招募 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名！苏特替尼免费用！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
[星星]用药城市：上海、江苏、安徽
[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员，会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧！
[星星]招募基本信息
EGFR（719、768、861）三种突变之一，未经靶向治疗的患者可以报名。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：ⅢB期-IV期
治疗基线：三线以内
试验组药物：苏特替尼（EGFR二代药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：75岁
PS评分：0-2
[星星]药物介绍
苏特替尼：同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于一线治疗EGFR突变（21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变）的NSCLC，并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变（除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变，还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变）的转移性NSCLC，苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。
[星星]详细入选标准
1.年龄18 ~ 75（含18、 75）周岁， 性别不限；
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者；
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变；
4.ECOG体力评分为0、 1或2分；预期生存时间>3个月；
5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；
总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；
肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；
国际标准化比值（INR） ≤1.5；
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献；
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）；
[星星]主要排除标准
1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤治疗；
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者，需要 4 周及以上洗脱期；既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗，未出现过免疫性肺炎的患者，需要 4周及以上洗脱期；既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者，需 2 周及以上洗脱期；
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
4.筛选时，既往任何治疗的不良反应（ADR）尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0 等级评价≤1 级（脱发除外）；
5.无法口服药物，有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的慢性胃肠功能紊乱，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况（例如：消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等）；
6.有免疫缺陷，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测（酶联免疫法或Western 斑点法）阳性，有活动性风湿免疫性疾病；
