如果接种新冠疫苗后出现不良反应,应该谁来负责?

近期,接种新冠疫苗与白血病陷入争议,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上回应称,判定白血病和疫苗有无关系,要做好 2 件事情:一是注意规范的流程,二是了解判断的依据。
 
从白血病的发病机制来看,多位专家在接受媒体采访时都表示,患上白血病应该和疫苗接种无关,仅仅是「偶合反应」。查阅 Pubmed,世界范围内也并未有相关的病例报道。
 
目前,全球共有 9 款新冠疫苗在不同国家和地区获批使用。根据 Our World Data 的统计数据,66.3% 的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗,全球已经给药 119 亿剂次,平均每天给药 588 万剂。
 
新冠疫苗接种的重要性已经被一再强调,如今,全球大规模接种数量持续增加,疫苗的不良反应事件也可能随之增加,如何才能让受种者没有后顾之忧?

首先要明确一个概念,接种疫苗后出现的不适症状,并不一定就是疫苗不良反应。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,「预防接种异常反应」指的是合格的疫苗在实施规范过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(图1)

根据这个标准,由疫苗特性引起的接种部位局部红肿、发热等现象不属于异常反应,疫苗质量不合格、接种单位流程不规范而造成的后果则应当追究相关人员责任,也不属于异常反应。
 
其中,需要注意鉴别的是「偶合作用」。根据卫健委的解释,偶合反应指的是疫苗接种过程中,受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期,疫苗接种后巧合发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。
 
那么当接种疫苗后出现不适症状,又该如何应对呢?
 
一般来说,接种疫苗后的大部分常见不良反应表现为一过性,通常在 1~3 天内可以观察到,社区卫生服务中心及接种机构会提供咨询服务或做进一步对症处理。
 
四川省某社区卫生服务中心主治医师余喜(化名)表示,接种点遇到的局部不良反应大多集中在局部红肿、疼痛、皮温偏热、硬结,也有发热、皮疹等全身性反应。「临床可观察到的严重不良反应包括过敏性休克。」
 
余喜介绍,对可能未及时观测到的不良反应,接种点也公示了咨询电话,患者感觉不适时可以自行反馈。同时,也有部分患者在接种疫苗一段时间后,怀疑自己发生了罕见的或者严重的不良反应,前往门急诊就医。
 
北京某三甲医院急诊科副主任医师李华(化名)说,去年疫苗接种高峰的时期,急诊不时会接到自述是接种疫苗后感觉不适的患者,「我们在急诊见得比较多的是胸闷气短、憋气、发烧等症状,也有接过心梗、哮喘等比较危急情况的病人。」

而在某些无法明确疫苗作用的情况下,患者问出「医生,我这个病是不是打了疫苗才得的啊?」时,医生们往往觉得难以回答。

李华说,在急诊遇到过很多提出这样问题的老年人,「虽然病人近期接种过疫苗,但是老年人本身就有很多慢性疾病,很多都是偶合反应,很难说其中有关联。」
 
血液科的一位医生也表示,门诊遇到的一些患者,出现症状和疫苗接种之间有时隔了几个月,「我们除了提供对症治疗外,很难认定一定存在因果关系。」

在这种情况下,医生虽然并不能立即明确疫苗和症状之间的联系,但当患者提出对疫苗的质疑,医生还是会将这些病例上报给医务处或者感控科。

这些可能的「疫苗不良反应」,经过感控科或者医务处,最终会被汇入「疫苗不良反应监测系统」。
 
我国的疫苗接种不良反应监测系统(AEFI)建成于 2005 年。王华庆介绍,目前我国的疫苗接种不良反应监测系统已实现疾控、卫生、药监等不同部门信息共享、实时分析、定期研判。这一系统也在持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。
 
目前不良反应上报平台并不向居民开放,而是由医疗卫生工作者根据上报标准汇总疑似的不良反应病例信息后上报系统。
 
余喜介绍,根据社区卫生服务中心的要求,如果患者提出自己存在需要就诊处置的不良反应,无论当时是否能确定为疫苗直接导致的相关,只要和疫苗存在时间关联,都应该及时上报。

不同于接种点的短时间观测,前往门急诊的患者出现症状和疫苗接种的时间间隔有时较长,需要医生综合判断是否与疫苗有关,必要时上报感控处。
 
以急诊为例,虽然有不少患者会担忧自己属于接种疫苗后的异常反应,但是李华解释,其中还是偶合反应居多,不过对于疫苗后新出现的症状,只要有可疑,都会上报。

余喜进一步解释说,不良反应监测系统如果提示大量由同一群体接种上报,且不排除心因性反应的,疾控中心会及时联合接种门诊进行进一步的评估研究和处置。

全球范围内都建立了这样的不良反应监测系统。美国 CDC 和 FDA 使用 VAERS 疫苗不良反应报告系统持续监测收集免疫接种后潜在的不良反应,任何人都可以通过平台上报。得益于这样的大数据收集系统,VAERS 收到了接种 mRNA 疫苗后出现心肌炎的报告。在去年 5 月疫苗安全技术组的会议期间,专家审查了来自 VAERS 的报告,显示在第 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗接种后的 30 天窗口中,在 16~24 岁人群中观察到的心肌炎/心包炎病例数量高于预期。(图2)

