1月20日,国家药监局发布药品批准证明文件。

本批合计10品种、13品规通过/视同通过一致性评价,其中,2款为首仿、首家过评产品,分别是恒瑞医药的尼莫地平口服溶液、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)……
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(来源:NMPA官网)

01 恒瑞医药 - 尼莫地平口服溶液

尼莫地平属于第二代地平类药物,早期用于治疗高血压,现在多用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

本品(尼莫地平片、尼莫地平注射液)最早由德国拜耳公司研发,是临床上常用的抗高血压药,在美国、欧洲、中国等多个国家均有上市。

据悉,尼莫地平已有多个产品进入国家基药目录(2018版)、国家医保目录(2021版),产品市场用量得到保证。近年来,尼莫地平的国内销售额稳步上扬,维持在1.2~1.5亿元之间,2020年样本医院销售1.24亿元,放大至全国将有约5亿元的销售收入。

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(来源:米内数据库)

在国内,尼莫地平已有片剂、胶囊和注射液三种剂型获批上市,涉及生产厂家110家,共计生产批文147个;在研剂型有尼莫地平口服溶液,恒瑞医药、康恩贝制药、国镜药业已进场展开布局,恒瑞的进度最快,于近日首仿+首家过评冲线。

02 北京韩美 - 氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)

氨氯地平氯沙坦是一款复方降压药,适用于治疗原发性高血压,且单药治疗不能充分控制血压的患者。

其中氨氯地平属于常见的钙离子拮抗剂,起效缓和,不良反应较小,使用广泛;氯沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂,降压效果持久平稳,可有效控制晨峰血压和夜间血压。两者联合使用,能发挥其治疗剂量窗宽,直接与药物不良反应少,持续治疗依从性高等优势。

2019年9月,北京韩美药品率先提交了氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)的新3类仿制药申请,经历两年半的评审,终在近日获批上市,为国内首仿、首家过评。同时,公司也对氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)展开布局,目前已完成第二轮资料发补,拿下首仿将指日可待。

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03 上海信谊 - 盐酸胺碘酮注射液

盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲,为抗心律失常药。分别于2018、2021年入选国家基药目录和医保甲类药目录,相关适应症包括:

1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。

2.结性心律失常。

3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。

4.伴W-P-W综合征的心律失常。

截止目前,除原研赛诺菲外,还有珠海润都、山东方明、华泰制药、上海信谊在国内获批生产本品。上海信谊是继华泰制药后第2家以新4类获批、并视同过评的厂商;正处审评阶段的有上海旭东海普、浙江奥托康和上海上药。

自2015年起,胺碘酮销售额突破七千万元,2019年为目前最高峰:7942万元,同比增长2.55%。(样本来源:米内网-国内重点省市公立医院终端)

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(来源:米内数据库)

04 海山药业 - 头孢地尼颗粒

头孢地尼属于第三代头孢类抗生素,具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点,临床上用于治疗葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

该药品的原研品种为安斯泰来的头孢地尼胶囊,商品名为Cefzon。根据PDB数据库显示,头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。

头孢地尼在国内的市场也在逐年扩容,米内网显示,2019年中国公立医疗机构终端实现销售收入约32亿元,同比增长7.54%。天津中央药业(21.8%)、LTL Pharma(20.63%)、国药致君(18.96%)和豪森药业(12.62%)四家厂商占据超八成的份额市场。

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(来源:米内数据库)

值得注意是,头孢地尼胶囊/分散片已进入第三批国采。头孢地尼颗粒也有成都倍特、苏州中联、海南日中天、海山药业等企业过评,大概率出现在后续国家带量采购中,目前已形成「1+4」的企业竞争格局。

05 通用三洋 - 醋酸阿托西班注射液

阿托西班是一种合成的多肽类药物、宫缩素类似物,与可以竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,从而阻断缩宫素和加压素的作用途径,减少子宫收缩,临床上主要用于推迟即将来临的早产。

