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德国:研发中的新冠疫苗备受青睐|国际战“疫”行动

2020-08-11 13:14:22 来源: 科技日报 作者: 李山

近日,经过独立科学顾问委员会评议,德国8个在研的新冠疫苗项目中,美因茨的BioNTech、图宾根的CureVac和德绍的IDT Biologika公司获得了德国联邦教研部的特别资助。这3家新冠疫苗研发企业各有特色,BioNTech已进入II/III期临床试验,获得了大量订单;CureVac坚持技术优先,赢得了资本市场的青睐;IDT Biologika则发挥百年疫苗经验,能提供安全保障。整体上,德国新冠疫苗研发逐渐呈梯队发展态势。

BioNTech疫苗收获大批订单

7月28日,BioNTech和辉瑞宣布开展检测疫苗安全性和有效性的II/III期临床试验,成为全球率先进入第三阶段临床试验的6款新冠疫苗之一。目前首批接种已在美国展开,随后将扩展到全球120个研究中心,包括美国39个州,以及德国、阿根廷和巴西的研究中心。如果试验成功,两企业最快将在10月开始申请疫苗上市审批。目前辉瑞已自担风险开始了疫苗的生产,预计今年底可生产1亿支疫苗,明年则能生产13亿支。

得益于研发进展的利好消息,BioNTech和辉瑞受到各国政府的青睐,尽管临床试验尚在进行中,订单已经纷至沓来。7月20日,英国政府订购了正在研发阶段的代号为BNT162的新冠疫苗3000万支,将在2020年和2021年交付。7月22日,美国政府订购了最高达6亿支BNT162型新冠疫苗,前提是疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市许可。7月31日,日本政府也订购了1.2亿支,将在疫苗获得监管批准后于2021年上半年供应。

CureVac公司受资本市场追捧

6月17日,CureVac公司新冠疫苗项目进入临床I期试验,成为继BioNTech公司后德国第二家开展新冠候选疫苗临床试验的公司。I期临床试验的初步结果将于9—10月出炉。II、III期的准备工作已同步展开。CureVac公司首席技术官弗廷-姆莱切克认为,其候选疫苗引发的免疫反应明显强于竞争对手。而且CureVac的疫苗比其他同类mRNA疫苗所需有效成分剂量低,这将有利于大批量生产。CureVac的目标不仅在于预防疾病,同时还要预防感染,使所有接种人群都得到保护。

CureVac公司因3月初受邀参加美国白宫的疫苗会议而引发关注。6月15日,德国联邦政府通过德国复兴信贷银行以3亿欧元收购该公司23%的股份;7月6日,欧盟委员会通过欧洲投资银行向CureVac公司提供7500万欧元贷款用于开发新冠疫苗;7月20日,英国制药公司葛兰素史克以1.5亿欧元收购该公司约10%的股份,双方还签署了合作协议,在mRNA疫苗和抗体研究方面开展战略合作;7月21日,卡塔尔投资局和一批新老投资者出资1.1亿欧元入股该公司。尽管I期临床试验的结果还没出来,CureVac已经筹集到6.35亿欧元的资金。7月25日,CureVac向美国证券交易所监管机构提交了在纳斯达克上市的申请。

IDT Biologika疫苗进入临床试验

近日,德国IDT Biologika公司联合德国感染研究中心(DZIF)、慕尼黑大学、马尔堡大学和汉堡-埃本多夫大学医院共同研发的新冠疫苗即将在汉堡进入临床试验阶段。该候选疫苗以改良型痘苗病毒安卡拉株(MVA)作为递送载体。IDT Biologika公司拥有在病毒和细菌疫苗领域的百年经验,能够通过特有的工艺大规模生产高纯度的MVA载体疫苗,从而克服疫苗开发中的一大障碍。

目前,IDT Biologika公司已经准备好了临床试验用的疫苗制剂,在获得监管部门批准后将开展人体试验,分3个阶段测试疫苗的剂量、功效和耐受性。IDT Biologika希望能在2021年获得快速上市审批。公司董事会主席约尔根·贝新恩博士表示,目前首要问题是生产能力不足,无法满足德国和欧洲的需要。因此,德国联邦教研部的疫苗特别资助计划将有助于该公司提高疫苗的生产和研究能力。

mRNA疫苗需关注长期影响

值得注意的是,BioNTech公司和CureVac公司正在研发的都是mRNA疫苗,这种新技术的长期影响还不清楚。mRNA的核苷酸序列决定蛋白质的氨基酸序列。接种mRNA疫苗后,人体会产生这种蛋白质,进而引发人体抗体或免疫物质的产生。利用遗传信息的方法使疫苗面市速度加快成为可能,但对其副作用的研究还不充分。

