17.弗吉尼亚·伍尔夫《一间自己的房间》:
欣赏到了绝佳的单口相声,骨灰级的大师都是灵魂深处的段子手。“五百磅年金给人思索的权力,而门上的锁也意味着可以沉思默想。”“我希望大家能想方设法拥有些自己的钱财,允许你去旅游,无所事事,去思索世界的未来或过去,沉湎在书本中或在街头闲荡,让思绪汇入街上的潮流中。”每个人都应从物质和精神上为自己建造一间只属于自己的房间,不论何种性别。感恩贾辉丰老师的良心翻译。

多个重磅首仿药将上市:齐鲁、石药、科伦...

3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。

作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。

01

千亿市场火了!

生物药1类新药、复方新药接踵而至

表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。

表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药

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来源:CDE官网

新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。

SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。

苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。

兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。

改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。

YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。

2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。

02

科伦、济川、普利……冲击首仿,

多个重磅产品将进入“混战”

2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。

注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。

注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。

表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。

儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。

特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。

表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

注:销售额低于1亿元用*代替

值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。

03

过评产品近百个!

6个超10亿品种将进入微利时代

表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MID药品索引综合数据库

米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。

表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药

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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。

此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。

美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。

头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。

奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。

替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。

头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。

来源:CDE、米内网数据库、公司公告等

审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

比亚迪海豚,纯电新物种,十万元级纯电车销量冠军,销量五连涨作为一个比亚迪唐的车主,时刻关心着比亚迪的动态,2022年1月,比亚迪又出了一则重磅消息,

其实提到比亚迪,我相信很多朋友并不陌生,但是提到比亚迪海豚,可能还是有一些朋友不太清楚,那么比亚迪海豚到底是什么呢?

10万级纯电车型的现象及物种,一上市就连续几个月销量破万,比亚迪海豚系列凭借着高颜值的外观和e平台3.0技术,

所以比亚迪海豚热销的原因也是跟这两者紧密相关,依靠着外观的高颜值再加上一平台的技术加持,让比亚迪海豚系列成为了同级最强的存在,大家都知道电动车最怕冬季了,但比亚迪海豚系列是唯一同济搭载了热泵系统,冬季不用担心电池能耗降低的问题,整个比亚迪海豚系列跟以往王朝车系不同,这一次采用的设计理念是海洋美学,整体的设计感觉更年轻化,更动感。

接下来我们就从几个层面让大家充分了解一下比亚迪海豚系列的整个布局

一、 海豚产品背景

1. 海豚是首款采用“海洋美学”设计理念打造的车型;

2. 海豚是首款基于比亚迪e平台 3.0打造的量产车;

3. 海豚是首款采用比亚迪全新LOGO的车型;

4. 海豚是比亚迪海洋网海洋生物系列的首款车型;

5. 海豚是比亚迪首款全面开启线上销售模式的车型。

二、 海洋网

1. 海洋网是一个新的综合性销售网络,具有更加年轻的产品定位和更鲜明的新能源属性;

2. 海洋网升级为两大产品序列:搭载e平台 3.0技术的纯电海洋生物系列和搭载DM-i超级混动技术的军舰系列。

3. 比亚迪对行业市场进行深刻的洞察,以技术创新和营销革新满足用户更深层次的需求,已具备独立创造一个微分市场的能力。以DM-i超级混动技术颠覆燃油车市场,其中宋PLUS DM-i重新定义紧凑级SUV新价值;以e平台 3.0技术作为下一代电动车的摇篮,首款车型海豚树立十万级纯电精品标杆

一、 行业、市场层面

1. 逐年提升的新能源车市场渗透率,促使非政策驱动的市场需求持续释放。来自“乘联会”的数据显示,2021年新能源乘用车累计零售销量298.9万辆,新能源渗透率达到14.8%。其中,2021年12月新能源车国内零售渗透率为22.6%,“乘联会”预测2022年的新能源渗透率将到达25%,新能源车年销量将突破550万辆;

2. 最近几年的销量数据显示,十万元级的燃油车销量逐年下滑,而未来10-15万元售价区间将迎来新能源车爆发期,新能源车占比有望升至70%,销量有望超过700万辆。新能源车的发展是大势所趋;

3. 目前在新能源车市场,十万元级价格区间的占比增长趋势并不明显,并且远远低于行业数据,这也正是海豚锚定十万级消费市场的重要原因;

4. 对用户而言,在过去,他们会考虑一款十万元级的燃油车,但却因为空间、动力、配置等问题,不断追加预算或作出妥协。而现在,由于新能源车用户满意度的持续提升,购置一辆同价位的新能源车也开始成为潜在用户认真思考的问题;