2007年,欧洲早产指南就曾建议阿托西班用于抗早产一线用药;截止目前,阿托西班仍是唯一获欧洲EMA批准用于早产的具有子宫特异性作用的宫缩抑制剂。本品原研由瑞典辉凌开发,是第一款肽类缩宫素受体拮抗剂,2000年在欧洲获批,至2006年,在中国获批。

阿托西班的中国市场,虽然缓慢但整体都在增长。2015年迎来第一个仿制药企海南中和药业,市场开始进入千万元级别(米内网重点省市公立医院数据)。

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(来源:米内数据库)

随后成都圣诺、扬子江海瑞、通用三洋等5家企业相继获批登场,阿托西班的市场随之分化,海南中和占56.51%、辉凌医药37.77%、扬子江药业3.24%和成都圣诺2.48%。

一致性评价方面,通用三洋药业以新4类仿制药身份获批上市、国内第5家视同过评。

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【兴证电新朱玥团队】分布式光伏龙头正泰电器解读光伏整县推进

要点一览:

整县政策出来之后,户用的盈利模式和收入分成的变化:原来户用市场上,第一是现金销售,老百姓自己买电站,我们提供设计施工;第二是光伏贷,企业提供光伏贷产品;第三是合作开发,正泰投资,老百姓合作,收入分成。央企主要是走合作开发的模式,央企拥有资产。原来民营企业做光伏业务开发,负债率上来了;央企最核心的优势是融资成本优势,央企进来后,户用电站可以出售给央企,民营企业的压力会下降,也会带来我们业务结构的增加:电站交易的收入。

资本金收益10%左右,如何分成:未来2-3年的交易逻辑会确定下来,开发收购的意愿加强,能保持比较合理的利润。明年组件价格下降可以弥补补贴下降带来的盈利下降,我们的收益会提高。市场是供需关系决定的。去年我们的市占率18%,未来还会继续提升。我们现在的协议是2-3年期的协议,都能保证我们的收益。

如何保证消纳:目前消纳没有问题,未来2-3年消纳问题会存在,未来会解决,十四五农网改造加快,推进乡村振兴,农村加快推进电气化,他们的变压器要扩容,市场会逐步释放,现在全国总共才开发200多万户量,未来2-3年在农网改造,遇到瓶颈是2-3年后的事情,农网改造。这个区域的变压器由光伏电站的开发商来投入。

推进的进度,和哪些央企在合作:整县推进目前各地申报非常积极,全国规模200GW以上,会在十四五期间落地,国家能源局没有做前期审批,实际操作的权利会从国家能源局下发到地区,这次申报的体量比较大,各地都比较积极。正泰跟118个县已经签协议,采用了正泰零碳乡村的方案。跟央企的合作以五大四小为主,已经有3家签订了协议,每年我们会和他们有开发量的协议要求。

整县推进会引发分布式光伏商业模式和体系的变化,国内的开发和效率会有很大的提升。之前是公司自己去找资源,包括经销商自己找资源,现在的情况是县级政府自己梳理,把全县资源打包,这样效率会很高,因为我们认为全行业的效率和推进会更快一些。从而促进光伏未来的发展。而且国企央企会以投资方的身份进入,从而推动光伏需求增长。

今年上半年国内14GW装机容量,分布式的量50%以上,第一次超过地面电站;户用在今年上半年开发了5.8GW,占42%。分布式市场规模到底有多大,我们认为潜力很大。未来分布式市场会在全部装机量中保持50%以上的空间,是比较可行的。

#正泰电器推荐逻辑:分布式光伏及整县推进龙头,股价与估值仍处于底部,当前位置性价比很高

1、公司主营业务主要有三大块 ① 低压电器业务 ②光伏电站及户用光伏业务(主要是持有电站电费收入+BT光伏电站出售等)③组件业务

2、业绩拆分
2020年
公司低压电器业务25.21e,光伏板块预计11.76e,合计38亿业绩(非经常加回实际在40亿左右)

