叔本华
从日常生活谈“人生的智慧”，也就是如何安排我们的生活，然后享受最大程度的快乐和成功，你也可以把这当作幸福论，因为它将教我们如何幸福地度过这一生。
如果从完全客观的角度来说（因为这个问题本身就不可避免地带有主观性），我们都会认为活着比死去好。可以这样说，我们眷恋生命，是因为生命本身的美好，而不仅仅是出于对死亡的恐惧。并且，我们应该都不希望看到生命的结束。
（“幸福的人生”这个主题）实际上，不同时代的智者说的都是同样的东西；可惜所有时代的愚者们总是占了压倒性的大多数，总是以他们的方式一意孤行，总是和智者们的教诲唱反调—这种情形只会周而复始持续下去。恰如伏尔泰所言：“来来去去，世间永远愚蠢又邪恶。”
一个人身上真正的优点，如伟大的头脑或者伟大的心灵，和那些特权等级或高贵的出身一对比，就像是现实中的国王和舞台上扮演的假国王一般，有着云泥之别。
幸福的首要因素，甚至，一个人此生存在的主要意义，是由他的内在机制决定的，这是既定事实，也是他内心是否感到满足的直接根源；一个人内心满足与否，取决于他的情感、欲望和思想的共同作用，外在环境对人只起到了间接调节的作用。
人们用自己的方式来塑造并观察世界，世界由此为不同的人而呈现出不同的样子一一可能对这个人来说，世界是空洞乏味流于琐碎的；但对另一个人而言，它却极有可能是丰富有趣充满意义的。
在智者看来是场饶有趣味的冒险，对于一个感受力贫弱的普通人而言，则可能由于司空见惯就忽略过去了。举个例子，歌德和拜伦取自现实主义题材创作出美妙的诗歌，愚蠢的读者可能会嫉妒有这么多让人欣喜的事情都发生在诗人身上，却忘了诗人才华横溢，能化腐朽为神奇，才是值得羡慕的。
同样的，气质忧郁的人觉得是场悲剧的事情，到了乐观开朗的人那里说不定就只当作是一次颇具戏剧性的冲突，而对于冷漠的灵魂来说则可能什么意义都没有。
同样的经历，即便是在客观或外部因素完全一致的条件下，主观的个人感受也是不一样的，不同的人看到不同的风景。
世上最美好的所在让迟钝的人来欣赏，他也只能看到一幅乏味的现实图景，十分枯燥一一恰如一处美好的景致遇上了阴暗的天气，或是透过一个坏了的相机镜头去看，总之是白白辜负了美景。简单来说，就是每个人都被禁锢在他自己的意识局限之中，无法跳脱出来，超越不了自己，外援对他的帮助也不大。
存在或发生的一切只出于我们自己的意识，对一个人来说，最本质的东西就是意识的结构，这比形成意识内容的外部环境重要得多。
现实生活中客观条件的部分由命运决定，情况不同，形式也不同；主观的部分则掌握在我们自己手中，本质不变，就是我们自身。
每个人的人生都带着个性的烙印，不论他的外部环境发生什么变化，万变不离其宗，没有人能够超越自己的个性。
个性决定命运，你是什么样的人，你就获得什么样的幸福。精神的力量尤其能帮助人们领略更高层次的幸福快乐。
如果我们真的内心富足，就不会过于期待改变命运，就好像一个傻瓜永远只是一个傻瓜，即便是到了人生的弥留之际，即便那时他身处天堂，也依然只是一个无聊的傻瓜而已。
人生是否幸福主要还是由主观意识来判断，主观因素远比客观条件重要得多。
健康比什么都重要。所谓宁可做健康的乞丐，也比做病恹恹的国王快活得多。性情乐观、体格健康、充满活力、温文尔雅、有良知、能够洞察事物的本质，这些都是地位或财富无法弥补或取代的优势。
一个温和善良的人，即便是在贫困的环境中仍能感到深刻的幸福；而一个贪婪、善妒又恶毒的人，就算他是世上最富有的人，也依然无法避免痛苦不堪。
贺拉斯在谈到自己时就说：“即使生活中大部分花哨的东西都被剥夺了，人们也照样能活得很好。”
人生幸福最本质的元素在于我们是什么，即我们的个性，只有个性才能够在任何环境中都持续发挥作用。个性不是命运的竞技游戏，也无法被夺走；与外在财富或别人的看法相比，个性被赋予了绝对的价值，所以仅仅想要依靠外在手段去征服或是支配一个人是十分困难的。
歌德在诗中说道，“出生之际，命运就已分配完毕，不可更改，人只能沿着星象预示的轨迹前行”；而预言家和先知们也这样宣告，人永远无法逃离他那既定的命运之轨，即使是时间的力量也无法改变这一点。
幸福的本质在于“人”，那么集中精力保持身体健康、培养能力，无疑要比一心积累财富更明智，但千万不要误以为我们就应该忽略掉对生活必需品的获取。财富这个词本身的意义是“过剩”，这对提升我们的幸福感帮助不大一一许多富人感觉不幸福，是因为他们精神思想很贫乏，没有真正的文化或知识，对事物没有客观的兴趣和见地。
生命中的幸与不幸，与其说是取决于我们遇到了什么，毋宁说是取决于我们与它们相遇的方式，意即，取决于我们易感的类型和程度。一个人是什么和他本身固有什么，即一个人的个性，是最直接影响到其幸福和财富的。除了个性本身带来的影响长久不衰之外，任何其他间接因素所造成的影响都是可以被中和抵消的。这也就是为什么因个人的特性所激起的嫉妒是所有感情中最难缓和的，而且嫉妒还是隐藏得最深的感情特质。
