美国食品和药物管理局(FDA) 专员罗伯特·卡利夫周四面临众议院议员对全国婴儿配方奶粉危机的两党质疑。

整个行业的问题在全国各地的父母和看护者中引起了恐惧,因为曾经满架的关键产品仍然比以往任何时候都更加贫瘠。

雅培表示至少要两个月后,来自关闭工厂的婴儿配方奶粉才会上架

周四,Califf 表示,雅培营养公司关闭的密歇根配方奶粉工厂可能会在下周启动并运行。然而,FDA 负责人回避了有关他的机构是否应该更早进行干预以解决工厂问题的问题,这后来加剧了全国范围内的短缺。

雅培只是 Gerber、Perrigo 和 Reckitt 等四家公司之一,它们生产了大约 90% 的美国配方奶粉。

由于四名婴儿感染后的污染问题,斯特吉斯工厂自 2 月以来已关闭,其中两人是致命的。其中第一例病例于 9 月向 FDA 报告,但机构工作人员直到 1 月下旬才开始检查该设施。

该机构尚未就植物中的细菌是否导致婴儿感染得出结论,尽管雅培表示没有直接证据表明其产品与疾病有关。

雅培在 4 次报告的疾病后召回 SIMILAC 和其他婴儿配方奶粉

工厂重启后,雅培表示,产品上架需要六到八周的时间。卡利夫说,供应恢复到正常水平还需要“几周”,尤其是在不靠近配送中心的农村地区。

以下是卡利夫在周四的听证会上面临的一些问题以及他对这些问题的回应:

1. Califf 被问到为什么 FDA 花了几个月的时间来调查关于雅培工厂安全违规行为的举报人投诉,“从第一起事件在 FDA 检查员面前报告的时间已经过去了四个月,这是不合情理的。为什么会这样?” 乔治亚州民主党众议员桑福德·毕晓普问道。

回应:卡利夫说,由于该机构正在进行调查,他无法分享细节。

他说:“我们正在对沿途从 A 点到 B 点究竟发生了什么的细节进行调查。” “而且由于这正在进行中,我无法就这部分提供更多详细信息。我不会直接评论这个问题。”

2. Califf 被要求解释 FDA在 10 月份收到举报人投诉,指控雅培工厂存在许多安全违规行为后做了什么,包括员工伪造记录和在发布配方之前未能正确测试配方。这位前雅培员工直到 12 月底才接受 FDA 的采访,工厂直到 2 月中旬才关闭。

“所以你不知道谁收到了文件?我们只知道它会实际收到文件。它去哪儿了?谁读的?指挥系统是什么?” 康涅狄格州民主党众议员罗莎·德劳罗说。“你显然对这个问题没有任何答案。这再次表明,没有回应这个问题的严重性,这说明了一切。”

回应:卡利夫告诉立法者,他已经审查了投诉,但没有具体说明何时或立即采取了哪些措施。

卡利夫说:“我承诺会就所发生的事情与你联系。” “我今天只是没有准备好这样做。我为此道歉。”

Califf 还告诉立法者,甚至在雅培 2 月份召回之前,美国就已经面临婴儿配方奶粉供应链的压力。

“大流行、对乌克兰的战争和劳动力供应问题都产生了影响,”他说。“我可以向你保证,FDA 一直在不知疲倦地解决这个问题。”

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