据最新报道2021年3月3日,治疗EGFR突变阳性肺癌的第三代靶向新药甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,曾用名:艾氟替尼)获批上市,获批的适应症是:用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
也就是说,EGFR突变阳性肺癌患者,在使用一代或二代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼等)治疗后出现耐药,经基因检测发现存在T790M突变,这种情况下可以使用伏美替尼。
目前三代肺癌靶向药已经有3种:
目前已经在国内获批上市的三代EGFR肺癌靶向药已经有三种,分别是:奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼,后两者都是国产药。
三代肺癌靶向药在治疗肺癌的疗效方面对比:
伏美替尼
伏美替尼临床试验的数据:
临床试验招募了局部晚期或转移性经一代或二代EFGR靶向药治疗后出现进展的T790M突变肺癌患者,以及初治的存在T790M突变的肺癌患者,共220例,其中212例患者为晚期。接受伏美替尼治疗,一日服用两次,每次80mg。
临床试验的结果是:客观缓解率74.1%;疾病控制率为93.6%;中位无进展生存期为9.6个月;临床获益率为79.5%;中位缓解持续时间为8.3个月。
伏美替尼对肺癌脑转移的疗效怎么样呢?在另一项临床试验中,伏美替尼治疗23例存在脑转移病灶的肺癌患者,客观缓解率为65.2%;脑部病灶的疾病控制率为91.3%,这表明伏美替尼对肺癌脑转移也具有明显疗效。
奥希替尼
的FLAURA研究相信大家都很熟悉,二线使用奥希替尼的无进展生存期(PFS)超过10个月,与化疗相比,疾病风险下降70%;一线使用中位OS超过3年(38.6月),中位PFS超过1年半(18.9月),中位持续缓解时间为17.2月。
阿美替尼(阿美乐)
的Ⅱ期实验结果为:ORR为68.4%,DCR为93.4%,中位PFS为12.3个月。
安全性方面:
奥希替尼3级以上哪个不良反应发生率位23%,常见不良反应类型为腹泻、皮疹,严重不良反应包括呼吸衰竭、间质性肺炎和缺血性卒中。
阿美替尼毒性与奥希替尼不尽相同,皮疹和腹泻发生率低,无间质性肺炎发生。3级以上药物相关不良事件发生率为20.9%。主要不良反应为血肌酸磷酸激酶升高和贫血。
伏美替尼在安全性上的表现似乎更好,所有研究剂量组3级及以上药物相关不良反应约10%左右,而80mg/d剂量组各项3级及以上药物相关不良反应均小于1.5%,说明伏美替尼的安全性良好。
价格方面:
奥希替尼与阿美替尼都已进入医保,在价格上对于新上市的伏美替尼还是会有较大的优势。
根据3月1日正式施行的新医保政策,按70%的报销额度计算,奥希替尼每盒价格为1674元,日治疗费用低至55.8元,阿美替尼每月3盒总价为3168元,日均治疗费用为105.6元。不断翻低的治疗费用,还是给患者们带来了巨大的帮助。不过相信伏美替尼也能在市场占稳脚跟后很快进入医保。
在适应症上:
只有奥希替尼可用于一线治疗,而阿美替尼和伏美替尼都只能用于二线治疗。想要直接上三代靶向药的患者目前就只有奥希替尼这一个选择。
除了已经获批上市的三种药物外,在国内第一个上报却迟迟未获审批的艾维替尼也在努力补充材料通过审批。总之,随着各大药厂的努力,EGFR靶向药的发展空间及潜力都是巨大的,留给患者的选择必将是越来越多。除此之外,我们还可以期盼一下第四代EGFR抑制剂的早日到来。
也就是说,EGFR突变阳性肺癌患者,在使用一代或二代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼等)治疗后出现耐药,经基因检测发现存在T790M突变,这种情况下可以使用伏美替尼。
目前三代肺癌靶向药已经有3种:
目前已经在国内获批上市的三代EGFR肺癌靶向药已经有三种,分别是:奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼,后两者都是国产药。
三代肺癌靶向药在治疗肺癌的疗效方面对比:
伏美替尼
伏美替尼临床试验的数据:
临床试验招募了局部晚期或转移性经一代或二代EFGR靶向药治疗后出现进展的T790M突变肺癌患者,以及初治的存在T790M突变的肺癌患者,共220例,其中212例患者为晚期。接受伏美替尼治疗,一日服用两次,每次80mg。
临床试验的结果是:客观缓解率74.1%;疾病控制率为93.6%;中位无进展生存期为9.6个月;临床获益率为79.5%;中位缓解持续时间为8.3个月。
伏美替尼对肺癌脑转移的疗效怎么样呢?在另一项临床试验中,伏美替尼治疗23例存在脑转移病灶的肺癌患者,客观缓解率为65.2%;脑部病灶的疾病控制率为91.3%,这表明伏美替尼对肺癌脑转移也具有明显疗效。
奥希替尼
的FLAURA研究相信大家都很熟悉,二线使用奥希替尼的无进展生存期(PFS)超过10个月,与化疗相比,疾病风险下降70%;一线使用中位OS超过3年(38.6月),中位PFS超过1年半(18.9月),中位持续缓解时间为17.2月。
阿美替尼(阿美乐)
的Ⅱ期实验结果为:ORR为68.4%,DCR为93.4%,中位PFS为12.3个月。
安全性方面:
奥希替尼3级以上哪个不良反应发生率位23%,常见不良反应类型为腹泻、皮疹,严重不良反应包括呼吸衰竭、间质性肺炎和缺血性卒中。
阿美替尼毒性与奥希替尼不尽相同,皮疹和腹泻发生率低,无间质性肺炎发生。3级以上药物相关不良事件发生率为20.9%。主要不良反应为血肌酸磷酸激酶升高和贫血。
伏美替尼在安全性上的表现似乎更好,所有研究剂量组3级及以上药物相关不良反应约10%左右,而80mg/d剂量组各项3级及以上药物相关不良反应均小于1.5%,说明伏美替尼的安全性良好。
价格方面:
奥希替尼与阿美替尼都已进入医保,在价格上对于新上市的伏美替尼还是会有较大的优势。
根据3月1日正式施行的新医保政策,按70%的报销额度计算,奥希替尼每盒价格为1674元,日治疗费用低至55.8元,阿美替尼每月3盒总价为3168元,日均治疗费用为105.6元。不断翻低的治疗费用,还是给患者们带来了巨大的帮助。不过相信伏美替尼也能在市场占稳脚跟后很快进入医保。
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沃瑞沙®(赛沃替尼,savolitinib,曾用名:沃利替尼)正式获批,适应症为:用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
这意味着,中国的肺癌患者终于迎来首个且唯一的MET抑制剂,同时也是首个获批MET外显子14跳跃突变的国产靶向药物。
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