【#国产创新药抑制作用与辉瑞奈玛特韦相当# !#众生药业口服抗新冠病毒创新药获批临床试验# 】5月15日晚间,众生药业发布公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1216片进行临床试验。
众生药业此前公告显示,RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着,这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示,RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。
3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域,对冠状病毒的变异株保有高度活性,发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明,RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物,对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用(EUA)或附条件批准上市的奈玛特韦(Paxlovid)相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保护小鼠,可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用,呈现出较好的量效关系,其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示,RAY1216存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示,众生睿创成立于2018年,是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月,众生睿创启动B轮融资,引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资,众生药业的持股比例稀释至62.51%,仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示,众生睿创当年实现营收100.33万元,净利润为亏损2512.78万元。(北京日报记者 袁璐)
众生药业此前公告显示,RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理。这也意味着,这一创新药的临床试验注册申请在短短4日之内就完成了审批流程。
众生药业公告显示,RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。
3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域,对冠状病毒的变异株保有高度活性,发生耐药几率较低。众生药业临床前研究表明,RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物,对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用(EUA)或附条件批准上市的奈玛特韦(Paxlovid)相当。
在新冠病毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠模型中,RAY1216能有效保护小鼠,可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用,呈现出较好的量效关系,其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示,RAY1216存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。
公开资料显示,众生睿创成立于2018年,是众生药业旗下创新药研发平台。2020年12月,众生睿创启动B轮融资,引入沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资,众生药业的持股比例稀释至62.51%,仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示,众生睿创当年实现营收100.33万元,净利润为亏损2512.78万元。(北京日报记者 袁璐)
#异地恋日常#
2022年04月22日 星期五
茂南区 25℃ 多云 从化区 24℃ 阴
①今天广州摘星啦 z先生和t小姐终于可以五一见面了 但由于z先生是27-1号放假 t小姐是29-4号放假 所以只有29晚上 30一天 1号早上到下午才可以见面[失望][失望]
②z先生和t小姐讨论了昨天晚上的事 虽然两个人都不开心 但是好在问题解决了 晚上也打了视频[哈哈][哈哈]
③z先生和t小姐约定好 z先生端午去茂名玩!
今日分享
夏日预售 LightYear光年
作词:LightYear光年
作曲:LightYear光年
编曲:K.Ray
后期:Gfanfan
人声:借凉城听暖
“热风开始对绿叶撒娇
心甘情愿跳进了圈套”
今日po图
2022年04月22日 星期五
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①今天广州摘星啦 z先生和t小姐终于可以五一见面了 但由于z先生是27-1号放假 t小姐是29-4号放假 所以只有29晚上 30一天 1号早上到下午才可以见面[失望][失望]
②z先生和t小姐讨论了昨天晚上的事 虽然两个人都不开心 但是好在问题解决了 晚上也打了视频[哈哈][哈哈]
③z先生和t小姐约定好 z先生端午去茂名玩!
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夏日预售 LightYear光年
作词:LightYear光年
作曲:LightYear光年
编曲:K.Ray
后期:Gfanfan
人声:借凉城听暖
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心甘情愿跳进了圈套”
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#bless4# 中成员#AKINO# 15周年纪念专辑『your ears, our years』定于3月24日发售!