但我国 AEFI 的数据收集仍然使用「患者 - 医务人员 - 疾控」这样的「被动上报」模式,数据收集只能够依赖部分主动反馈的患者。「主动观测只限于居民在接种点留观的 30 分钟内」余喜说。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在接受央视采访时曾介绍,对于接种疫苗出现的严重不良反应,有完善的补偿机制。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,目前仅对「预防接种异常反应」进行补偿。也即,患者能否获得补偿关键在于判断症状与疫苗接种之间是否有因果关系,疾控中心会组织相关的专家做调查和诊断。
 
患者如果申请补偿认定,可以把接种后产生的临床诊疗病历、检查结果等资料提交给接种门诊,接种门诊会再向上转交疾控。
 
李华此前曾受邀作为鉴定专家组成员,「疾控会收集病人的既往病史,大概邀请五六个相关科室的专家一起前往讨论。」

不同分类的疫苗,支付补偿费用的主体也不相同。
 
我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费提供,公民应当按规接种。

免疫规划疫苗引起的异常反应,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门从预防接种工作经费中安排补偿;非免疫规划疫苗引起的异常反应,补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担。

中国香港地区去年曾拨款 10 亿港元,设立「疫苗异常事件保障基金」,用以应对接种新冠疫苗后的死亡和伤害情况并进行赔偿。(图3)

截至 5 月 23 日,香港地区新冠疫苗临床事件评估专家委员会已经就 257 例涉及接种疫苗后出现严重过敏反应、住院治疗、贝尔面瘫、心肌炎等情况的病例发放了累计 3346 万港元的赔偿金,其中包括为一例死亡个案发放 200 万元港元赔偿。
 
除了国家财政及疫苗生产企业外,在《中华人民共和国疫苗管理法》中也明确提出,「国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。」

