我国针对实体瘤的CAR-T细胞注射液IND获批
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发文,靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)临床试验申请获得受理,用于治疗神经母细胞瘤。据悉,该产品已于2022年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定,这也是获CDE受理的首个B7-H3靶向的CAR-T细胞产品。
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