#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

专访| 未雨绸缪 以待将来

访慧鱼中国总经理安迪

转载自建筑时报专访

采访/编辑整理:《建筑时报》吴真平

近日,慧鱼锚固中国营销总部在新办公楼举行了一场别开生面的新址开业仪式,锣鼓齐鸣,欢庆的舞狮穿梭于人群中,慧鱼(太仓)建筑锚栓有限公司总经理安迪和商务总经理陆文耀接过金笔给狮子点睛,给乔迁之喜更添一分喜气。

这次慧鱼迁入新址,预示着他们将在一个全新的环境再出发。安迪在接受采访时说:“去年疫情期间,慧鱼也遭遇到一些挫折,但我们的团队依然很好地完成了全年的任务。德国总部对我们十分信任,加大投资,让我们的员工享受更好的办公环境。与此同时,太仓的生产线增开新线,一切美好的事业‘正在路上’。”

三个关键词

慧鱼建筑锚固系统是全球锚固产品领域的市场领导者之一,总部位于德国南部黑森林的图木岭。慧鱼集团在全球 38个国家拥有 50 个全资子公司产品销往120 多个国家。1996 年,慧鱼进入中国,在太仓建设了在华第一家生产基地,随后相继在上海、北京、广州、南京、杭州等地建立了10多个分公司。

从一家专注于德国和尼龙锚栓的中型公司发展成为一家活跃于全球,提供产品与在地服务的跨国集团,背后究竟有何秘诀呢?

安迪从企业发展理念追本溯源,给出三个关键词:开拓创新、诚实严谨、积极负责。

德国慧鱼集团董事会主席克劳斯·费舍尔教授曾经对慧鱼企业文化理念做过系统概述,在慧鱼的企业文化中,“开拓创新、诚实严谨、积极负责”三个关键词就像DNA一样深刻其中,代代相传。安迪说:“无论是在德国总部,还是在中国子公司,慧鱼会不断向员工传递这样的理念,让员工耳濡目染知道这些原则。”

沟通桥梁

三年前,安迪加入慧鱼,但他在中国已生活了十五年。安迪是奥地利人,熟知德国企业的运作模式,以及中西思维方式不同,这是他的优势。他评价说:“之前,慧鱼在中国的团队已经很成功,而我加入慧鱼后,主要起到沟通桥梁的作用。”

安迪认为,“无论是研发还是销售,中国的团队都很出色,但是中国人很含蓄,只有更多地展现和表达我们在当地的成功,德国总部才能了解我们做得有多好!”

因此,安迪和陆文耀总是及时地向德国总部传达中国公司的最新动态。“总部同事来中国每年两三次,一次就待两三天,这样并不能完全了解中国市场。那我们的作用就是把中国的市场现状,竞争为何激烈,原原本本告诉他们。”

安迪说:“是否需要开拓新的市场,增开新的市场线?由于总部不能深入了解中国市场,也就无法做出正确决定。我们要让总部知道中国市场目前的现状,以及中国团队的专业性!”他接着说,“因此我不仅作为管理者,更重要的是起到桥梁作用,把中国团队的专业度传达给德国总部,同时把德国总部的理念传达给员工,使得双方沟通更加顺畅,希望德国总部对中国团队有更多的授权,对这里的市场有更大的信心,在投资中国市场时更放心、大胆。”

事实上,这一两年来,慧鱼确实加大了对华投资,包括此次办公地的乔迁,在太仓增加新的生产线,这些都是在安迪带领的团队共同努力下,让慧鱼德国总部对中国市场充满信心的体现。

践行“碳达峰、碳中和”战略目标

中国提出“2030 年碳达峰、2060 年碳中和”的双碳战略目标后,许多企业积极践行,开启了对实现碳中和可行道路的探寻。

安迪深信,中国一定能实现这个愿景目标。他介绍说,在德国企业中,慧鱼对于可持续发展、碳达峰目标的探索是处于领先的行列。在具体措施中,包括使用先进的软件、生产线、优化员工管理,对于出差产生的碳排放都有衡量。

安迪表示,“慧鱼 fPS 持续发展体系,是费舍尔教授提出的体系,在慧鱼集团的DNA中已经持续存在数十年了。我们平时最大程度减少浪费、排放,提高工作效率、节省材料,整个生产几乎是完成可持续性的。而中国的生产线就是按照德国标准来设计和执行的。现在有了碳达峰、碳中和目标,我们更应该在工作中做到绿色、可持续。现在我们每一步都在向这个方向前进。”

慧鱼 2025 战略中,中国市场举足轻重

安迪表示,在慧鱼 2025 战略中,德国总部对中国市场寄予很大的期望。“中国拥有强大的技术研发团队,市场又蓬勃发展,所以总部对于我们的期望值越来越高,同时我们顶着巨大的压力,努力开拓新市场。对于慧鱼集团来说,中国市场在亚太市场中属于领头羊的地位。”

安迪在纸上画了一个三角形,解释说:“之前,慧鱼在中国的市场板块都在集中在金字塔尖的部分,这个顶尖市场其实在整个大市场中只占 5%-10%。而我们现在的目标是,坚守在顶尖市场,同时下沉到中上游的市场,这是一个全新的市场。”

全新的市场,是一个更大的市场,但竞争更加激烈。安迪说:“在顶尖市场,我们会遭遇大概两三家老对手,而来到市场中上游,会同时与上百个竞争对手竞争。我们要做的是,把慧鱼在顶尖市场的高科技含量、品牌可靠性扩展到这些更大的市场,去争夺这些市场。”

