纯化水设备的问题分类讨论

纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料,其质量是保证药品质量的前提,在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准,以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中,往往会遇到各种各样的的问题,从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题,对常见问题进行了讨论。
1、原水

药水至少应采用饮用水,纯化水设备是将饮用水进一步处理,使其达到纯化水质量标准,在纯化水系统设计之初,重要的是要了解水源的实际情况,从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程,以及将饮用水制备成纯化水的过程,这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况,以及要设计的纯化水系统的产水量,原水应满足或处理成饮用水标准,其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统

纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF),系统材质可选一种,其优点可为定期钝化操作带来便利,在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质,如硅胶或三元乙丙橡胶,通常在反渗透(RO)之前,从成本的角度考虑,可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时,与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理,抛光的方式有电解抛光及机械抛光,电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下,表面形成氧化膜,提高腐蚀能力,减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好,一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。

纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加, 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一,好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上,目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯,为防止浸湿、冷凝, 用电加热滤壳解决,一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性,应该在使用之前和定期做完整性测试,对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的,一般要求雷诺数大于4000,实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速,因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中,不推荐用在线备用循环泵,因为其很难避免出现死角的情况,目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行

为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水,在运行过程中应注重对已有状态的维持,对储存和分配系统,一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后,系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统,并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物,活菌没有存活即达到标准,制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用,化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成,同时,系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。

纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好,它的优点是循环率高,这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测

我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法,测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO,溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样,TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性,与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势,在线测量优于离线测量。

纯化水设备有广泛的用途,如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产,以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤,注射用水的制备等均用到纯化水

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当前疫情形势如何?“动态清零”是否意味着全域静态管理?学校防控如何更加精准?疫情期间线上教学有哪些安排……权威解答来了

5月6日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,教育部、国家卫生健康委相关司局负责同志和专家出席,介绍时不我待 科学精准 抓实抓细疫情防控工作有关情况。

毫不动摇坚持“动态清零”总方针 加快局部聚集性疫情处置

5月5日,世界卫生组织表示,2020年和2021年,全球与新冠肺炎大流行直接或间接相关的全部死亡人数约为1490万。目前,全球疫情仍处于高位,病毒还在不断变异。

5月以来,全国疫情防控形势整体趋稳,日新增本土确诊病例和无症状感染者继续下降。截至目前,21个省份和新疆生产建设兵团全域为低风险地区,但仍存在反弹风险,疫情防控形势依然严峻复杂。

要毫不动摇坚持“动态清零”总方针,不麻痹、不厌战、不侥幸、不松劲,加快局部聚集性疫情处置,坚决做到应检尽检、应隔尽隔、应收尽收、应治尽治,协调联动核酸检测、流行病学调查、隔离转运和社区管控等重点环节,确保感染者和风险人群及时排查出、管控住,阻断疫情传播扩散。

要从严落实常态化疫情防控举措,把人、物、环境同防要求落实到位。

要继续做好个人防护,推进新冠病毒疫苗接种工作。

5月以来,全国疫情整体情况如何?

4月中旬以来,我国疫情整体呈持续波动下降态势,“五一”假期期间全国疫情形势总体平稳,4月30日到5月5日,全国日均新增报告感染者近5800余例,较高峰期下降80%。

上海市疫情近期每日新增感染者数持续下降,疫情防控形势持续趋稳;吉林省疫情仍处于扫尾阶段,隔离点和封控区以外的风险已经基本控制;北京市疫情通过区域核酸筛查和密接排查管控,扩散风险已有所降低;江西省南昌市疫情已得到有效控制,但上饶市需要加大筛查和管控力度;辽宁、浙江、河南等地近期新发感染来源不明的疫情,存在隐匿传播风险,溯源调查和管控防范难度增大。

目前,全国疫情整体形势有所好转但仍复杂严峻,存在反弹风险,需要加快局部聚集性疫情处置,及时完善防控措施,做好疫情应对准备。

多地高校全面实行了线上教学,实验课、实践课怎么上?