2021年
低压电器预计今年可能会上半年略受高基数影响(去年二季度疫情集中大量发货影响),但全年预计增速10%,大约27-28e。
光伏业务,户用今年倍增,预计新增装机3.5GW+,净利润倍增预计可达到4E+(Q1-9000万)(不含电站出售),全年持有户用电站预计6GW(不含电站出售),地面电站目前持有1.8GW,业绩主要看出售电站体量,但整体而言应该有10%-15%的增长,预计14E+,对应今年业绩应该在42-44E区间,当前估值18x
存量4.5GW

3、光伏整县推进
分布式是光伏此前是又各主体自行开发,完全由市场化主导,较为零散,根据今年6月能源局文件,要求县级资源(工商业+户用等)整体打包,统一规划,并要求央企国企介入,大幅度提升了分布式光伏发展效率,根据我们了解到的信息,试点上报规模很大(如山东一省接近50GW),整体量可能在200GW以上,将分4年左右逐步落地。

4、为什么说正泰是龙头及对公司弹性评估
①公司是户用光伏龙头,全国市占率当前在15-20%,未来预计提升到30%,毫无疑问的行业龙头
②正泰规模大,经销体系遍布全国,与央企合作紧密,我们认为央企主要诉求是装机量而非建设运营,很难亲自下场干活,后续拿到整县推进项目之后,会寻找有实力的合作方建设运营,正泰是最合适的合作方之一。
③预计BT模式及后续运营有望给公司带来单W至少1-2毛钱净利润
④整体体量上来看,公司未来市占率可能在25%-30%,十四五预计总体量在50-60GW,对公司利润弹性可能在25%-30%之间。

5、公司估值低,弹性大,整县推进最受益标的,明年将实实在在带来业绩弹性,当前估值对应今年仅有17倍,明年15倍以下,重点推荐!

公司领导介绍公司情况:
为什么国家能源局要推进,因为双碳目标仅靠集中式电站很难满足,分布式光伏可以实现产销一体化,在中东部用电量大的地方直接开发分布式光伏,西部大基地开发需要通过特高压输送,所以分布式有优势。今年上半年国内14GW装机容量,分布式的量50%以上,第一次超过地面电站;户用在今年上半年开发了5.8GW,占42%。分布式市场规模到底有多大,我们认为潜力很大。未来分布式市场会在全部装机量中保持50%以上的空间,是比较可行的。

整县推进对行业的影响。核心是解决分布式的问题,原来分布式和地面电站、大基地建设是有本质区别的,分布式市场的终端客户是C端的客户群体,整县推进后,集中整合起来打包给一家企业来做,对我们这种企业有比较好的支撑。整县推进最核心的解决了未来的整个消纳配套和电网的接入,解决了用户群体的普及程度问题。分布式业主是企业、普通的农村老百姓,地方政府重视起来后,更多的老百姓知道了光伏的产品,企业也知道光伏对他们的经营有收益,行业意识是革命性的变化。原来是企业去推动,政府给开发宽松的环节,但没有明确的是否支持的政策。现在政策下,政府有正向引导力,对市场的利好是足够的。以前我们在县市推动的时候,遇到不了解产品的情况,会遇到瓶颈,现在政府支持后,瓶颈结束了。

整县推进真正的执行落地,一定是到县域里。全国12个省份,差不多500多个,他们最大的痛点,中东部地区的县域是没有新能源发展的空间的,没办法发展大型的地面电站、风电等,但同时地方政府肩负了双碳目标的任务,因此整县推进分布式光伏就成了他们发展新能源的抓手。前段时间,在整个县域推广过程中,央企参与到跑马圈地中,我们从长期来看,还是在分布式市场中的市场化行为推动的,国家能源局的5个指导性原则,也是给到县域比较好的指引作用。