德国疫苗监管审批机构保罗埃里希研究所表示,迄今为止还没有人用mRNA疫苗获得过批准,因此在目前开展的临床试验中阐明这一问题非常重要。欧盟药品管理局则表示,相关研究即便在疫苗批准上市后也不会终止,在接种一年或两年后应继续观察和记录,保障长期安全。

汉诺威医学院副院长威尔特教授认为,接下来的几个月是关键期。疫苗研发的成功率通常仅为1%,特别是目前从未采用过的疫苗研发新技术。德国联邦议员兼卫生专家卡尔·劳特巴赫表示,虽然我们现在看到,它们能激发免疫应答,但没有人清楚是否可以真正避免感染。根据美国FDA近期发布的候选疫苗指南,疫苗应至少保护50%接种的人群,或降低疾病的严重程度。这些要求旨在确保疫苗尽早进行临床试验,进而可以迅速批准和使用这种药物。

(小标)对待疫苗应保持客观冷静

对于有效的新冠疫苗能否问世,德国保罗·埃里希研究所所长齐修特克教授相对乐观。他认为,从初期临床结果来看,“某些疫苗实际上可以对人产生针对新冠病毒的特异性免疫反应”,“可以预料,第一批公司将在秋天提交批准申请,部分产品或许能在2020底获批,多个疫苗产品将有能力在2021年第一季度上市供应”。

与此相反,波恩病毒学家施特雷克教授则呼吁人们在疫苗问题上保持客观冷静。他认为,“新冠疫苗是可能出现的,但起决定性作用的是其能否和怎样发挥作用。从目前公布的I期和II期临床研究结果中,几乎没有证据显示疫苗能够成为灵丹妙药”。他还强调,通常人们逐步引入疫苗,在小范围内发现问题并加以解决。但现在面对的是前所未有的局面,几乎所有的人要同期接种新冠疫苗。此外,病毒的变异也会引发疫苗的失效。即使疫苗短期获得成功,能否长期有效也还有待观察。

IDT Biologika公司7月24日凌晨在德绍灌装了第二批新研制的新冠病毒候选疫苗。图片来源:网络(www.it-it-prof.de)

别只知道区块链,它还有这些“家族成员”

2020-01-07 17:48:03 来源: 科技日报 作者: 代小佩

近日,中国电子信息产业发展研究院发布了《全球公有链技术评估指数》报告,对全球35条知名的公有链从技术维度进行了综合考量并给出了排名。

实际上,从架构角度来看,除了公有链,区块链“家族”还有私有链、联盟链这些“成员”。那么,这些“链”都是什么?它们彼此之间的关系是什么?科技日报记者就此采访了业内相关专家。

三者网络去中心化程度不同

资料显示,作为一种新型的底层IT技术,区块链可被通俗地理解为一个分布式的公共“账本”,这个“账本”由各个区块连成一个链条。在传统记账系统中,记账权掌握在中心服务器手中。而在区块链这个“账本”上,链条上的每个节点都能记录信息,构成点对点的记账系统。因此,区块链技术被认为是一种去中心化的技术。

而公有链是公有区块链(Public Block Chain)的简称,私有链是私有区块链(Private Block Chain)的简称,联盟链则是联盟区块链(Consortium Block Chain,也被称为行业区块链)的简称。

“这三种区块链采用的都是基础区块链架构。根据自身特点和应用场景不同,尤其是网络去中心化程度的不同,区块链可被分为公有链、私有链和联盟链。”北京理工大学计算机网络及对抗技术研究所所长闫怀志告诉科技日报记者。

根据《中国区块链技术和应用发展研究报告(2018)》(以下简称《报告》)给出的定义,公有链指的是,任意区块链服务客户均可使用,任意节点均可接入,所有接入节点均可参与读写数据的一类区块链部署模型。比如,公众较为熟悉的比特币和以太币,就是应用公有链技术研制出的加密货币。

“简单来说,公有链是对全网公开且未设置用户授权机制的区块链部署模型,它不存在任何意义上的中心。”闫怀志解释道。

根据《报告》,联盟链指的是,仅限一组特定客户使用,仅授权节点可接入其中,接入节点可按规则参与读写数据的一类区块链部署模型。

而私有链是指,仅限单个客户使用,仅获授权的节点才可接入其中,接入节点可按规则参与读写数据的一类区块链部署模型。

有人问,既然私有链和联盟链的接入节点都受限,那么二者有何不同?

