独味丹参治疗失眠的经验值得关注

作者 文君然

医案记载的主人翁刘国春,是一位杏林前辈。这个人,曾经在1952年,就患上过神经衰弱,主要症状就是失眠。由于他本身懂得医术,故而用汤药十多剂,很快就好转了。

但是,好景不长,一段时间以后,他的失眠再次出现,渐渐加重,到最后每天晚上只能入睡1到2小时。而且,即便入睡,他也是处于纷烦多梦的状态,睡不实在。

等白天醒来以后,他就精神倦怠,脑袋迷糊,心悸心慌。这个状态,基本无法支持他去完成工作了。

作为中医人,他明白自己的问题出在哪里。但是,限于经济条件和药品种类的缺失,他没有办法用大剂量方药来自我调治。

万般无奈之际,他忽然想起来,在中医圈内有一个小偏方,可以一试。这就是用丹参一味来缓解失眠。

于是,他就开始尝试。

怎么尝试呢?取丹参,每日用四钱,也就是大概12克左右的样子。水煎取药汁。每天睡前服用一次,醒来之后服用一次。

一开始,刘氏自己也没抱太大希望。这只是他在走投无路之时的权宜之计。说不好听的,就是死马当活马医。但是,经过15天的治疗,此人的睡眠竟然渐渐好转,入睡较快,而且不如之前那么多梦。

就这样,他又继续服用30天,睡眠基本恢复,而且从前心慌、心悸、头晕等现象,也都基本解除。

刘医师非常高兴。他还把这个经验,通过当时的一些权威中医期刊发表公布,这才让很多中医圈子里的人熟知。

我觉得,这是一个宝贵的经验,值得好好科普一下。

丹参,到底能不能治失眠呢?

丹参,是一味传统的常见中药,是唇形科植物丹参的根。它是一味活血药,有活血调血,化瘀止痛之功。中医目前在治疗心血管疾病的时候,常用丹参。

丹参可以助眠安神,目前是中药学界的主流认识。一方面,丹参除了活血化瘀,还能养血生血。一味丹参饮,功同四物汤,这是古人对丹参养血活血功效的描述。因此,它对于血虚失眠者是有好处的。

另外,丹参性微寒,味苦,有清心除烦的作用。因此,它对于各种原因导致的热邪扰心所致失眠,是有好处的。

现代药理学研究认为,丹参有明确的镇静作用。丹参的水提取液和注射液,可以抑制小白鼠的自主活动。丹参可以让大脑皮层自发电活动振幅减小。可见,丹参用于治疗失眠,是有充分依据的。

当然,也有人认为,丹参的助眠作用,其实非常微弱,只能起到侧面的辅助作用。比如学者沈丕安在其《中药药理与临床运用》中就强调,丹参不是真正的安神药,对失眠基本不具备直接的治疗作用。

但无论怎么说吧,中医对丹参的安神助眠作用,基本是持肯定态度的。1988年《陕西医药杂志》曾经刊发文说,介绍丹参治疗神经衰弱的临床统计结果。方法是,用丹参30克,水煎,每日一剂,早晚分服2次,一个月为一个疗程。这个办法治疗神经衰弱患者100人,效果较好。其中,对失眠症状的改善最明显,痊愈和显效率达到75%。但是对于耳鸣、记忆力减退、注意力不集中的改善,不明显。

睡眠质量下降,这是人到一定年龄以后,需要面对的共同问题。应对之道,数不胜数。您如果注意收藏我的文说,或者通过我专栏的搜索功能来查找,会看到很多经验和验方。

但是相对来说,一味丹参来改善睡眠,这算是最简单的办法了,没有之一。而且,血虚失养,以及热邪扰心,这的确是最常见的两种失眠病因。中医对失眠的病因病机分析,到最后,往往都要归结到以上两点,或者说,和以上两点有关。这就意味着,相当一部分人,适合用丹参来改善睡眠。

丹参这个东西,一般认为是无毒的。在常规的10到15克之内服用,极少见不良反应。长期以丹参30克内服,也不见不良反应。但是,它毕竟性寒,而且能够活血。所以,脾胃虚寒、大便稀溏、阳气虚衰者,慎用。有出血性疾病倾向的人,慎用。孕妇和月经过多者,慎用。服丹参,有过敏的可能,这一点值得注意。服用丹参时,尽量不用西药。丹参不和藜芦同用。这是十八反中明言的。

提示:文中处方,请在专业中医指导下辩证使用。

超说明书用药风险,医生该如何规避?

