#倡议书#【陕西省餐饮业商会发布顽强拼搏共克时艰倡议书】
全省各会员单位、餐饮企业及上下供应链企业:
当前疫情防控形势复杂严峻,国内疫情呈多点发生、局部爆发态势。我省疫情防控风险虽然总体可控,但形势仍然严峻。近日,陕西省餐饮业商会深入开展餐饮企业走访及市场调研,了解全省餐饮行业因疫情反复几度关门停业,造成营业额直线下降,半数企业已濒临倒闭关门的境地。为帮扶支持餐饮企业,推动产业结构优化升级,为实现高质量可持续发展积蓄有生力量,陕西省餐饮业商会向全省会员企业、餐饮企业及上下供应链企业发出如下倡议:
一、拓宽服务领域,多种渠道开展自救
餐饮业态丰富,空间广阔。鼓励全省餐饮企业深耕市场,布局细分领域。在现有餐饮业态外,加强社区餐饮、乡村餐饮、医疗康复餐饮、老年餐饮、婴幼儿餐饮、交通运输餐饮、民族特色餐饮、新零售餐饮等研究、细化、布局,满足社区服务和多元化、定制化、个性化消费新需求,推动餐饮业实现高质量发展。鼓励企业弘扬传统特色,创新提升菜品,推介优质特色饮食。在企业定位、品牌塑造、店面设计等方面与消费者建立情感链接,形成友谊、融合、互动和价值分享。
二、创新运营模式,推进线上线下融合
鼓励全省餐饮企业和会员单位拓宽经营渠道,积极发展在线下单、无接触配送等餐饮消费新模式,增加线上营收稳定现金流。在开源节流、安全保障、供应链服务和数字化运营能力上多点发力。不断提升企业竞争力,掌握更高效的经营方法,聚焦懂经营、善营销、做服务,通过线上手段,从在服务模式上更新迭代。
三、坚决杜绝浪费,优化餐饮经营方式
全省餐饮企业要继续推进“光盘行动”,并结合自身企业特点,提供用餐人数建议和餐食分量参考;在小份菜、套餐开发,分餐制服务上不断推陈出新;真正做到将优化经营方式与满足顾客需要相结合,将提升经济效益与体现社会价值相结合。严格落实拒绝野味,绝不能在菜单中出现“野生”字样,不做引人误解的虚假宣传、诱导消费。
四、提振消费信心,积极参与促进消费的各种活动
鼓励各会员企业通过多种媒体渠道加大宣传,依法开展不同形式的营销推广,提振消费信心,激活消费潜力。积极参与政府主导的促消费等多项活动。在疫情防控常态化之后,根据当地政府要求,积极组织开展各类美食节、餐饮展、技能赛等促消费活动,释放餐饮消费潜力,促进餐饮行业进一步恢复发展。在引导行业发展方向、加大原创研发能力、标准化基地建设、餐饮服务量化等级评定等方面发挥作用。
商会在呼吁各级政府、社会各界关注支持餐饮发展,倡导企业开展多渠道自救的同时,携手美团给予餐饮企业及商户以下帮扶举措:
1、针对疫情区域商户提供帮扶
对疫情中高风险地区以及所属区(县)的困难中小商户(日均用户实付交易额下降超过 30%),美团外卖给予技术服务费(佣金)减半,且减半后每单 1 元封顶。该举措有效时间为当地被列为中高风险地区之日起至解除封控后 1 个月,帮助商户减轻负担。计划于4月初进行首批佣金优惠返回。
2、开展困难小微商户动态帮扶专项行动
针对已完成费率透明化的困难中小微商户,美团外卖将结合经营状况和困难程度进行评估,实行技术服务费(佣金)5%封顶,优惠时间从 2022 年 3 月起持续至 2022 年 12月底。计划于4月初进行首批佣金优惠返回。
3、2022年实现费率透明化全国覆盖
2021年,美团外卖推行费率透明化试点工作,技术服务费(佣金)和履约服务费分别计算,以更透明的收费规则帮助商户算清账、开好店,中小商户成为最直接受益者。目前费率透明化已覆盖全国70%商户,2022年美团力争实现费率透明化全国覆盖。针对目前费率透明化仍在推进过程中的困难中小商户,美团会根据商户的经营情况和困难程度,给予针对性的补贴优惠。
4、提供“外卖管家服务”
当前,线上经营能力不足的情况在中小商户中普遍存在。美团外卖推出了“外卖管家服务”,由专人上门服务,从线上门店设计、经营状况分析、外卖餐品发、营销活动策划等方面给予优化建议,并手把手教商户开好线上门店。2022 年,将继续扩大外卖管家服务范围,持续投入专项补贴, 帮助商户快速提升线上运营能力,开好外卖店,增加收入。
5、为疫情地区新商户赠送云打印机及出餐宝
美团将向疫情中高风险地区新上线中小商户免费提供外卖云打印机,并面向经营困难的中小商户赠送出餐宝,帮商户带来更多订单,提升经营效率。该举措有效时间为当地被列为中高风险地区之日起至解除封控后 1 个月。还将给予新上线的中小商户特殊流量扶持,帮助经验不足的新商户做好外卖生意。
6、开展定制培训,推动复工复产
美团将重点加强面向中小商户的沟通服务体系建设,召开商户恳谈会,及时听取商户意见,并针对商户运营经营过程中的难点痛点问题开展定制培训,通过食品安全、商机捕捉等定制服务课程赋能商家,扎实推动复工复产。