实验、实践课是高校教学的重要内容,疫情以来各地各校创新开课方式,充分挖掘各类在线实验实训和虚拟仿真平台资源,通过慕课、现场直播、虚拟仿真等方式开展实验、实践教学,开展了大量积极有效的探索实践。经过近三年大规模在线教学的实践考验,多数高校在组织实验课、实践课教学方面,都已经有了比较成熟的经验。

从2013年开始,教育部就开始推动全国高校探索虚拟仿真实验教学资源建设。2017年以来已经遴选出728门虚拟仿真实验一流课程。2018年,上线了“实验空间”虚拟仿真实验教学平台,为全国高校提供了虚拟仿真课程开放共享服务,这个平台上线的虚拟仿真实验课程已经达到3250多门,涵盖了61个专业类。平台上线以来,对支撑疫情期间高校实验教学发挥了重要作用。今年3月下旬,“实验空间”平台应吉林省教育厅要求,对吉林省高校2200多名师生开展培训,吉林大学、延边大学、长春建筑学院、长春师范大学等高校已经陆续开始依托实验空间开展线上实验教学,全省在线实验达到16万人次。我们计划在6月份,“智慧高教”平台二期建设将增设虚拟仿真实验板块,我们也希望各地各高校能够广泛关注,积极用好虚拟仿真实验课资源,满足我们线上教学的在线教学实验、实践的需要。

校园防控有哪些更精准的安排?

从教育系统来讲,如何去应对奥密克戎新毒株给我们带来的冲击,教育系统要做到“四好”。

一是要“把好门”。要严格实施校门的管控,让病毒没有机会或者减少病毒进入校园内部的机会,这也是我们做好校门管理的最重要的方面。要认真查验身份、测体温、检查健康码、行程卡等相关信息,才允许进入校园。

二是要“管好人”。在校园里面的师生,我们要做好健康监测工作,师生以及共同生活人的行程轨迹的管理、健康监测的情况,是我们早发现的一个非常重要的环节。除此之外,还要做好师生健康生活方式的教育,要鼓励大家认真做好个人防护,做好常态化疫情防控的各项措施。同时,要加强健康教育,让广大师生全面了解应对新冠肺炎疫情各个环节应该注意的一些问题。

三是要“控好物”。在校园里面,肯定要跟校外发生各种各样的联系,包括快递、人员交往。我们要做好快递、包裹和其他进入校园物品的疫情防控各项常规检查。此外,校内的垃圾清运和公共场所的管理,也要真正落到实处。

四是要“备好勤”。在做好各项常态化疫情防控举措的同时,我们一定要及时做好应急预案。一旦出现感染,要立即全面启动应急预案,应急预案要制定完善,要经常演练。

什么情况可实行全域“静态管理”,如何更好做到科学精准?

“动态清零”并不意味着是全域静态管理。恰恰相反的是,“动态清零”追求的目标之一就是尽可能避免全域静态管理。当前,针对奥密克戎变异株的特点,一方面要强化快速、果断、彻底地采取相关防控措施;另一方面要强化精准科学防控,最大限度地平衡好疫情防控和社会经济发展、正常生产生活之间的关系,要防止层层加码、“一刀切”的做法。既要防止不作为、慢作为,也要防止乱作为、层层加码。

原则上来说,在疫情早期,传播链条清晰、风险可控的情况下,没有必要采取全域静态管理。但是,当出现广泛的社区传播,传播链条不清楚,也就是传染源和感染者之间,包括密切接触者之间的关系不清晰,出现暴发流行和规模型反弹的风险较大的情况下,要综合考虑疫情的特点、所处的阶段、防控的能力、社会经济水平、人口特征这些因素,来决定是否采取更为严格的防控措施,比如说静态管理,以及静态管理的具体区域大小、范围、时间和管理的力度等措施。由此可见,落实“四早”、落实“四方责任”,我们就可以有效避免全域静态管理。

关于如何更好做到科学精准防控这个问题,我们还是要在坚持“外防输入、内防反弹”的总策略、坚持“动态清零”总方针的指导下,继续坚持行之有效的防控措施的基础上,在当前特别是针对奥密克戎变异株的流行状况,努力做好以下几个方面的工作:

一是进一步强化疾病监测工作。监测是早发现的一个非常有力的手段,监测工作做好,发现病人就越早,越早我们就越主动,特别要做好重点人群、重点场所、重点机构的监测管理,要利用好抗原筛查+核酸检测诊断的有效组合这种监测手段,尽可能早发现感染者,并且防患于未然。

二是要做好相关应急准备,做好应对不同疫情场景下的应急预案,加强相关人员的培训和演练。特别是要做好方舱医院、定点医院、隔离场所和相关防控物资的准备。也要做好在疫情防控期间,如何保障社区老百姓正常生活的保供准备和相关预案,以空间来换时间。

三是在防控措施上,要分清优先次序,明确主攻方向。从一开始,就要把社区的防控放在更加优先的位置,第一时间把风险人群控制在管控范围。在疫情处置上要更加高效协同,以快制快,确保核酸检测、流行病学调查、隔离转运、隔离收治和社区管控这些环节的相互协调联动。另外,各系统、各类信息应该加强联动,确保各项工作要求第一时间抵达基层。

