#消费新观察#【#国家药监局发布美瞳消费使用提示#】“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。国家药监局网站6月10日发布选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示。1.选购“美瞳”时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证;2.二、戴“美瞳”时,应认真按照产品说明书或者专业人士的指导,对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存;3.消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营“美瞳”产品等行为,可及时向所在地药品监督管理部门举报。(中国消费者报)

CRO企业纷纷参与“抢猴大战”!

实验猴供不应求,出现“一猴难求”的困境局面。实验猴使用最大的是食蟹猴,单价从不到7000元,目前已暴涨至16万,涨超20倍。

在实验猴价格飙升情况下,CRO公司的成本压力也骤增CRO企业的竞争也从药物一路打到了猴场。

与此同时,昭衍新药、康龙化成、药明康德等企业纷纷参与“抢猴大战”。但实验猴身价飙涨的背后,是供应商“无猴可卖”、“现在猴太小了”等无可奈何。

目前国内适用的存量仅有3万只左右,业内人士分析未来3-5年内,供应还是紧张的。

【#实验猴一只16万元 药企疯狂囤猴#】一只猴子16万元!多家龙头药企“囤猴”,价格4年飙涨10倍

6月6日,昭衍新药(603127.SH;06127.HK)公告英茂生物成为其全资子公司,2万只实验猴也将逐渐划归至昭衍新药名下。

红星资本局发现,像昭衍新药这样大量“囤猴”的CRO企业还有很多。供不应求,也使得实验猴的身价水涨船高。

以使用量最大的食蟹猴为例:此前单价不到7000元,目前已暴涨至16万元,价格飙升逾20倍。有数据显示,目前国内实验猴存量仅有约3万只,市场上“有价无猴”的呼声越来越大。
“猴荒”背后,一方面是新冠背景下医药企业研发需求扩大,政府投入也在加大;另一方面,在供应端,猴子需要近4年才能用于实验,且一只实验猴通常仅用于一种疾病研究。

实验猴价格4年飙涨10倍

业内人士:一只16万元

今年4月,昭衍新药披露收购云南英茂生物科技有限公司(以下简称“英茂生物”)和广西玮美生物科技有限公司(以下简称“玮美生物”)100%股权,收购总额超18亿元。

公告显示,英茂生物与玮美生物的委估资产账面价值增值率分别高达1075.36%和553.12%,昭衍新药高溢价收购已成板上钉钉的事实。对此,昭衍新药称,“主要系近几年医药研发机构创新药物研发投入不断增大,实验模型的需求量大幅增加,市场供给不足,致使市场价格大幅上涨,从而造成较大评估增值。”

公开资料显示,两家公司为实验动物供应商,其供应的实验动物就包括医药研发过程中所需的食蟹猴和恒河猴。

消息一出,因市场供应不足,CRO企业疯狂“囤猴”、猴子价格高企的现象引起越来越多的关注。

昭衍新药曾在招股书中提到,食蟹猴在2014年的单价为6567元/只,此后食蟹猴价格持续上涨。红星资本局检索相关机构官网的公开招标和采购项目发现,最近几年猴价上涨迅猛:

2018年,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共600只,给出的预算金额为840万元,每只食蟹猴的平均预算金额为1.4万元;
2019年,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共400只,而预算金额则涨到了1200万元,仅一年时间,每只食蟹猴的平均预算金额涨至3万元;

到了2022年3月,中国食品药品检定研究院采购实验用食蟹猴共40只,预算金额高达530万,单价飞涨至13.25万元。

此外,还有业内人士告诉红星资本局,据其了解,有食蟹猴的单价甚至达到了16万元。

最接近于人,实验效果更好

龙头药企“囤”实验猴

事实上,不只是昭衍新药,像药明康德(603259.SH;02359.HK)、康龙化成(300759.SZ;03759.HK)这样的龙头企业早已意识到囤积实验用猴的重要性。

2020年,药明康德全资子公司收购广东春盛猴场,收获两万余只食蟹猴;2021年,康龙化成接连收购新日本科学旗下肇庆创药50.01%控股权、康瑞泰(湛江)生物100%股权,拿下一万余只实验猴。

