#罕闻药事#【治疗胃肠道间质瘤,Immunicum公司疗法ilixadencel获FDA快速通道资格】

2020年12月7日,Immunicum公司宣布,其先导候选疗法ilixadencel获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。此项资格的获得是基于该疗法治疗GIST的1/2期临床试验结果。

GIST在生物学行为上可从良性至恶性,研究表明,此类#肿瘤#起源于胃肠道未定向分化的间质细胞,大多数病例具有c-kit或血小板源性生长因子受体α多肽(PDGFRA)基因活化突变,导致酪氨酸激酶受体持续活化,刺激肿瘤细胞持续增殖。

Ilixadencel是一种基于细胞的癌症免疫疗法,开发用于治疗实体瘤。其活性成分是来源于健康献血者的活化同种异体树突状细胞。将这些细胞注射到患者的肿瘤中后,会产生炎症反应,进而使患者细胞毒性T细胞特异性活化。

Immunicum公司去年6月公布了ilixadencel的1/2期开放标签、单臂临床试验的数据,评估ilixadencel联合不同酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗GIST患者的安全性及疗效。试验达到了主要安全性终点,表明ilixadencel联合TKI保持了良好的安全性特征,未出现治疗相关严重不良事件。此外,次要终点分析显示,6例患者中2例出现临床获益的潜在信号,这些患者在前期相同TKI治疗期间出现肿瘤进展,但在加用ilixadencel治疗后肿瘤缩小。

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:
[1] Immunicum AB (publ) Receives FDA Fast Track Designation for Ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST). Retrieved 2020-12-08, from https://t.cn/A6qyq6PY

【想和谁在一起……要先征服TA的肠道菌群?[doge]】研究表明,在动物界,肠道细菌可以引起宿主食物偏好和觅食行为的微妙变化,进而影响到它们的配偶选择。在人类社会交往中也有类似的现象,如果大家喜欢的美食相似,肠道微生物组成更为接近,就更可能聚在一起,成为伴侣或好朋友。基于这样的事实,“单身狗”们要想脱单,是不是可以先从和喜欢的人吃一样的食物开始?[允悲]#金莎 追星女孩单身的原因#
(来源:科学大院)

房颤抗凝时出血,要警惕癌症!

出血是应用抗栓或抗凝药物时比较常见的事件。近年来陆续有研究发现,心血管病患者如在抗凝或抗栓治疗期间尤其早期出血,要高度警惕出血部位是否有肿瘤。

例如,在2018年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布的一项基于COMPASS研究的分析提示,抗栓治疗6个月内发生胃肠道或尿道出血的患者相应部位出现肿瘤的风险较未出血者分别增加12倍和82倍。75%以上的癌症在抗栓后出血6个月内确诊。

11月3日,来自西班牙的一项回顾性观察性注册登记研究也表明,房颤患者在口服抗凝治疗期间,胃肠道、泌尿生殖道、肺部任何类型的出血需要警惕癌症。


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