如果接种新冠疫苗后出现不良反应,应该谁来负责?

近期,接种新冠疫苗与白血病陷入争议,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上回应称,判定白血病和疫苗有无关系,要做好 2 件事情:一是注意规范的流程,二是了解判断的依据。
 
从白血病的发病机制来看,多位专家在接受媒体采访时都表示,患上白血病应该和疫苗接种无关,仅仅是「偶合反应」。查阅 Pubmed,世界范围内也并未有相关的病例报道。
 
目前,全球共有 9 款新冠疫苗在不同国家和地区获批使用。根据 Our World Data 的统计数据,66.3% 的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗,全球已经给药 119 亿剂次,平均每天给药 588 万剂。
 
新冠疫苗接种的重要性已经被一再强调,如今,全球大规模接种数量持续增加,疫苗的不良反应事件也可能随之增加,如何才能让受种者没有后顾之忧?

首先要明确一个概念,接种疫苗后出现的不适症状,并不一定就是疫苗不良反应。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,「预防接种异常反应」指的是合格的疫苗在实施规范过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(图1)

根据这个标准,由疫苗特性引起的接种部位局部红肿、发热等现象不属于异常反应,疫苗质量不合格、接种单位流程不规范而造成的后果则应当追究相关人员责任,也不属于异常反应。
 
其中,需要注意鉴别的是「偶合作用」。根据卫健委的解释,偶合反应指的是疫苗接种过程中,受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期,疫苗接种后巧合发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。
 
那么当接种疫苗后出现不适症状,又该如何应对呢?
 
一般来说,接种疫苗后的大部分常见不良反应表现为一过性,通常在 1~3 天内可以观察到,社区卫生服务中心及接种机构会提供咨询服务或做进一步对症处理。
 
四川省某社区卫生服务中心主治医师余喜(化名)表示,接种点遇到的局部不良反应大多集中在局部红肿、疼痛、皮温偏热、硬结,也有发热、皮疹等全身性反应。「临床可观察到的严重不良反应包括过敏性休克。」
 
余喜介绍,对可能未及时观测到的不良反应,接种点也公示了咨询电话,患者感觉不适时可以自行反馈。同时,也有部分患者在接种疫苗一段时间后,怀疑自己发生了罕见的或者严重的不良反应,前往门急诊就医。
 
北京某三甲医院急诊科副主任医师李华(化名)说,去年疫苗接种高峰的时期,急诊不时会接到自述是接种疫苗后感觉不适的患者,「我们在急诊见得比较多的是胸闷气短、憋气、发烧等症状,也有接过心梗、哮喘等比较危急情况的病人。」

而在某些无法明确疫苗作用的情况下,患者问出「医生,我这个病是不是打了疫苗才得的啊?」时,医生们往往觉得难以回答。

李华说,在急诊遇到过很多提出这样问题的老年人,「虽然病人近期接种过疫苗,但是老年人本身就有很多慢性疾病,很多都是偶合反应,很难说其中有关联。」
 
血液科的一位医生也表示,门诊遇到的一些患者,出现症状和疫苗接种之间有时隔了几个月,「我们除了提供对症治疗外,很难认定一定存在因果关系。」

在这种情况下,医生虽然并不能立即明确疫苗和症状之间的联系,但当患者提出对疫苗的质疑,医生还是会将这些病例上报给医务处或者感控科。

这些可能的「疫苗不良反应」,经过感控科或者医务处,最终会被汇入「疫苗不良反应监测系统」。
 
我国的疫苗接种不良反应监测系统(AEFI)建成于 2005 年。王华庆介绍,目前我国的疫苗接种不良反应监测系统已实现疾控、卫生、药监等不同部门信息共享、实时分析、定期研判。这一系统也在持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。
 
目前不良反应上报平台并不向居民开放,而是由医疗卫生工作者根据上报标准汇总疑似的不良反应病例信息后上报系统。
 
余喜介绍,根据社区卫生服务中心的要求,如果患者提出自己存在需要就诊处置的不良反应,无论当时是否能确定为疫苗直接导致的相关,只要和疫苗存在时间关联,都应该及时上报。

