广东“两品一械”产业规模全国第一,新获批药品数量创三年新高

广东省多项抗疫产品获批注册数量全国第一、全省新冠疫苗产量从247万剂/月增至1324万剂/月、实现国产人工角膜“零的突破”、 成立粤港澳中医药政策与技术研究中心和粤澳医疗机构中药制剂中心、建设粤港澳大湾区最大的生物医药安全评价实验室;实现药品注册检验周期从6个月缩短到1个月以内。

5月12日,广东省药监局召开新闻发布会,发布了广东生物医药产业“三重(重点项目、重点企业、重点地区)”创新服务取得多项新成果。

截至目前,广东“两品一械”获证生产经营企业超过24万家,位居全国第一;“两品一械”生产流通总值超过万亿元,位居全国第一,成为战略性支柱产业。

第三批“三重”创新服务名单在会上公布。今年,广东省药品监管局将推动13个重点项目创新发展,其中5个为一类新药项目。

广东全省月产新冠疫苗达1324万剂

“我们先后发布了两批次共19个重点项目、15家重点企业和5个重点地区名单,一年多以来,实打实转化了一批项目成果。”广东省药品监管局党组成员、副局长严振表示。

多项成果有效助力疫情防控。截至目前,广东已获批注册的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用口罩、防护服、红外体温计数量均位列全国第一。

推动深圳康泰生物的疫苗紧急使用和上市接种,助力珠海丽珠单抗的疫苗向国家药监局提出附条件生产上市申请,促成广东一方制药的化湿败毒颗粒获批上市。

同时,广东省药品监管局探索完善疫苗紧急使用监管,先后派出37个专项监督检查组共151人次检查员现场检查,助力广东省新冠疫苗产量从247万剂/月提升到1324万剂/月。

创新项目上市“快车道”开通,多项目实现“全国首个”“湾区首个”:

——广东省药品监管局构建重点项目国家审批快速通道,推动广州百济神州药业成为上海百济神州抗癌新药“替雷利珠单抗注射液”的受托生产企业,审批用时不到100个工作日。这是国内首个药品上市许可持有人增加生物制品受托生产企业及生产地址获准的案例;

——广东佳悦美视生物科技有限公司的“领扣型人工角膜”获批上市,成为首个具有自主知识产权的国产人工角膜。这一产品打破了外国技术壁垒,实现国产人工角膜“零的突破”,解决了眼科产品“卡脖子”问题;

——中山康方生物医药有限公司的“派安普利单抗注射液”项目获批上市生产,成为粤港澳大湾区首个创新抗PD-1单克隆抗体药物。

广东全省生物医药产业创新活力十足。2021年,广东获国家新批准的药品数量97个,创三年来新高,现有药品有效批准文号11509个,居全国第二。

累计获批创新医疗器械25个,居全国第二;现有医疗器械二类注册证11083个,占全国近15%,连续6年全国前二;持证化妆品生产企业2943家,占全国的56%,化妆品注册备案产品163万个,占全国的71%。

建设粤港澳大湾区最大生物医药安全评价实验室

粤港澳大湾区医药合作不断提速。横琴粤澳深度合作区纳入第二批“三重”名单中的“重点区域”,目前粤澳中医药产业园内已成立“粤港澳中医药政策与技术研究中心”,粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会暨生物医药与健康产业集群创新(横琴)大会永久落户横琴。

同时,广东省药品监管局还推动在横琴粤澳产业园成立“粤澳医疗机构中药制剂中心”,并获得《医疗机构制剂许可证》,“益气甘露颗粒”获得首个备案文号。

“我们推动建设粤港澳大湾区最大的生物医药安全评价实验室,助力前海合作区生物医药产业高质量发展。”严振透露,国家药监局药品审评检查大湾区分中心、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心等重要平台建设也加快推进。

广东省市区创新协同机制,促进区域产业高质量发展。其中,广东省药品监管局与广州市黄埔区(广州开发区)管委会签署合作框架协议,推动国家药监局药品、医疗器械两个分中心在黄埔区设立广州工作处;与广州市市场监管局、白云区政府签订“白云美湾”美丽健康产业园建设发展合作协议,携手打造全国化妆品产业先进核心制造基地。

