首批50个中药配方颗粒国家药品标准公示(附名单)

又有50个中药配方颗粒的国家药品标准公示。2020年2月初,国家药监局等四部门联合发文对配方颗粒品种实施备案管理。目前多省陆续出台中药配方颗粒管理办法以及中药配方颗粒标准,中药配方颗粒省级标准互认工作也正在进行中。

5月27日,国家药典委员会发布了《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第一期)的公示》,涉及50个中药配方颗粒,具体包括:

矮地茶、白茅根、北沙参、萹蓄、槟榔、侧柏炭、炒槟榔、炒山楂(山里红)、赤芍(川赤芍)、赤小豆(赤小豆)、穿心莲、刺五加、大黄(掌叶大黄)、地龙(参环毛蚓)、藁本(辽藁本)、瓜蒌子(栝楼)、红花、红景天、胡黄连、化橘红(柚)、积雪草、焦槟榔、金樱子肉、锦灯笼、酒川牛膝、酒大黄(掌叶大黄)、酒黄连(黄连)、橘红、两面针、鹿衔草(鹿蹄草)、罗汉果、麦冬(川麦冬)、麦冬(浙麦冬)、密蒙花、木棉花、木贼、青葙子、沙苑子、山豆根、石榴皮、太子参、小蓟、小蓟炭、辛夷(望春花)、盐沙苑子、盐泽泻(东方泽泻)、月季花、浙贝母、炙黄芪(蒙古黄芪)、紫苏梗。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期为三个月。

试点20年,中药配方颗粒迎来统一的政策和标准,省级标准或实现互认

一直以来,国家层面对中药配方颗粒的管理也逐渐加强,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。

在20年前,国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》(国药监注〔2001〕325号),开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作,基于严谨、科学、审慎的原则,这一试点政策一试就是20年时间之久。

经过了漫长的20年严谨试点、科学研究,在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上,终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。

2020年2月初,国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,决定结束中药配方颗粒试点工作,对配方颗粒品种实施备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。

此次公告也释放出了几点信号:

中药配方颗粒试点20年,从试点走向标准统一且门槛提高;

由于门槛提高,在4-5年之内,外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业;

中药配方颗粒迎来巨大市场机会,现有各省配方颗粒企业抢先领跑,将成本省产业霸主和资本追逐目标。

2020年2月24日,国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》,将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐,明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。

《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外,还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中,另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。

《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作,共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。

2021年4月,经国家药监局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布,设置6个月的过渡期,2021年11月1日正式实施。另自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

2021年4月30日,国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(第二批)公示》,共涉及36个中药配方颗粒,公示期为三个月。

目前,各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求,省级中药配方颗粒质量标准,积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计,截止到2021年9月19日,共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。

随着各省标准逐步出炉,省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日,中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识:

一是加快建立省级标准共建共享工作机制,制定中药配方颗粒省级标准互认指南,加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。

二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式,是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措,是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。

三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系,并有效运行,确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。

四是建立共建共治共享的监管机制,实行联席会议制度,切实落实监管各方责任,及时通报检查结果,提高监管效率,保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。

随中药配方颗粒的统一,对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求,这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域,单就时间成本上至少需要4、5年时间,中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。

有业内人士分析,中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组,资本推动全国市场布局,这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高,尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策,但中医药医院市场份额巨大的省区,将是资本追逐争抢的热点区域。

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#江西是个好地方 ##江西之美看上饶# 【参展最后一天!带您深入了解江天农业、铅山石雕和信江龙窑】(上)

今天是首届江西文化产业博览交易会开放的最后一天,还没有去探馆的朋友们不要错过了这个机会,线上看展和线下探馆虽然各有各的精彩,但还是建议您亲自去到线下场馆走走。为了让更多市民乐享文博盛宴,昨日官方最新通知,5月28日-29日,首届江西文博会闭馆时间延长至21:30。

今天就请您跟着小编走进江天农业、铅山石雕和首次参展的信江龙窑。

江天农业

提起铅山的农业产品

铅山大米和红芽芋早已名声在外

其身后的江天农业以科技和智慧发展现代农业

助力铅山乡村振兴提档升级、巩固脱贫攻坚成果

是铅山农业产业的“火车头”