超说明书用药在临床上经常发生,虽然大多数是为了患者好,但其背后的风险不容忽视。

案件回顾

从网上找了一些超说明书用药导致的纠纷案件,大家感性认识一下。

病例1:患者因“腹痛、腹胀伴呕吐,停止排气、排便4天”入院,初步诊断为肠梗阻,精神分裂症。医方在患者入院后给予灌肠、胃肠减压、抗炎、抑酸、营养支持等药物治疗。次日,患者突然出现意识不清、心跳骤停,后经抢救无效死亡。医方出具死亡诊断:1.心跳骤停,2.肠梗阻,3.精神分裂症。

本病例的分析意见指出:住院期间,医方为患者使用盐酸阿扎司琼氯化钠注射液和奥硝唑注射液,而盐酸阿扎司琼氯化钠注射液说明书中规定胃肠道梗阻者禁用,奥硝唑注射液说明书中规定禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者。而患者是以上两种药物的禁用者。医方对患者使用该两种药物违反了诊疗规范,推定医方存在过错。

病例2:患者,2个月21天,因“咳嗽伴流涕”于儿科就诊,医生为患儿开具头孢呋辛肌肉注射,单次用量600mg,患儿当晚猝死。药物说明书显示,头孢呋辛肌肉注射用于婴儿与儿童:每日剂量为按体重50-100mg/kg,分3次或4次给药。

鉴定意见指出,(1)医方将全日剂量以一次给药,用药剂量偏大、用药方法不符合规范。(2)婴儿应按体重个体化给药。医方用药前未测小儿体重,未书写疾病诊断,在处方中将患儿年龄写成4岁(实际为2个月21天)。尽管最终鉴定,医方过错与患儿死亡之间并无因果关系,但仍酌情判令医方补偿患儿家属人民币50,000元。

本病例的分析意见指出:(1)医方在给患者使用心衰患者慎用、禁用的药物时,并未事先与患者充分沟通并取得其书面同意;(2)药物的不良反应包含“出现加重心衰”等,而在药物使用过程中,医方并未履行加强观察等高度注意义务。

实践当中,在开具超常处方时,应当在医嘱中备注需要按照一定频率对何种指标进行监测,一旦发现指标异常,立即调整用药;针对住院患者,则应当按照医嘱要求加强观察,并做相应记录。

超说明书用药导致医疗纠纷现状

近期,发表的一项研究检索了2013年1月~2020年10月中国裁判文书网上检索的超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例,分析超说明书用药类型、判罚结果、判罚缘由等。

符合研究范畴的案例 26 例中,超剂量用药和超适应证用药的现象最普遍,分别占34.62%和30.77%(表1)。最终 7 例( 26.92%) 判决医方无责; 因超说明书用药以外的医疗过错致使医方承担一定赔偿责任的有5例(19.23%) ; 14例( 53.84%) 医疗损害责任纠纷案中因超说明书用药判决医方存在医疗过错,最高需承担 95%的赔偿责任(表2)。

有13例判决书中明确指出了判罚缘由。其中,6例( 42.86%) 存在医方告知不完整,履行保护患者知情权不充分的问题; 4 例( 28.57%) 经医疗损害责任鉴定存在用药过错; 1 例( 3.85%) 告知存在不足,且超说明书用药未经医院相关部门备案; 2 例( 7.69%) 医方不但未充分告知,且病历中未记载超说明书用药原因。
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《中华人民共和国民法典》自 2021年 1 月 1 日起施行。第 1222 条法律规定:患者在诊疗活动中受到损害,有下列情形之一的,推定医疗机构有过错:

1.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;
2.隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;
3.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。

因此,在涉及超说明书用药的医疗责任纠纷中医疗机构往往处于被动位置,很难证明其诊疗行为的合法性。超说明书用药是否合理、用药方案与患者结局是否存在因果关系、医方是否保护患者的知情同意权是主要争议,一般需要根据第三方医疗鉴定结果。

临床超说明书用药应该如何规避风险?

