。
法院经审理认为，被告人牛某某、张某某共同生产、销售假疫苗的行为均已构成生产、销售假药罪。牛某某、张某某生产、销售金额达120余万元，具有“其他特别严重情节”。生产、销售的假药属于注射剂疫苗，应当酌情从重处罚。在共同犯罪中，牛某某系主犯，张某某系从犯，对张某某予以从轻处罚。二被告人均认罪认罚。据此，以生产、销售假药罪判处被告人牛某某有期徒刑十五年，并处罚金人民币一百五十万元；判处被告人张某某有期徒刑十三年，并处罚金人民币一百万元。
本案中，二被告人以针管灌装生理盐水的方式生产、销售假冒九价人乳头瘤病毒疫苗，属于《中华人民共和国药品管理法》规定的“以非药品冒充药品”的情形，应认定为假药。此类犯罪不仅使消费者支付高价却无法得到相应的免疫效果，部分消费者还因此错过了最佳接种年龄和时机，社会危害严重，应依法严惩。对广大消费者而言，要到正规医疗机构接种疫苗，以确保疫苗接种的安全性和有效性。（人民法院报）
2018年上半年，被告人牛某某在得知九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价疫苗）畅销之后，遂寻找与正品类似的包装、耗材及相关工艺，准备生产假冒产品。2018年7月至10月，牛某某通过他人先后购买针管、推杆、皮塞、针头等物品共计4万余套，并订制假冒九价疫苗所需的包装盒、说明书、标签等物品共计4.1万余套。其间，牛某某与同案被告人张某某在山东省单县以向针管内灌装生理盐水的方式生产假冒九价疫苗，再通过商标粘贴、托盘塑封等工艺，共生产假冒九价疫苗2.3万支。牛某某、张某某通过多个医美类微信群等渠道，对外销售上述假冒九价疫苗9004支，销售金额达120余万元。经苏州市药品检验检测研究中心检验，抽样送检的假冒九价疫苗内，所含液体成分与生理盐水基本一致。
法院经审理认为，被告人牛某某、张某某共同生产、销售假疫苗的行为均已构成生产、销售假药罪。牛某某、张某某生产、销售金额达120余万元，具有“其他特别严重情节”。生产、销售的假药属于注射剂疫苗，应当酌情从重处罚。在共同犯罪中，牛某某系主犯，张某某系从犯，对张某某予以从轻处罚。二被告人均认罪认罚。据此，以生产、销售假药罪判处被告人牛某某有期徒刑十五年，并处罚金人民币一百五十万元；判处被告人张某某有期徒刑十三年，并处罚金人民币一百万元。
本案中，二被告人以针管灌装生理盐水的方式生产、销售假冒九价人乳头瘤病毒疫苗，属于《中华人民共和国药品管理法》规定的“以非药品冒充药品”的情形，应认定为假药。此类犯罪不仅使消费者支付高价却无法得到相应的免疫效果，部分消费者还因此错过了最佳接种年龄和时机，社会危害严重，应依法严惩。对广大消费者而言，要到正规医疗机构接种疫苗，以确保疫苗接种的安全性和有效性。（人民法院报）
#海南疫情# #海南新闻# #海南#
事关“五一”假期！海南发布最新疫情防控通知
当前国内外新冠肺炎疫情形势严峻复杂，“五一”假期将至，人员流动和聚集愈加频繁，疫情发生风险增加，4月26日，省疫情防控工作指挥部发布通知，要求做好“五一”假期新冠肺炎疫情防控工作，确保人民群众能够度过一个欢乐、健康、安全的“五一”假期。
一、从严落实“把住关口”各项措施
（一）落实远端防控。对涉疫区来琼返琼人员，要严格落实48小时内2次核酸阴性证明登机（车、船）要求；对国内低风险地区来琼返琼人员，凭48小时内1次核酸阴性证明入琼。
（二）加强来琼返琼人员管理。所有来琼返琼人员，要严格实行“落地检”，做到不漏一人。对入境未满28天的抵琼人员，严格落实14+7+7的闭环管控及后续健康监测。对近14天内有中高风险地区旅居来琼返琼人员，实行14天集中隔离医学观察；对上海市、吉林省等涉疫区旅居史来琼返琼人员，实行“7+7”管控措施；对哈尔滨市、苏州市、徐州市涉疫区旅居史来琼返琼人员，实行“3+11”管控措施；其他涉疫区来琼返琼人员，要严格落实“3天2检”和居家健康监测措施。
