阿法替尼:可以针对EGFR罕见突变
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
本品适用于以下患者治疗:
1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗
2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
阿法替尼相关药品说明书概况信息
化学名称:(2E)-N-[4-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-{[(3S)-草脲胺-3-基]氧基}喹唑啉-6-基]-4-(二甲氨基)丁-2-烯酰胺
作用类别:
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
适应症:
1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗
2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
用法用量:
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。
推荐剂量:
本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。
不良反应:
不良反应(ADRs)的种类一般均与阿法替尼作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件,以及口腔炎和甲沟炎。总体而言,降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。
对于阿法替尼40mg(每日一次)治疗的患者,因药物不良反应而降低剂量的患者比例LUX-Lung 3 (1200.32)为57%,LUX-Lung 6 (1200.34)为33.1%和LUX-Lung 8 (1200.125)为25%。由于腹泻和皮疹/痤疮不良反应导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung 3), 0%和2.5%(LUX-Lung 6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung 8)。

禁忌:
本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。
审批和使用:
基于在临床研究的取得突破性疗效结果,阿法替尼早前被纳入美国食品及药物管理局(FDA)优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道,以加快提供突破性的药物予有需要的患者。
1、阿法替尼于2013年7月12日获美国食品及药物管理局(FDA)核准上市,作为新型一线治疗药物,应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2、欧盟药物管理机构(European Medicines Agency)亦于2013年7月25日核准“阿法替尼”用于医治因表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3、中国台湾地区行政院卫生署食品药物管理局(TFDA)亦早于2013年5月17日抢先核准阿法替尼药物上市。
4、德国制药巨头勃林格殷格翰2020年2月27日宣布,公司的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)近日获得CFDA颁发的进口药品注册证,用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
5、孟加拉耀品国际仿制版阿法替尼的上市,药效和原研药药效一致,价格上占有绝对优势。
耀品国际简介
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。#阿法替尼#

#热门楼盘推荐#【城阳天一仁和·宸璟朗郡】
价格:约15000-16000元/㎡
全部户型:二居室(77㎡) 三居室(90~105㎡)
楼盘概况:天一仁和·宸璟朗郡项目由本土开发商天一仁和集团倾力打造,仅400余席,低密纯洋房社区。地址位于青岛市城阳区夏塔路与天风南路交汇处西200米,地处崂山西麓,东靠崂山属于国家5A级风景度假区,项目北侧白沙河生态公园,项目内樱花会客厅。
项目周边有世纪家家福购物中心、利客来、农贸市场、临近三大购物中心(李...
https://t.cn/A6MhmwaS

#热门楼盘推荐#【昌黎县北戴河新区孔雀城】
价格:约8500元/㎡
全部户型:二居室(80㎡) 三居室(95~105㎡) 四居室(150㎡)
楼盘概况:孔雀城集团,创立于2003年,2012年起开始全国布局。孔雀城作为宜居住区的引领者。历经 17载对宜居城市的探索、实践与沉淀,用生态底板建造宜居生活,从搭建生活模式入手,打造出健康、安心、活力的宜居住区,已在全国范围内构筑了五十座具备“美好生活体系” 的宜居住区,形成 1+8 都市圈的全国布局。
北...
https://t.cn/A6tiblhj