超说明书用药需要全面、规范的管理,每个医疗机构都应该制定独特的管理规范,帮助临床医生重视、规范地超说明书用药,将医疗风险降至最低。

1.申请超说明书用药备案:临床专科根据临床治疗需要,确实要超说明书用药时,应申请并提交药事委员会和伦理委员会审批。委员会应审查超说明书的理由、依据是否充分,评估临床用药的风险。医生根据审批范围谨慎选择适用患者,临床药师承担审查和指导用药的责任。需要注意的时,这种用药备案并不能规避法律风险,在发生纠纷后,仍需要专家鉴定评判超说明书用药的合理性。有文献给出了超说明书用药处方审核基本流程与方法(图1)。

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2.用药前充分告知,患者知情同意:在临床医师超说明书用药前,需要向患者充分告知,患者知情同意。告知内容包括治疗方案、替代方案、超说明书用药的特殊性、必要性及可能存在的风险等。患者需要签署书面知情同意书,确认充分理解,同意用药并愿意承担风险。

3.用药期间密切监测药物不良反应:超说明书用药可能存在某些已知的或未知的不良反应,对疾病的发展造成不良影响。因此,在用药期间需要更加谨慎,密切关注患者的病情变化,动态观察各项相关指标,保障患者用药安全。

4.积极诊断处理药物不良反应:一旦在用药过程中发生了药物不良反应,或造成机体损害,应积极给予干预措施,将损害降到最低。当然,及时停药,并及时告知病情也十分重要。

以下是一些相关的管理规范可作为参考,若有兴趣可自行搜索查看。

《超药品说明书用药目录(2020年版)》
《超药品说明书用药目录(2021年版新增用法)》
《医疗机构超药品说明书用药(2014)》
《临床重症与药学超说明书用药专家共识(2020)》

参考文献
[1]吴凯珊,伍俊妍,郑志华,邱凯锋.超说明书用药的处方审核基本要素与方法[J].医药导报,2020,39(09):1215-1221.
[2]祁骏升,计雅纯,李娟.超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例分析[J].药物流行病学杂志,2021,30(05):321-325.
[3]中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组.超说明书用药专家共识.药物不良反应杂志.2015,17(2):101-103.

顾问律师
向海曼,北京权知律师事务所(原北京仁创律师事务所)律师,长期从事医事法学研究及实务,有丰富的医疗法律从业经验。

本期案例来自于网络,沈涛、徐梦雅《超说明书用药的法律风险管理》。

(原标题:超说明书用药案例中多数医方被判有过错,最高承担 95%的赔偿责任!医生该如何规避风险?丨医眼看法)

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庄子“九征”从表象而认识其本质

怎样才能超越人的表象而认识其本质,庄子从忠诚、敬慎、能力、智识、信誉、廉洁、节操、仪态、人际等九个标准,提出一种遴选人才的办法——“九征”。“九征”即九种征验,“远使之而观其忠,近使之而观其敬,烦使之而观其能,卒然问焉而观其知,急与之期而观其信,委之以财而观其仁,告之以危而观其节,醉之以酒而观其则,杂之以处而观其色”。

“远使之而观其忠。”

忠诚,从古至今都是为官之人必备的品质之一。在中国古代社会,“忠”指尽忠于自己的上司、君王。而庄子的“远使之而观其忠”,是指权力中心有意疏远、冷落考察对象,看他是否依旧忠心耿耿,会不会立马牢骚满腹,由此观察他的忠诚度。

“近使之而观其敬。”

与“远使之”相对,庄子还有一个“近使之”的考察策略,即与考察对象近距离接触,建立私交,观察他是否还能保持应有的礼仪与尊敬,是否就由“对事负责制”变为“对人负责制”,是否会进一步发展为恃宠而骄、得意忘形。

“烦使之而观其能。”

