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请认准
space系列正统龙头项目太空狗（spacedoge），合约0x5ad36e9a675d37ea998fdcf17acd078d6e1b9dd4
欢迎广大币圈项目，来合作。
利用spacedoge的龙头效应。
鼓励项目合作内容：
1、合约回购销毁太空狗
2、回购太空狗进入基金池
3、与太空狗组交易对做底池
合作优点：
1、自动获得太空狗流量和热度
2、太空狗涨幅带动你自家项目上涨，上涨双引擎。
3、共同组建space系列生态。共同出圈。
龙头项目spacedoge，带领一众space项目，共同出圈腾飞。
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【e公司调查】4千到8万，动力电池回收生意太抢手！原料涨价引爆动力电池回收产业，新一轮洗牌后谁将胜出？
近一年来，新能源汽车产销量持续创下新高，原材料供需矛盾日益突出，涨价压力下，“变废为宝”的动力电池回收行业价值链获得重估，景气度开始攀升，引来产业资本竞相入局。
在原材料看涨行情下，废旧电池回收价格也水涨船高，目前三元材料回收折扣系数已经从去年年中的7折左右跳涨至140%，磷酸铁锂正极废粉更是在一个月内实现翻涨。动力电池回收企业的利润空间虽然得以提升，但过高的价格将带来库存和现金流等一系列风险。
行业长期发展不能仅凭原材料涨价一时助阵。大潮褪去后，新一轮行业洗牌必然来袭，拥有渠道和技术优势的回收企业将在竞争中胜出。对于整个行业而言，回收链条上的权责关系有待理顺，以解决无序竞争及其带来的环境污染等问题，以此来迎接更大规模的退役潮到来。
回收价格水涨船高
“价格涨得太快了！现在整个回收市场的价格体系是错乱的。”湖南顺华锂业有限公司副总经理赵卫夺告诉证券时报·e公司记者，“去年1月份，磷酸铁锂正极废粉才4000元/吨，今年1月份涨到4万元/吨，更夸张的是，2月份直接翻番，现在的价格已达8万元/吨左右。”
回收端价格上升源自于以镍、钴、锂为代表的动力电池原材料价格的飙涨。近一年来，电池级碳酸锂从5万元/吨一路狂奔，目前报价突破50万元/吨，达去年同期的10倍；国内电解钴、电解镍当前报价达57万元/吨、22万元/吨，同比涨幅分别约60%、80%。“原材料资源紧缺，叠加双碳目标，明显感觉到产业链对锂电池回收端的关注度提升了。” 赵卫夺表示。
目前市面上主流的废旧电池分为三元锂电池和磷酸铁锂电池两种，三元锂电池一般用于再生利用，将废旧电池中有价值的金属材料提取出来，产成品包括硫酸镍、硫酸钴、碳酸锂等，磷酸铁锂电池主要用于储能电站、低速电动车、电动工具等梯次利用场景，而随着碳酸锂价格的上涨，越来越多的企业将回收来的磷酸铁锂电池直接用于再生提锂。
据介绍，三元电池的回收定价以上海有色网的钴、镍价格为参照，并在此基础上乘以一定的系数，锂元素在回收过程中虽不参与计价，但会在很大程度上影响系数；磷酸铁锂电池因为主要提炼锂元素，其回收价格则按锂点计价，以金属锂的价格为参照，目前的采购系数大概为6-7折。“去年8月份的时候，三元锂电池回收整体的折扣系数还在65%~75%，去年年底达到100%以上，出现倒挂，现在平均水平已经攀升到120%-130%了，如果是三元正极片，因为碳酸锂的含量更高，采购系数甚至可以达到140%。”天奇股份相关负责人告诉证券时报·e公司记者，采购系数的变化实际上体现了整个市场的供需关系，以及除了钴、镍之外其他金属市场价格的变化情况。
回收企业70%成本来自于原材料，目前采购系数严重倒挂显然会增加运营成本。但即便是这样，依然难以阻挡行业“抢电池”的热情。“按照现在的市场需求和产能释放情况，我们预计今年碳酸锂价格应该不会大幅下降，还会维持在高位。”华东地区一位锂电产业链投资人士表示，电池回收企业依然有利可图。
天奇股份相关负责人告诉记者，目前回收端因为原材料采购成本上涨，毛利率可能会有所下滑，但碳酸锂等产成品价格也在同步上涨，整体的盈利空间有所提升。
“在碳酸锂价格上行的过程当中，回收企业普遍都有钱赚，无非就是赚多赚少。”赵卫夺坦言，但因为市场景气度较高，目前抢货的氛围比较浓烈，电池回收价格被哄抬，专业回收企业因为固定成本较高，反而会有“劣币驱逐良币”的情况发生。
心态浮躁埋下风险慌
