我国第二款上市CAR-T新适应症临床申请获批[给力]
4月20日，瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）的默示许可。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，本次获批的是一项在中国开展的1期临床研究。
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我国针对实体瘤的CAR-T细胞注射液IND获批
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发文，靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号：TAA06注射液)临床试验申请获得受理，用于治疗神经母细胞瘤。据悉，该产品已于2022年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定，这也是获CDE受理的首个B7-H3靶向的CAR-T细胞产品。
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