责任担在心 承诺必践行

江西省江天农业科技有限公司成立于2002年7月,地处武夷山脉北麓的铅山县,是集优质功能性水稻和铅山红芽芋品种保护、研究、繁育、推广、加工、流通为一体的一二三产融合发展的农业产业化国家重点龙头企业。

江天农业多年来的发展与沉淀,初步形成了以“为国人的幸福生活更添滋味”企业使命;“回报家乡,服务三农”的企业宗旨;“至纯行江海,厚德立天地”的企业精神;“创新、绿色、开放、共享”的发展理念;“科技创造价值,创新改变农业”经营理念;“健康厨房主食专家”产品定位为主要内容的企业精神与文化。

江天农业坚持科技兴企战略,与江西农业大学、江西中医药大学、江西省农科院、福建省农科院、安徽省农科院、安徽农业大学等高校科研院所合作,3项科研成果获奖,其中上饶市科技一等奖1项、二等奖1项,省农业厅农牧渔业技术改进二等奖2项、三等奖1项,农业农村部农牧渔业丰收奖二等奖1项。自主选育了“赣晚籼40号”、“鹅湖红米”、“赣芋1号”、“华晶”4个品种;主持制定了3项关于红芽芋江西省地方标准;获实用新型专利28项,外观设计专利2项。

江天农业遵循“生态基地、绿色有机、精益求精、全程追溯”的质量方针,建立了科研实验基地、品种繁育基地、有机绿色种植基地、示范推广基地和订单生产基地等。公司现有“两品一标”产品7个,“鹅湖山”品牌被评为全国百佳农产品品牌;鹅湖香米、铅山红芽芋双双入选全国名特优新农产品;“鹅湖香米”六次被评为“金奖大米”,“鹅湖香稻”、“华晶”荣获江西省优质稻品种食味品质鉴评金奖;“鹅湖山”牌铅山红芽芋为农业部地理标志产品、获得展销会金奖、银奖、畅销产品奖,评选为“江西名牌”产品、“江西农产品50强企业品牌”、“赣鄱正品”。

江天农业致力打造“生态农业、立体农业、体验农业、循环农业、创意农业、科技农业”六位一体的一二三产融合发展示范企业。先后被认定为省级农业产业化龙头企业、国家高新技术企业、全国食品工业优秀食品龙头企业、省级现代农业示范园、省级农业科技示范企业、省级民营科技企业、省级“一村一品”示范企业、江西省专精特新中小企业、江西省农业物联网示范企业、科技型中小企业,建立了院士工作站、江西省红芽芋工程技术研究中心、江西铅山红芽芋科技小院、上饶市优质特种水稻重点实验室,荣获省优秀农业产业化龙头企业、全省脱贫攻坚先进集体、江西省“科普惠农行动计划”先进单位、全省粮油加工示范企业、全省就业先进企业等多项荣誉。

铅山石雕

工匠精神

一个兼具历史刻度与精神温度的名词

传承、坚守、钻研、创新

“匠心”在时间的淬炼下坚定

“匠魂”在不懈的攀爬中沉淀

有这么一种物件

它凝结了“匠心”融入了“匠魂”

动静结合、浑然天成、栩栩如生

意象之美藏石中

观物立意开心窍

铅山石雕具有一千余年历史。其石雕艺术从宋代开始,由于青溪石的开采而得到发展。建于宋代的“鹅湖书院”,在青石牌坊、泮池、石雕碑亭和仪门上都有雕刻的作品存在,可以认定在宋朝铅山石雕艺术已经走向了成熟。

清代同治年间的《铅山县志》记载:清代道光年间,浙江艺人欧其山到铅山县从事雕刻。欧其山的雕刻艺术独树一帜,其雕件不仅有静态美,更有动态美,动静结合,浑然天成,栩栩如生。

