日本癌症基因组图谱获批用于治疗非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的 4 种分子靶向治疗药物
中外药业股份有限公司6月2日公告,基因突变分析程序“Foundation One CDx Cancer Genome Profile ”被用作以下四种药物在非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤中的伴随诊断.宣布已获得厚生劳动省的批准。
非小细胞肺癌・酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) binimetin pro 片剂(通用名: dacomitinib hydrate)用于
活性EGFR 基因突变
・TKI alum brig 片剂(通用名:brigtinib)用于ALK 融合基因 ・BRAF V600E / BRAF 抑制剂 biraftovicapsule (通用名:encorafenib)和 MEK 抑制剂 mektovi 片剂(通用名:binimetinib)用于 V600K 突变
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile 是一种癌症相关基因分析系统,使用新一代测序仪全面检测实体瘤中的 324 个基因突变。作为已在日本获批的分子靶向药物的伴随诊断,可用于辅助适应症确定,推进与每位患者基因突变相对应的个性化医疗。
获批后,FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用于确定活跃的 EGFR 基因突变、ALK 融合基因和BRAF 基因突变,并可作为每种药物的适应症辅助。
中外药业株式会社总裁兼首席执行官奥田修说:“这次,我们已获得日本批准用于治疗非小细胞肺癌和恶性肿瘤的四种分子靶向疗法的伴随诊断。黑色素瘤。我们相信,扩大伴随诊断产品组合将进一步增加测试的价值,作为对治疗政策决策的支持,并有助于改善癌症患者的可及性。我们将继续增强伴随诊断功能。我们的目标是为黑色素瘤的治疗进展。”
什么是FoundationOne CDx Cancer Genome Profile?
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile是为了获取实体瘤患者的肿瘤组织的综合基因组图谱,以及以前批准的药物的适应症,旨在检测相应基因的基因突变分析程序突变等,以辅助判断。使用患者实体瘤组织中所含的DNA,检测和分析324个基因中的替换、插入、缺失、拷贝计数异常和重排等突变,以及微卫星不稳定性作为生物标志物(MSI),确定基因突变量(TMB ) ) 计算肿瘤。由美国 Foundation Medicine, Inc. 开发。
获批后,通过确定FoundationOne CDx癌症基因组图谱中的活性EGFR基因突变或ALK融合基因,可辅助确定水合物达克替尼和布加替尼每种药物对非小细胞肺癌的适应症。是可能的。此外,通过确定BRAF基因突变,可与恩科拉非尼、比尼美替尼联合用于恶性黑色素瘤的适应症确定辅助。
中外药业作为肿瘤领域的领军企业,将努力在肿瘤领域实现更先进的个体化医疗,通过全面基因组图谱的普及,为患者和医务人员做出贡献。
该产品为实体瘤患者获得了肿瘤组织的全面基因组图谱。
本产品检测相应的基因突变等,以辅助确定下表所列药物的适应症。
中外药业股份有限公司6月2日公告,基因突变分析程序“Foundation One CDx Cancer Genome Profile ”被用作以下四种药物在非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤中的伴随诊断.宣布已获得厚生劳动省的批准。
非小细胞肺癌・酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) binimetin pro 片剂(通用名: dacomitinib hydrate)用于
活性EGFR 基因突变
・TKI alum brig 片剂(通用名:brigtinib)用于ALK 融合基因 ・BRAF V600E / BRAF 抑制剂 biraftovicapsule (通用名:encorafenib)和 MEK 抑制剂 mektovi 片剂(通用名:binimetinib)用于 V600K 突变
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile 是一种癌症相关基因分析系统,使用新一代测序仪全面检测实体瘤中的 324 个基因突变。作为已在日本获批的分子靶向药物的伴随诊断,可用于辅助适应症确定,推进与每位患者基因突变相对应的个性化医疗。
获批后,FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用于确定活跃的 EGFR 基因突变、ALK 融合基因和BRAF 基因突变,并可作为每种药物的适应症辅助。
中外药业株式会社总裁兼首席执行官奥田修说:“这次,我们已获得日本批准用于治疗非小细胞肺癌和恶性肿瘤的四种分子靶向疗法的伴随诊断。黑色素瘤。我们相信,扩大伴随诊断产品组合将进一步增加测试的价值,作为对治疗政策决策的支持,并有助于改善癌症患者的可及性。我们将继续增强伴随诊断功能。我们的目标是为黑色素瘤的治疗进展。”
什么是FoundationOne CDx Cancer Genome Profile?
FoundationOne CDx Cancer Genome Profile是为了获取实体瘤患者的肿瘤组织的综合基因组图谱,以及以前批准的药物的适应症,旨在检测相应基因的基因突变分析程序突变等,以辅助判断。使用患者实体瘤组织中所含的DNA,检测和分析324个基因中的替换、插入、缺失、拷贝计数异常和重排等突变,以及微卫星不稳定性作为生物标志物(MSI),确定基因突变量(TMB ) ) 计算肿瘤。由美国 Foundation Medicine, Inc. 开发。
获批后,通过确定FoundationOne CDx癌症基因组图谱中的活性EGFR基因突变或ALK融合基因,可辅助确定水合物达克替尼和布加替尼每种药物对非小细胞肺癌的适应症。是可能的。此外,通过确定BRAF基因突变,可与恩科拉非尼、比尼美替尼联合用于恶性黑色素瘤的适应症确定辅助。
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#夜间吹比#
Senior Vice President, Products & Markets: Kurt L. Strand
Vice President, General Manager, Products & Markets: Marty Lange
Vice President, Content Design & Delivery: Kimberly Meriwether David Managing Director: James Heine
Brand Manager: Charles Synovec
Director, Product Development: Rose Koos
Lead Product Developer: Michele Janicek
Product Developer: Jennifer Upton
Marketing Manager: Melissa Caughlin
Director of Digital Content Development: Douglas Ruby
Digital Product Developer: Tobi Philips
Digital Product Analyst: Kevin Shanahan
Director, Content Design & Delivery: Linda Avenarius
Program Manager: Mark Christianson
Content Project Managers: Kathryn D. Wright, Bruce Gin, and Karen Jozefowicz Buyer: Jennifer Pickel
Design: Matt Diamond
Content Licensing Specialist: Beth Thole
Cover Image: Getty Images/Jon-Pierre Kelani / EyeEm
Compositor: MPS Limited, A Macmillan Company
Printer: R. R. Donnelley
All credits appearing on page or at the end of the book are considered to be an extension of the copyright page.
Library of Congress Cataloging-in-Publication Data
Ross, Stephen A.
Corporate finance / Stephen A. Ross, Sloan School of Management,
Massachusetts Institute of Technology, Randolph W. Westerfield, Marshall
School of Business, University of Southern California, Jeffrey Jaffe,
Wharton School of Business, University of Pennsylvania, Bradford D. Jordan,
Gatton College of Business and Economics, University of Kentucky.—Eleventh Edition. pages cm.—(Corporate finance)
Revised edition of Corporate finance, 2013. ISBN 978-0-07-786175-9 (alk. paper)
1. Corporations—Finance. I. Westerfield, Randolph. II. Jaffe, Jeffrey F., 1946- III. Title.
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Ross, Stephen A.
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1. Corporations—Finance. I. Westerfield, Randolph. II. Jaffe, Jeffrey F., 1946- III. Title.
#洛拉替尼# 劳拉替尼,又名洛拉替尼lorlatinib,是一款3代ALK抑制剂,专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题,并且可以透过血脑屏障发挥作用。#劳拉替尼##布加替尼# 劳拉替尼/洛拉替尼lorlatinib用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。#恩曲替尼#
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