广东省药品检验所则与黄埔区合作共建药物安全评价中心,建立全国首创省区协同监管新模式,实现药品注册检验“区局抽样区内送检”,检验周期由以往的6个月压缩至1个月以内。

今年5个一类新药项目有望提速

发布会上,第三批“三重”创新服务名单发布(详见文末附表)。其中,重点项目13项,包括8个创新药品、4个创新医疗器械和1个化妆品新原料项目;涉及广州、深圳、佛山、东莞、惠州、肇庆、湛江等地共13家药品、医疗器械和化妆品生产企业列为重点企业。

药品重点项目中有5个是一类新药,其中2个是治疗新冠肺炎的化学创新药,1个是治疗淋巴瘤的化学创新药,2个是中药创新药。医疗器械项目中有3个是三类医疗器械,其中2项为新冠肺炎疫情防控产品。

广东省药品监管局还将深圳市维琪医药研发有限公司申报的化妆品新原料纳入重点项目名单。“原料配方的创新是化妆品创新的核心内容。目前全国化妆品新原料的备案品种较少,仅有15个,其中广东3个。推动新原料研发的突破和发展,将对广东化妆品产业高质量发展起到巨大推动作用。”广东省药监局化妆品监管处处长陆霞表示。

第三批26个“三重”创新服务名单
  一、重点项目名单(排名不分先后)
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  二、重点企业名单(排名不分先后)
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知行科技探索智驾新玩法,行泊一体方案下半年量产(下)

原创 Juice 车东西

除了IDC MID,知行科技还开发了IDC HIGH,这一产品可以被视为IDC MID的升级版,在性能和功能的丰富度有了进一步的提升。
据了解,IDC HIGH的算力规划达到了100+TOPS,可以实现自动驾驶功能的全覆盖,包括了安全保障功能、驾驶辅助功能、低速泊车功能、自动驾驶辅助功能等。
在具体的使用场景上,IDC HIGH支持复杂的高架道路和城市路口场景,也就是说,可以实现城市NOA,进一步拓展了智能驾驶的边界。

对于一家自动驾驶企业来说,实现完全无人驾驶才是最终目标,所以很多企业也在同步推进L4级自动驾驶的研发,知行科技在这方面也做了布局。
目前知行科技已经在一些示范区内推出了L4级无人驾驶车辆,完成了某车企工厂的无人物流运营应用,同时也在推进国家级示范区运营项目。
而在L4级无人驾驶乘用车方面,知行科技也做了布局。
整体来看,知行科技的产品规划非常丰富,在L2方面已经有了高速L2和城市L2。此外,还有低速泊车、低速封闭区域的无人L4,这也符合该公司全场景智能驾驶科技公司的定位。现阶段,知行科技正在按照市场节奏进行量产落地。

是否具备导航辅助驾驶功能已经成为车企下一阶段的重要竞争力,无论是新造车还是传统车企都在这方面进一步布局。
但对多数车企来说,从头自研导航辅助驾驶并不现实,投入大量的时间和资源也未必能够做出好用的产品,反而还会影响自己的进度。而从供应商直接采购则可以快速弥补这一短板。
目前国内已经诞生了多个供应商企业,作为一家全场景智能驾驶科技公司,知行科技也拿出了自己的量产方案,并且获得了多个车企的量产订单,在这条赛道上已领先起跑。

【37.3%,中国白酒头部力量的密码】阅读原文前,XN知酒与您划重点

数量占比0.52%的白酒前5强企业占据了至少37.3%的行业份额,这一现象吐露出怎样的行业信息?

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立足过去,放眼未来。从白酒行业的发展规模来看,2021年中国白酒累计完成销售收入约6033亿元。预计未来行业发展稳定,营收和利润仍有较大空间,市场整体将保持10.2%左右的增长率上升,2025年白酒销售收入将达9500亿元。

在此背景下,行业前五强茅台、五粮液、洋河、汾酒、泸州老窖追赶竞争的这些年,上演着一场场争先恐后的军备赛,而这2022年,开始有了更为具象的数据定义。前五强企业取得了近2374亿(汾酒、洋河尚未公布,根据前三季度业绩评估)的2021年总营收,值得注意的是,2021年1-10月,全国规模以上白酒企业数量为963家,这也意味着数量占比0.52%的前五强酒企占据了至少37.3%的行业份额。

从五家企业去年营收数据分析,从盈利能力来看,头部企业的盈利能力保持强劲,从行业格局来看,行业前五强占据了酒企大部分收入和利润,行业集中度进一步提升,头部化的格局既是定论,而行业前五强享受挤压式增长红利更是事实,又将透露哪些行业信息呢?

