招募 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名!苏特替尼免费用!

[星星]招募基本信息

EGFR(719、768、861)三种突变之一,未经靶向治疗的患者可以报名。

病理类型:非小细胞肺癌
分期:ⅢB期-IV期
治疗基线:三线以内
试验组药物:苏特替尼(EGFR二代药)
对照组:标准EGFR-TKI
年龄上限:75岁
PS评分:0-2

[星星]药物介绍

苏特替尼:同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于一线治疗EGFR突变(21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变)的NSCLC,并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变(除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变,还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变)的转移性NSCLC,苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。

[星星]详细入选标准

1.年龄18 ~ 75(含18、 75)周岁, 性别不限;
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者;
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种,且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变;
4.ECOG体力评分为0、 1或2分;预期生存时间>3个月;
5.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能:
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,血小板计数≥90×109/L,血红蛋白≥90g/L;
总胆红素≤1.5×正常值上限(ULN),丙氨酸转氨酶(ALT) ≤2.5×ULN,天冬氨酸转氨酶(AST) ≤2.5×ULN(肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN,ALT≤5.0×ULN,AST≤5.0×ULN);
肌酐≤1.0×ULN,或者肌酐清除率≥60mL/min(采用Cockcroft-Gault方法);
国际标准化比值(INR) ≤1.5;
7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素(HCG)妊娠检查必须为阴性;男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献;
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情,并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书(ICF);

[星星]主要排除标准

1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤治疗;
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者,需要 4 周及以上洗脱期;既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗,未出现过免疫性肺炎的患者,需要 4周及以上洗脱期;既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者,需 2 周及以上洗脱期;
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;
4.筛选时,既往任何治疗的不良反应(ADR)尚未恢复到不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0 等级评价≤1 级(脱发除外);
5.无法口服药物,有严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的慢性胃肠功能紊乱,存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况(例如:消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等);
6.有免疫缺陷,包括但不限于人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测(酶联免疫法或Western 斑点法)阳性,有活动性风湿免疫性疾病;
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像(CT/MRI)检查予以排除;
8.有严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的大疱性或剥脱性皮肤病病史;
9.筛选时,有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒(HBsAg 阳性,HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN)或丙型肝炎病毒(HCV)感染】;
10.有严重【美国纽约心脏病学会(NYHA)心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史,包括但不限于需要临床干预的室性心律失常;入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件;筛选时,NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数(LVEF)<50%;
11.有其它严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的系统性疾病史,经研究者判断不适合参加临床试验;
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验;
13.已知有酒精或药物依赖;
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究;
15.妊娠期或哺乳期女性;
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏;
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗(相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg);
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;乳腺癌根治术后>3 年无复发者除外)。

(以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定。)

[星星]用药城市:上海、江苏、安徽

[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员,会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧!

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【 色彩头像步骤解析,遇到了难题也能拿高分!】
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色彩头像
一直是中央美院,清华美院,天津美院,中国美院等造型专业里面的必考科目

一、人物头部色彩关系解析

画彩头,得学会从明度、纯度、冷暖以及色相四个方面对人物头部色彩关系进行解析。

明度:一般情况下,我们所表现的头像基本为正面亮,侧面灰,头发、黑眼球及眉毛较黑,这是从明度上分析得出的一般规律。

纯度:面部最纯的地方是嘴,颧骨部分次之,脖子再次之;脸的侧面纯度最低,下巴次之;额头部分则纯度适中。

冷暖:从冷暖上讲,嘴最暖,颧骨次之,脖子再次之头发、黑眼球、眉毛最冷,脸的侧面次之,下巴再次之;额头部分适中。

色相:从色相角度分析,嘴与颧骨部分,鼻头与耳朵较红;额头与脖子较黄;脸的侧面与下巴偏绿;头发、眉毛、黑眼球偏深蓝黑或是深绿黑。

二、头部、背景及着装色彩分析

①头部色彩与背景的关系

一般情况下,最重的和最亮的色彩都在人物头部上。背景即使很重也重不过头部最重的地方,背景即使很亮也亮不过头部最亮的部分。即使背景是白墙,很亮,但没有人脸上的高光亮;即使背景是黑布,很重,但没有头发和暗部重。

②头部色彩与人物着装的关系

头部下颌骨的底面或是说头部的底面,方向向下,受人物着装色彩的影响较大,是头部较为明显的环境色区域。在表现时,我们应适当加入衣服的色彩进去。显得更有色彩关系。

③人物着装与背景的关系

人物着装明度对比强,背景对比较弱。同时肩部色彩受背景影响,是人物着装的环境色区域。

④头部色彩的主导关系

对于色彩人物头像写生来说,我们还需要运用以头部色彩关系带动衣服及背景色彩关系的原则。就是说,头部的色彩关系时主要的,衣服和背景的色彩画成什么样子,需要参照头部色彩关系并与之配合协调。头部是主体,衣服与背景是次要的对象,在处理上衣服和背景都应该是衬托头部效果的角色。