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像（CT/MRI）检查予以排除；
8.有严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的大疱性或剥脱性皮肤病病史；
9.筛选时，有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒（HBsAg 阳性，HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN）或丙型肝炎病毒（HCV）感染】；
10.有严重【美国纽约心脏病学会（NYHA）心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史，包括但不限于需要临床干预的室性心律失常；入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件；筛选时，NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50%；
11.有其它严重（CTCAE 5.0 等级评价≥3 级）的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验；
13.已知有酒精或药物依赖；
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究；
15.妊娠期或哺乳期女性；
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏；
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；乳腺癌根治术后＞3 年无复发者除外）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）
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【时政押题】2021年1月20日每日时政试题：天通一号，点击查看详细信息，#春节返乡需持7日内核酸阴性证明##中国航天2021开门红##时政模考#
https://t.cn/A65LmOcM
1.2021年1月19日，国家发展改革委在发布会上表示，《国家新型城镇化规划（2014—2020年）》确定的主要目标任务顺利完成，城镇化领域改革红利和政策效应加快显现。下列说法错误的是：
A.城区常住人口300万以下的城市基本取消落户限制
B.超过2亿农业转移人口在城镇落户
C.高铁基本覆盖100万人口以上城市
D.特大镇设市模式取得突破
参考答案：B
【解析】：2021年1月19日，国家发展改革委在发布会上表示，《国家新型城镇化规划（2014—2020年）》确定的主要目标任务顺利完成，常住人口城镇化率和户籍人口城镇化率稳步提升，城镇化领域改革红利和政策效应加快显现。
我国新型城镇化加快推进，城区常住人口300万以下的城市基本取消落户限制（A），超过1亿农业转移人口在城镇落户（B）。365时政。城市群综合交通运输网络逐步完善，普通铁路网和高速公路网基本覆盖20万人口以上城市，高铁基本覆盖100万人口以上城市（C）。城市规模结构进一步优化，中心城市辐射带动作用持续增强，培育新设一批中小城市，特大镇设市模式取得突破（D）。
B项应为1亿人，故本题选B。
2.2021年1月20日，长征三号乙遥74火箭在西昌卫星发射中心点火起飞，成功将（）送入预定轨道，发射任务圆满成功。我国自主可控的卫星移动通信系统将实现亚太区域覆盖。
A.天链一号01星
B.天通一号01星
C.天通一号03星
D.天链一号03星
参考答案：C
【解析】：2021年1月20日，长征三号乙遥74火箭在西昌卫星发射中心点火起飞，成功将天通一号03星送入预定轨道，发射任务圆满成功。此次发射的天通一号03星是天通一号卫星移动通信系统的重要组成部分。
天通一号卫星移动通信系统是中国自主研制建设的卫星移动通信系统，由空间段、地面段和用户终端组成。天通一号03星入轨后，将与天通一号01星、02星组网运行，共同构成空间段，我国自主可控的卫星移动通信系统将实现亚太区域覆盖，提供全天候、全天时、稳定可靠的话音、短消息和数据等移动通信服务。故本题选C。
3.2021年1月，浙江丽水市百山祖国家公园发现两栖纲角蟾科新物种1个，命名为（）。百山祖国家公园具有典型的中亚热带常绿阔叶林生态系统，是中国东部经济发达地区少有的近自然生态系统。
A.莽山角蟾
B.百山祖角蟾
C.丽水角蟾
D.新角蟾
参考答案：B
