“国标推出+医保覆盖”打开中药配方颗粒市场规模超1500亿元,全国各类医疗机构皆开启销售,已有公司占据8大基地开足马力生产

中药配方颗粒(红日药业、华润三九):

①方正证券唐爱金看好中药配方颗粒可供医生临床直接配方应用,随着2021年11月中药配方颗粒结束试点,政策正式全国铺开,国标推出+医保覆盖推动颗粒量价齐升,试点期间中药配方颗粒仅可在二级以上医疗机构销售,放开后全国各类医疗机构包括基层医疗机构、民营医疗机构都可以销售配方颗粒;

②中药配方颗粒市场长期快速增长,近4年复合增速超20%,根据日韩的中药配方颗粒对饮片的替代率约为60%,保守预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%,且配方颗粒相对饮片存在溢价,预计对应的市场规模超1500亿;

③红日药业占据颗粒约15-20%市场份额,配方颗粒业务近年有望超30%高速增长,中成药和器械有望稳健增长,华润三九为中药配方颗粒生产企业之一,生产600余种单味配方颗粒品种;

④风险提示:政策执行力度不达预期等。

“国标推出+医保覆盖”打开中药配方颗粒市场规模超1500亿元,全国各类医疗机构皆开启销售,已有公司占据8大基地开足马力生产

传统中药水煎剂制备过程繁杂,难以满足现代快节奏工作与生活的要求。中药配方颗粒是卑味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成的,可供医生临床直接配方应用。随着2021年11月中药配方颗粒结束试点,政策正式全国铺开,国标推出+医保覆盖推动颗粒量价齐升。

根据方正证券唐爱金计算,中药配方颗粒市场长期快速增长,近4年复合增速超20%。根据日韩的中药配方颗粒对饮片的替代率约为60%,保守预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%,且配方颗粒相对饮片存在溢价,预计对应的市场规模超1500亿。

相关中药配方颗粒公司梳理:

①红日药业:占据约15-20%市场份额,配方颗粒近年有望超30%高速增长,中成药和器械有望稳健增长;

②华润三九:为中药配方颗粒生产企业之一,生产600余种单味配方颗粒品种,2021年12月公司发布股权激励目标,要求2024年归母扣非净利润年复合增长率不低于同行业平均水平或对标企业75分位水平。

配方颗粒市场规模约260亿,高增长低渗透率竞争格局好

国内中药配方颗粒市场规模约250-300亿,而中药饮片市场规模约2000多亿,中成药市场规模约7000亿。

中药配方颗粒作为现代中药,因其相对饮片的便捷性以及相对中成药政策更友好(中成药因集采降价,中药饮片和中药配方颗粒目前在医疗机构依然保留15-25%药品加成),长期看配方颗粒有望逐步替代饮片及中成药在医疗机构的市场份额。

国家标准的出台提高了行业门槛,配方颗粒试点结束,政策放开开始全面大规模推行。具体而言,政策放开指两个层面:

①全国范围内生产资质的放开:不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售;

②销售渠道的放开:试点期间中药配方颗粒仅可在二级以上医疗机构销售,放开后全国各类医疗机构包括基层医疗机构、民营医疗机构都可以销售配方颗粒。

唐爱金认为,在国家标准正式出台的条件下,配方颗粒的认可度进一步提升,各省按照药监局政策指导纷纷把配方颗粒纳入医保乙类,有望拉动医疗机构处方上量。

红日药业:子公司康仁堂中药配方颗粒业务高速成长

产能端:公司不断加强产能储备,在建有8个生产基地,现有6个可投入生产配方颗粒,1个预计2022年上半年获批生产资质,1个在2023年初获批生产资质,2023年底终端收入有望达到110亿。

产品端:由于一般终端医院临床使用配方颗粒品种数必须达到400以上,因此产能储备十分关键,同时公司通过扩充产能,将毛利率控制在78-80%,形成较高竞争优势。

公司覆盖配方颗粒品种大概有600种,包括动物药,植物药,矿物药,现大概与120个品种的生产基地合作建立原材料溯源体系,未来覆盖面将不断扩大。

调研相关上市公司

红日药业

华润三九

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【中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售】今日记者从省药监局获悉,我省近日印发《河南省中药配方颗粒管理实施细则(试行)的通知》,以进一步加强全省中药配方颗粒管理,规范中药配方颗粒生产、销售及使用行为,引导产业健康发展。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
根据细则规定,在省内生产、销售、使用的中药配方颗粒,应符合中药配方颗粒的国家药品标准。无国家药品标准的,应当符合河南省药品标准。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施之日起,同品种河南省药品标准即行废止。

#郑州城市服务台#【河南发布《管理实施细则》 医疗机构以外禁售中药配方颗粒】中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售!12月14日,记者从河南省药监局获悉,河南省药监局、河南省卫健委日前印发《河南省中药配方颗粒管理实施细则(试行)的通知》,以进一步加强全省中药配方颗粒管理,规范中药配方颗粒生产、销售及使用行为,引导产业健康发展。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
根据细则规定,在省内生产、销售、使用的中药配方颗粒,应符合中药配方颗粒的国家药品标准。无国家药品标准的,应当符合河南省药品标准。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施之日起,同品种河南省药品标准即行废止。
中药配方颗粒生产企业应当取得《药品生产许可证》,同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围,符合药品生产质量管理规范要求,并具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模,同时应当建立药品监测与评价体系,配备满足药物警戒活动需要的人员、设备,具备对药品实施风险管理的能力,对药品监测与评价进行管理。
细则还规定,外省中药配方颗粒生产企业在我省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报省药监局备案。无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的,应当符合我省制定的中药配方颗粒标准。
中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构应当与中药配方颗粒生产企业签订质量保证协议。


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