#新闻动态# 【园区市管局助推今年全省首个创新医疗器械获批上市】近日，苏州微创畅行机器人有限公司申请的“膝关节置换手术导航定位系统”通过国家药监局审批，成为江苏省今年首个获批上市的创新医疗器械。该手术导航定位系统应用于成人全膝关节置换手术，用于膝关节假体和手术工具的导航定位，极大提高了手术过程中的导航精度。与传统膝关节置换手术相比，使用该系统可减少患者创伤，降低X射线对患者和医生的辐射损伤，减轻医生负担提升手术效率。此次“膝关节置换手术导航定位系统”获批，成功填补了国内膝关节置换手术定位导航领域的诸多空白，各项性能指标达到国际同品种器械水平，可实现进口产品的完美替代，帮助国内众多的膝关节疾病患者早日摆脱病魔，畅行无阻。

自治区药监局副局长苏君带队赴阿勒泰地区检查疫情防控用医疗器械质量安全

4月19日至21日，自治区药监局党组成员、副局长苏君带队赴阿勒泰地区检查疫情防控用医疗器械质量安全。

检查组一行检查了阿勒泰市疫情防控物资储备库和阿勒泰大洋医疗器械有限公司，以核酸检测试剂、医用防护口罩等疫情防控物资为重点，查看了进货来源、企业资质、运输及存储情况，了解疫情防控物资的储备情况，对发现的问题提出整改意见。

检查组一行前往哈巴河县，深入荣成哈克制药有限公司，检查其医用防护口罩原料的购进来源、生产工艺、灭菌及解析全过程，了解企业医用防护口罩的生产、销售和防疫物资等储存情况，要求企业严格按照相关法律法规做好物流配送和经营销售，坚决守住产品质量安全底线。

在阿勒泰地区哈萨克医医院，检查组走进PCR室实地查看核酸检测试剂的购进、储存、使用及设施设备使用状况，检查疫情防控物资储备库，了解医用防护服、医用防护口罩等疫情防控用物资的购进、验收、储存等情况。

检查组还参观了阿尔泰山中草药博物馆，通过植物原生态图片、蜡制植物标本、浸制植物标本及实物标本，充分了解阿勒泰地区地产中药材现状和发展前景。（李玫）

#法律伴你行# 【药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格血液的侵权责任】《民法典》第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。#侵权责任编##普法课堂##法治微课堂#