动力电池回收行业的高景气度从一组数据可见一斑。企查查数据显示，我国目前现存动力电池回收企业3.85万家，其中2020年新增动力电池回收相关企业3321家，同比增长142.94%；2021年新增2.44万家，同比增长635.17%。
据赵卫夺介绍，2021年新增的2万多家回收企业中，有大批量的中间贸易商，他们并不做加工冶炼，只在电池的流通过程中赚取差价。
天奇股份也曾在接待投资者调研中表示，根据公司采购情况初步统计，约70%的原料来自社会贸易商，30%来自电池厂。
赵卫夺指出，价格看涨的情况下，有的中间贸易商会囤积大量的电池或者废料，甚至在一定区域内形成价格垄断优势，还有的电池厂或者材料厂存在捂货不出的情况，这都在一定程度上营造了回收市场的恐慌情绪，拉升电池回收的市场价格和预期。
据前述投资人士观察，现在电池回收行业整体心态比较浮躁。“有些企业在去年低位的时候买进原材料，短期内价格猛涨，轻轻松松就能赚一大笔差价，比辛辛苦苦赚加工费强多了，无形中消磨了从事冶炼加工实业的斗志；还有之前主营做梯次利用或者再生利用的企业，看到废旧电池价格高涨，甚至会单独成立贸易公司，直接低进高出赚贸易的差价。”
“目前动力电池回收行业水够大够深，入局者大多都有钱赚，但一旦材料和电池价格降下来，一定会有一批不够扎实，企图赚快钱的企业被清洗出去。” 高点（深圳）科技有限公司副总经理李梁坦言，回收企业维持稳定的生产经营需要固定资产和团队，这些都属于固定开支，另外还需要保持连续生产的最低库存。镍、钴、锂都属于小金属，市场行情波动比较大，价格一旦开始掉头向下，回收企业手中的库存会急速下跌，但产线又不能不开工，生产越多可能意味着亏得越多，而倘若不生产，库存贬值的风险会更高。
“一般来说，回收企业在回收电池或废料时，都要求现款现货，而在出售产成品时，面对大型材料厂或电池厂，因话语权不够强通常会有一定的账期，对于规模不是很大的回收企业来说，回收电池的价格上涨意味着更大的资金占用。”赵卫夺告诉证券时报·e公司记者，而从废料或退役电池采购，到生成硫酸镍、硫酸钴、碳酸锂等产成品的出货周期是一到两周，一旦碳酸锂价格出现下滑，这将给回收企业带来巨大的现金流风险。
“当前原材料价格处于高位，正规回收企业最安全的做法就是快进快出，以销定产，以在手订单为导向采购上游原材料，这样虽然未必能赚到库存差价，但可以把风险降到最低。”前述投资人士表示。
技术为主
电池回收领域引来各路玩家，几乎贯通了新能源汽车的产业链条，涉及整车厂、电池厂、材料厂和第三方回收企业等不同背景。其中整车厂和电池厂掌握资源，是材料厂和回收企业争相绑定的对象。
材料厂最有动力做回收业务，因为提取的金属可以直接作为原材料，进而带来成本优势。一个可供对比的案例是，主营回收业务的格林美将硫酸镍、硫酸钴等资源用于生产正极材料，2021年中报显示，其三元前驱体和四氧化三钴毛利率分别达到25.63%和20.66%，而同期正极厂商中伟股份两种产品毛利率分别为12.45%和12.01%。
在原材料涨价的背景下，保供的紧迫性更加促使材料厂下场回收。其中一种方式是自建回收产线，例如三元材料厂华友钴业旗下有循环科技和再生资源两家回收企业，目前具备年处理废旧电池料6.5万吨产能；另一种是以投资或战略合作等方式绑定第三方回收企业的资源，例如容百科技近期与格林美达成协议，将投资格林美旗下电池回收公司动力再生，并在未来5年内向后者采购前驱体不低于30万吨。
电池厂涉足的方式与材料厂类似，头部企业都在斥重金培育自己的回收板块。宁德时代控股子公司广东邦普负责电池循环业务，位于宜昌的邦普一体化新能源产业项目去年底开工建设，总投资达320亿元。国轩高科也将120亿元的项目落地合肥，包括动力锂电池上游原材料及电池回收等项目生产基地。此外，孚能科技、蜂巢能源等电池厂则通过与投资合作等方式切入回收产业链。
第三方回收企业背景多元，除了上述专门从事资源循环利用的格林美，还有主营PCB等化学品的光华科技、汽车智能装备提供商天奇股份、环保企业高能环境和旺能环境等。
不同行业的公司与回收链条的联系紧密程度有所差异。证券时报·e公司记者注意到，光华科技本身有一块三元正极材料业务，且近期在与奥动新能源、松下、力神电池等公司建立合作；天奇股份依托主业与车企联系密切，长期覆盖汽车拆解、再制造等后市场业务；环保企业多以收购方式切入电池回收，且相对入局较晚。