闫怀志解释道:“私有链网络中的节点是被一家机构所‘私有化’的。联盟链则允许所有被授权的节点都加入该网络,其应用范围通常是一个联盟或行业内部。”

业内相关专家对科技日报记者表示,私有链可被视为仅具有一个中心、所有操作均需得到该中心的许可并受其约束和限制的区块链部署模型。而联盟链则可被视为私有链的集合,它采用了多中心的技术架构。

“但就目前实际情况来看,我个人认为,现在私有链和联盟链的界限其实很模糊,尚难做出十分清晰的界定。”天津大学智能与计算学部副教授应翔对科技日报记者说。

根据场景需求选择不同类型

“公有链的优势是,它能较为完整地展示区块链的去中心化和安全性等特性。”闫怀志告诉科技日报记者,公有链的不足之处在于其对硬件性能要求高、交易速度慢。

相较而言,私有链交易速度快、交易成本低、抗恶意攻击能力强。“但不足之处是,私有链未能很好地展示区块链的去中心化特征,其对私有节点的控制高度集权化。从某种程度上来讲,私有链没有体现区块链的核心价值。”闫怀志告诉科技日报记者。

联盟链可被理解为介于公有链和私有链之间的一种折中方案。

联盟链的优势在于,它使用相对松散的共识机制,由于其节点数量已经确定,因而交易速度较快、交易成本较低。

“与私有链一样,联盟链也未能很好地展示区块链的去中心化特征,它存在多个中心,是部分去中心化。而且,从理论上来讲,联盟之间可以联合起来修改区块链数据。”闫怀志说。

由于技术方案的差异,这三种区块链的应用场景也有所不同。

闫怀志告诉科技日报记者,公有链主要被应用于社会生活和现代商业领域。私有链主要被用于企业数据库管理、审计等内部工作环节中,还可被应用于政务场景中。比如,某国中央银行发行数字货币时,就可能需要应用私有链技术。联盟链主要是机构与机构之间的特定应用,可被用于供应链金融、电子取证等业务中。

“如今,网络空间应用场景日趋复杂,随之,相关需求越来越多,公有链、联盟链和私有链都会有用武之地。三者并无高下之分,使用者要根据不同的应用场景,来选择合适的类型。”闫怀志强调。

从技术上来说,公有链性能强大且应用更为灵活。一般来说,公有链可被转换为联盟链,联盟链可被转换为私有链,但反过来就比较难。

“由于三者的技术架构区别较大,因此较难且也无必要在一个具体应用场景中实现三者间的相互转化。”闫怀志说。

未来联盟链或更具发展潜力

未来,这三种区块链的应用前景如何?

“公有链、私有链、联盟链,它们不过是三种不同的模式和工具,应用三者的关键,在于识别不同场景,依据场照需求去选用恰当的工具。”闫怀志说。

通常来说,公有链的去中心化程度要比联盟链和私有链更高,因此其受信任程度和安全程度也相对更高。“但在诸如中央银行发行数字货币等场景中,又需要一定程度的中心化权威认证,此时公有链显然并不适用。因此,这三者各有各的应用优势,目前还很难讲未来谁的发展会更好。”闫怀志强调。

不过,在应翔看来,考虑到国内当下的政策环境,公有链的发展可能会比较困难。“因为监管严格,再加上其中的法律风险、金融风险等因素,在国内发展公有链会受到一定限制。”他说。

应翔表示,他个人更看好联盟链,尤其看好其在金融服务领域的应用前景。

根据《报告》,金融服务是区块链最早的应用领域之一,也是区块链应用数量最多、普及程度最高的领域之一。

从发展特点上来看,金融服务行业由于注重多方对等合作,同时对安全性要求较高,且需要对节点准入、权限管理等方面作出规定,因此更倾向于选择联盟链。

比如,以区块链技术搭建的金融服务平台“仲裁链”就采用了联盟链这一技术方案。

“仲裁链”是通过技术将证据进行标准化,利用区块链分布式数据存储、加密算法等特点对交易数据进行签名后上链。

联盟链在该领域的应用优势体现在多方面:一是仅允许经过许可的成员加入,避免了无关成员上链,从而降低了形成共识的成本;二是联盟链拥有良好的管理机制,可以通过联合治理、法定机构治理、领导成员治理等多种机制来处理各种问题,优化管理过程;三是可通过设置独立观察节点、部署特定的智能合约等方式,对链上活动进行实时监督,并对异常活动进行有效干预。

“相较私有链、公有链,我个人认为,联盟链未来在国内的发展潜力更大一些。”应翔表示。


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