至清光绪年间永平人刘兴彩家簿记载:其父刘学修年轻时从欧其山学艺,先是学竹雕,然后学石雕。当时欧其山精湛的雕刻艺术在民间有很大的影响力,深受欢迎。
图 | 刘氏宗谱

经济文化的繁荣,促使各地工匠云集铅山,带来了各地的石雕文化和工艺,形成了铅山独特的石雕特色,产生出大批精美作品。如鹅湖书院石牌坊、葛仙山石龙池、石塘鲤鱼洲祠堂门楼、十一都祠堂门楼、陈坊万寿宫门楼,以及晚清后出现的拱券式石建筑,如河口药铺“吉生祥”门楼、“金利合”门楼、石塘纸业“天和号”门楼,美观大气,纹饰寓意深长,是文化交融的见证。

铅山石雕种类主要分为工艺品、牌坊、亭塔、石桥、石雕门楼等。石雕工艺品,主要有挂件、把件和摆件,一般做装饰用;石牌坊,用石头修建的牌坊,是一种装饰建筑物,雕工都很讲究,多取材自历史故事和民间传说,式样丰富,有人物动物花卉图案;石亭塔,有四角亭、六角亭,八角亭,扇形亭等,一般在柱子、额坊等处,雕刻各式各样的花鸟、图案、龙凤及各种瑞兽等;石桥,在栏杆、栏板、桥墩上有各种精美雕刻;石雕门楼,多见于商号、会馆、宗祠,往往是城乡中规模最宏伟、装饰最华丽的建筑群体,一般在门楣的门额、门柱上都有精美的石雕。

在设计手法上铅山石雕可分为浮雕,圆雕,沉雕,影雕,镂雕,透雕6种。圆雕,是单体存在的立体拟造型艺术品,以单一玉石雕刻,多为挂件或摆件。浮雕,即在石料表面雕刻有立体感的图像,是半立体型的雕刻品。因图像浮凸于石面而称浮雕。线雕,又称“沉雕”,石料经平面加工抛光后,描摹图案文字,然后依图刻上线条。镂雕,也称镂空雕,即把石材中没有表现物像的部分掏空,把能表现物像的部分留下来。透雕,在浮雕作品中,保留凸出的物像部分,而将背面部分进行局部镂空。

铅山石雕作品以其静止的形态而让欣赏者产生一种类似于运动的心理感受的审美形态。将大自然灵性融入设计作品之中。姿态娴雅、恬静舒展,在轻缓流动、清澈见底的小溪旁,或引亢高歌,或翩然起舞,或窃窃私语造型流畅的曲线就是由于水的流动不同态势而形成视觉张力,动感使作品充满生命的活力,给人以神秘浪漫的色彩,在静谧中带来动感。

就造型而言,铅山石雕作品通过一个具体可感的视觉形式意象传达着深刻的意义或信息。如作品的整体造型能与力量、速度、人性等意义之间表现出的意象含义相联系,其艺术性品位也因意象之美而得到提升。用自然的形与色来象征现实的“境”与道德的“心境”,远处酱紫色的山峰白云缭绕,时隐时现,近景是绿色的波纹,似山峦连绵起伏,如水浪波涛汹涌,体现了玉雕大师追求意象、象征等艺术思想,其间包蕴着丰富、共识的文化、艺术符号元素与意象。

铅山石雕作品具有美感,精巧的构图和寓意,是思想、感情、审美观念的结晶。具有中国传统文化的深厚底蕴,鹅湖书院的石牌坊和石雕群都可以看做是是中国儒学文化、道学文化、佛教文化和乡土文化的重要载体和具体表现。

江西省天和玉石文化有限公司总经理刘万兵,民革党员,2021年江西省人民政府评选其为第六届优秀高技能人才“能工巧匠”,现为江西省技术能手、上饶市第五届人大代表、首届“饶城英才”领军人才、上饶市非物质文化遗产项目“铅山石雕”传承人等。

该公司设立的“江西省刘万兵玉雕技能大师工作室”是2021年江西省人力资源和社会保障厅批准挂牌玉雕技能人才培训地,每年安排20万元以上资金专门用于玉雕技能人才培养以及铅山石雕非遗文化的传承、研发、保护和传播活动。