我们内在的美好素质，如高贵的品性、杰出的智力、良好的气质、乐观开朗的精神以及健康的体魄，一句话，身心健康，就是幸福的首要关键。我们应当致力于提升并保持这些品质，而不是专注于去占有外在的财富和荣誉。
“若你笑口常开，那你就是幸福的；若你常以泪洗面，那你就是不幸的。”无疑这是一句非常质朴的话，但正因为它如此简单朴素，我才从未忘记过，即使它简直算得上是个不言而喻的老生常谈。
如果快乐来敲门，我们就应当打开大门来迎接它。快乐绝不贸然，更不会不合时宜。要知道，我们的存在，不过是永恒的生死两端中，最短暂的瞬间而已。一定要快乐，一定要更快乐，这就是我们努力追求幸福的最高目标。
从日常生活谈“人生的智慧”，也就是如何安排我们的生活，然后享受最大程度的快乐和成功，你也可以把这当作幸福论，因为它将教我们如何幸福地度过这一生。
如果从完全客观的角度来说（因为这个问题本身就不可避免地带有主观性），我们都会认为活着比死去好。可以这样说，我们眷恋生命，是因为生命本身的美好，而不仅仅是出于对死亡的恐惧。并且，我们应该都不希望看到生命的结束。
（“幸福的人生”这个主题）实际上，不同时代的智者说的都是同样的东西；可惜所有时代的愚者们总是占了压倒性的大多数，总是以他们的方式一意孤行，总是和智者们的教诲唱反调—这种情形只会周而复始持续下去。恰如伏尔泰所言：“来来去去，世间永远愚蠢又邪恶。”
一个人身上真正的优点，如伟大的头脑或者伟大的心灵，和那些特权等级或高贵的出身一对比，就像是现实中的国王和舞台上扮演的假国王一般，有着云泥之别。
幸福的首要因素，甚至，一个人此生存在的主要意义，是由他的内在机制决定的，这是既定事实，也是他内心是否感到满足的直接根源；一个人内心满足与否，取决于他的情感、欲望和思想的共同作用，外在环境对人只起到了间接调节的作用。
人们用自己的方式来塑造并观察世界，世界由此为不同的人而呈现出不同的样子一一可能对这个人来说，世界是空洞乏味流于琐碎的；但对另一个人而言，它却极有可能是丰富有趣充满意义的。
在智者看来是场饶有趣味的冒险，对于一个感受力贫弱的普通人而言，则可能由于司空见惯就忽略过去了。举个例子，歌德和拜伦取自现实主义题材创作出美妙的诗歌，愚蠢的读者可能会嫉妒有这么多让人欣喜的事情都发生在诗人身上，却忘了诗人才华横溢，能化腐朽为神奇，才是值得羡慕的。
同样的，气质忧郁的人觉得是场悲剧的事情，到了乐观开朗的人那里说不定就只当作是一次颇具戏剧性的冲突，而对于冷漠的灵魂来说则可能什么意义都没有。
同样的经历，即便是在客观或外部因素完全一致的条件下，主观的个人感受也是不一样的，不同的人看到不同的风景。
世上最美好的所在让迟钝的人来欣赏，他也只能看到一幅乏味的现实图景，十分枯燥一一恰如一处美好的景致遇上了阴暗的天气，或是透过一个坏了的相机镜头去看，总之是白白辜负了美景。简单来说，就是每个人都被禁锢在他自己的意识局限之中，无法跳脱出来，超越不了自己，外援对他的帮助也不大。
存在或发生的一切只出于我们自己的意识，对一个人来说，最本质的东西就是意识的结构，这比形成意识内容的外部环境重要得多。
现实生活中客观条件的部分由命运决定，情况不同，形式也不同；主观的部分则掌握在我们自己手中，本质不变，就是我们自身。
每个人的人生都带着个性的烙印，不论他的外部环境发生什么变化，万变不离其宗，没有人能够超越自己的个性。
个性决定命运，你是什么样的人，你就获得什么样的幸福。精神的力量尤其能帮助人们领略更高层次的幸福快乐。
如果我们真的内心富足，就不会过于期待改变命运，就好像一个傻瓜永远只是一个傻瓜，即便是到了人生的弥留之际，即便那时他身处天堂，也依然只是一个无聊的傻瓜而已。
人生是否幸福主要还是由主观意识来判断，主观因素远比客观条件重要得多。
健康比什么都重要。所谓宁可做健康的乞丐，也比做病恹恹的国王快活得多。性情乐观、体格健康、充满活力、温文尔雅、有良知、能够洞察事物的本质，这些都是地位或财富无法弥补或取代的优势。
一个温和善良的人，即便是在贫困的环境中仍能感到深刻的幸福；而一个贪婪、善妒又恶毒的人，就算他是世上最富有的人，也依然无法避免痛苦不堪。
贺拉斯在谈到自己时就说：“即使生活中大部分花哨的东西都被剥夺了，人们也照样能活得很好。”
人生幸福最本质的元素在于我们是什么，即我们的个性，只有个性才能够在任何环境中都持续发挥作用。个性不是命运的竞技游戏，也无法被夺走；与外在财富或别人的看法相比，个性被赋予了绝对的价值，所以仅仅想要依靠外在手段去征服或是支配一个人是十分困难的。