连续十三年问鼎,龙头地位不可撼动
3月28日晚间,贵州茅台发布了《2021年度主要财务数据及2022年第一季度主要经营情况公告》。公告显示,2021年贵州茅台实现营业总收入1094.64亿元,比上年同期的979.93亿元增长11.71%;实现净利润524.6亿元,比上年同期的466.97亿元增长12.34%。这是贵州茅台年度营收首次突破千亿大关,正式迈入“千亿时代”。 值得一提的是,同期披露的2022年第一季度业绩同样表现不俗。公告显示,2022年第一季度,贵州茅台预计实现营业总收入331亿元左右,同比增长18%左右;预计实现净利润166亿元左右,同比增长19%左右。 自08年超越五粮液后,茅台连续13年领跑行业,一骑绝尘。今年冲击1094亿的销售预期已经将后来者甩出了“几条大街”,2021年2月市值更是达到了3万亿高度,成为全球市值最高的烈酒公司,更是超过贵州省去年全年的GDP1.96万亿规模了。试问,这个独角兽企业谁能三五年撼动呢?五粮液与泸州老窖,不断进阶川酒牌面
3月29日,2022年四川省优质白酒产业推进会在绵竹召开。XN知酒从会上获悉,2021年全省294家规上企业累计生产白酒364.1万千升,同比增加3.7%;完成营业收入3247.6亿元,同比增长13.8%;实现利润655亿元,同比增长23.7%。一直以来,川酒内外往往都用“六朵金花”代表川酒实力,其中五粮液与泸州老窖,更是其中翘楚,

3月9日晚间,宜宾五粮液股份有限公司发布2021年度主要业绩数据公告。公告称,预计2021年实现营业收入约662亿元,同比增长约15%;归属于上市公司股东的净利润约233.5亿元,同比增长约17%。

营收662亿,净利润233亿的新高度,2021年作为“十四五”开局之年,五粮液可以说是交出了一份亮眼成绩单,这也是自2016年以来,五粮液连续24个季度实现业绩的双位数增长。两日后,泸州老窖发布2021年度业绩快报,实现营业总收入203.84亿元,首次突破200亿元,同比增长22.40%;实现净利润78.49亿元,同比增长30.7%。

在五粮液,泸州老窖的带领下,无论产量、营收、利税,川酒均处于历史高位;从地位上,川酒产量已超过白酒总产量的半壁江山,五瓶白酒有其二的四酒;从市场看,川酒市场占有率稳居业内第一。未来川酒还有多大的能量等待着爆发?值得期待!
产区振兴希望,洋河与汾酒
在酒业大环境下,白酒产区显得意义非凡。于企业而言,它是品牌构建的重要方法;于消费者而言,它是评判酒类品质的重要标准,酒企要实现高质量发展,产区培育和建设也是核心所在,洋河与汾酒就是事例的最好佐证!

近年来随着清香品类的发展壮大,吕梁产区越来越多地被提及。身为产区龙头的汾酒,一直占据着举足轻重的地位,尽管汾酒目前尚未发布2021营收报表,但可通过数据分析。2021年前三季度,汾酒实现营收172.6亿元,暴增66.44%。即便第四季度保持2020年第四季度的营收36.15亿元不变,汾酒也能在2021年顺利突破200亿。

从“汾老大”的巅峰下沉,汾酒并未一蹶不振,从2017年便开始爆发,当年的营收同比增长37.05%。2018年到2020年,汾酒分别实现营收93.82亿元、118.93亿元、139.90亿元,分别同比增长55.41%、26.63%、17.76%。在白酒行业竞争更加激烈的今天,汾酒速度,令人叹服。

宿迁产区历来有“三沟一河”之说,其中“一河”即是洋河股份,是苏酒最早上市酒企。作为早已跨越200亿门槛的“前辈”,2017年,洋河就已实现营收199.18亿元。2018年洋河营收同比增长21.29%,达到241.60亿。2021年,洋河逆势上扬,前三季度实现营收219.42亿元,同比增长16.02%。