不同于接种点的短时间观测,前往门急诊的患者出现症状和疫苗接种的时间间隔有时较长,需要医生综合判断是否与疫苗有关,必要时上报感控处。
 
以急诊为例,虽然有不少患者会担忧自己属于接种疫苗后的异常反应,但是李华解释,其中还是偶合反应居多,不过对于疫苗后新出现的症状,只要有可疑,都会上报。

余喜进一步解释说,不良反应监测系统如果提示大量由同一群体接种上报,且不排除心因性反应的,疾控中心会及时联合接种门诊进行进一步的评估研究和处置。

全球范围内都建立了这样的不良反应监测系统。美国 CDC 和 FDA 使用 VAERS 疫苗不良反应报告系统持续监测收集免疫接种后潜在的不良反应,任何人都可以通过平台上报。得益于这样的大数据收集系统,VAERS 收到了接种 mRNA 疫苗后出现心肌炎的报告。在去年 5 月疫苗安全技术组的会议期间,专家审查了来自 VAERS 的报告,显示在第 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗接种后的 30 天窗口中,在 16~24 岁人群中观察到的心肌炎/心包炎病例数量高于预期。(图2)

但我国 AEFI 的数据收集仍然使用「患者 - 医务人员 - 疾控」这样的「被动上报」模式,数据收集只能够依赖部分主动反馈的患者。「主动观测只限于居民在接种点留观的 30 分钟内」余喜说。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在接受央视采访时曾介绍,对于接种疫苗出现的严重不良反应,有完善的补偿机制。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,目前仅对「预防接种异常反应」进行补偿。也即,患者能否获得补偿关键在于判断症状与疫苗接种之间是否有因果关系,疾控中心会组织相关的专家做调查和诊断。
 
患者如果申请补偿认定,可以把接种后产生的临床诊疗病历、检查结果等资料提交给接种门诊,接种门诊会再向上转交疾控。
 
李华此前曾受邀作为鉴定专家组成员,「疾控会收集病人的既往病史,大概邀请五六个相关科室的专家一起前往讨论。」

不同分类的疫苗,支付补偿费用的主体也不相同。
 
我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费提供,公民应当按规接种。

免疫规划疫苗引起的异常反应,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门从预防接种工作经费中安排补偿;非免疫规划疫苗引起的异常反应,补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担。

中国香港地区去年曾拨款 10 亿港元,设立「疫苗异常事件保障基金」,用以应对接种新冠疫苗后的死亡和伤害情况并进行赔偿。(图3)

截至 5 月 23 日,香港地区新冠疫苗临床事件评估专家委员会已经就 257 例涉及接种疫苗后出现严重过敏反应、住院治疗、贝尔面瘫、心肌炎等情况的病例发放了累计 3346 万港元的赔偿金,其中包括为一例死亡个案发放 200 万元港元赔偿。
 
除了国家财政及疫苗生产企业外,在《中华人民共和国疫苗管理法》中也明确提出,「国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。」

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两岸猿声啼不住,轻舟已过万重山”。五年之变,究竟能有多大?

  最近,有一篇《山东变了》的网文颇受关注。文章用权威数据说山东之变:“2021年工业互联网平台创新领航应用案例”榜单中,山东23家工业互联网应用企业榜上有名,全国首位;全国110家“智能制造示范工厂”里,山东拥有12家,仅次于广东的13家;全国六批共455家国家级“单项冠军”示范企业中,山东有109家居全国第一。
此外,在世界“灯塔工厂”名单中,中国拥有37家,全球第一,37家里只有24家是真正的本土品牌本土工厂,而山东品牌工厂独占6家,全国第一;在农业农村部管理干部学院和阿里研究院联合公布的2021年全国“农产品数字化百强县”中,山东有17个县市上榜,全国第一;在全国2021数字经济城市发展百强榜上,山东共13个城市入围,与江苏并列全国第一,菏泽以拥有516个淘宝村的傲人成绩位居全国城市第一……文章说,山东只是低调,而不是保守,只是不声,而非不为。山东“光而不耀”。

  虽然山东一直保持不俗的发展成就,但这5年似乎格外引人注目。

  五年间,山东经济发生了什么?