歌德在诗中说道，“出生之际，命运就已分配完毕，不可更改，人只能沿着星象预示的轨迹前行”；而预言家和先知们也这样宣告，人永远无法逃离他那既定的命运之轨，即使是时间的力量也无法改变这一点。
幸福的本质在于“人”，那么集中精力保持身体健康、培养能力，无疑要比一心积累财富更明智，但千万不要误以为我们就应该忽略掉对生活必需品的获取。财富这个词本身的意义是“过剩”，这对提升我们的幸福感帮助不大一一许多富人感觉不幸福，是因为他们精神思想很贫乏，没有真正的文化或知识，对事物没有客观的兴趣和见地。
生命中的幸与不幸，与其说是取决于我们遇到了什么，毋宁说是取决于我们与它们相遇的方式，意即，取决于我们易感的类型和程度。一个人是什么和他本身固有什么，即一个人的个性，是最直接影响到其幸福和财富的。除了个性本身带来的影响长久不衰之外，任何其他间接因素所造成的影响都是可以被中和抵消的。这也就是为什么因个人的特性所激起的嫉妒是所有感情中最难缓和的，而且嫉妒还是隐藏得最深的感情特质。
我们内在的美好素质，如高贵的品性、杰出的智力、良好的气质、乐观开朗的精神以及健康的体魄，一句话，身心健康，就是幸福的首要关键。我们应当致力于提升并保持这些品质，而不是专注于去占有外在的财富和荣誉。
“若你笑口常开，那你就是幸福的；若你常以泪洗面，那你就是不幸的。”无疑这是一句非常质朴的话，但正因为它如此简单朴素，我才从未忘记过，即使它简直算得上是个不言而喻的老生常谈。
如果快乐来敲门，我们就应当打开大门来迎接它。快乐绝不贸然，更不会不合时宜。要知道，我们的存在，不过是永恒的生死两端中，最短暂的瞬间而已。一定要快乐，一定要更快乐，这就是我们努力追求幸福的最高目标。
#药事儿微闻##知产微闻##以案说法#4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件。法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。该案为新《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。
首个药品专利链接诉讼案件的宣判，对于药品专利链接制度推进实施具有重要意义。
早期解决纠纷效果初显
该案于2021年11月立案，是北京知识产权法院受理的首个药品专利链接案件。
涉案药品为被告提交注册申请的艾地骨化醇软胶囊，目前正处于上市审评阶段。依据《专利法》的规定，仿制药注册过程中没有侵犯专利权的行为，专利权人不能提起侵权诉讼。本案能提起诉讼，是依据《专利法》最新修正后增加的药品专利链接条款，即第七十六条的规定：药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
药品专利链接制度在国内又被称为药品专利纠纷早期解决机制。“早期”是指在仿制药注册阶段就解决专利纠纷，不用像以前要等到仿制药获批后才解决专利纠纷。具体到本案，即便原告上诉，二审法院很可能在注册阶段就会作出最终裁决，明确仿制药是否落入专利保护范围，专利纠纷将得以解决，体现药品专利链接制度“早期”解决纠纷的重要价值。
原研专利面临多重挑战
中外制药的0.75μg和 0.5μg规格的艾地骨化醇软胶囊已经获得国家药监局批准上市。中外制药在中国上市药品专利信息登记平台(以下简称登记平台)分别就两个规格产品进行了专利登记，并于2021年7月13日公开。两个规格产品登记的专利信息相同，专利号：ZL200580009877.6；专利名称：ED-71 制剂；专利权人：中外制药株式会社，上市许可持有人是专利权人；专利类型：化学药品含活性成分的药物组合专利；专利保护期届满日：2025年2月6日。
根据国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）相关事宜的通告，申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。
专利声明分为四种类型。1类：登记平台中没有被仿制药品相关专利信息。2类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权已终止或者被宣告无效，或者仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可。3类：登记平台收录有被仿制药品相关专利，仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市。4类又分为4.1类和4.2类。4.1类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权应当被宣告无效；4.2类：仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。
