FDA加速批准nivolumab (Opdivo)和ipilimumab (Yervoy)联合用于先前接受索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
批准基于是I/II期CheckMate-040研究(NCT01658878)的队列研究结果,其中nivolumab和ipilimumab联合应用在这一患者群体中获得了33% (95% CI, 20-48)的客观缓解率(ORR),中位随访时间为28个月,包括8%的完全缓解率(CR)和24%的部分缓解率(PR)
此外,反应持续时间从4.6个月到30.5个月不等,88%的反应持续≥6个月,56%的反应持续≥12个月,31%的反应持续≥24个月。ORR为35% (95% CI, 22-50), CR率为12%,PR率为22%。 #施贵宝 BMY[股票]#
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