【互联网诊疗监管细则发布 严禁人工智能自动生成处方】互联网诊疗监管细则延迟多日后发布。细则从医疗机构、人员、业务、医疗质量安全等层面厘清监管内容,对机器人模拟问诊开方、先卖药后补方、药品回扣线上化等社会关注问题都做出规定。正式稿相较此前征求意见稿整体变动不大,新增严禁使用人工智能等自动生成处方等要求。

国家卫健委医院管理研究所医疗信息化研究部主任舒婷解释,细则以实体医疗机构为依托,将互联网诊疗纳入整体医疗服务监管体系,尤其对身份资质认证、药品管理、病历留存、平台数据、隐私保护、信息安全等重点问题,均有细节阐述。考虑到各地发展速度不均衡,也给予各省一定的自由度制定落地实施方案。https://t.cn/A6XBoQW4

【德邦医药】持续关注近视药物防控领域,低浓度阿托品将成为现象级重磅品种

近视防控形势严峻,任务重。我国青少年近视率与近视人口高居世界第一,根据国家卫健委公布的2018年全国儿童青少年近视调查结果,2018年,全国儿童青少年总体近视率达53.6%。其中,小学生为36.0%,初中生为71.6%,高中生高达81.0%。而目前中国近视患者总人数已多达6亿,近视人群高发化、低龄化的形势严峻。2018年8月30日,教育部、国家卫生健康委员会等8部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,提出了到2030年中国6岁儿童近视率控制在3%左,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下。

近视防控多手段,药物防控将成为主流。传统近视防控主要靠增加户外活动、控制电子产品使用,辅助干预手段包括角膜塑形镜等器械产品,效果显著,但依从性较低。2016年,新加坡国立眼科医院在权威杂志《眼科》发表了多年的低浓度阿托品临床研究成果,疗效确切、安全性高;低浓度阿托品将成为药物防控近视的首选产品,使用方便、依从性高,目前国内主要以院内制剂产品销售,正式药品在临床研究中,预计将于2-3年后以正式药品身份上市,面对近1亿适龄青少年群体,该产品有望成为过百亿单品。
近视防控市场空间数百亿级,重点关注兴齐眼药、何氏眼科、爱尔眼科等拥有低浓度阿托品产品公司:

兴齐眼药:国内低浓度阿托品研发遥遥领先,院内制剂销售快速放量,推动公司业绩高速成长,且拥有互联网医院资质。2021年公司收入增速49%,业绩增速121%;2022Q1收入增速46%、业绩增速123%;阿托品国内3期临床研究遥遥领先,预计首个3期临床方案于2022Q3揭盲,有望通过有条件上市许可,实现市场的先发,率先拓展百亿市场;

何氏眼科:公司拥有90家不同级眼保机构,其中沈阳何氏眼科医院取得低浓度阿托品(0.01%)院内制剂批件(2022Q1开始正式销售),且拥有互联网医院资质,公司将依托强大的自有眼科视光诊疗渠道,推动低浓度阿托品快速放量,驱动公司业绩快速成长。

欧普康视:公司低浓度阿托品院内制剂正式获批,保守假设2022-2024年欧普对应自己OK镜客户渗透率分别为3%、10%、15%,参考兴齐价格,对应收入0.5亿、1.5亿+、3亿+,净利率50%以上,将对公司未来三年的每年净利润增速提升5%-10%个点。

【机构观点】欧普康视:近视防控板块当前继续重点关注欧普康视,短期最强催化剂:阿托品!

阿托品销售预测:欧普2021年销售63万片OK镜片,对应30多万人小孩,预计2022、2023、2024对应38万、48万、60万小孩,佩戴OK镜的小孩一般经济条件较好、对近视重视程度较高,预计对阿托品的接受程度高,以上海某三甲医院的案例,阿托品处方率高达70%以上;保守假设2022-2024年欧普对应自己OK镜客户渗透率分别为3%、10%、15%,参考兴齐价格,对应收入0.5亿、1.5亿+、3亿+,净利率50%以上,将对公司未来三年的每年净利润增速提升5%-10%个点;

备注:公司互联网医院资质已拿到,与OK镜的渠道完全一致,有理由相信放量会很快;另外,公司阿托品的药品已经处于临床前研究,预计快的话有望今年有望申报临床;


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