温州海鹤0.75μg艾地骨化醇软胶囊的仿制药注册申请，针对登记平台中被仿制药物的专利信息，提交了4.2类专利声明。对提交4类声明的仿制药，专利权人或上市许可持有人可以提起确认仿制药是否落入专利保护范围的诉讼。
专利ZL200580009877.6申请日为2005年2月7日，经PCT（Patent Cooper at ion Tr eat y 专利合作条约）专利申请进入中国，2010年12月8日获得授权。独立权利要求1保护了包含艾地骨化醇、油脂和抗氧化剂的制剂，其中加入的抗氧化剂能抑制艾地骨化醇的降解，经遮蔽、室温保存12个月后产生的两个特定杂质不超过1%。
国内有两家制药企业分别在2021年4月15日和2021年6月10日请求宣告专利无效。国家知识产权局专利局（以下简称专利局）经审理后认为该专利不符合专利法中的创造性要求，于2022年1月29日作出宣告200580009877.6号发明专利权全部无效的决定。当事人如不服专利局作出的无效审查决定，可以向北京知识产权法院起诉进行救济。
仿制药企业的不同选择
仿制艾地骨化醇软胶囊时，温州海鹤选择了提交4.2类专利声明，主张仿制药不在原研药专利保护范围之内；另有企业选择宣告登记平台中的专利无效；还有企业提交了第3类专利声明，明确在专利有效期内不上市仿制药。
对原研药专利的不同立场，反映出仿制药企业不同的研发策略。3类和4.1类声明，说明仿制药企业和原研公司采用的技术路线可能更为接近，都被专利保护范围所覆盖，因为技术路线接近，在证明和原研药的质量和疗效一致性时挑战相对会更小。4.2类声明，主张仿制药未落入专利保护范围，说明仿制药和原研药的技术路线有一定的差异，侵犯专利风险降低的同时，证明和原研药质量和疗效一致的挑战性增加。以本案的艾地骨化醇软胶囊专利为例，提交3类和4.1类专利声明的企业，仿制药的处方组成未超出专利的保护范围，与原研药更为接近乃至相同；而提交4.2类专利声明的企业，仿制药的处方组成如果不在专利保护范围之内，辅料或辅料的用量会与原研药有所不同，想要实现与原研药的质量和疗效一致更有难度。
以上是登记平台中原研药仅有一件专利的情形。如果有多件专利，对于仿制药企业来说将面临更多的选择和考验，仿制药在立项研发时就要对以下问题作出抉择：挑不挑战专利？挑战哪个专利？用什么方式挑战？主张专利权应被宣告无效还是仿制药未落入专利保护范围？专利链接制度中还规定了对首个挑战专利成功的仿制药的激励措施——给予12个月的市场独占期，是否追求获得市场独占期，也是仿制药开发时的重要选项和目标。
企业确定了应对专利的策略后，还需要随着研发的深入推进不断调整策略。例如，法院的一审判决和专利局的无效审查决定可能和企业之前的预判不一致，还存在被后续改变程序改变认定的可能等，这都需要企业适时调整策略。可见，仿制药研发已离不开对相关专利的分析和准确把握，更需要将对专利的分析与技术能力紧密结合，制定适宜的仿制药开发策略。
小结
可以说，药品专利链接制度是在仿制药注册阶段出现专利纠纷苗头时，就为纠纷的解决提供了诉讼和行政裁决的途径，避免在仿制药上市后给相关方造成实质性损害后再解决纠纷。药品专利链接制度的初衷是节约社会资源，平衡原研药和仿制药的利益，引导原研药企业和仿制药企业在更有利于公众健康的方向上竞争。但同时，药品专利链接制度又是一套非常复杂的制度，无论原研药企业还是仿制药企业，要想利用该制度寻求更好发展，都将面临相当大的挑战，需要深入做好相关研究和准备工作。
（作者单位：北京市汉龙律师事务所）
首个药品专利链接诉讼案件的宣判，对于药品专利链接制度推进实施具有重要意义。
早期解决纠纷效果初显
该案于2021年11月立案，是北京知识产权法院受理的首个药品专利链接案件。
涉案药品为被告提交注册申请的艾地骨化醇软胶囊，目前正处于上市审评阶段。依据《专利法》的规定，仿制药注册过程中没有侵犯专利权的行为，专利权人不能提起侵权诉讼。本案能提起诉讼，是依据《专利法》最新修正后增加的药品专利链接条款，即第七十六条的规定：药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向人民法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
药品专利链接制度在国内又被称为药品专利纠纷早期解决机制。“早期”是指在仿制药注册阶段就解决专利纠纷，不用像以前要等到仿制药获批后才解决专利纠纷。具体到本案，即便原告上诉，二审法院很可能在注册阶段就会作出最终裁决，明确仿制药是否落入专利保护范围，专利纠纷将得以解决，体现药品专利链接制度“早期”解决纠纷的重要价值。