决策者要平衡德国品质与中国速度

安迪比较了慧鱼在德国与中国市场的不同。慧鱼在德国基本是覆盖了高中低不同级别的、完整的市场,而在中国的产品则集中在高端市场,如国家重点工程三峡大坝、北京大兴国际机场、“鸟巢”、上海金茂君悦大酒店、上海迪士尼等项目,项目类别涵盖桥梁、地铁、机场、体育场馆等,这些高端市场都在使用慧鱼的顶尖产品。安迪说:“现在我们针对中国的中上游市场会开发新的产品,在今年年底会有适应中间市场的产品系统上市,在保证慧鱼品质的同时,价格会相对优惠。作为管理者,还要在品质和速度之间做好平衡,既要德国品质,又赶上中国速度。”

因为,通常按德国或者欧洲的正常速度,研发一个产品,可能需要五年甚至更长时间,百分百的完美后再投入使用;但在中国这已经落后了。就比如,在中国,新款汽车从研发到投入市场的时间可能就十四个月至一年半的时间,而在德国宝马品牌研发新车也许需要三至四年。

安迪说:“所以,在中国市场要做到百分百完美再投产是不可能的,那样市场早被竞争对手蚕食了。我们是做到百分之八十的成熟度,就投放到市场测试,后续再去完善。”

慧鱼于 1996 年进入中国,目前在太仓有两家工厂。作为最早一批在太仓建厂的德资企业,慧鱼目睹了二十多年来的沧桑巨变。安迪说:“从天时地利人和角度,太仓都很优越。距离上海很近,容易吸纳到优秀的人才,还有工业生产技术支持。货运从南到北,太仓的位置也很理想。而且现在太仓已有三百多家德国企业,有成熟的德国商会给予我们很好的支持。”

留住人才留住心

克劳斯·费舍尔教授曾说:“企业最宝贵的财富不是机器和设备,而是人。”对此,安迪十分赞同。在慧鱼有许多忠诚的老员工,比如市场部经理夏肖玲已经在慧鱼工作了 17 年。安迪说:“慧鱼很多员工深受慧鱼的核心理念、价值观的影响,并享受在这里工作的环境。”

新员工加入慧鱼后,老员工也会把慧鱼的理念向新员工传达,同时新员工带来新的理念,使得团队更有创新性。“所以,新老员工在慧鱼大家庭中是彼此影响,和谐地工作。”安迪说。“在德国总部,那里的团队拥有更悠久的历史;而在亚洲市场,我们是很好的团队。我们公司现在有200多人的规模,在同行中属于富有竞争力的团队。总体上不分伯仲。”

安迪还强调,作为管理者,除了其他的企业事务管理,很最重要的一点是维护员工的利益,让员工安心地在公司工作,这样所创造的知识资产对于慧鱼是有利的,在产品上有更好的表现,给客户更好的服务。

教育投入

慧鱼在德国和中国都投资了大量的教育项目,促进年轻人的天赋发展。

安迪说:“费舍尔教授抱有企业家回馈社会的初心,在德国经常进行教育投资、捐赠,从足球俱乐部到幼儿园,非常普遍。这也是慧鱼价值观的一部分。”

慧鱼来到中国后,除了对员工进行培训,帮助他们更好地成长;同时也与同济大学进行合作,设立奖学金和实验室,让大学生更早地接触锚固技术,了解慧鱼的品牌。

安迪说:“我们希望,未来有可能招募到优秀的人才加入到慧鱼。所以,通过教育投资,一方面是对社会的回馈,另一方面有益于对慧鱼品牌的传播和推广。”

为将来而准备

在采访的结尾,安迪写下一句话:“fit for future”意为:团队必须为未来做好准备,包括技术、人员等方面投入,以此让慧鱼迎接未来的发展。

本文转载自《建筑时报》7月26日出版第8版

更多信息,可点击阅读原文查看建筑时报网站

波士顿大学创新与技术专业
https://t.cn/A67Z2QVt
研究学硕士---创新与技术

行政研究学硕士创新与技术方向,专注于技术与创新公司的独特方面,从初创企业到大型跨国公司。在高科技和生物技术公司以及更传统的环境(如消费类电子产品和制造业)中,学生将接触到成为有效管理者所需的各种概念(从营销到产品开发再到项目管理再到人力资源),这些都是有效的管理者。零售,保健和金融服务。重点放在快速变化的市场和行业,高昂的研发成本,国际竞争和高度流动的专业员工所面临的挑战上。

完成行政研究专业的创新与技术硕士学位的学生将能够证明:

对批判性和创新性思维的理解,全球业务视角,增强的沟通技巧以及业务决策所需的技术工具和技术。
理解和应用直接相关的概念和类型的能力,这些概念和类型描述:a)各种创新,以及特定的“商业化”过程; b)背景类型及其影响,即制度环境和组织价值网络(财务和文化规范)对创新过程的影响; c)战略,企业和营销分析方法; d)竞争优势随时间和维度的变化基础,用以描述这一因素; e)为产品和服务增值的现代方法,例如组织间联盟以及对用户界面,用户体验和消费者品牌的关注; f)与这些流程相关的组织角色,例如业务和渠道开发人员。
能够应用基于研究的创新概念来分析和管理/促进产品,服务和流程的商业开发和改进,从而为利益相关者增加价值。学生将能够在各种环境中完成此任务,例如老牌公司,小型或新企业。


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