“第三方回收企业虽然具备专业能力，但是缺少回收渠道，需要和电池厂、整车厂谈合作，还需要为回收出来的资源或梯次利用的电池寻找出路，要做的工作很多。”真锂研究创始人墨柯对证券时报·e公司记者表示，供应渠道和下游销路要靠着一边，回收业务的发展前景才会更好。
值得一提的是，当前电池厂产生的废料、边角料等回收资源更受市场欢迎，因为这些材料品质和一致性相对较高，为回收企业省去了拆解成本，能产生更高的收益率。
在技术方面，多位业内人士认为关键在于降低成本和提高回收率。一位锂电行业分析师告诉证券时报·e公司记者，目前镍、钴的回收率比较高，难点在锂的提取。
据赵卫夺介绍，目前主流的湿法冶炼工艺，三元材料中提锂顺序一般在钴、镍之后，锂的回收率平均为70~75%，工艺好一些的能超80%，但纯度只有80~85%，若产出电池级碳酸锂，还需要经过一道加工工序；而如果采用湿法优先提锂工艺，三元材料中锂的回收率能达到95%，磷酸铁锂材料锂的回收率也能达到92%，且纯度更高，产出的碳酸锂和磷酸铁可直接返回至电池生产系统。”在原材料成本接近的情况下，回收率越高、产成品附加值越高，就意味着更大的利润空间。”
如何应对市场不同需求进行柔性化生产也是回收企业重要的技术能力。天奇股份相关负责人举例称，如在电池行业景气度高时可生产应用于电池材料的硫酸钴，在电池行业景气度下降时可以转产应用于磁性材料行业、陶瓷色釉料行业、橡胶或合金粘结剂行业等不同行业的产品。此外，电池回收的原料端都是多种类电池混合的非标品，如何生产出与新料产品品质一致的标准品，这也是回收行业重要的技术壁垒。
“工厂能力和渠道建设是相辅相成的，两者互相结合才能实现整体企业经营的价值最大化。现阶段来讲，我们觉得工厂能力是基础，在回收渠道的市场竞争中，只有工艺水平足够成熟，才有确保在渠道方面赢得足够的合作伙伴。”天奇股份相关负责人表示。
“从投资的角度看，正极材料厂商不会受到太多关注，因为回收业务只是作为它们原材料来源的一个补充。第三方回收企业中，一些公司原本主业利润比较低，回收作为一个单独的板块，能够贡献较大的业绩弹性，就会被资金热炒。但总体来说，现在回收行业都是当作半个周期股在炒，对金属价格走势的依赖比较强。”上述锂电行业分析师表示。
详情可见：https://t.cn/A666bHC8
近一年来，新能源汽车产销量持续创下新高，原材料供需矛盾日益突出，涨价压力下，“变废为宝”的动力电池回收行业价值链获得重估，景气度开始攀升，引来产业资本竞相入局。
在原材料看涨行情下，废旧电池回收价格也水涨船高，目前三元材料回收折扣系数已经从去年年中的7折左右跳涨至140%，磷酸铁锂正极废粉更是在一个月内实现翻涨。动力电池回收企业的利润空间虽然得以提升，但过高的价格将带来库存和现金流等一系列风险。
行业长期发展不能仅凭原材料涨价一时助阵。大潮褪去后，新一轮行业洗牌必然来袭，拥有渠道和技术优势的回收企业将在竞争中胜出。对于整个行业而言，回收链条上的权责关系有待理顺，以解决无序竞争及其带来的环境污染等问题，以此来迎接更大规模的退役潮到来。
回收价格水涨船高
“价格涨得太快了！现在整个回收市场的价格体系是错乱的。”湖南顺华锂业有限公司副总经理赵卫夺告诉证券时报·e公司记者，“去年1月份，磷酸铁锂正极废粉才4000元/吨，今年1月份涨到4万元/吨，更夸张的是，2月份直接翻番，现在的价格已达8万元/吨左右。”
回收端价格上升源自于以镍、钴、锂为代表的动力电池原材料价格的飙涨。近一年来，电池级碳酸锂从5万元/吨一路狂奔，目前报价突破50万元/吨，达去年同期的10倍；国内电解钴、电解镍当前报价达57万元/吨、22万元/吨，同比涨幅分别约60%、80%。“原材料资源紧缺，叠加双碳目标，明显感觉到产业链对锂电池回收端的关注度提升了。” 赵卫夺表示。
目前市面上主流的废旧电池分为三元锂电池和磷酸铁锂电池两种，三元锂电池一般用于再生利用，将废旧电池中有价值的金属材料提取出来，产成品包括硫酸镍、硫酸钴、碳酸锂等，磷酸铁锂电池主要用于储能电站、低速电动车、电动工具等梯次利用场景，而随着碳酸锂价格的上涨，越来越多的企业将回收来的磷酸铁锂电池直接用于再生提锂。
据介绍，三元电池的回收定价以上海有色网的钴、镍价格为参照，并在此基础上乘以一定的系数，锂元素在回收过程中虽不参与计价，但会在很大程度上影响系数；磷酸铁锂电池因为主要提炼锂元素，其回收价格则按锂点计价，以金属锂的价格为参照，目前的采购系数大概为6-7折。“去年8月份的时候，三元锂电池回收整体的折扣系数还在65%~75%，去年年底达到100%以上，出现倒挂，现在平均水平已经攀升到120%-130%了，如果是三元正极片，因为碳酸锂的含量更高，采购系数甚至可以达到140%。”天奇股份相关负责人告诉证券时报·e公司记者，采购系数的变化实际上体现了整个市场的供需关系，以及除了钴、镍之外其他金属市场价格的变化情况。