原研专利面临多重挑战
中外制药的0.75μg和 0.5μg规格的艾地骨化醇软胶囊已经获得国家药监局批准上市。中外制药在中国上市药品专利信息登记平台(以下简称登记平台)分别就两个规格产品进行了专利登记，并于2021年7月13日公开。两个规格产品登记的专利信息相同，专利号：ZL200580009877.6；专利名称：ED-71 制剂；专利权人：中外制药株式会社，上市许可持有人是专利权人；专利类型：化学药品含活性成分的药物组合专利；专利保护期届满日：2025年2月6日。
根据国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）相关事宜的通告，申请人提交化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市注册申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的相关药品专利信息，按《办法》要求提交专利声明，并将声明及声明依据通知上市许可持有人。未提交专利声明的，补正后方予以受理。
专利声明分为四种类型。1类：登记平台中没有被仿制药品相关专利信息。2类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权已终止或者被宣告无效，或者仿制药申请人已获得专利权人相关专利实施许可。3类：登记平台收录有被仿制药品相关专利，仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市。4类又分为4.1类和4.2类。4.1类：登记平台收录的被仿制药品相关专利权应当被宣告无效；4.2类：仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。
温州海鹤0.75μg艾地骨化醇软胶囊的仿制药注册申请，针对登记平台中被仿制药物的专利信息，提交了4.2类专利声明。对提交4类声明的仿制药，专利权人或上市许可持有人可以提起确认仿制药是否落入专利保护范围的诉讼。
专利ZL200580009877.6申请日为2005年2月7日，经PCT（Patent Cooper at ion Tr eat y 专利合作条约）专利申请进入中国，2010年12月8日获得授权。独立权利要求1保护了包含艾地骨化醇、油脂和抗氧化剂的制剂，其中加入的抗氧化剂能抑制艾地骨化醇的降解，经遮蔽、室温保存12个月后产生的两个特定杂质不超过1%。
国内有两家制药企业分别在2021年4月15日和2021年6月10日请求宣告专利无效。国家知识产权局专利局（以下简称专利局）经审理后认为该专利不符合专利法中的创造性要求，于2022年1月29日作出宣告200580009877.6号发明专利权全部无效的决定。当事人如不服专利局作出的无效审查决定，可以向北京知识产权法院起诉进行救济。
仿制药企业的不同选择
仿制艾地骨化醇软胶囊时，温州海鹤选择了提交4.2类专利声明，主张仿制药不在原研药专利保护范围之内；另有企业选择宣告登记平台中的专利无效；还有企业提交了第3类专利声明，明确在专利有效期内不上市仿制药。
对原研药专利的不同立场，反映出仿制药企业不同的研发策略。3类和4.1类声明，说明仿制药企业和原研公司采用的技术路线可能更为接近，都被专利保护范围所覆盖，因为技术路线接近，在证明和原研药的质量和疗效一致性时挑战相对会更小。4.2类声明，主张仿制药未落入专利保护范围，说明仿制药和原研药的技术路线有一定的差异，侵犯专利风险降低的同时，证明和原研药质量和疗效一致的挑战性增加。以本案的艾地骨化醇软胶囊专利为例，提交3类和4.1类专利声明的企业，仿制药的处方组成未超出专利的保护范围，与原研药更为接近乃至相同；而提交4.2类专利声明的企业，仿制药的处方组成如果不在专利保护范围之内，辅料或辅料的用量会与原研药有所不同，想要实现与原研药的质量和疗效一致更有难度。
以上是登记平台中原研药仅有一件专利的情形。如果有多件专利，对于仿制药企业来说将面临更多的选择和考验，仿制药在立项研发时就要对以下问题作出抉择：挑不挑战专利？挑战哪个专利？用什么方式挑战？主张专利权应被宣告无效还是仿制药未落入专利保护范围？专利链接制度中还规定了对首个挑战专利成功的仿制药的激励措施——给予12个月的市场独占期，是否追求获得市场独占期，也是仿制药开发时的重要选项和目标。