  五年,是新和旧的变奏。

  长期以来,山东传统产业占比高,其中又以重工业企业为多,人们形象地将山东产业特点概括为“粗、黑、重”。2018年1月,国务院正式批复关于山东新旧动能转换综合试验区建设总体方案,这是我国第一个以新旧动能转换为主题的区域发展战略。把握重大历史机遇,肩负重任,山东以滚石上山的劲头、爬坡过坎的勇气,坚定不移推动新旧动能转换。

  “老树”发新芽,新动能来自于传统产业改造提升。在山东能源鲁西矿业新巨龙公司,工人按下远程控制按钮,井下工作面整套智能化系统启动,采煤设备自如运转,记忆割煤、自动推溜、跟机移架、信息传送,一切井然有序。滚滚的“乌金”如流水般“奔”向地面,整个过程清洁无尘、人机分离。穿着干净工装,就把煤采了!这一转变得益于山东能源集团推行的“智慧矿山”建设,传统煤炭开采通过嫁接新技术,迸发出新活力。
不仅是山东能源集团。山东聚焦传统动能改造升级,传统优势夯实塑强。2018年以来,山东实施投资500万元以上技改项目3.8万个,投资规模居全国首位。2021年,山东高端装备制造业增加值占装备工业比重达46.4%,高端化工增加值占高耗能行业比重达28.1%,均比2017年显著提升。改造提升后的装备制造、化工等传统产业,焕发出新的活力。

  新树开新花,新动能来自“四新”经济的培育壮大。“四新”经济增加值占比由2017年的21.7%提高到2021年的31.7%,占比提高10个百分点。从投资看,代表产业链高端化和新兴产业的投资增势明显。2021年“四新”经济投资同比增长5.8%,占全部投资比重达到51.2%;高新技术产业投资增长11.6%,高于全部投资5.6个百分点。引人关注的是,省级以上“专精特新”中小企业中,72.4%的属于省新旧动能转换“十强”重点产业领域。

  五年,是重和轻的变奏。

  动能转换带来产业结构优化,山东三次产业结构轻重之变,突出表现是服务业增速连续多年高于GDP增速,成为全省经济高质量发展的主引擎。2017年时,山东三次产业构成为6.7:45.3:48.0;2021年,山东三次产业结构变为7.3∶39.9∶52.8,服务业对山东经济增长贡献率达到59.5%。

  在当前发展阶段下,服务业比重的提高意味着经济发展质量的不断提升,服务业对经济增长的贡献率提高,对拉动经济、稳定就业、满足人民日益增长的物质文化需要,有很好的推动作用。尤其是在疫情影响下,实体经济受到的冲击比较大,服务业就成为拉动经济增长的重要力量。

  产业结构持续优化,也体现在三次产业内部。农业方面,特色产业向价值链高端延伸。2021年粮食继续增产之外,蔬果肉蛋奶等重要农产品供给保障有力,蔬菜总产量8801.1万吨,居全国首位。工业方面,2021年,装备制造业、高技术制造业等体现工业高质量发展方向的行业实现快速增长,增加值分别增长10.5%和18.5%,工业机器人、传感器、光电子器件等新产品产量分别增长38.7%、22.7%和73.1%。

  产业结构持续优化,还体现在企业市场主体的增减特别是中小企业的增加上。据山东省工商局数据,2017年底,山东省实有市场主体806.8万户,而到2021年,山东市场主体规模大幅增加,年末突破1300万户,4年多了将近500万户。
从2017年开始,山东省实施瞪羚企业认定培育和奖励行动计划,到2019年底,三批共培育瞪羚企业337家、独角兽企业8家。到今年,山东已累计培育有效期内的省级专精特新中小企业3424家、瞪羚企业1140家、独角兽企业20家,共获评国家级专精特新“小巨人”企业362家,数量居全国第三位。