正泰在整县推进中,具有很强的核心竞争力。在整县推进中,我们是接触比较早的,Q1我们参与到整县推进的研讨中,我们也是在积极准备相应的解决方案。我们将整县推进,十多年的开发经营进行整合,给政府提方案,到上礼拜五,有118个县已经采纳了我们的“中国零碳开发的方案”,我们签订了战略合作的协议,现在陆续更多的县域参与了中国零碳乡镇的方案。我们做了以下工作:1这几年下来,我们累计做了4.5GW,今年我们总共做了1.3GW,占了上半年户用光伏的23%,占了14GW的9%,在市场占有率上,我们遥遥领先于竞争对手,去年的市场占有率在2-3%,我们在工商业累计开发做的比较早,江浙一带的工商业开发也做了很多经验。我们要给到县级政府一个完整的县级目标实现的方案,杭州国电能研院,水规总院都在跟我们合作。我们会根据资源情况来设计方案,可以开发多少,未来能开发多少。这些都是可落地可实施的,我们具备成熟的商业模式,户用这几年我们的商业模式比较成熟了:
第一,合作开发模式,正泰出资、老百姓出屋顶来合作开发建设电站,我们给老百姓收益,有3个多GW,IRR 9个点;
第二,我们和中国工商银行总行,去做光伏贷的产品,正泰提供整套系统,施工现场全套服务,在我们的开发中占20-30%左右,2015年正泰安能开始做户用电站,最难的不是开发,不是我们获得客户的资源能力,而是把电站管好,从前期的设计施工运维,能不能管好。我们现在有40万电站,今年开发30万电站,今年年底到60-70万电站,这个是全球最大的电站规模。美国最大的是35万规模。我们重视电站开发与电力管理,从一开始就是两条腿走路,这些业务决定了我们从一开始就要投入大量的人力进行开发。为了更好的管理,①安能智慧云帮助我们管理电站,通过300人管理开发的40万电站,到今年上半年,我们的户用光伏电站,比我们的理论发电小时数多1-1.5个点的收益率提升,我们提供系统化的解决方案;②我们采用家电化的运维,包括原来美的长虹的团队加入,所以我们在提高运维服务,提高客户满意度。我们也做了蛮多的投入,这些使得我们在商业模式上具备可操作可实施。政府最怕的是没办法落地,我们是正儿八经在推动落地,所以我们是比较好的抓手。

央企进来会带来好的变化。有2方面的逻辑,第一,户用市场到去年为止还是品牌和拼装市场,去年还有70%是拼装市场,剩下30%非拼装市场中,正泰占了20%左右。因为推了整县推进,对行业门槛提出了要求,政府会关注未来可持续经营的企业,可以在施工方面,一定会采用准入名单,未来中小组装商将转化为品牌企业的加盟商,或者有的企业自己做大了,意味着未来的市场80%左右来自品牌企业,剩下的是地方的小巨头为主,市场结构会发生变化。我们正泰这种立足做全国市场的,发展空间会更大。第二,央企最大的优势是融资成本优势,但在整合业务开发、渠道灵活性都不具备优势,特别是户用市场需要积蓄的过程。15-17年,如何管好户用电站,我们没有任何经验,整整3年时间,我们才把团队建立起来,18年我们做了300MW,19年1个GW,20年1.8GW。2020年我们原则上可以做到2.5-3GW,但没做那么多,原因是我们的团队需要成长,成长太快了后患无穷。18年531给我们教训,就像共享单车一样,收益率是停留在财报上的,实际上没有管理好电站,我们看的比较深远,我们需要打好基础。现在我们做到全国12个省份,未来我们会做到全国80%的省份,我们会首先投入团队,我们会更关注他们的核心能力的培育,安能的销售人员占比20-30%,其他的售后服务等占比50-60%以上。你看一个公司的业务模式,核心看他们的人员结构,他们的组织架构会影响团队的思考方式,我们的这种架构下,央企会更愿意跟我们合作作。我们十几二十家子公司,每年20GW开发。未来2-3年央企开发压力大,未来会投入更多。央企为什么要开发分布式:1、收益率比地面高,9%、10%;2、现金流好,户用的结算是月结,收益率高。最难的地方在于如何去管理电站。我们的运维收入,有20-30%左右的运维空间,这个也是安能的优势,我们还是比较高的聚集度,河南河北等地方,一个县的规模大了之后规模也起来了,未来是民营和央企的合作空间大。