【解析】：2021年1月，浙江丽水市百山祖国家公园发现两栖纲角蟾科新物种1个，命名为百山祖角蟾，这是自百山祖冷杉发现以来，又一个以百山祖命名的物种。相关论文已经在国际动物分类学权威期刊《ZooKeys》杂志发表。
百山祖角蟾目前仅被发现分布于百山祖国家公园海拔1400-1600米的狭窄范围内。百山祖国家公园位于丽水市境内，具有典型的中亚热带常绿阔叶林生态系统，植被保存完整，自然环境优越，是中国东部经济发达地区少有的近自然生态系统。该国家公园内生物多样性丰富，珍稀濒危物种集聚度高，是华东地区重要的基因宝库。故本题选B。
4.2021年1月，李克强签署国务院令，公布修订后的《企业名称登记管理规定》。下列不符合规定要求的是：
A.企业名称中的字号应当由两个以上汉字组成
B.企业名称冠以“中国”、“中华”等字词，应当按照有关规定从严审核，并报省级政府批准
C.修订后的《企业名称登记管理规定》，自2021年3月1日起施行
D.企业名称由行政区划名称、字号、行业或者经营特点、组织形式组成
参考答案：B
【解析】：2021年1月，李克强签署国务院令，公布修订后的《企业名称登记管理规定》，自2021年3月1日起施行（C）。规定明确，企业名称由行政区划名称、字号、行业或者经营特点、组织形式（D）组成。
《规定》要求：企业名称中的字号应当由两个以上汉字组成（A）；企业名称冠以“中国”、“中华”、“中央”、“全国”、“国家”等字词，应当按照有关规定从严审核，并报国务院批准（B）。厚植科技。国务院市场监督管理部门负责制定具体管理办法。企业名称中间含有“中国”、“中华”、“全国”、“国家”等字词的，该字词应当是行业限定语。
B项错在“报省政府批准”，应当报国务院批准。故本题选B。
5.2021年1月，南方电网公司首艘自主建造的海底电缆综合运维船（）在海口交付使用。这是国内首艘同时具备开展500千伏海底电缆高速巡航与低速检测的动力定位船舶，填补了国内海缆运维检测方面的技术空白。
A.风电运维5
B.懿风021
C.雄程天威1
D.南电监查01
参考答案：D
【解析】：2021年1月，南方电网公司首艘自主建造的海底电缆综合运维船“南电监查01”在海口交付使用。这是国内首艘同时具备开展500千伏海底电缆高速巡航与低速检测的动力定位船舶，填补了国内海缆运维检测方面的技术空白。
海缆运维船所配套搭载水下机器人系统是电力行业首个搭载检声学、光学、电磁检测设备进行海底电缆检测的机器人，可实现海缆路由和埋深带电检测，从而最大程度地了解500千伏海底电缆的水下运行状况，为采取针对性海缆保护措施提供科学依据。故本题选D。
6.2021年1月，我国科学家成功克隆水稻白叶枯病的“克星”——持久抗病基因（）。白叶枯病是我国水稻生产中的“三大病害”之一，严重影响水稻产量和品质。
A.Xa7
B.Xa4
C.Xa21
D.Xa23
参考答案：A
【解析】：2021年1月，我国科学家成功克隆水稻白叶枯病的“克星”——持久抗病基因Xa7。通过揭示Xa7高抗、广谱、持久、耐热特性的新抗病分子机制，为水稻白叶枯病的长效防控奠定了基础。
白叶枯病是我国水稻生产中的“三大病害”（白叶枯病、纹枯病和稻瘟病）之一，严重影响水稻产量和品质。资料显示，20世纪80年代以前，白叶枯病常导致水稻减产20%至30％，严重时可达50％，甚至绝收。故本题选A。
https://t.cn/A65LmOcM
1.2021年1月19日，国家发展改革委在发布会上表示，《国家新型城镇化规划（2014—2020年）》确定的主要目标任务顺利完成，城镇化领域改革红利和政策效应加快显现。下列说法错误的是：
A.城区常住人口300万以下的城市基本取消落户限制
B.超过2亿农业转移人口在城镇落户
C.高铁基本覆盖100万人口以上城市
D.特大镇设市模式取得突破
参考答案：B
【解析】：2021年1月19日，国家发展改革委在发布会上表示，《国家新型城镇化规划（2014—2020年）》确定的主要目标任务顺利完成，常住人口城镇化率和户籍人口城镇化率稳步提升，城镇化领域改革红利和政策效应加快显现。
我国新型城镇化加快推进，城区常住人口300万以下的城市基本取消落户限制（A），超过1亿农业转移人口在城镇落户（B）。365时政。城市群综合交通运输网络逐步完善，普通铁路网和高速公路网基本覆盖20万人口以上城市，高铁基本覆盖100万人口以上城市（C）。城市规模结构进一步优化，中心城市辐射带动作用持续增强，培育新设一批中小城市，特大镇设市模式取得突破（D）。
B项应为1亿人，故本题选B。
2.2021年1月20日，长征三号乙遥74火箭在西昌卫星发射中心点火起飞，成功将（）送入预定轨道，发射任务圆满成功。我国自主可控的卫星移动通信系统将实现亚太区域覆盖。
A.天链一号01星
B.天通一号01星
C.天通一号03星
D.天链一号03星
参考答案：C
