【FDA警示Novavax疫苗心肌炎风险 未接种疫苗入境韩国无需隔离｜大流行手记（6月3日） 】美国食品和药物管理局（FDA）对Novavax公司新冠疫苗可能带来的心脏炎症风险表示担忧，尽管临床数据显示它可以减少轻度至严重疾病的几率。

　　Novavax公司在2020年12月至2021年9月期间进行的近3万名患者试验中，有4例被称为心肌炎的心脏炎症在注射这种重组蛋白疫苗后20天内被发现。路透社报道，FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道："这些事件引起了人们对疫苗因果关系的关注，与mRNA COVID-19疫苗记录的关系相似。”

在FDA对试验数据进行分析后，该公司股票下跌近14%。FDA表示，它已要求Novavax公司在其材料中标明心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症，作为"重要的识别风险"。不过，Novavax公司尚未同意这样做。https://t.cn/A6XQqSVr

【欧洲药管局：#欧洲猴痘疫情尚不构成公共卫生紧急事件#】欧洲药品管理局疫苗策略主管马尔科·卡瓦莱里2日说，在欧洲暴发的猴痘疫情目前尚不构成公共卫生紧急事件。

卡瓦莱里在记者会上说，普通人感染猴痘的风险低，即使感染者数量会有所增加，预计也不会出现激增情况，应对猴痘疫情的重点应放在新病例的识别、监测和管理上。

他说，猴痘疫情暴发并出现大范围的地理传播虽然“不同寻常”，但大多数患者症状轻微，无需治疗即可康复。

他还介绍说，欧盟已经授权使用特考韦瑞和Imvanex两种药物用于防治猴痘，其中特考韦瑞是一种用于治疗天花、猴痘和牛痘的抗病毒药物，Imvanex是一种用于保护成年人的天花疫苗，但动物数据显示其在预防猴痘方面有效。（央视新闻）

达比加群是一种直接口服抗凝药，适用于房颤患者的卒中预防。与华法林不同，达比加群观察到的治疗窗口和最小的药物与药物相互作用表明，无需常规实验室监测和剂量调整。不过，过度抗凝、肾功能下降以及出血和血栓形成严重的情况需要进行实验室评估。经验告诉我们：用APTT评估达比加群对急性并发症患者作用效果并不可靠，因为即使血浆中含有治疗量的药物浓度水平，APTT也通常是正常的。ECA和dTT在广泛范围内与达比加群水平线性相关，并可确定治疗和超治疗水平。对达比加群高度敏感的TT检测不仅与低药物水平良好且线性相关，而且由于引入了高浓度药物的延长终点（400 s），是简单的ECA和dTT的可靠替代品，用于评估急性并发症患者达比加群的使用。