（三）加强外出人员审批管理。提倡市民群众非必要不离岛，特别是不前往14日内有新增本土新冠病毒感染者的县和陆路边境口岸所在县。广大党员干部、党政机关事业单位工作人员要发挥模范带头作用，以身作则，带头自觉遵守疫情防控各项要求，“五一”期间非必要不出省，确需出省人员要履行审批手续，由单位主要领导进行审批。按照谁审批谁负责的原则，督促外出人员在外期间严格遵守防疫规定，返回后按照风险等级落实核酸检测、居家隔离等健康管理要求。
二、加强抵琼人员排查管控
14天内有涉疫地区旅居史人员，抵琼后立即向所在社区、单位或入住酒店报告，配合属地疫情防控指挥部落实疫情防控措施，做好个人健康监测；各市县对推送的重点协查人员，要做到24小时清零，做到人数查清、人头查清、位置查清、管控情况查清；因管控措施未落实到位造成疫情扩散的，要严肃追责。各市县、社区（街道）、乡镇（村居）要落实属地责任，主动加大排查力度，做到一人一档、不漏一人，并明确管控责任人；对需要隔离医学观察的，一律实行集中隔离医学观察，有特殊情况的，需经属地指挥部严格评估同意后，实行居家隔离观察。在隔离医学观察期间，严格落实健康监测，一旦出现咳嗽、发热等症状，立即报告属地卫健部门转定点医院治疗。
三、着力强化疫情监测预警
建立多渠道监测预警机制，充分发挥医疗机构和药店的“哨点”作用。严格执行发热患者诊治规定，突出抓好各类小诊所、小药店、小医院等机构管控，加强预检分诊制和首诊负责制。对就医购药人员加强流行病学史、旅居史询问，全面落实实名登记、追踪随访等制度，确保发现异常情况第一时间报告处置；重点行业、重点人群继续做好常态化定期核酸筛查，人员流动性大的行业或单位，假期结束后可组织开展一次全员核酸检测。
四、做好交通出行疫情防控
机场、火车站、汽车站、公共交通工具严格落实测温扫码、日常清洁、通风消毒等防控措施。开展健康宣传，提醒旅客按要求佩戴口單，保持安全距离。加强对旅游、交通等行业从业人员的健康监测和管理，工作期间做好个人防护。针对近期部分省份发生跨区域货车司机感染的问题，交通运输部门既要做好跨区域货车司机等高风险人员的筛查工作，也要确保物流畅通。按照国务院联防联控机制《关于切实做好货运物流保通保畅工作的通知》、省疫情防控指挥部《关于调整优化来琼货车司乘人员疫情防控措施的紧急通知》等要求，严格实施货车司机“即采即走即追+人员闭环管理”的举措，避免层层加码，确保物流通行顺畅。
五、从严落实重点场所防控措施
学校要严格抓好校门管理，入校落实管理措施，对师生员工的健康状况和出行轨迹进行动态跟踪，确保返校时安全健康。商场超市、农贸市场、批发市场、影院剧院、网吧酒吧、餐馆酒店、乡村民宿等公共场所和机场，要分类完善疫情防控应急预案。做好通风、公共区域清洁消毒，专人专岗落实体温筛查，以及地点码、健康码、行程码“三码”联查。在公共区域配备75％的酒精或免洗手消毒液免费供顾客、游客使用。加强出入流量控制，减少等待排队时间，切实降低人员密度。三亚、陵水等重点市县人群聚集、密闭的娱乐酒吧等场所应暂缓开放。
六、规范开展旅游景区疫情防控
旅游景区按照不超过日最大承量75%的有序接待游客量，落实分时预约制度，引导游客错时错峰旅游；加强对旅游景区公共场所、设备设施、游览安全等重点区域或环节的体检式检查，确保安全开放、安全游览；实时动态监控重点区域人流量，及时做好风险评估，加强对出入口、重要参观点、休息餐饮区、缆车上下站等区域的巡视值守，一旦发生人员聚集，立即进行分流疏导；强化旅游景区和餐饮企业的饮水、食品和环境卫生，最大限度降低疫情传播风险。
七、加强聚集性活动管理
“五一”期间严格控制大型文艺演出、展销促销、庆典庆祝、大型会议、培训讲座等活动，按照非必要不举办、能线上举办的尽量采取线上方式、严格控制线下人数的原则执行；300人以上的会议、会展等活动要制定完善的防控方案和应急预案，并报同级疫情防控指挥部审批；提倡“红事缓办、白事简办、宴会不办”。
八、加强假期督导检查