企业确定了应对专利的策略后，还需要随着研发的深入推进不断调整策略。例如，法院的一审判决和专利局的无效审查决定可能和企业之前的预判不一致，还存在被后续改变程序改变认定的可能等，这都需要企业适时调整策略。可见，仿制药研发已离不开对相关专利的分析和准确把握，更需要将对专利的分析与技术能力紧密结合，制定适宜的仿制药开发策略。
小结
可以说，药品专利链接制度是在仿制药注册阶段出现专利纠纷苗头时，就为纠纷的解决提供了诉讼和行政裁决的途径，避免在仿制药上市后给相关方造成实质性损害后再解决纠纷。药品专利链接制度的初衷是节约社会资源，平衡原研药和仿制药的利益，引导原研药企业和仿制药企业在更有利于公众健康的方向上竞争。但同时，药品专利链接制度又是一套非常复杂的制度，无论原研药企业还是仿制药企业，要想利用该制度寻求更好发展，都将面临相当大的挑战，需要深入做好相关研究和准备工作。
（作者单位：北京市汉龙律师事务所）
名下“僵尸公司”注销难，律师排除干扰帮助当事人化解信誉危机。
承办律师 江苏道多律师事务所律师 吴慧玲
【导读】 甲出资开办公司丙，由乙实际掌控，数年后发现公司人去楼空，未免影响信誉故申请注销。指定的清算组却以甲无法提供资料可能抽逃出资为由对甲提出收费。吴慧玲律师向法院提出清算组在无资料情况下应依法作出终结强制清算程序的结论。最终，甲依法注销了丙公司。
【成功案例入选理由】 坚决不向无稽之谈让步，坚定履行律师的工作职责，排除干扰，帮助当事人注销“僵尸公司”。
【基本案情】 十年前，甲、乙双方共同出资开办了丙投资咨询公司（以下简称：丙公司）并各自足额履行了出资义务。根据丙公司的《公司章程》，①乙担任丙公司的执行董事；②甲任丙公司监事；③丙公司的经营时间为十年。丙公司完成注册后，丙公司由乙实际掌控，甲未参与丙公司的实际经营，而是到国外经商，和乙也基本没有联系。
十年后，甲想起自己名下有一个和乙共同注册的丙公司，遂到丙公司注册地观察，发现丙公司早已人去楼空，乙也失联。
甲认为丙公司经营时间十年届满后，应该有一个说法，否则，自己名下有一个经营时间届满且人去楼空的丙公司，很可能会对自己的社会信誉产生影响，甚至严重影响自己在国外经商的活动。遂向我们的律师咨询，如何才能依法圆满处理这个问题。
【我们对本案的分析意见及工作方法】 我们认为，一般情况下，公司营业期限届满会有两种后果，一是依法经过相应的清算程序后，解散（注销）公司；二是通过股东大会决议并办理相关法律手续后继续经营。
公司营业期限届满后，未在合理期限内依法注销或依法办理存续手续，继续长时间经营，是违法的。公司营业期限届满后，虽然没有继续长时间经营，但是，公司未在合理期限内依法注销或依法办理存续手续，也是违法的。因此产生的法律责任，是会因为公司股东（本案中的甲）与公司（本案中的丙公司）之间天然的联系，而对公司股东（本案中的甲）产生影响的。
所以，针对本案的具体案情，甲作为丙公司股东可以选择因为丙公司十年经营期限已经届满，乙又已经失联，而申请法院指定清算组对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司，从法律上割断甲和丙公司之间的关联，以免后顾之忧。
甲认为我们的建议是中肯的，遂委托我们的律师，帮助其向法院申请依法对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司。
我们具体承办本案的吴慧玲律师 ，向法院递交了“依法对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司”的申请后，法院指定丁清算组对丙公司进行清算。
丁清算组接受法院的指定后，对甲发出《法定代表人、股东履行义务通知书》，要求甲提供丙公司的印章和账簿、文书等资料，配合清算组接管丙公司的财产。
由于甲从来没有参与过丙公司的经营活动，甲客观上无法向清算组提供前述资料。
但是，在甲将自己客观上无法向丁清算组提供前述资料并向丁清算组进行说明以后，丁清算组通知甲，①因为甲无法向清算组提供前述资料，所以清算组怀疑甲有从丙公司抽逃出资的可能；②为了澄清甲是否有从丙公司抽逃出资的问题，甲需要向丁清算组缴纳K万元，协助清算组清算有关问题。③如果甲不能向清算组提供前述资料，清算组会认为甲拒不协助清算组接管丙公司财物。清算组会参照《民事诉讼法》第一百一十一条的规定，以甲隐匿、故意销毁会计凭证、会计账簿为由，依法向有关机关报案以追究其刑事责任；同时，由于甲不能向清算组提供前述资料，清算组还可以申请人民法院依据《出境入境管理法》第十二条的规定，对甲作出不准出境的决定。
甲接到清算组的通知后，感觉到了无法化解的委屈和压力，遂向吴慧玲律师通报了这个问题。
吴慧玲律师认为，清算组的通知，纯属偏离清算职能的无稽之谈。为此，吴慧玲律师向法院严肃提出：