为什么央企选择跟正泰合作。同等条件下,我们也在挑选央企,负债率低的央企,运营效率高的央企,我们都去跟央企谈,我们目前选择的都是基础比较好的头部企业,他们开发能力强。
我们有比较好的从开发到全过程的基础,我们做了5-6年,有全产业链的优势,组件逆变器配电箱,这个也是他们更看中的,他们要持有20-25年以上,需要确保系统的稳定性,这个是他们看中的。

整县推进中,正泰采取什么措施。第一,是自上而下,通过正泰集团,他的产业比较多,在各个省份形成比较好的资源,我们签订了比较好的合作协议。我们的合作方案已经报到省里去了。第二,是自下而上,正泰形成了比较好的渠道资源,我们也是在正泰的渠道资源上形成了加法,这里的自下而上是安能与政府签订协议,乡镇一级的协议,我们在乡镇的资源是更加强大的,乡镇是不可或缺的因素。我们有100多个区县,我们已经谈好了,都是可落地可实施的;还有很多没签的都是可以开展的,后面还有五六百个县。第三,是联合体开发,利用他们的政府资源开发,跟国网的综合能源开发公司合作,跟第三方的组织,省妇联残联等合作开发,他们需要解决就业问题,我们可以获得更好的资源。

【国家画院20套别墅因违章被没收是谁建的】 白兆东 张剑 财经杂志 

当年在洛阳颇受重视的中国国家画院龙门美术中心项目,为何如今被认定为违建别墅。

文|《财经》记者 白兆东 张剑 

 

4月20日,关于“中国国家画院20套违建别墅被没收”的消息,迅速在网上发酵,引发各方关注。

4天前,洛阳市洛龙区政府公开发布一则调查报告,认定中国国家画院建设的10栋20套艺术家公寓为违建别墅,将予以没收处理。

洛龙区发布的调查报告称,2019年全国违建别墅专项整治开始后,洛龙区对辖区内违法违规建设的各类建筑进行拉网式排查。在排查过程中发现,中国国家画院龙门美术中心(下称“龙门美术中心”)建设的10栋20套艺术家公寓为违建别墅。

根据河南省违建别墅清查整治有关政策,2018年底"多规合一”前符合土地利用总体规划和城乡规划之一的,视同符合规划,可以不予拆除,予以没收或者保留。而龙门美术中心项目符合土地利用总体规划,不符合城乡规划。

调查报告称,2019年10月,洛龙区政府区长办公室会议决定,对龙门美术中心10栋20套别墅项目,研究予以没收,并办理没收程序,委托龙门街道办事处管理,待具体方案明确后,再进行后续工作。

《财经》记者查阅中国国家画院官网发现,曾参加龙门美术中心开工仪式的该院副院长张江洲(艺名张江舟),仍在中国国家画院任职。记者拨打该院办公室电话,一直无人接听。

中国国家画院前副院长曾来德在接受封面新闻采访时表示,曾听说过龙门美术中心修建画家个人艺术馆的事情,但没有去过现场,既然当时洛阳当地政府允许修建,就说明这是合理、合法、合规的,至于现在为什么会因为违建而被回收,曾来德称,不是太清楚。

4月21日下午,《财经》记者致电洛龙区政府办公室,但对方电话一直无人接听。

中国国家画院官网显示,其前身是成立于1977年的文化部中国画创作组。1981年,经国务院批准,在“创作组”的基础上成立了中国画研究院。2006年,经中央机构编制委员会办公室批准,中国画研究院更名为中国国家画院。目前,中国国家画院为文化和旅游部直属公益一类事业单位。