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辣王李永志:每天5斤辣椒配白酒,破世界纪录,最后胃穿孔被送医
谈到:“中国辣椒王“ 很多人可能不会想到这是由湖南一个农村伙子闯下的名分,当初在河南地界周围但凡接触过辣椒或者对辣椒感兴趣的朋友,对于李永志这个名字可以说是耳熟能详。
这个满目略善的男子,曾经放言道:“走南闯北,没有人能比我吃辣“
在他眼里上千辣椒的史高维尔对他来说,吃辣椒相似喝点水一样简单,并且面部不会丝毫没有让辣度扭曲双脸。
早年的他还是河南地界一位丝毫不起眼的农民工,在一次下工地的时候因为肚子极为巨饿,他和工友来到一家面馆,实在太饿,李永志还没等到饭菜上桌,便拿着桌子上的辣椒面使劲的往嘴巴上灌。

再后来老板看到桌子上的辣椒面一干二净,还以为李永志将辣椒面偷偷的藏起来,并且还要扬言报警,这一下子彻底让李永志慌了,为了证明清白李永志又转头将旁边存放的辣椒面使劲的吃,这老板也不是傻子,自家的辣椒面的辣度可以说是让很多朋友望而却步,这时的他才发现自己特别能够吃辣。

普通人不能承受的辣度,对于李永志来说就是饭后一根烟的事情,并且很多著名的辣椒他都进行过尝试,他还辣椒配大蒜和好几斤白酒。
如此一来李永志嗜辣如命,并且一天不吃辣浑身都难受并且对白酒和喝酒这件事上他的舌尖也极具挑剔,比如买茅台、五粮液等他都瞧不瞧一眼。
在自己能够承受过吃辣的局面,李永志将自己的目光转向全国的比赛甚至是综艺节目参加比赛。
在一家印度的比赛过程中在节目之中一口气挑战三十多个印度魔鬼辣鸡,吃完辣椒并且还能与他人谈笑风生,丝毫没有被印度魔鬼辣椒受到任何的影响。

在各种的吃辣比赛中李永志都逐一斩获了很多的冠军和奖牌,并且自己名字的知名度也在逐渐攀升到一个新的高度和地位。
从此他的名字被很多称之为:“中国辣椒大王“
不论是多辣还是跟辣沾边的东西,通过他的舌尖上没有任何面部的改变,当然吃那么多的辣椒很多网友还是很担心他的身体,建议让他去医院看看身体。
可他的脾气跟一头驴一样死活不听,并且每天还要吃五斤的辣椒,并且他还在全国寻找各种对手,自己的吃辣的本事和孤独求败一样,无人能够为之一战。
在自己的名气上升的时候也有很多媒体公司和他签约,并且每天的直播内容就是吃辣椒,甚至多的时候能够达到十斤。
如此长期的生活下去,在一次体检过程中李永志被医生警告少吃辣的,并自己的胃已经穿孔了,在疼的时候几乎都是捂着肚子翻滚在地上十几分钟。


在利益面前任何真理都配不上说话,在李永志检查出状况的时候,媒体公司也是正式和他解约。
义愤填膺的李永志直接在个人账户开通了自己的直播,再一次踏上追去名利的道路上,可是啊!成功的道路总是人满为患,这个时期的李永志身体情况早已经出现了大问题了,每年都需要前往医院来回几次。
当然现在的李永志也逐渐退在各大平台上,也希望他的身心健康吧!
在我之前找到李永志在直播的时候写过的一篇文章上,看到他在比赛或者自己吃饭的时候,辣椒,大蒜,白酒这三样是具备的。
那么在这之前很多网友都非常的好奇,中国辣王,直播的时候喝什么酒?
大数据的调研下,我找到了当年李永志写下的一篇文章,下面我们将具体来分析!
【缘得仿台酒】
这款酱香类型的白酒,是平日里李永志在直播或者个人吃辣椒的时候最喜欢的一款白酒,他总是说:缘得仿台酒味道是我最喜欢的一款酱香白酒,并且在吃辣椒的时候,有一股淡淡的清香,并且在入肚的时候酱香味道非常的突出,总结下来就一句话:好喝不贵!

在李永志大哥这篇文章上看到这款白酒,于是我特意去网上下单品尝了一下,这才发现这款酒水给人的惊喜果然是不断的,在味道上非常的独特。
在原料方面上它酿造的工艺手法都是坤沙大曲精心制作,并且与茅台同样的原料和工艺,并且被很多酒友都称为:“小茅台“ 大作为!

本期分享结束,有什么问题欢迎评论区留言!在酱香白酒中这款酒水也是值得大家去品尝看看


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