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 有一次,陈高峰回到家里,拍了一条母亲与妻子在一起带孩子、干家务的短视频,发到今日头条,没想到一下就火了,最后播放量有几百万。刚开始,陈高峰拿着照相机天天在村里拍
  • 总是有人在讨论,爱情到底是什么,我觉得它是一种可以让两个没有血缘关系的人生命相联通的体验。逆水寒才花200W 这游戏前9名都是他小号#逆水寒##游戏资讯##游戏
  • 我感觉这几年眼泪都要被骗完了 先是多年前的镇魂结局双杀,接着山河令非得死一个的悲壮,然后是莲花楼最后李相夷一人远去不知生死,又到现在的致命游戏90的大梦一场…
  • 春山学吵吵闹闹愈演愈烈[裂开]但凡换个别的事儿我也能不熄中国人的八卦之魂[拜拜]但这件事真的我太太太太太太太太容易代入工作人员视角要犯心梗的程度了[跪了][跪了
  • 我在旁边气的直哭,我妈把我抱去房间,她看我抖得厉害,她也哭了,她说她不知道我一直都这么辛苦,她说上次我们吵架过后她就后悔了,说她不是一个称职的妈妈,让我老是这
  • 《沈嫣然傅声俞》沈嫣然傅声俞(最新章节无弹窗)全文笔趣阁阅读 zsg46mma ?书名:《沈嫣然傅声俞》沈嫣然傅声俞 ?主角 沈嫣然傅声俞 阅读全文到公-
  • 虽然已经大一了不知为何我总会怀念以前好像我青春中最快乐最治愈的都在盘山了在那之后再也没有当时那么快乐过那时候每天都是开心幸福的感情纯粹 我爱的人和爱我的人都在身
  • #祺鑫[超话]#qx#祺鑫 用爱围成风雨的禁地# 你是始料不及的心动,是我唯恐不及的惊鸿 , .读了王军的《城记》专门要来景山公园看看中轴线。过
  • #柳智敏[超话]#大家快去举报这人,骂不过搞拉黑,小姐姐我是说到你心坎里破防了吗?有好几个作品是黑柳踩柳[允悲]别太恨我们柳,我们64只是在有双人都在的视频里跟
  •   将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰能,是以众议举宠为督。先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
  • 伴随着济郑高铁的开通,1小时43分,济南的朋友就可从“天下泉城”的济南来到“天地之中”的郑州了。这个春节,邀请大家来泉城,我们一起龙行龖龖迎新春,泉在济南过大年
  • 一年又一年的春夏秋冬,杜乐莹这样木讷的人好像把自己所有想说的话都变成了一次又一次的挥拳,她沉默着,拳头和脚步从未停止。如果把吵架的戏删一删更好了,他俩吵得频次
  • ”    (赶不上也没关系,因为让我这种精力低下的人出完任务再盛装打扮去吃晚饭过情人节约等于要我的命)#叁拾玖℃的风##菊星恋爱进行时[超话]##我和后桌的菊丸
  •   我以为他真心后悔,想和我复婚,哪怕我不接受,可是心里总有一些痛快,所以当我听到他和星彩公司合作,看到小猫落在游戏室的围巾时,那种像是被人耍了的感觉,又冒了
  • (宿迁发布、沭阳发布、泗阳融媒、爱泗洪微信公众号)#龙行龘龘回家路,顺遂安康中国年##宿迁教育资讯# 【汇总!各县区招生计划汇总如下↓↓(综合:健康宿迁、宿豫发
  •   我以为他真心后悔,想和我复婚,哪怕我不接受,可是心里总有一些痛快,所以当我听到他和星彩公司合作,看到小猫落在游戏室的围巾时,那种像是被人耍了的感觉,又冒了
  • 今天看了部短篇be小说设定和情节都和当下经历的出奇的相似几个片段真的写到我心坎里了怪他词不达意 怪我愚不可及她说她第一次在他眼中看到了欣赏的笑容从此一去不复返我
  • 人生也还蛮有趣的,不断地被逼着去前进,被逼着去进步,而且除了婚礼宴席的二十万是我家公爸资助的,其他一切一切都是我和刘先生一手一脚努力的结果,毕业五年不到,靠自己
  • (但要是让我不爽,两个结局:1.我憋死2.你被我骂死)人生座右铭:就活一次,得过且过,快乐至上成分如下:⭐️吵闹鬼单推人(p1)没饭吃的苦b,要是有产粮太太我会
  • ꒰ྀི៸៸ˊ ˘ ˋ៸៸ྀི꒱✨ ⋆⁺₊⋆情人节限定 ʺ̤ ♡°.+┈••┈+.°♡>> 我们的故事 未完待续 |cp值第一名:第二名:‎ﮩ