#LisAni#
发售情报:
AKINO from bless4 15thアニバーサリーアルバム
『your ears, our years』
3月24日発売
【初回限定盤(CD+Blu-ray)】
品番:VTZL-181
価格:¥4,500+税
【通常盤(CD)】
品番:VTCL-60540~42
価格:¥3,500+税
<収録曲>
【DISC1】
1.創聖のアクエリオン(TVアニメ『創聖のアクエリオン』OPテーマ)
作詞:岩里祐穂・菅野よう子 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
2.ニケ15歳([TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
3.荒野のヒース(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
4.Go Tight!(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
5.プライド~嘆きの旅(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
6.Genesis of aquarion(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
7.Genesis of LOVE(TVアニメ『創聖のアクエリオン-裏切りの翼-』EDテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
8.素足(OVA『創聖のアクエリオン-裏切りの翼-』EDテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
9.パラドキシカルZOO(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
10.イヴの断片(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
11.君の神話~アクエリオン第二章(TVアニメ『アクエリオンEVOL』前期OPテーマ)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
12. 月光シンフォニア(TVアニメ『アクエリオンEVOL』前期EDテーマ)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子
13. ZERO ゼロ(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:岩里祐穂/Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
【DISC2】
1.エクストラ・マジック・アワー(TVアニメ『甘城ブリリアントパーク』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
2.Jet Coaster Ride
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
3.海色(TVアニメ『艦隊これくしょん-艦これ-』OPテーマ)
作詞:minatoku 作曲:WEST GROUND 編曲:WEST GROUND
4.The Ghost of You
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
5.雪のように
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
6.Let‘s Fly
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
7.EXTRA MAGIC HOUR [international Edition]
作詞:藤林聖子・英詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
8.Golden Life(TVアニメ『アクティヴレイド-起動強襲室第八係』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
9.ドキドキするから
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
10.cross the line(TVアニメ『終末のイゼッタ』OPテーマ)
作詞:山本メーコ 作曲:IKUO 編曲:IKUO
11.I Got This
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
12.OVERNIGHT REVOLUTION(TVアニメ『蒼空のリベラシオン』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
13. 月のもう半分(TVアニメ『魔法使いの嫁』EDテーマ])
作詞:岩里祐穂 作曲・編曲:白戸佑輔
14. 月明かりのMonolouge(TVアニメ『八男って、それはないでしょう!』EDテーマ)
作詞:Motokiyo 作曲:Motokiyo 編曲:Motokiyo
15. Étoile de prière
作詞:橋本一子 作曲:橋本一子 編曲:橋本一子
【DISC3】
1.Chance to Shine(TVアニメ『オーバン・スターレーサーズ』OPテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
2.運命の前奏曲(「戦場の円舞曲」OPテーマ)
作詞:堀江晶太 作曲:堀江晶太 編曲:堀江晶太
3.愛と絶望のイデア(TVアニメ『それが声優!』劇中劇「仏戦士ボサツオン」主題歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:大森俊之 編曲:大森俊之
4.Chase the WAVE(「crossbeats REV」より)
作詞:SisA 作曲・編曲:Tatsh
5.What Am I Fighting For(アプリ「ドールズフロントライン」より)
作詞:KANASA 作曲:Haloweak 編曲:Vanguard Sound
6.シラカバの光(アプリ「ドールズフロントライン」より)
作詞:夏銅子 作曲:Dr.RD 編曲:G.K
7.運命のプロローグ(空想アニメ「クロスピース」より)
作詞:森由里子 作曲:海賊王 編曲:王族BAND,大友光悦
8.The End begins(真・週刊コミックTV+「超人ロック ニルヴァーナ」テーマソング)
作詞:マイクスギヤマ 作曲:澤口和彦 編曲:澤口和彦
9.Soccer Spirits(アプリ「サッカースピリッツ」OPテーマ)
作詞:廉 哲圭(Chulkyu Yu m) 日本語詞:KANASA 作曲:廉 哲圭(Chulkyu Yu m) 編曲:Akashi
10.your ears, our years(新曲)
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
<BD>