1、清算组自己为自己编造收费的理由是一种极其不正当的行为。
甲从来没有参与过丙公司的经营活动，所以，甲客观上无法向清算组提供前述资料。这和甲隐匿、故意销毁这些资料，是性质完全不同的二个问题。清算组因为甲客观上无法向清算组提供前述资料，无端编派“甲有从丙公司抽逃出资的可能”，继而以帮助甲排除这种无端的编派为借口，要求甲向丁清算组缴纳K万元，这是清算组自己为自己收费编造理由的、极其不正当的行为。
2、清算组应该清楚自己的工作职能，应该依法履行自己的工作职能。
根据最高人民法院印发《关于审理公司强制清算案件工作座谈会纪要》的通知第28条之规定（以下简称：“第28条”）：“对于没有任何财产、账册、重要文件，被申请人人员下落不明的，应当以无法清算为由终结强制清算程序”。
所以，在丙公司已人去楼空、经营者下落不明，没有了任何财产、账册、重要文件等作为清算依据的情况下，清算组应当按照“第28条”的规定，依法以无法清算为由，终结强制清算程序。而不是置“第28条”的规定于不顾，编造自己不正当收费理由，对当事人进行恐吓。
同时，吴慧玲律师还向法院提出，根据最高人民法院关于适用《中华人民共和国公司法》若干问题的规定（二）第十六条“人民法院组织清算的，清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。因特殊情况无法在六个月内完成清算的，清算组应当向人民法院申请延长”。
现在，自法院指定丁清算组对丙公司进行清算后，早已超过前述六个月的时间，清算组并未向法院提出延长清算的特殊情况，因此，法院有责任督促丁清算组依法作出终结强制清算程序的结论。
3、清算组只有依法作出终结强制清算程序的结论，才能保证本案的审理工作顺利进行。
根据最高人民法院印发《关于审理公司强制清算案件工作座谈会纪要》的通知第30条之规定（以下简称：“第30条”）“公司依法清算结束，清算组制作清算报告并报人民法院确认后，人民法院应当裁定终结清算程序。公司登记机关依清算组的申请注销公司登记后，公司终止。”
因此，清算组只有依法作出终结强制清算程序的结论，才能保证本案的审理工作顺利进行。如果清算组不依法作出终结强制清算程序的结论，那就不是要探讨甲是否妨碍诉讼秩序的问题这么简单了。
法院对吴慧玲律师的意见，给予了高度的重视并将吴慧玲律师的意见通报了丁清算组以后，丁清算组改变了态度，认同了甲未参与公司经营，公司财产已经下落不明的事实，向法院表示“清算组无法对丙公司继续清算，请求法院终结强制清算程序”。
法院裁定终结了对丙公司的强制清算程序。
【案件处理结果】 法院裁定终结了对丙公司的强制清算程序后，甲依法到公司登记机关注销（解散）了丙公司。#法律##法律咨询##公司注销##清算#
承办律师 江苏道多律师事务所律师 吴慧玲
【导读】 甲出资开办公司丙，由乙实际掌控，数年后发现公司人去楼空，未免影响信誉故申请注销。指定的清算组却以甲无法提供资料可能抽逃出资为由对甲提出收费。吴慧玲律师向法院提出清算组在无资料情况下应依法作出终结强制清算程序的结论。最终，甲依法注销了丙公司。
【成功案例入选理由】 坚决不向无稽之谈让步，坚定履行律师的工作职责，排除干扰，帮助当事人注销“僵尸公司”。
【基本案情】 十年前，甲、乙双方共同出资开办了丙投资咨询公司（以下简称：丙公司）并各自足额履行了出资义务。根据丙公司的《公司章程》，①乙担任丙公司的执行董事；②甲任丙公司监事；③丙公司的经营时间为十年。丙公司完成注册后，丙公司由乙实际掌控，甲未参与丙公司的实际经营，而是到国外经商，和乙也基本没有联系。
十年后，甲想起自己名下有一个和乙共同注册的丙公司，遂到丙公司注册地观察，发现丙公司早已人去楼空，乙也失联。
甲认为丙公司经营时间十年届满后，应该有一个说法，否则，自己名下有一个经营时间届满且人去楼空的丙公司，很可能会对自己的社会信誉产生影响，甚至严重影响自己在国外经商的活动。遂向我们的律师咨询，如何才能依法圆满处理这个问题。
【我们对本案的分析意见及工作方法】 我们认为，一般情况下，公司营业期限届满会有两种后果，一是依法经过相应的清算程序后，解散（注销）公司；二是通过股东大会决议并办理相关法律手续后继续经营。
公司营业期限届满后，未在合理期限内依法注销或依法办理存续手续，继续长时间经营，是违法的。公司营业期限届满后，虽然没有继续长时间经营，但是，公司未在合理期限内依法注销或依法办理存续手续，也是违法的。因此产生的法律责任，是会因为公司股东（本案中的甲）与公司（本案中的丙公司）之间天然的联系，而对公司股东（本案中的甲）产生影响的。