回收企业70%成本来自于原材料，目前采购系数严重倒挂显然会增加运营成本。但即便是这样，依然难以阻挡行业“抢电池”的热情。“按照现在的市场需求和产能释放情况，我们预计今年碳酸锂价格应该不会大幅下降，还会维持在高位。”华东地区一位锂电产业链投资人士表示，电池回收企业依然有利可图。
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动力电池回收行业的高景气度从一组数据可见一斑。企查查数据显示，我国目前现存动力电池回收企业3.85万家，其中2020年新增动力电池回收相关企业3321家，同比增长142.94%；2021年新增2.44万家，同比增长635.17%。
据赵卫夺介绍，2021年新增的2万多家回收企业中，有大批量的中间贸易商，他们并不做加工冶炼，只在电池的流通过程中赚取差价。
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赵卫夺指出，价格看涨的情况下，有的中间贸易商会囤积大量的电池或者废料，甚至在一定区域内形成价格垄断优势，还有的电池厂或者材料厂存在捂货不出的情况，这都在一定程度上营造了回收市场的恐慌情绪，拉升电池回收的市场价格和预期。
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在原材料涨价的背景下，保供的紧迫性更加促使材料厂下场回收。其中一种方式是自建回收产线，例如三元材料厂华友钴业旗下有循环科技和再生资源两家回收企业，目前具备年处理废旧电池料6.5万吨产能；另一种是以投资或战略合作等方式绑定第三方回收企业的资源，例如容百科技近期与格林美达成协议，将投资格林美旗下电池回收公司动力再生，并在未来5年内向后者采购前驱体不低于30万吨。
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不同行业的公司与回收链条的联系紧密程度有所差异。证券时报·e公司记者注意到，光华科技本身有一块三元正极材料业务，且近期在与奥动新能源、松下、力神电池等公司建立合作；天奇股份依托主业与车企联系密切，长期覆盖汽车拆解、再制造等后市场业务；环保企业多以收购方式切入电池回收，且相对入局较晚。
“第三方回收企业虽然具备专业能力，但是缺少回收渠道，需要和电池厂、整车厂谈合作，还需要为回收出来的资源或梯次利用的电池寻找出路，要做的工作很多。”真锂研究创始人墨柯对证券时报·e公司记者表示，供应渠道和下游销路要靠着一边，回收业务的发展前景才会更好。
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据赵卫夺介绍，目前主流的湿法冶炼工艺，三元材料中提锂顺序一般在钴、镍之后，锂的回收率平均为70~75%，工艺好一些的能超80%，但纯度只有80~85%，若产出电池级碳酸锂，还需要经过一道加工工序；而如果采用湿法优先提锂工艺，三元材料中锂的回收率能达到95%，磷酸铁锂材料锂的回收率也能达到92%，且纯度更高，产出的碳酸锂和磷酸铁可直接返回至电池生产系统。”在原材料成本接近的情况下，回收率越高、产成品附加值越高，就意味着更大的利润空间。”
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“从投资的角度看，正极材料厂商不会受到太多关注，因为回收业务只是作为它们原材料来源的一个补充。第三方回收企业中，一些公司原本主业利润比较低，回收作为一个单独的板块，能够贡献较大的业绩弹性，就会被资金热炒。但总体来说，现在回收行业都是当作半个周期股在炒，对金属价格走势的依赖比较强。”上述锂电行业分析师表示。
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多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
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