1.「創聖のアクエリオン」ミュージックビデオ
2.「cross the line」ミュージックビデオ
#LisAni#
发售情报:
AKINO from bless4 15thアニバーサリーアルバム
『your ears, our years』
3月24日発売
【初回限定盤(CD+Blu-ray)】
品番:VTZL-181
価格:¥4,500+税
【通常盤(CD)】
品番:VTCL-60540~42
価格:¥3,500+税
<収録曲>
【DISC1】
1.創聖のアクエリオン(TVアニメ『創聖のアクエリオン』OPテーマ)
作詞:岩里祐穂・菅野よう子 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
2.ニケ15歳([TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
3.荒野のヒース(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
4.Go Tight!(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
5.プライド~嘆きの旅(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
6.Genesis of aquarion(TVアニメ『創聖のアクエリオン』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
7.Genesis of LOVE(TVアニメ『創聖のアクエリオン-裏切りの翼-』EDテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
8.素足(OVA『創聖のアクエリオン-裏切りの翼-』EDテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
9.パラドキシカルZOO(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
10.イヴの断片(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
11.君の神話~アクエリオン第二章(TVアニメ『アクエリオンEVOL』前期OPテーマ)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
12. 月光シンフォニア(TVアニメ『アクエリオンEVOL』前期EDテーマ)
作詞:Gabriela Robin 作曲:菅野よう子
13. ZERO ゼロ(TVアニメ『アクエリオンEVOL』挿入歌)
作詞:岩里祐穂/Gabriela Robin 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
【DISC2】
1.エクストラ・マジック・アワー(TVアニメ『甘城ブリリアントパーク』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
2.Jet Coaster Ride
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
3.海色(TVアニメ『艦隊これくしょん-艦これ-』OPテーマ)
作詞:minatoku 作曲:WEST GROUND 編曲:WEST GROUND
4.The Ghost of You
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
5.雪のように
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
6.Let‘s Fly
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
7.EXTRA MAGIC HOUR [international Edition]
作詞:藤林聖子・英詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
8.Golden Life(TVアニメ『アクティヴレイド-起動強襲室第八係』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
9.ドキドキするから
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
10.cross the line(TVアニメ『終末のイゼッタ』OPテーマ)
作詞:山本メーコ 作曲:IKUO 編曲:IKUO
11.I Got This
作詞:KANASA 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
12.OVERNIGHT REVOLUTION(TVアニメ『蒼空のリベラシオン』OPテーマ)
作詞:藤林聖子 作曲:鴇沢直 編曲:鴇沢直
13. 月のもう半分(TVアニメ『魔法使いの嫁』EDテーマ])
作詞:岩里祐穂 作曲・編曲:白戸佑輔
14. 月明かりのMonolouge(TVアニメ『八男って、それはないでしょう!』EDテーマ)
作詞:Motokiyo 作曲:Motokiyo 編曲:Motokiyo
15. Étoile de prière
作詞:橋本一子 作曲:橋本一子 編曲:橋本一子
【DISC3】
1.Chance to Shine(TVアニメ『オーバン・スターレーサーズ』OPテーマ)
作詞:岩里祐穂 作曲:菅野よう子 編曲:菅野よう子
2.運命の前奏曲(「戦場の円舞曲」OPテーマ)
作詞:堀江晶太 作曲:堀江晶太 編曲:堀江晶太
3.愛と絶望のイデア(TVアニメ『それが声優!』劇中劇「仏戦士ボサツオン」主題歌)
作詞:岩里祐穂 作曲:大森俊之 編曲:大森俊之
4.Chase the WAVE(「crossbeats REV」より)
作詞:SisA 作曲・編曲:Tatsh
5.What Am I Fighting For(アプリ「ドールズフロントライン」より)
作詞:KANASA 作曲:Haloweak 編曲:Vanguard Sound
6.シラカバの光(アプリ「ドールズフロントライン」より)
作詞:夏銅子 作曲:Dr.RD 編曲:G.K
7.運命のプロローグ(空想アニメ「クロスピース」より)
作詞:森由里子 作曲:海賊王 編曲:王族BAND,大友光悦
8.The End begins(真・週刊コミックTV+「超人ロック ニルヴァーナ」テーマソング)
作詞:マイクスギヤマ 作曲:澤口和彦 編曲:澤口和彦
9.Soccer Spirits(アプリ「サッカースピリッツ」OPテーマ)
作詞:廉 哲圭(Chulkyu Yu m) 日本語詞:KANASA 作曲:廉 哲圭(Chulkyu Yu m) 編曲:Akashi
10.your ears, our years(新曲)
作詞:KANASA 作曲:AKASHI 編曲:鴇沢直
<BD>
1.「創聖のアクエリオン」ミュージックビデオ
2.「cross the line」ミュージックビデオ
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