所以，针对本案的具体案情，甲作为丙公司股东可以选择因为丙公司十年经营期限已经届满，乙又已经失联，而申请法院指定清算组对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司，从法律上割断甲和丙公司之间的关联，以免后顾之忧。
甲认为我们的建议是中肯的，遂委托我们的律师，帮助其向法院申请依法对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司。
我们具体承办本案的吴慧玲律师 ，向法院递交了“依法对丙公司进行清算，依法解散（注销）丙公司”的申请后，法院指定丁清算组对丙公司进行清算。
丁清算组接受法院的指定后，对甲发出《法定代表人、股东履行义务通知书》，要求甲提供丙公司的印章和账簿、文书等资料，配合清算组接管丙公司的财产。
由于甲从来没有参与过丙公司的经营活动，甲客观上无法向清算组提供前述资料。
但是，在甲将自己客观上无法向丁清算组提供前述资料并向丁清算组进行说明以后，丁清算组通知甲，①因为甲无法向清算组提供前述资料，所以清算组怀疑甲有从丙公司抽逃出资的可能；②为了澄清甲是否有从丙公司抽逃出资的问题，甲需要向丁清算组缴纳K万元，协助清算组清算有关问题。③如果甲不能向清算组提供前述资料，清算组会认为甲拒不协助清算组接管丙公司财物。清算组会参照《民事诉讼法》第一百一十一条的规定，以甲隐匿、故意销毁会计凭证、会计账簿为由，依法向有关机关报案以追究其刑事责任；同时，由于甲不能向清算组提供前述资料，清算组还可以申请人民法院依据《出境入境管理法》第十二条的规定，对甲作出不准出境的决定。
甲接到清算组的通知后，感觉到了无法化解的委屈和压力，遂向吴慧玲律师通报了这个问题。
吴慧玲律师认为，清算组的通知，纯属偏离清算职能的无稽之谈。为此，吴慧玲律师向法院严肃提出：
1、清算组自己为自己编造收费的理由是一种极其不正当的行为。
甲从来没有参与过丙公司的经营活动，所以，甲客观上无法向清算组提供前述资料。这和甲隐匿、故意销毁这些资料，是性质完全不同的二个问题。清算组因为甲客观上无法向清算组提供前述资料，无端编派“甲有从丙公司抽逃出资的可能”，继而以帮助甲排除这种无端的编派为借口，要求甲向丁清算组缴纳K万元，这是清算组自己为自己收费编造理由的、极其不正当的行为。
2、清算组应该清楚自己的工作职能，应该依法履行自己的工作职能。
根据最高人民法院印发《关于审理公司强制清算案件工作座谈会纪要》的通知第28条之规定（以下简称：“第28条”）：“对于没有任何财产、账册、重要文件，被申请人人员下落不明的，应当以无法清算为由终结强制清算程序”。
所以，在丙公司已人去楼空、经营者下落不明，没有了任何财产、账册、重要文件等作为清算依据的情况下，清算组应当按照“第28条”的规定，依法以无法清算为由，终结强制清算程序。而不是置“第28条”的规定于不顾，编造自己不正当收费理由，对当事人进行恐吓。
同时，吴慧玲律师还向法院提出，根据最高人民法院关于适用《中华人民共和国公司法》若干问题的规定（二）第十六条“人民法院组织清算的，清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。因特殊情况无法在六个月内完成清算的，清算组应当向人民法院申请延长”。
现在，自法院指定丁清算组对丙公司进行清算后，早已超过前述六个月的时间，清算组并未向法院提出延长清算的特殊情况，因此，法院有责任督促丁清算组依法作出终结强制清算程序的结论。
3、清算组只有依法作出终结强制清算程序的结论，才能保证本案的审理工作顺利进行。
根据最高人民法院印发《关于审理公司强制清算案件工作座谈会纪要》的通知第30条之规定（以下简称：“第30条”）“公司依法清算结束，清算组制作清算报告并报人民法院确认后，人民法院应当裁定终结清算程序。公司登记机关依清算组的申请注销公司登记后，公司终止。”
因此，清算组只有依法作出终结强制清算程序的结论，才能保证本案的审理工作顺利进行。如果清算组不依法作出终结强制清算程序的结论，那就不是要探讨甲是否妨碍诉讼秩序的问题这么简单了。
法院对吴慧玲律师的意见，给予了高度的重视并将吴慧玲律师的意见通报了丁清算组以后，丁清算组改变了态度，认同了甲未参与公司经营，公司财产已经下落不明的事实，向法院表示“清算组无法对丙公司继续清算，请求法院终结强制清算程序”。
法院裁定终结了对丙公司的强制清算程序。
【案件处理结果】 法院裁定终结了对丙公司的强制清算程序后，甲依法到公司登记机关注销（解散）了丙公司。#法律##法律咨询##公司注销##清算#
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