【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

【拉煤宝快讯】销售不佳 产地煤矿减产降价

本周期,产地煤炭市场整体低迷运行。一方面,港口及下游电厂高库低耗,采购需求持续低迷,而且港口低价抛货现象较多,煤炭发运成本倒挂,煤矿和贸易商发运积极性均不高;另一方面,目前整体经济形势差,市场预期悲观,部分贸易商暂时退市观望,晋陕蒙等地市场成交冷清,煤价整体延续跌势。

  【山西地区】下游需求未见明显恢复,山西省内煤矿供应稳定,煤炭价格承压下行。由于发运至港口价格倒挂,部分中小型煤矿已经暂停发运,产地发运以国有大矿为主。目前,因销售情况不佳,部分煤矿已经开始减量生产,且由于对后市预期悲观,计划减产煤矿增加。

  【陕西地区】陕西省煤炭行情略有好转。整体来看,省内煤矿销量好转拉煤车增加,煤价跌幅收窄。由于货源流向不同,省内煤价略有分歧,港口流向沫煤销售较差,煤价继续下跌,下游复产复工企业增加,块煤销量好转,价格小幅上涨。

  【内蒙古地区】鄂尔多斯地区煤价以下跌为主。目前多数煤矿保持正常生产,港口煤价的下跌以及周边电厂的压价采购,导致站台和煤场减少或暂停采购,煤矿出货困难,顶仓现象增加,煤矿采取减产降价措施,整体煤炭价格延续下跌态势。

查货源、找买家、找司机、看最新煤炭资讯、把控行业走势,马上下载拉煤宝官方App了解详情吧~

深夜刷微博看到一个po主推荐元气森林的新品。本老粉火速打开了某宝。
嗯,玉米须,不错;嗯0卡,不错;嗯产地陕西商洛,不是[费解][笑cry][费解][费解][费解][笑cry][笑cry]这个商洛是我这个商洛吗??所以突然觉得它没那么高大上了这是咋肥四!#我要是花一百块钱买一箱子商洛产的包谷胡子水回来,那我四傻还四傻# https://t.cn/RyhN9jh


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 曾益新说:“在这个建议稿里体现了我们的考虑和核心观点,我们希望世卫组织能够认真地考虑中国专家提出的考量和建议,真正地将新冠病毒溯源作为一个科学问题,摆脱政治干扰
  • 湖中有山峰数十座,各自独立水面,岛上野鸽成群,湖中生长的细鳞鱼,肉嫩,味美,是宴席佳品. #吃喝玩乐在陇原#欢迎你来到 #美丽达尔宗湖# 与自然亲近,与旱獭对歌
  • 我喜欢一个人但不关注他的私生活,我不拒绝买一些代言但看多了也会逆反。[泪]张慧雯也笑称龚俊起初并不认识,两人早期对词和沟通也是挺尴尬,没想到正式合作起来就越来越
  • 如果你遇到一个甲方:甲方虽然不在你的领域但懂你领域的知识甲方提前了解并掌握了过去各种优质方案甲方与你平等且理性的讨论甲方尊重你的建议,配合你的提议甲方给你足够的
  • 有的好朋友借了几万块钱,他也知道你们的感情不是这点钱能衡量的,他一定会想方设法还给你。退一万步来说,假如他就赖账不还,那么用这些钱看清一个人虚伪的面孔,就算是为
  • 快来找找你有没有上榜呀[求关注] 名单里的幸运观众请私信@现在电影 官方微博,同时备注自己的「现在电影ID」以及登录时绑定的「手机号」我们会收集大家收取奖品的信
  • 国外的“假笑男孩”火遍了全世界,而咱们国家也有个很出名的同款Boy,他就是阔少董子健,笑起来的时候还真挺像的。打电话的人情绪还是有一些激动的,林生斌断言那应该是
  • 最经典的口味,口感有层次轻盈绵密,湿度把握的恰到好处,入口极化,下面有葡萄干,缓解甜腻,酸酸甜甜就是你~ 三种口味可供选择️经典原味芝士咸蛋黄芝士巧克力芝士 #
  • 遗憾的是,中国队在第一个项目自由体操出现失误后,咬牙追分且一度实现反超,但最终仍不敌对手,错失金牌。遗憾的是,中国队在第一个项目自由体操出现失误后,咬牙追分且一
  • 给人眼前一亮的感觉,最重要的是与众不同的立体笔触个性新潮,国庆出游抢镜就靠它啦~复制口令~7¥x53XXk7y4A9¥配饰 国庆出游 就靠TA抢镜啦! 对于女孩
  • 虚云老和尚【一日禅】 的确鬼神和人,各有各的法界,只是功夫不到自然无从知晓    古人修行,道德高上,感动天龙鬼神,自然拥护。因为道德,是世上最尊贵的,所以
  • 让让 让一让~ 工具人带着祝福来啦[牛年大吉]今天是主场十佳主持人#皇儿king[超话]#的破壳日祝@NV-King (挤破头送来的祝福):#生日快乐# [蛋糕
  • 另外,当局又促学校透过不同途径,例如要求教师签署文件或发出指引,清楚列出学校对教师专业操专方面的要求和期望,提醒应征者如获受聘,须谨言慎行,包括注意在社交媒体的
  • 《观世音》 观仇恨杀戮的地狱之音, 心生大悲,常思拔苦。 观贪欲不满的恶鬼之音, 心生怜悯,常思予乐。 观无知任性的畜生之音, 心生同情,常思救济。 观正义善良
  • 人生,必须学会守住一颗平和宁静的心 人生的幸福美满其实就是一种感觉,一种心情。你是欢欣鼓舞、轻松快乐,还是孤独苦闷、疲劳不堪,主要是由自己的心态来支配。
  • #丹道修炼指迷#:“积精累气”的诀窍集锦! 1.夫道者,其层次须知三候三关。大抵不外四言:“无为之后,继以有为;有为之后,复返无为”而已。 内丹工夫亦有小三候:
  • 快乐的是没人注意我,所以我可以放飞自我,我是自由的。各自努力在自己人生的路上,你们都是好样的!
  • #南京疫情传播链增至170人# 我真的太难了,疫情爆出教育机构就已经停课了(我失业了)可是商场,电影院,饭店,都没有措施还是正常营业,做核酸也是,后面几天各种区
  • 9.新歌其实跟欧珑香水广告曲BGM旋律是一样的,调性不一样,广告里面的那个转过调了,广告里那个是降A大调,新歌里的是降B。 11.MV开头发传单路过的三个人和最
  • ”刘妍心疼地拍了拍阿诚,阿诚平复了一下情绪后说:“我不知道现在的父亲收养我,是出于什么目的,但他不该把自己膝下有子的幸福,建立在别人骨肉分离的痛苦上,况且他连一