人是复杂的,又是独特的,能力总会有所偏长。如果要达到“各司其职,各尽其能”的良好工作局面,对人能力的考察不可避免。庄子的“烦使之而观其能”,即给考察对象安排很多有挑战性的工作,看他能否游刃有余,借以观察其工作能力。诸葛亮选定的接班人费祎就是一位能人。当时蜀国正值征战多事之秋,公务繁杂琐碎。费祎担任尚书令,见识过人,且有过目不忘之能。他常在早晨和傍晚处理公事,听取大家意见,中间接待宾客,宴饮娱乐,使人人尽兴而公事井井有条。除了天生异禀,这也是个人修养的结果。

“卒然问焉而观其知。”

智识是为官者又一必备条件。突然向考察对象提出其职责范围内的问题,看他是否胸怀全局、应付裕如,可以考察其对分管工作的了解程度以及相应的分析归纳概括能力。历史上“卒然问焉”对官员加以突击式考察的事例有很多。公元前179年,汉文帝突然问右丞相周勃:“全国一年内判决案件有多少?”周勃谢罪说不知道。文帝又问:“一年内全国钱谷收入有多少?”周勃又谢罪说不知道。紧张和惭愧之下,周勃汗流浃背。作为领导干部,在自己的职责范围内,每出现一个新情况可以说都是一种“卒问”。只有对所负责的工作有详尽细致的关注了解,才能应对来自各方的“卒问”。明朝大哲学家王阳明说,“知是行之始,行是知之成”。能做到知行合一,以“知”来指导“行”,以“行”来验证和修正“知”,这是庄子对人才综合素质加以判断的重要依据。

“急与之期而观其信。”

“信”,从“人”从“言”,词意“诚”也,是中国传统文化中重要的价值观。诚信从来为立政之本。不仅儒家提出“上好信,则民莫敢不用情”,法家对诚信立政的作用也很重视,所谓“小信成则大信立,故明主积于信”,战国商鞅就强调以诚信强国利民。唐代《贞观政要》也有类似记载,魏征就曾向唐太宗谏言,“德礼诚信,国之大纲”,这对唐前期的治国方略起到了积极影响。对庄子而言,“信”是非常重要的德行。“急与之期而观其信”,意即仓促与考察对象约定时间,来观察他的守信程度。古代交通不发达,因此“急与之期”,再看他能不能按时赴约,是检测个人信用的一种方法。现代社会是契约社会,“诚信”是人与人之间建立合作关系的基石,而领导者想要“取信于民”则更应做好表率。

“委之以财而观其仁。”

“仁”在此处是廉洁的意思。古语云:公生明,廉生威。廉洁与否还会影响干部的公信力和威望。对此,庄子的考察是“委之以财而观其仁”,即安排其管理财物。

“告之以危而观其节。”

庄子的“告之以危”,即是将考察对象置于某种危难处境中,以观察其是否能临危不惧、处变不惊、持守节操。戊戌变法失败后,慷慨赴刑的谭嗣同是这么说的:“各国变法,无不因流血而成。今日中国未闻有因变法而流血者,此国之所以不昌也。有之,请自嗣同始。”这里,“节”完全是一种置生死于度外、甘愿为理想而献出生命的高贵情操了。

“醉之以酒而观其则。”

让考察对象喝醉酒,然后观察他的行为仪态。《鬼谷子》上说“夫情变于内者,形见于外”。一个人内在感情有所变化的时候,会在情貌上有所表现,如歌哭、舞蹈、或怒或笑等等。而庄子以酒醉将人对自身有意无意地伪饰尽量解除,还原其本真状态,借以观察他平时不能显现的真实情志,从而对他的为人、仪表等做出接近本质的判断。这种考察方式可见庄子对人性体察之微。

“杂之以处而观其色。”

“色”,本义是脸色。察言观色,可以考察一个人的世界观、人生观和价值观。这一方法是让考察对象和各式各样的人相处,通过他的面部表情考察其处理人际关系的能力。

综上言之,“九征”之法即将人放在九种情境中观其表现,察其人品,识其能力,从而完成对人才的综合考察。而这九种考察策略都是基于对人性的深刻认知之上的,全面且有针对性 。


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