“五一”假期前后，各市县指挥部、各行业主管部门要加强监督检查，对重点场所特别是商场超市、旅游景点、各类室内娱乐场所开展明察暗访，压实各项疫情防控措施的落实；落实四方责任，对隐瞒病情、瞒报行程信息、隐瞒与确诊病例或疑似病例有密切接触史的、拒绝配合开展流行病学调查工作的、不按要求落实居家隔离、居家健康监测等医学观察措施、随意外出造成疫情传播等行为，依法依规严肃追究责任，并在媒体平台曝光。
九、加强宣传教育和舆情监测
通过官方微信公众号、新闻媒体、报刊等多种渠道加大新冠疫情防控的宣传，提高群众自我防护意识和防控的责任意识。倡导假期非必要不出省，在公共场合自觉落实扫地点码、戴口罩、少聚集、注意手卫生等防控措施；符合接种条件的人员尤其是老年人和有基础性疾病人群，要积极主动接种疫苗；密切关注网上相关舆情信息，做好相关信息的分析研判和舆情引导。
十、加强假期应急值守
各市县、各单位主要领导“五一”期间要带头值班值守，保持指挥体系高效运转，联防联控机制高效落实，确保一旦发生疫情，应急指挥体系能立即启动；加强应急物资和设备的储备，确保一旦发生疫情，核酸采样、人员转运和隔离等应急处置工作能及时开展。
来源：海南省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部
事关“五一”假期！海南发布最新疫情防控通知
当前国内外新冠肺炎疫情形势严峻复杂，“五一”假期将至，人员流动和聚集愈加频繁，疫情发生风险增加，4月26日，省疫情防控工作指挥部发布通知，要求做好“五一”假期新冠肺炎疫情防控工作，确保人民群众能够度过一个欢乐、健康、安全的“五一”假期。
一、从严落实“把住关口”各项措施
（一）落实远端防控。对涉疫区来琼返琼人员，要严格落实48小时内2次核酸阴性证明登机（车、船）要求；对国内低风险地区来琼返琼人员，凭48小时内1次核酸阴性证明入琼。
（二）加强来琼返琼人员管理。所有来琼返琼人员，要严格实行“落地检”，做到不漏一人。对入境未满28天的抵琼人员，严格落实14+7+7的闭环管控及后续健康监测。对近14天内有中高风险地区旅居来琼返琼人员，实行14天集中隔离医学观察；对上海市、吉林省等涉疫区旅居史来琼返琼人员，实行“7+7”管控措施；对哈尔滨市、苏州市、徐州市涉疫区旅居史来琼返琼人员，实行“3+11”管控措施；其他涉疫区来琼返琼人员，要严格落实“3天2检”和居家健康监测措施。
（三）加强外出人员审批管理。提倡市民群众非必要不离岛，特别是不前往14日内有新增本土新冠病毒感染者的县和陆路边境口岸所在县。广大党员干部、党政机关事业单位工作人员要发挥模范带头作用，以身作则，带头自觉遵守疫情防控各项要求，“五一”期间非必要不出省，确需出省人员要履行审批手续，由单位主要领导进行审批。按照谁审批谁负责的原则，督促外出人员在外期间严格遵守防疫规定，返回后按照风险等级落实核酸检测、居家隔离等健康管理要求。
二、加强抵琼人员排查管控
14天内有涉疫地区旅居史人员，抵琼后立即向所在社区、单位或入住酒店报告，配合属地疫情防控指挥部落实疫情防控措施，做好个人健康监测；各市县对推送的重点协查人员，要做到24小时清零，做到人数查清、人头查清、位置查清、管控情况查清；因管控措施未落实到位造成疫情扩散的，要严肃追责。各市县、社区（街道）、乡镇（村居）要落实属地责任，主动加大排查力度，做到一人一档、不漏一人，并明确管控责任人；对需要隔离医学观察的，一律实行集中隔离医学观察，有特殊情况的，需经属地指挥部严格评估同意后，实行居家隔离观察。在隔离医学观察期间，严格落实健康监测，一旦出现咳嗽、发热等症状，立即报告属地卫健部门转定点医院治疗。
三、着力强化疫情监测预警
建立多渠道监测预警机制，充分发挥医疗机构和药店的“哨点”作用。严格执行发热患者诊治规定，突出抓好各类小诊所、小药店、小医院等机构管控，加强预检分诊制和首诊负责制。对就医购药人员加强流行病学史、旅居史询问，全面落实实名登记、追踪随访等制度，确保发现异常情况第一时间报告处置；重点行业、重点人群继续做好常态化定期核酸筛查，人员流动性大的行业或单位，假期结束后可组织开展一次全员核酸检测。