三、色彩头像的色调分析

由于人的肤色是纯度不高的暖灰色,所以相对背景而言,我们可以将人物头像写生的色调分为两大类。一类为背景较为鲜艳的情况,一类为背景较灰的情况。

①背景较为鲜艳的情况分析

这种情况下,我们应该加强头部固有色区域(正面)与背景色彩的色相对比,并减弱头部环境区域(侧面)与背景色彩的色相对比。这里所说的对比指色环当中的对比色(互补色),比如橙与蓝、红与绿、黄与紫的关系等。

②背景较为灰的情况分析

人脸的固有色较灰,在背景偏灰的情况下,只要分辨出人脸色彩与背景色从色相、明度、纯度以及冷暖上的区别就可以了。这就如同静物色彩写生中的灰调子的处理与分析。通常情况下人物面部为暖灰色,背景相对呈冷灰色;人物面部纯度更高,背景相对偏低;人物对比更强背景较弱。

四、色彩头像常见问题

1.色彩人物肤色怎么调?

色彩头像不同于色彩静物,头像是有属于自己的固有色,人的皮肤是半透明的固有色一般是白色加玫瑰红或者橘红加柠檬黄调和出来的肉色,同时,不同色调光源下呈现的颜色是不同的,同学们可以多参考名人画作和往年高分考卷参考。

2.色彩人物色调:

画彩头完成皮肤塑造的同时要对于头发五官等进行处理。

1.先画亮部。利用画纸的白色先画出亮部,交待出一个大的粗略的转折。

2.在亮部中交代层次。

3.在画明暗交界线上的颜色,注意变化。

4.再有层次的过渡到暗部。

5.用重色压住最重部位(眼睛、眉毛、头发、鼻子、嘴巴)

3.色彩人物表现的手法:

笔触的节奏和笔意的变化是强化画面效果的关键,当然充满激情的用笔也是增添画面冲击力的因素。麻木迟钝的表现态度只能使的画面缺少生气,失去必要的视觉冲击力。

4、五官的刻画:

①眼睛:注意眼球的体积,瞳孔的晶体透明度,眼白的受光、背光关系,眉毛长在眉弓上,我们要注意观察眼睛在不同光源下所产生的颜色变化。一般光线从上方投射下来,眼睛从下至下由暖变冷。一定要把握好形体及虚实关系。

②鼻子:要注意鼻底的明暗交界线,鼻孔的形状、高光的形状、鼻底下方投影的形状。以及鼻子与周围五官的关系,如人中与鼻子、眉弓与鼻子的衔接关系。鼻子的外部形状取决于鼻子的高度、鼻头的大小和鼻翼的宽窄,它的外部形状在脸部特征中非常明显。画的时候要整体的去画,然后再细化。

③嘴巴:注意嘴部的体积是建立在口轮匝肌的体积基础上的,刻画时要注意嘴唇的颜色不宜过于鲜红,要处理好嘴角的空间和形体关系。嘴的表现注重上下唇的关系,色调上上嘴唇重于下嘴唇(正常光线下),要画出嘴唇的厚度与质感。

④耳朵:耳朵并不是刻画的重点,要画得简练、概括一些,如果是侧面,那么耳朵就要着重刻画,注意耳轮的厚度变化和外轮廓形,注意耳垂的厚度、耳蜗的空间,处理好耳朵与头发之间的空间虚实关系。

五、作画步骤解析

①起型

找好大的头颈间关系,五官透视和比例,一般头不要超过纸的二分之一,用笔放松,将光影关系带出来。

②铺背景,颜料多,用笔速度快,大笔铺完。

③肤色

脸部肤色五官及脸颊形成的三角区相对偏红,周围相对偏冷,将大的冷暖、正侧关系分清楚。

④头发带皮肤的颜色,不可太黑气。衣服找出剪影形,将颜色统一,注意头、颈、肩的关系。然后回到五官,找五官更重的颜色及点位,将五官对比加强,造型收拾好,头发及衣服的重色及点位同时去压。

⑤深入刻画

深入五官,将五官造型做精致,注意虚实关系,头发、衣领也需有一定塑造,将画面画完整。
作者 | 范贤
#绘画参考##色彩头像##遇见艺术#


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