迫于涨价太快、供应过少,药企直接收购猴场以求自给自足,已经成为近年来维持研发的一大路径。

红星资本局了解到,与老鼠 、兔子相比,猴子最接近于人,也是用于实验最为理想的动物,得出的效果也更好。“用猴子做实验,一个是社会影响力,一个是重要性。”武汉大学医学部病毒所教授杨占秋告诉红星资本局,类似于传染性比较强、危害比较大的疾病就需要用到猴子,这也是近来新冠爆发后对食蟹猴需求高涨的原因之一。

对此,有肿瘤方向的主治医师向红星资本局介绍,“猴子与人的免疫系统最为相似,因此实验用猴主要是涉及到激发免疫系统的疾病。以肿瘤为例,目前治疗肿瘤最快的方法就是免疫治疗,就需要跟人体的免疫系统最相近的动物猴子来实验,药监部门在评审临床前实验结果时也是要看(实验用猴)相关数据的。”

这也意味着,除了生理机制最接近带来的需求,药监部门的评审要求也推动了CRO企业对实验用猴需求的增长。

为何出现猴荒?

种猴数量有限,生长需要4年

杨占秋以其实验经历向红星资本局介绍,我国饲养食蟹猴的场家并不多,加之实验用猴需要保证其年龄、体重以及体内病原体等达到一定标准,食蟹猴也就比较“金贵”。

“跟小鼠不同,购买了实验用猴,还需要有专门的饲养环境”,杨占秋说。

此外,食蟹猴等实验用猴从繁育到能出栏用于实验,时间长达近4年,这进一步加剧了“猴荒”的现象。
从政府需求、专家解答、企业披露上来看,一般来说,能用于实验的猴子年龄需达到3-4岁,加上种猴孕育半年左右的时间,一只实验用猴从繁育到出栏,其生长周期大概需要4年时间,远高于小鼠、兔子等其他的实验用动物。

创新药医学顾问曹博还向红星资本局补充道,种猴数量有限,有些区域还有具体的管控要求,加之种猴在生育后需要产后恢复,也是食蟹猴等实验用猴供不应求的原因。

据中国新闻周刊2021年4月的相关报道,中国实验灵长类养殖开发协会秘书长张玉超在接受采访时表示,目前全国两种主要实验猴存栏24万余只,除幼猴、种猴外,实际商品猴存栏约10万只,如果再去除被海外预订、包销的,年龄太小的或“更年期”猴,国内存量仅有约3万只。6月8日,红星资本局联系到张玉超,但其表示目前涉及实验用猴的话题均不接受采访。

实验用猴曾经供过于求

“紧俏”何时缓解

红星资本局了解到,在实验用猴进入实验后,寿命仅有数月。
“我们在做实验的过程中,猴子比较活跃,不太好管理,实验完成后就需要对猴子安乐死,然后火化。”杨占秋告诉红星资本局。

而实验用猴从购买后进入实验到安乐死,这一期间仅数月。“有些(实验)可能会长一点,比如做艾滋病观察的时间要长一点,新冠(实验研究)的话一般就只有几个月,不会观察很长时间的。”

此外,红星资本局还了解到,一般来说,一只实验用猴仅在一种疾病研究中使用。换句话说,实验用猴大多是作为“一次性用品”来使用的。
实验用猴的不可重复性进一步加高临床前实验成本和需求量。
但事实上,此前实验用猴并非如此紧缺。据第一财经报道,国内实验用猴市场一度供过于求,每年光是出口的猴子就达到3万只。

2020年1月,中国国家市场监管总局等部门联合发布了《关于禁止野生动物交易的公告》,要求“各地饲养野生动物场所实施隔离,严禁野生动物对外扩散和转运贩卖”。中国实验猴进出口业务就此暂停。
而公开资料显示,用于实验最多的猴子食蟹猴并非本土物种,主要从东南亚引进。目前,国内的实验用猴主要从本土猴场中获取,因此也有市场分析称,随着疫情影响的进一步降低,国内实验用猴供不应求的情况或能得到缓解。


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