  过去因为国有企业多而素称“大象经济”的山东省,因为代表新经济和高成长性的“瞪羚企业”和“独角兽”不断涌现,正实现从“大象漫步”向“千羚竞驰”的转变。

  五年,是实和虚的变奏。

  《荀子•劝学》:君子性非异也,善假于物也。实是实体经济,虚是虚拟经济,善假于“网”,线下和线上融合,是山东经济涅槃重生的重要力量。

  在传统产业占比达70%的淄博,如今已是工业互联网创新发展先行区,企业从智慧数字改造中尝到“甜头”。从前,作为传统高能耗企业,鲁中耐材每条窑炉产线每天需使用约5000立方燃气,能耗成本占到企业总成本的20%—30%,鲁中耐材与卡奥斯COSMOPlat共同开启智慧数字窑炉改造项目,依托平台的智慧物联技术对隧道窑产线进行改造,实现窑炉燃气基于烧成曲线的物联自动控制,并将生产和设备数据实时上传至新上线的数字化窑炉工业互联网平台。改造后,每条产线一年能耗费用就降低了100多万,基本收回了改造投入。淄博有大量如鲁中耐材这样的企业,仅从窑炉改造一项来看,淄博就拥有上千家窑炉工业企业、超过4000条窑炉产线的巨大潜力。
工业互联网对传统产业改造升级,在山东各地屡见不鲜。在泰安,石横特钢集团用工业互联网智能配煤系统后,焦炭质量预测准确率平均达到98%,这是一个以往极难达到的数值,每吨焦炭生产的用煤成本相较以往平均降低15元左右,每年可节省煤炭成本近1500万元。

  山东工业突出智数赋能增效,加速向高端迈进。根据山东省政府新闻办发布会透露的信息,山东工业突出智数赋能增效,加速向高端迈进。2021年,山东装备制造业、高技术制造业增加值分别增长10.5%和18.5%,工业机器人、传感器、光电子器件等新产品产量分别增长38.7%、22.7%和73.1%。建设省级工业互联网平台115个,“上云用云”企业超过35万家。

  互联网对农业也是一场革命。在潍坊寿光市洛城街道东华蔬菜专业合作社,菜农卖菜只需刷一下卡,一部手机就能把蔬菜交易接入“云端”,实现“云”上交易。在德州宁津县,天空地一体化智慧农业大数据平台二期项目,拿起手机就能随时查看田间作物生长情况;点点鼠标无人拖拉机自动耕地、施肥,收割;不出家门就能在线对话农业专家……实现了农户“脚不沾泥,手不沾水”,即可完成耕、种、管、收等各环节的无人化作业。

  智慧农业,大大促进了产销对接。高青县纽澜地品牌黑牛2021年已进入24个城市310家阿里巴巴盒马门店,年销售额突破6亿元。高青纽澜地线上盒马的消费订单非常大,即使疫情期间,生鲜肉销售实现300%增长。虚实结合——线下实体生产,线上打通消费市场,成为理想的经营模式。

  2021年,山东信息技术产业营收突破1.2万亿元,数字经济核心产业增加值占GDP比重超过6%,数字经济规模总量位居全国第三。2022年山东省政府工作报告明确提出,今年底全省16个地市全部建成并用好“城市大脑”,并建设1200个智慧社区,打造2000个惠民应用场景……
五年之变,离不开勇于正视短板。鲁迅先生说,必须敢于正视,这才可望敢想,敢说,敢做,敢当。五年来,山东正是不回避现实问题,敢于正视和解决自身发展中的短板问题。山东牢牢抓住用好综合试验区建设这个重大历史性机遇,重点突出特色,着力实现突破,确保在激烈的区域竞争中立于不败之地。

  五年之变,离不开把发展优势转化成发展胜势。山东九个方面比较优势突出,山东把九大比较优势利用好,保持好,发挥好,把发展优势转化成发展胜势。

  五年之变,离不开矢志不渝抓创新。山东提出“十大创新”,把创新摆在发展全局的核心位置,持续增强经济社会发展创新力……

  如果说高质量发展是中国经济的一场大考,新旧动能转换就是这场大考中的山东卷。

  五年,山东顶住阵痛、攻坚克难,努力在转方式、调结构、增效益上发挥“领头雁”作用。

  五年,新旧动能转换的体制机制发生系统性、整体性、历史性重塑,重点领域短板弱项出现趋势性、转折性、关键性变化,山东发展呈现出由“量”到“质”、由“形”到“势”根本性转变。

  五年之变,究竟能有多大?

  历史中写着答案,未来将有更好的答卷。

#金陵城事#【#南京新人520排队喜领结婚证#[520]】2022年5月20日,南京迎来登记结婚的高峰日。当日上午,南京建邺区婚姻登记处门前,登记结婚的新人排起百米多的长龙。他们测温和扫场所码有序、分批进入,喜领结婚证。据了解,仅建邺区婚姻登记处预约的新人就达400对之多。 #爱在520#(来源:新华日报,审核:陶乐,审稿:朱佳,发布:程慧) ​​​​


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