对于宿迁、吕梁来说,没有洋河、汾酒作为龙头企业带动,产区的特征不会突出,更无法形成产业协同效应。有了龙头企业的协同效应,一个产区的形成,还要梯度化企业格局。

在此方面,吕梁产区下了很多功夫,突出以汾酒集团为龙头,支持汾阳王等一批酒类企业发展壮大,将杏花村经济技术开发区打造为国家级开发区,知名品牌创建示范区和世界美酒特色产区,形成多层次酒品牌竞相发展、错位互补新格局。宿迁则是打造洋河、双沟两个4A级酒文化旅游景区,并通过一种体验式旅游的方式,把生态、历史、文化等产区特色等打包呈现给消费者。

行业前五梯队,透露哪些行业信息?
先从企业来看,可以清晰地看到前五强企业的增长后劲仍然很足,且都做出了积极的后续发展规划。

2022年,茅台围绕产品结构、市场营销等方面的动作颇多,推出抢占千元价格带的茅台1935、超高端定位的珍品茅台,提出“五合营销法”,更有官方电商平台“i茅台”上线等具体落地办法,奋力推动茅台高质量发展、大踏步前进。

五粮液则提出继续把握好稳字当头、稳中求进的总基调。经典五粮液万吨放量,同时推动生产降本增效,进一步加强“三项管理”:过程管理、供应链管理、计划管理。另外,五粮液还大力推进渠道运营转型、各渠道高质量动销及健全完善团购体系。洋河提出要做实“名酒之名”,行稳“双名酒”战略。当下,双沟正在推行组织变革,做实高端、名酒和全国化。以今年秋糖和谷雨论坛将重心转移在双沟,推动头排苏酒、绿苏焕新,双轮驱动效果明显。

汾酒则仍然以复兴为首要任务,提出在速、量、质三个方面保持持续增长,,3月16日,汾酒发布公告称,将投资91.02亿元建设汾酒2030技改原酒产储能扩建项目,一举体现出汾酒作为“汾老大”的魄力。迈入200亿门槛的泸州老窖,2022的关键词是全面进攻、加快突破,以推进市场布局、产能布局、人才布局的全面优化提升。

但从品类来看,白酒市场目前的主要产品还是浓香型、酱香型、清香型,其中浓香型常年来占据市场份额的一半以上,浓香型白酒产量占51%,也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。从白酒整体的体量来看,2021年的酱香仍只是一个小品类,中国白酒产能的715.63万千升的8.4%,销售收入约占白酒行业销售收入6033.48亿元的31.5%;这也意味着,2022年酱酒产业发展将进入中场,酱已将从品类扩张期,开始逐步转向品牌竞争期。浓香型白酒产量占51%,也反映出浓香型白酒是目前市场的主流热门香型酒。

并非酱酒,目前白酒竞争已经完全由当初纯粹的同质化产品的竞争过渡到品类竞争,然后由品类竞争还要上升到更高级的层次,那就是品牌力竞争,即在满足消费者某种愿望的同种产品中不同品牌之间的竞争,它考虑到更多的因素包括综合实力、形象、文化甚至时尚。白酒产业,品牌为王,对于白酒前五强企业,拥有历史、工艺、品牌积淀等优势。

而在产品方面,在消费升级的大背景下,高端白酒由于品牌效应、稀缺性、保值增值性,白酒市场将进一步向高端市场靠拢,品牌集中度将不断提升。同时随着酒驾的治理趋严以及人们对于健康的重视,对酒的追求从“量”到“质”发生转变,过去几年高端白酒通过多次涨价获得了量价齐升的良好业绩,但是从另一方面,由于宏观经济增速下行,高端白酒进一步涨价的空间也被逐渐压缩。高端白酒市场集中度的不断提升将成为未来行业业绩增长的主要动力来源之一。

在品牌高端化成为白酒行业的主要趋势之一的同时,这为次高端和高端白酒带来持续成长空间。例如,洋河股份、泸州老窖的中高端产品上半年营收分别为125亿元和82亿元,占该公司酒类营收的比重高达83%和89%,中高端白酒占整体营收持续加大。


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