5. 海豚希望成为一款好看、耐看、好玩、好开、有个性、安全且实用的城市用车,打造“十万级纯电精品”,成为同价位传统燃油车的替代者。

二、 技术层面

1. 海豚是基于e平台 3.0打造的首款量产车,e平台 3.0创造性地从技术层解决了新能源车发展亟待解决的问题,突破了电动车的短板。基于e平台 3.0打造的车型,具备智能、安全、高效、美学的优势;

2. 海豚搭载全球首款深度集成的八合一电动力总成,相对业界普遍采用的三合一电动力总成,在功率密度、综合效率方面,优势明显;

3. 海豚搭载由热泵(同级唯一搭载)和PTC双系统组成的热管理系统,充分考虑了各种环境条件的使用需要,配合电池包冷媒直冷直热技术,可以实现对电池组温度精确、高效率的控制,兼顾能耗和加热速度,冬季续航更出色;

4. 海豚配备的“刀片电池”打破了传统电芯-模组-电池包的设计思路,解决了磷酸铁锂电池能量密度的短板,同时彻底消除了用户的安全顾虑;电池和车身高度融合的设计,“刀片电池”既是能量体又是结构件,为整车的被动安全和动态性能带来了更多助益,这也是目前常见的圆柱形或软包封装动力电池无法实现的技术路线;

5. 海豚根据纯电动车的特性,量身打造了专属的安全车身结构,更高的起点兼顾了整车的空间效率以及美学设计,而燃油车或“油改电”车受制于车身结构,难以面面俱到;

6. 海豚采用全新的电子电气架构,使用域控制技术,并首次搭载BYD OS,相比过去的分布式系统,这些变化为智能系统的灵活拓展提供了绝佳平台;

7. 通过e平台 3.0的技术赋能,海豚以代际优势成为标杆级产品,突显了比亚迪掌握新能源车全产业链的体系优势,同时也让新能源车能量密度与电池系统安全、空间实用性与美学设计之间不再是矛盾的结合体,在综合效率、智能体验方面也获得了显著进步。

8. 技术是比亚迪在新能源领域的护城河,在推高行业标准的同时,将技术优势转化为用户体验优势,解决新能源用户真实用车场景中的痛点、难点。

三、 用户体验层面

1. 海豚采用海洋美学设计语言,整体设计具有丰富的海洋元素,活力十足且充满个性,满足了年轻用户对审美的高标准;

2. 海豚拥有2,700mm的超长轴距,堪比B级车的舒适内部空间超乎用户想象,满足用户各种场景的使用需要;

3. 海豚具有大师级的悬架调校,动力输出平顺,灵活、好开,适合城市交通环境,远胜同级别的隔音能力和行驶质感,全面满足用户的精致出行需求,获得更智能、更高效、更舒适的出行体验;

4. 海豚为用户提供丰富的舒适、便利配置,在智能科技方面,DiLink智能网联系统更具有碾压同价位燃油车车机系统的优势;

5. 作为纯电动车,海豚做到了“真续航”“冬季不怂”,更让用户开得爽、用得踏实。在主流媒体举办的新能源车冬季测试中,海豚禁受住了包括低温续航、低温充电、低温可靠性测试等极限苛刻考验。海豚不仅冬季续航达成率在同级车型位列前茅,而且低温充电速度有优势,车机启动速度快;

6. 在全国各地媒体参与、模拟北方用户冬季真实用车场景的“冬季光电”测试活动中,零下15℃至零下1℃的低温环境,保持空调26℃、二档风量的舒适设定,NEDC续航405km的海豚时尚版,平均续航成绩为367.2km,平均冬季续航达成率高达90.7%;

7. 当技术不再是影响纯电动车性能的阻碍,进阶的产品体验就成了海豚销量大增的铺路石。在各种场合完美迎合用户的使用需要,不仅刷新了用户对十万元级纯电车型的认知,也让海豚以新能源车的身份,取代同价位燃油车,成为10万级用车最佳选择。

四、 营销层面

1. 海洋网具有更加年轻的产品定位和更鲜明的新能源属性,作为海洋网的首款车型,在新的环境背景下,海豚学会了如何与年轻用户在同一个语境中互动,实现了与年轻用户的直联互动和高效沟通;

2. 海洋网在传统4S店的基础上,新增商超店和城市展厅,从过去的“人找车”,逐步向“车找人”的模式转变,潜在用户逛街,顺路就能了解海豚。今年春节期间,海洋网城市展厅和商超店更推出“过年不打烊”服务,平时工作忙碌的人群,在与家人一起逛街时,也能在各大商圈的展厅和商超店里体验海豚。更多的营销触点的建立,直接变成海洋网与年轻用户沟通的“桥头堡”,不仅让海洋网成为用户的近邻,同时也抹平了海洋网与用户日常生活的“时间差”,成为推动海豚销量持续增长的“加速器”;

3. 作为首款全面开启线上销售模式的车型,海豚潜在用户的买车过程像网购一样轻松。通过线上下单,线上、线下同步体验的方式,海豚的潜在用户可以更为全面、方便地了解产品。


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