据《洛阳晚报》报道,2012年10月26日,中国国家画院和洛阳新区管委会举行签约仪式,计划在龙门石窟景区附近共同建设龙门美术中心。

报道称,该项目总投资5亿元,位于洛阳市伊河生态廊道区域内,北临龙门石窟风景区,西临伊滨公园,环境优美。其中,一期工程占地300亩,拟建设画家艺术工作室30个;二期工程占地100亩至200亩。

据《洛阳日报》报道,2013年4月25日,由中国国家画院、洛阳新区管委会和香港俊安集团联合建设的龙门美术中心项目,在洛阳市举行了奠基仪式。

     

中国国家画院院长、中国美术家协会副主席杨晓阳,香港俊安集团董事长蔡穗新,洛阳市委副书记刘应安等出席奠基仪式。洛阳市高凌芝、王立林、尚朝阳、杨炳旭、娄会峰等官员参加了相关活动。报道称,龙门美术中心一期工程将于2015年建成。届时,该中心将成为国内顶尖的书画艺术家创作基地、学院培训基地、成果展示中心和作品拍卖中心,成为洛阳市国际文化旅游名城建设的新亮点。

那么,当年在洛阳颇受重视的建设项目,为何如今却被没收?

2019年5月14日,中央召开全国违建别墅问题清查整治专项行动电视电话会议。会议要求,各省制定切实可行的实施方案和配套政策,统筹协调各方力量,全力打好违建别墅清查整治这场硬仗,确保按时彻底整改到位。

《财经》记者注意到,以能源起家的香港俊安集团,2013年首次出现在龙门美术中心联建单位名单中。

其实,香港俊安集团与中国国家画院的合作,多年前已被各界所关注。

香港俊安集团于1992年注册成立,是一家集资源贸易、地产开发、商业运营于一体的多元化经营、全球化发展的现代大型国际企业集团。业务覆盖全球80多个国家和地区,2013年营业额超过100亿美元。

2011年11月1日,中国国家画院(国展)美术中心(下称“国家画院美术中心”)签约仪式在北京举行。艺术家杨晓阳、解永全、张江舟、乔宜男、蔡超、李庚、王迎春、杨力舟、张立柱、胡永凯、闫振铎、陈向迅、广军、阿鸽、李东霞等出席了签约仪式。

在此次签约仪式上,中国国家画院院长杨晓阳表示,国展美术中心不仅将成为中国最好的艺术家服务平台,也会成为规范艺术市场和引导艺术市场走向的艺术示范区。据了解,国家画院美术中心位于北京中国国际展览中心,总面积达10万平方米,分两期建成。

2013年5月,中国国家画院宣布,联合香港俊安集团及中国国际展览中心打造的国家画院美术中心将在月底亮相,该中心将集艺术创作、交流、展览、流通、销售等功能于一体,力求打造国家级艺术航母。2013年5月25日,国家画院美术中心正式启动。

此消息公布后,在艺术圈并未赢得掌声,而是招来诸多质疑。不少业内人士认为,国家画院美术中心设施太过豪华,浪费国家资源,有“圈养”艺术家之嫌。尤其是该中心为配合“大师”身份,创作室内所有摆设全是黄花梨家具,并为每位入驻艺术家配备专业服务团队,为艺术家提供学术评论、策展、交易、拍卖、衍生品开发、宣传推广以及建立艺术家品牌等专业服务。

此后,国家画院美术中心总裁、香港俊安集团董事彭骏雄接受媒体采访时表示,国家画院美术中心从始至终没花国家一分钱,完全是发起方香港俊安集团出资,场馆虽不算简陋,但也称不上豪华。

彭骏雄同时表示,国家画院美术中心不是一个垄断的平台,所有入驻艺术家的作品同时也在其他艺术品渠道流通。至于中心所组建的艺委会,仅仅对艺术品的艺术性进行把关,以避免赝品和劣作流入市场。 https://t.cn/A6cMQ81x


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