【解析】：2021年1月20日，长征三号乙遥74火箭在西昌卫星发射中心点火起飞，成功将天通一号03星送入预定轨道，发射任务圆满成功。此次发射的天通一号03星是天通一号卫星移动通信系统的重要组成部分。
天通一号卫星移动通信系统是中国自主研制建设的卫星移动通信系统，由空间段、地面段和用户终端组成。天通一号03星入轨后，将与天通一号01星、02星组网运行，共同构成空间段，我国自主可控的卫星移动通信系统将实现亚太区域覆盖，提供全天候、全天时、稳定可靠的话音、短消息和数据等移动通信服务。故本题选C。
3.2021年1月，浙江丽水市百山祖国家公园发现两栖纲角蟾科新物种1个，命名为（）。百山祖国家公园具有典型的中亚热带常绿阔叶林生态系统，是中国东部经济发达地区少有的近自然生态系统。
A.莽山角蟾
B.百山祖角蟾
C.丽水角蟾
D.新角蟾
参考答案：B
【解析】：2021年1月，浙江丽水市百山祖国家公园发现两栖纲角蟾科新物种1个，命名为百山祖角蟾，这是自百山祖冷杉发现以来，又一个以百山祖命名的物种。相关论文已经在国际动物分类学权威期刊《ZooKeys》杂志发表。
百山祖角蟾目前仅被发现分布于百山祖国家公园海拔1400-1600米的狭窄范围内。百山祖国家公园位于丽水市境内，具有典型的中亚热带常绿阔叶林生态系统，植被保存完整，自然环境优越，是中国东部经济发达地区少有的近自然生态系统。该国家公园内生物多样性丰富，珍稀濒危物种集聚度高，是华东地区重要的基因宝库。故本题选B。
4.2021年1月，李克强签署国务院令，公布修订后的《企业名称登记管理规定》。下列不符合规定要求的是：
A.企业名称中的字号应当由两个以上汉字组成
B.企业名称冠以“中国”、“中华”等字词，应当按照有关规定从严审核，并报省级政府批准
C.修订后的《企业名称登记管理规定》，自2021年3月1日起施行
D.企业名称由行政区划名称、字号、行业或者经营特点、组织形式组成
参考答案：B
【解析】：2021年1月，李克强签署国务院令，公布修订后的《企业名称登记管理规定》，自2021年3月1日起施行（C）。规定明确，企业名称由行政区划名称、字号、行业或者经营特点、组织形式（D）组成。
《规定》要求：企业名称中的字号应当由两个以上汉字组成（A）；企业名称冠以“中国”、“中华”、“中央”、“全国”、“国家”等字词，应当按照有关规定从严审核，并报国务院批准（B）。厚植科技。国务院市场监督管理部门负责制定具体管理办法。企业名称中间含有“中国”、“中华”、“全国”、“国家”等字词的，该字词应当是行业限定语。
B项错在“报省政府批准”，应当报国务院批准。故本题选B。
5.2021年1月，南方电网公司首艘自主建造的海底电缆综合运维船（）在海口交付使用。这是国内首艘同时具备开展500千伏海底电缆高速巡航与低速检测的动力定位船舶，填补了国内海缆运维检测方面的技术空白。
A.风电运维5
B.懿风021
C.雄程天威1
D.南电监查01
参考答案：D
【解析】：2021年1月，南方电网公司首艘自主建造的海底电缆综合运维船“南电监查01”在海口交付使用。这是国内首艘同时具备开展500千伏海底电缆高速巡航与低速检测的动力定位船舶，填补了国内海缆运维检测方面的技术空白。
海缆运维船所配套搭载水下机器人系统是电力行业首个搭载检声学、光学、电磁检测设备进行海底电缆检测的机器人，可实现海缆路由和埋深带电检测，从而最大程度地了解500千伏海底电缆的水下运行状况，为采取针对性海缆保护措施提供科学依据。故本题选D。
6.2021年1月，我国科学家成功克隆水稻白叶枯病的“克星”——持久抗病基因（）。白叶枯病是我国水稻生产中的“三大病害”之一，严重影响水稻产量和品质。
A.Xa7
B.Xa4
C.Xa21
D.Xa23
参考答案：A
【解析】：2021年1月，我国科学家成功克隆水稻白叶枯病的“克星”——持久抗病基因Xa7。通过揭示Xa7高抗、广谱、持久、耐热特性的新抗病分子机制，为水稻白叶枯病的长效防控奠定了基础。
白叶枯病是我国水稻生产中的“三大病害”（白叶枯病、纹枯病和稻瘟病）之一，严重影响水稻产量和品质。资料显示，20世纪80年代以前，白叶枯病常导致水稻减产20%至30％，严重时可达50％，甚至绝收。故本题选A。
【饮品】本土高端精品咖啡连锁品牌M Stand完成A轮超1亿元融资，创意产品贡献50%以上收入 （快消品讯）近日，本土高端精品连锁咖啡M Stand完成超1亿元A轮融资。本轮融资由CMC资本领投，挑战者资本跟投，投后品牌估值达7亿元人民币。据悉，本轮融资将用于加速门店拓展及管理、旗舰店打造、品牌营销、组织升级等。这也是M Stand公司成立以来的首次融资。 https://t.cn/A65AAKUX
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