全省餐饮企业同仁们,让我们在省市政府的坚强领导下,和衷共济,共克时艰,希望有更多像美团一样有社会责任担当的企业,帮扶餐饮企业一起度过难关,共创陕西餐饮新的辉煌。
陕西省餐饮业商会
2022年3月24日
全省各会员单位、餐饮企业及上下供应链企业:
当前疫情防控形势复杂严峻,国内疫情呈多点发生、局部爆发态势。我省疫情防控风险虽然总体可控,但形势仍然严峻。近日,陕西省餐饮业商会深入开展餐饮企业走访及市场调研,了解全省餐饮行业因疫情反复几度关门停业,造成营业额直线下降,半数企业已濒临倒闭关门的境地。为帮扶支持餐饮企业,推动产业结构优化升级,为实现高质量可持续发展积蓄有生力量,陕西省餐饮业商会向全省会员企业、餐饮企业及上下供应链企业发出如下倡议:
一、拓宽服务领域,多种渠道开展自救
餐饮业态丰富,空间广阔。鼓励全省餐饮企业深耕市场,布局细分领域。在现有餐饮业态外,加强社区餐饮、乡村餐饮、医疗康复餐饮、老年餐饮、婴幼儿餐饮、交通运输餐饮、民族特色餐饮、新零售餐饮等研究、细化、布局,满足社区服务和多元化、定制化、个性化消费新需求,推动餐饮业实现高质量发展。鼓励企业弘扬传统特色,创新提升菜品,推介优质特色饮食。在企业定位、品牌塑造、店面设计等方面与消费者建立情感链接,形成友谊、融合、互动和价值分享。
二、创新运营模式,推进线上线下融合
鼓励全省餐饮企业和会员单位拓宽经营渠道,积极发展在线下单、无接触配送等餐饮消费新模式,增加线上营收稳定现金流。在开源节流、安全保障、供应链服务和数字化运营能力上多点发力。不断提升企业竞争力,掌握更高效的经营方法,聚焦懂经营、善营销、做服务,通过线上手段,从在服务模式上更新迭代。
三、坚决杜绝浪费,优化餐饮经营方式
全省餐饮企业要继续推进“光盘行动”,并结合自身企业特点,提供用餐人数建议和餐食分量参考;在小份菜、套餐开发,分餐制服务上不断推陈出新;真正做到将优化经营方式与满足顾客需要相结合,将提升经济效益与体现社会价值相结合。严格落实拒绝野味,绝不能在菜单中出现“野生”字样,不做引人误解的虚假宣传、诱导消费。
四、提振消费信心,积极参与促进消费的各种活动
鼓励各会员企业通过多种媒体渠道加大宣传,依法开展不同形式的营销推广,提振消费信心,激活消费潜力。积极参与政府主导的促消费等多项活动。在疫情防控常态化之后,根据当地政府要求,积极组织开展各类美食节、餐饮展、技能赛等促消费活动,释放餐饮消费潜力,促进餐饮行业进一步恢复发展。在引导行业发展方向、加大原创研发能力、标准化基地建设、餐饮服务量化等级评定等方面发挥作用。
商会在呼吁各级政府、社会各界关注支持餐饮发展,倡导企业开展多渠道自救的同时,携手美团给予餐饮企业及商户以下帮扶举措:
1、针对疫情区域商户提供帮扶
对疫情中高风险地区以及所属区(县)的困难中小商户(日均用户实付交易额下降超过 30%),美团外卖给予技术服务费(佣金)减半,且减半后每单 1 元封顶。该举措有效时间为当地被列为中高风险地区之日起至解除封控后 1 个月,帮助商户减轻负担。计划于4月初进行首批佣金优惠返回。
2、开展困难小微商户动态帮扶专项行动
针对已完成费率透明化的困难中小微商户,美团外卖将结合经营状况和困难程度进行评估,实行技术服务费(佣金)5%封顶,优惠时间从 2022 年 3 月起持续至 2022 年 12月底。计划于4月初进行首批佣金优惠返回。
3、2022年实现费率透明化全国覆盖
2021年,美团外卖推行费率透明化试点工作,技术服务费(佣金)和履约服务费分别计算,以更透明的收费规则帮助商户算清账、开好店,中小商户成为最直接受益者。目前费率透明化已覆盖全国70%商户,2022年美团力争实现费率透明化全国覆盖。针对目前费率透明化仍在推进过程中的困难中小商户,美团会根据商户的经营情况和困难程度,给予针对性的补贴优惠。
4、提供“外卖管家服务”
当前,线上经营能力不足的情况在中小商户中普遍存在。美团外卖推出了“外卖管家服务”,由专人上门服务,从线上门店设计、经营状况分析、外卖餐品发、营销活动策划等方面给予优化建议,并手把手教商户开好线上门店。2022 年,将继续扩大外卖管家服务范围,持续投入专项补贴, 帮助商户快速提升线上运营能力,开好外卖店,增加收入。
5、为疫情地区新商户赠送云打印机及出餐宝
美团将向疫情中高风险地区新上线中小商户免费提供外卖云打印机,并面向经营困难的中小商户赠送出餐宝,帮商户带来更多订单,提升经营效率。该举措有效时间为当地被列为中高风险地区之日起至解除封控后 1 个月。还将给予新上线的中小商户特殊流量扶持,帮助经验不足的新商户做好外卖生意。
6、开展定制培训,推动复工复产
美团将重点加强面向中小商户的沟通服务体系建设,召开商户恳谈会,及时听取商户意见,并针对商户运营经营过程中的难点痛点问题开展定制培训,通过食品安全、商机捕捉等定制服务课程赋能商家,扎实推动复工复产。
全省餐饮企业同仁们,让我们在省市政府的坚强领导下,和衷共济,共克时艰,希望有更多像美团一样有社会责任担当的企业,帮扶餐饮企业一起度过难关,共创陕西餐饮新的辉煌。
陕西省餐饮业商会
2022年3月24日
【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗,不惜时间金钱成本远赴海外接种
接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?
“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢,陷阱难防
下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。
“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。
目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”
无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好,而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。
《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?
“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢,陷阱难防
下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。
“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。
目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”
无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好,而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。
《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗,不惜时间金钱成本远赴海外接种
接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?
“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢,陷阱难防
下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。
“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。
目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”
无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好,而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。
《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (via 新华每日电讯)
接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?
“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢,陷阱难防
下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。
“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。
目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”
无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好,而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。
《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (via 新华每日电讯)
✋热门推荐