四、做好交通出行疫情防控
机场、火车站、汽车站、公共交通工具严格落实测温扫码、日常清洁、通风消毒等防控措施。开展健康宣传，提醒旅客按要求佩戴口單，保持安全距离。加强对旅游、交通等行业从业人员的健康监测和管理，工作期间做好个人防护。针对近期部分省份发生跨区域货车司机感染的问题，交通运输部门既要做好跨区域货车司机等高风险人员的筛查工作，也要确保物流畅通。按照国务院联防联控机制《关于切实做好货运物流保通保畅工作的通知》、省疫情防控指挥部《关于调整优化来琼货车司乘人员疫情防控措施的紧急通知》等要求，严格实施货车司机“即采即走即追+人员闭环管理”的举措，避免层层加码，确保物流通行顺畅。
五、从严落实重点场所防控措施
学校要严格抓好校门管理，入校落实管理措施，对师生员工的健康状况和出行轨迹进行动态跟踪，确保返校时安全健康。商场超市、农贸市场、批发市场、影院剧院、网吧酒吧、餐馆酒店、乡村民宿等公共场所和机场，要分类完善疫情防控应急预案。做好通风、公共区域清洁消毒，专人专岗落实体温筛查，以及地点码、健康码、行程码“三码”联查。在公共区域配备75％的酒精或免洗手消毒液免费供顾客、游客使用。加强出入流量控制，减少等待排队时间，切实降低人员密度。三亚、陵水等重点市县人群聚集、密闭的娱乐酒吧等场所应暂缓开放。
六、规范开展旅游景区疫情防控
旅游景区按照不超过日最大承量75%的有序接待游客量，落实分时预约制度，引导游客错时错峰旅游；加强对旅游景区公共场所、设备设施、游览安全等重点区域或环节的体检式检查，确保安全开放、安全游览；实时动态监控重点区域人流量，及时做好风险评估，加强对出入口、重要参观点、休息餐饮区、缆车上下站等区域的巡视值守，一旦发生人员聚集，立即进行分流疏导；强化旅游景区和餐饮企业的饮水、食品和环境卫生，最大限度降低疫情传播风险。
七、加强聚集性活动管理
“五一”期间严格控制大型文艺演出、展销促销、庆典庆祝、大型会议、培训讲座等活动，按照非必要不举办、能线上举办的尽量采取线上方式、严格控制线下人数的原则执行；300人以上的会议、会展等活动要制定完善的防控方案和应急预案，并报同级疫情防控指挥部审批；提倡“红事缓办、白事简办、宴会不办”。
八、加强假期督导检查
“五一”假期前后，各市县指挥部、各行业主管部门要加强监督检查，对重点场所特别是商场超市、旅游景点、各类室内娱乐场所开展明察暗访，压实各项疫情防控措施的落实；落实四方责任，对隐瞒病情、瞒报行程信息、隐瞒与确诊病例或疑似病例有密切接触史的、拒绝配合开展流行病学调查工作的、不按要求落实居家隔离、居家健康监测等医学观察措施、随意外出造成疫情传播等行为，依法依规严肃追究责任，并在媒体平台曝光。
九、加强宣传教育和舆情监测
通过官方微信公众号、新闻媒体、报刊等多种渠道加大新冠疫情防控的宣传，提高群众自我防护意识和防控的责任意识。倡导假期非必要不出省，在公共场合自觉落实扫地点码、戴口罩、少聚集、注意手卫生等防控措施；符合接种条件的人员尤其是老年人和有基础性疾病人群，要积极主动接种疫苗；密切关注网上相关舆情信息，做好相关信息的分析研判和舆情引导。
十、加强假期应急值守
各市县、各单位主要领导“五一”期间要带头值班值守，保持指挥体系高效运转，联防联控机制高效落实，确保一旦发生疫情，应急指挥体系能立即启动；加强应急物资和设备的储备，确保一旦发生疫情，核酸采样、人员转运和隔离等应急处置工作能及时开展。
来源：海南省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部
【苏州市民新冠防护手册，来了！】
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