信江龙窑

你儿时在信江河里游过泳吗

流淌千年的母亲河给我们留下了太多珍宝

她绵延生息、孕育生命

也经历了朝代更迭、时代变迁

是铅山这座古老县城文化经济交融的最好见证

信江龙窑

是对铅山境内信江河畔的古窑遗址的一个统称

它成就了我们美丽母亲河畔独具特色的陶瓷文化


住在古窑墓 行坐立歌舞

江西素为瓷省,汉唐以来,瓷窑渐多,赣东北为江西瓷器发祥地之一。铅山信江沿岸发现的古代陶瓷窑遗址有一千五百多年的历史,南北朝时期已有较大规模的出现,唐宋时期做陶制瓷技艺达到鼎盛。

铅山因其发达的手工业和江南水运地理优势成为闽、浙、赣、皖、湘、鄂、苏、粤、等江南诸省的水运中心和商业枢纽,素有“八省码头”之称。

经济文化的繁荣,促使各地工匠云集铅山,带来了各地先进的陶瓷制作技艺,成就了信江河畔独具特色的陶瓷文化发展,产生大批的陶瓷制作窑厂。

“信江龍窑”是对铅山境内信江河畔的古窑遗址的一个统称。现发现的窑址有“苋鸡蓬南朝瓷窑址”、“窑山五代瓷窑址”、“盏窑宋瓷窑址”、“破岭基元瓷窑址”、“华家村明清瓷窑址”,还有近期发现的“青溪服务中心孔家村窑上坪唐代瓷窑遗址”,这些古窑遗址的发现是铅山文化经济交融的历史见证!

明代科学家宋应星在《天工开物》中这样写道:“制瓷共计一坯之力,过手七十ニ,方克成器。其中微细节目,尚不能尽也。”铅山手工制瓷技艺工序共分为加工工序(8道)、造型工序(2道)、制模工序(9道)、成形工序(29道)、素烧工序(7道)、上釉工序(8道)、釉烧工序(8道)、检验工序(1道)共72道工序流程。

制瓷原料的加工是否精细,直接影响着瓷器的质量。唐代早期,对胎泥的炼制不够精细,在瓷胎中含有沙粒,往往凸露于器表,造成不光洁有小气孔和分层现象;到唐中期,胎泥的炼制工序等方面有了明显的改进,在陶瓷中不见沙粒和小气孔,细腻紧密,器表光滑。

“信江龍窑”作为铅山古窑遗址的统称,信江河沿岸分布着的诸多古窑遗址,为研究历代陶瓷的胎釉及其工艺提供了丰富的实物资料。铅山手工制瓷技艺的设计手法有粗犷的盘、豆、碗、罐,也有制作精美的青、黑釉碗,高足杯、葵口盆青釉执壶等,表现出当时人们除生活日用器还有把玩观赏器的需要。纹理线条简洁,纹饰古朴,造型生动,表现出不一样的灵动意象之美,也象征着先民们对生活的热情,对美好生活的向往。

黄勇,铅山县人,信江龙窑窑主,2019年成立了铅山信江龙窑陶瓷艺术有限公司,上饶市级非物质文化遗产传承人。

铅山信江龙窑陶瓷艺术有限公司现驻地位于上饶市铅山县青溪服务中心孔家村,占地 1700 平方米,室内面积 1100 平方米,存有上饶境内古窑遗址历史文献资料 10 余册,陶瓷历史文献 10 余册,美学文献资料 100 余册;藏有上饶境内古窑遗址陶瓷残片 1000余件;展示有铅山手工制瓷的古代陶瓷的现代复制品 10 余件和现代陶瓷艺术品 30 余件。

黄勇自创立公司以来一直积极开展带徒授艺的传承工作和传播探索研学旅行工作,致力于将非遗带进社区、带进课堂,定期组织开展教师、学生和当地群众参与到铅山手工制瓷的非遗传播传承的活动中来。

部分图文来源:上饶非遗

章馨予综合整理

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