最近有个网友咨询三代靶向药的问题,他的父亲是晚期肺腺癌,基因检测有EGFR 19外显子突变,到底是用进口的奥西替尼还是国产的阿美替尼,一直比较纠结,事实上,中国原研的首个三代靶向药阿美替尼,疗效同样很好,并不输进口奥西替尼,完全可以作为晚期肺癌一线用药。
甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。2020年3月获批上市。2022 年 5 月 18 日,由上海交大附属胸科医院的陆舜教授为第一作者,53 家研究单位共同参与的阿美替尼一线注册 AENEAS 研究报告在国际著名肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF = 44.5)上重磅发布。
AENEAS为随机、双盲的 III 期临床研究,429 名患者被 1:1 随机分组,每天一次接受阿美替尼(110 mg)或吉非替尼(250 mg)治疗,并根据 EGFR 突变类型(外显子 19 缺失或 L858R)和有无 CNS 转移状态进行分层,评估阿美替尼一线治疗 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性。
这个三期临床研究结果显示,阿美替尼组中位无进展生存期(mPFS)可达 19.3个月,比吉非替尼延长了 9.4 个月。中位持续缓解时间(mDOR)为 18.1 个月,比吉非替尼延长了 9.8个月。亚组分析,19 del 亚组中两者的 mPFS 为 20.8 个月 vs 12.3 个月,L858R 亚组中阿美替尼与吉非替尼的 mPFS 分别为 13.4个月 vs 8.3个月。有脑转移亚组阿美替尼与吉非替尼的 mPFS 为 15.3 个月 vs 8.2 个月,获益明显。
不良反应方面,尽管阿美替尼组治疗持续时间更长,但治疗期间出现的 AST 升高、ALT 升高、皮疹和腹泻的发生率却更低,安全性更好,尤其是间质性肺炎发生率为0,比较适合有慢阻肺、放射性肺炎、间质性肺炎基础疾病患者。
2021 年 12 月,阿美替尼已获批一线用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,开启了中国原创三代 EGFR-TKI 一线治疗的全新时期。
实际上,阿美替尼在之前的APOLLO 研究也获得了很好的疗效。阿美替尼在第一/二代 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 EGFR T790M 阳性晚期 NSCLC 患者中,中位PFS 达 12.3 月,中位 OS 可达到 30.2 个月。是首个在中国人群中二线治疗 mPFS 超过 1 年的三代 EGFR-TKI。
作为均针对肺癌EGFR基因突变的三代靶向药,奥西替尼和阿美替尼前期临床试验疗效和安全性都良好,但二者没有头对头对比研究,所以,无法说到底是奥西替尼好,还是阿美替尼好,二者都可以作为一线及二线以上选择。
#微博健康公开课##向肿瘤说拜拜#
甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。2020年3月获批上市。2022 年 5 月 18 日,由上海交大附属胸科医院的陆舜教授为第一作者,53 家研究单位共同参与的阿美替尼一线注册 AENEAS 研究报告在国际著名肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF = 44.5)上重磅发布。
AENEAS为随机、双盲的 III 期临床研究,429 名患者被 1:1 随机分组,每天一次接受阿美替尼(110 mg)或吉非替尼(250 mg)治疗,并根据 EGFR 突变类型(外显子 19 缺失或 L858R)和有无 CNS 转移状态进行分层,评估阿美替尼一线治疗 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性。
这个三期临床研究结果显示,阿美替尼组中位无进展生存期(mPFS)可达 19.3个月,比吉非替尼延长了 9.4 个月。中位持续缓解时间(mDOR)为 18.1 个月,比吉非替尼延长了 9.8个月。亚组分析,19 del 亚组中两者的 mPFS 为 20.8 个月 vs 12.3 个月,L858R 亚组中阿美替尼与吉非替尼的 mPFS 分别为 13.4个月 vs 8.3个月。有脑转移亚组阿美替尼与吉非替尼的 mPFS 为 15.3 个月 vs 8.2 个月,获益明显。
不良反应方面,尽管阿美替尼组治疗持续时间更长,但治疗期间出现的 AST 升高、ALT 升高、皮疹和腹泻的发生率却更低,安全性更好,尤其是间质性肺炎发生率为0,比较适合有慢阻肺、放射性肺炎、间质性肺炎基础疾病患者。
2021 年 12 月,阿美替尼已获批一线用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,开启了中国原创三代 EGFR-TKI 一线治疗的全新时期。
实际上,阿美替尼在之前的APOLLO 研究也获得了很好的疗效。阿美替尼在第一/二代 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 EGFR T790M 阳性晚期 NSCLC 患者中,中位PFS 达 12.3 月,中位 OS 可达到 30.2 个月。是首个在中国人群中二线治疗 mPFS 超过 1 年的三代 EGFR-TKI。
作为均针对肺癌EGFR基因突变的三代靶向药,奥西替尼和阿美替尼前期临床试验疗效和安全性都良好,但二者没有头对头对比研究,所以,无法说到底是奥西替尼好,还是阿美替尼好,二者都可以作为一线及二线以上选择。
#微博健康公开课##向肿瘤说拜拜#
#研究表明个子越高越易生病# 划重点:高个子的人可能比矮个子的人更容易患上结直肠癌或结肠息肉,而这些息肉后来可能会变成恶性肿瘤。身高每增加10厘米患结直肠癌的风险增加14%,患腺瘤的风险增加6%。
早在2011年,《柳叶刀·肿瘤学》上发表了英国著名“百万女性研究项目”的结果。通过对英国100多万女性平均10年的跟踪研究,科学家发现身高和患癌风险简直是直线关系,平均而言,英国女性身高每增加10厘米,患癌症的概率增加16%。
而且研究结果并不是某一种癌症风险增高,而是几乎所有癌症类型的风险,都随着身高增加而增高。
早在2011年,《柳叶刀·肿瘤学》上发表了英国著名“百万女性研究项目”的结果。通过对英国100多万女性平均10年的跟踪研究,科学家发现身高和患癌风险简直是直线关系,平均而言,英国女性身高每增加10厘米,患癌症的概率增加16%。
而且研究结果并不是某一种癌症风险增高,而是几乎所有癌症类型的风险,都随着身高增加而增高。
【#高个子患癌风险更高#矮个子扳回一局!】#研究表明个子越高越易生病#
矮,并非一无是处,科学家们找到了他们自带健康优势——身材越高越容易患癌!
2011年,《柳叶刀·肿瘤学》上发表了英国著名的“百万女性研究项目”结果。通过对英国一百多万女性,平均10年的跟踪研究,科学家发现身高增长和患癌风险简直呈线性相关!
不是特定的某种癌症风险增高,而是几乎所有癌症类型风险都随着身高增高而提高,风险增加最多的包括乳腺癌(增加17%),结直肠癌(增加25%),白血病(增加26%),肾癌(增加29%)等。
平均而言,英国女性身高每增加10厘米,患癌症的概率增加16%。
矮,并非一无是处,科学家们找到了他们自带健康优势——身材越高越容易患癌!
2011年,《柳叶刀·肿瘤学》上发表了英国著名的“百万女性研究项目”结果。通过对英国一百多万女性,平均10年的跟踪研究,科学家发现身高增长和患癌风险简直呈线性相关!
不是特定的某种癌症风险增高,而是几乎所有癌症类型风险都随着身高增高而提高,风险增加最多的包括乳腺癌(增加17%),结直肠癌(增加25%),白血病(增加26%),肾癌(增加29%)等。
平均而言,英国女性身高每增加10厘米,患癌症的概率增加16%。
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