【央媒看沈阳】经济日报:辽宁不断增强制造业核心竞争力——破解大而不优多而不精

近日,在位于沈阳市浑南区的沈阳芯源微电子设备股份有限公司新厂区高端晶圆处理设备产业化项目现场,公司副总裁顾永田正带领员工们如火如荼地开展机电设备的验证调试工作。“这一项目致力于打造东北地区顶级的半导体专用设备研发与生产基地。投入使用后,将有效解决生产空间及生产能力不足等问题,预计该项目一期工程达产后产值可达到10亿元,纳税7500万元。”顾永田说。
在工业大省辽宁,制造业是“当家优势”。如今,辽宁正不断增强制造业核心竞争力,加快发展先进制造业集群,正由“制造”逐步迈向“智造”。同时,辽宁也针对自己存在的短板——大而不优、多而不精,奋力破解对症下药的良方。
增强核心竞争力
芯源微是半导体光刻设备的领先企业。2019年芯源微在上交所科创板上市,成为“辽宁省科创板第一股”,是辽沈地区IC装备的先锋企业。受益于国内半导体产业的蓬勃发展,芯源微的订单量剧增,2021年芯源微实现产值11.84亿元,营业总收入8.29亿元,同比增长152%。
“增强制造业的核心竞争力,企业必须加大研发投入,注重人才梯队培养,持续创新提高发展质量。”沈阳芯源微电子设备股份有限公司董事长宗润福表示,公司加大研发投入力度,保证创新机制运行;强化人才培养制度,加强研发团队建设;注重产学研合作,促进创新成果转化,助力制造业高质量发展。
前不久,在位于鞍山经济开发区的迈格钠磁动力股份有限公司机械加工车间内,工人们在赶制永磁调速器的主要零部件,装配车间在进行整机动平衡测试,一派热闹场景。
这是一家专注于稀土永磁材料高端应用和研发的创新型企业。“迈格钠的快速成长就在于看准了稀土永磁的高端应用,大胆开展科技创新,让稀土永磁材料焕发活力,瞄准世界科技前沿,不断突破关键核心技术,有效提升企业核心竞争力。”迈格钠磁动力股份有限公司董事长马忠威说。
制造业企业核心竞争力的提升,离不开生态建设的优化创新。辽宁省科技厅相关负责人表示,辽宁将统筹各类创新资源的事业平台、各项政策创新的制度载体,打通科技成果到产业化的关键通道。同时,出台《关于完善科技成果评价机制的实施意见》,加快落实科技体制改革三年攻坚方案,在体制机制上进行突破。
加快培育先进集群
日前,工业互联网·辽宁沈阳中德装备园成功入选第十批国家新型工业化产业示范基地名单,这是东北地区首个工业互联网领域示范基地。
位于沈阳市铁西区的中德(沈阳)高端装备制造产业园是全国第一个以中德高端装备制造为主题的战略性平台。成立6年来,园区经济总量呈现跨越式增长,实现翻番。2021年,园区完成规模以上工业总产值946.1亿元、增长9.2%,完成全口径税收122.3亿元、增长19.7%,完成固定资产投资141.9亿元、增长16.9%。
在中德园,华晨宝马、赛轮等15个高标准智能工厂建设正加快推进。“中德园要坚持产业高端,要坚持科技创新。”沈阳市铁西区区长、中德园管委会主任郭忠孝表示,以“数字辽宁、制造强省”建设为契机,做好结构调整三篇大文章,推动先进制造业向高质量迈进。
郭忠孝介绍,具体来看,一是以智赋能激活“老字号”优势。支持培育汽车、装备制造等行业龙头,形成数十个融合应用示范模式,重点推进华晨宝马、赛轮等15个高标准智能工厂建设。智能工厂、智能车间、智能生产线达52家,企业上云突破200家,打造“双千兆”示范产业园区。二是着力培育战略性新兴产业。抢滩布局新一代信息技术、新能源汽车、生物医药、新材料等战略性新兴产业。利用宝马新工厂建设契机,加快培育和发展新能源汽车产业,目前,引进本特勒产业园、德国宝适等近40家宝马配套商落户园区,形成了一个总投资80亿欧元的汽车产业集群。引进北方生物医药谷、博泰制药、伟嘉生物医药基地等,打造千亿元级的生物医药产业集群。三是着力构建高层次产业体系。截至目前,中德园工业项目亩均投资强度达到403万元/亩,税收强度达到46万元/亩,分别高于全市控制指标均值35%和85%,土地含金量进一步提升,确保了经济高质量发展。
近日,辽宁朝阳重型机器有限公司搬迁改造生产高端冶金装备及风电关键部件项目,已完成投资约22000万元,一期办公楼和钢构厂房主体已完工,正在进行办公楼和厂房装修及配套设施建设工作。
辽宁省朝阳市相关负责人表示,目前,朝阳市围绕结构调整“三篇大文章”,结合朝阳实际,优先发展特色装备制造产业集群,规划建设3条产业链。环保装备制造产业链,以一诺环境为龙头,重点推进一诺环境二期等一批新项目。智能装备制造产业链,以优尼斯智能制造为龙头,重点推进辽西5D智能制造谷共享工业服务平台项目。机械装备制造产业链,以朝重集团为龙头,重点推进朝重搬迁改造等项目。
对症下药破解发展瓶颈
辽宁在增强制造业核心竞争力、加快发展先进制造业集群等方面取得了一定成效,但要想实现从制造到智造,还存在不少瓶颈和困难。
总体上辽宁制造业发展传统产业多、新兴产业少;低端产业多、高端产业少;劳动密集型产业多、资本科技密集型产业少。制造业产业的新增长点还未形成,内生动力不强,科技创新成果转化不强。辽宁社科院副院长梁启东认为,从深层次上看,这些瓶颈和问题是由于资源性衰退、结构性衰退、工业产出较少、技术上创新不强、民营企业少即市场主体少等因素所致。
“要想破解这些瓶颈和难题,就要抓‘新’,即应对新一轮技术革命和数字经济的考验,发展新产业、新业态、新模式,数字经济产业化,产业经济数字化,打造数字经济强省;抓‘轻’,轻工业也是制造业,用消费的思路去发展轻工业,增品种、提品质、创品牌;抓‘小’,不能只发展大企业,也要重视中小型高新技术创新型企业。”梁启东表示。
此外,梁启东还建议,要破除体制性的障碍,要培育更多市场主体,培育要素市场,培育好资本、科技、人才、劳动力、大数据市场。现在很多企业存在“技工荒”的瓶颈,培育更多懂高新技术的高端技术工人迫在眉睫。
辽宁省工信厅相关负责人表示,要提升企业技术创新能力,主要从优化科技创新生态、加快关键核心技术攻关、加快科技成果本地产业化等方面展开;推进企业技术改造,加快数字赋能增效,培育数据要素市场、推进智能制造发展、加强平台体系建设、优化产业发展生态,争取到2023年年底实现全省规模以上企业上云全覆盖;提高产业链供应链竞争力,主要从推动产业基础再造、增强产业链供应链稳定和自主可控、推动产业链间协同发展、提升头部企业本地配套能力等方面展开;培育壮大市场主体,主要从深化国资国企改革、培育壮大头部企业、梯度培育优质企业、强力推进招商引资等方面展开;推动企业创新管理,提升企业管理创新水平,加强中小企业人才培养。

我们这一生,路要自己走,苦要自己吃,任何人无法给予全部依赖,以为走不过去的路,跨过去后回头看看,也不过如此。相信梦想是价值的源泉,相信眼光决定未来的一切,相信成功的信念比成功本身更重要,相信人生有挫折没有失败,相信生命的质量来自决不妥协的信念。只把一件事做好,就是生活本初的节奏,再忙再累的日子都会云淡风轻,再苦再咸的生活都不值一提。这种无法放弃的力量就来自于内心。一粒尘埃,在空气中凝结,最后生成磅礴的风雨;一粒沙石,在蚌体内打磨,最后结成昂贵的珍珠。有时候,渺小的开始,可以成就雄伟而宏大的事业;有时候,平凡的开始,可以走出崇高而伟大的人生。不管从什么时候开始,重要的是开始以后不要停止;不管在什么时候结束,重要的是结束以后不要后悔。


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