【#国产首款新冠特效药对奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性#】5月10日,腾盛博药官方微信号公布了旗下新冠特效药的最新进展。新的研究数据表明,腾盛博药的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性。
在美国国立卫生研究院和美国国家过敏和传染病研究所认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药14天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎BA.2亚型变异株活病毒所需浓度的60倍。因此,腾盛博药的联合疗法对奥密克戎BA.2亚型变异株病毒有足够的治疗作用,将至少持续两周或更长时间。
腾盛博药副总裁David Margolis表示,目前全球大多数新冠肺炎感染病例为奥密克戎BA.2亚型变异株感染,这些数据为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的长效性和持久性提供了及时的洞察,支持其作为潜在的新方案来帮助那些亟待更多治疗的患者。
“由于采用了一对抗体联合治疗的策略,我们的联合疗法是为数不多的被证明对奥密克戎BA.2和以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性的疗法之一。”David Margolis说。
据悉,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请正在由美国食品和药品管理局(简称“美国FDA”)进行审核,目前正在等待其完成对公司所委任的CDMO的生产现场核查。
同时,腾盛博药方面表示,北京市药监局目前正在对腾盛博药的药品上市许可持有者(MAH)核查和申请进行审核,这是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国进行商业销售所必需的行政步骤。
新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。2021年12月8日,国家药监局官网显示,我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新冠肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。
腾盛博药表示,这一联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
根据美国国立卫生研究院(NIH)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。
记者获悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示,目前,已经收到我国近20个省市卫健委等抗疫机构或部门、逾百家医疗机构和商业公司的采购意向和储备需求。“我们将继续与全球监管机构和我们的合同研发生产组织(CDMO)密切协作,以将这一临床验证疗法提供给有需要的患者。”(北京晚报 记者袁璐)
在美国国立卫生研究院和美国国家过敏和传染病研究所认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药14天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎BA.2亚型变异株活病毒所需浓度的60倍。因此,腾盛博药的联合疗法对奥密克戎BA.2亚型变异株病毒有足够的治疗作用,将至少持续两周或更长时间。
腾盛博药副总裁David Margolis表示,目前全球大多数新冠肺炎感染病例为奥密克戎BA.2亚型变异株感染,这些数据为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的长效性和持久性提供了及时的洞察,支持其作为潜在的新方案来帮助那些亟待更多治疗的患者。
“由于采用了一对抗体联合治疗的策略,我们的联合疗法是为数不多的被证明对奥密克戎BA.2和以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性的疗法之一。”David Margolis说。
据悉,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请正在由美国食品和药品管理局(简称“美国FDA”)进行审核,目前正在等待其完成对公司所委任的CDMO的生产现场核查。
同时,腾盛博药方面表示,北京市药监局目前正在对腾盛博药的药品上市许可持有者(MAH)核查和申请进行审核,这是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国进行商业销售所必需的行政步骤。
新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。2021年12月8日,国家药监局官网显示,我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新冠肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。
腾盛博药表示,这一联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
根据美国国立卫生研究院(NIH)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。
记者获悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示,目前,已经收到我国近20个省市卫健委等抗疫机构或部门、逾百家医疗机构和商业公司的采购意向和储备需求。“我们将继续与全球监管机构和我们的合同研发生产组织(CDMO)密切协作,以将这一临床验证疗法提供给有需要的患者。”(北京晚报 记者袁璐)
【#国产首款新冠特效药对奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性#】5月10日,腾盛博药官方微信号公布了旗下新冠特效药的最新进展。新的研究数据表明,腾盛博药的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性。
在美国国立卫生研究院和美国国家过敏和传染病研究所认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药14天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎BA.2亚型变异株活病毒所需浓度的60倍。因此,腾盛博药的联合疗法对奥密克戎BA.2亚型变异株病毒有足够的治疗作用,将至少持续两周或更长时间。
腾盛博药副总裁David Margolis表示,目前全球大多数新冠肺炎感染病例为奥密克戎BA.2亚型变异株感染,这些数据为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的长效性和持久性提供了及时的洞察,支持其作为潜在的新方案来帮助那些亟待更多治疗的患者。
“由于采用了一对抗体联合治疗的策略,我们的联合疗法是为数不多的被证明对奥密克戎BA.2和以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性的疗法之一。”David Margolis说。
据悉,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请正在由美国食品和药品管理局(简称“美国FDA”)进行审核,目前正在等待其完成对公司所委任的CDMO的生产现场核查。
同时,腾盛博药方面表示,北京市药监局目前正在对腾盛博药的药品上市许可持有者(MAH)核查和申请进行审核,这是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国进行商业销售所必需的行政步骤。
新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。2021年12月8日,国家药监局官网显示,我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新冠肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。
腾盛博药表示,这一联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
根据美国国立卫生研究院(NIH)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。
记者获悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示,目前,已经收到我国近20个省市卫健委等抗疫机构或部门、逾百家医疗机构和商业公司的采购意向和储备需求。“我们将继续与全球监管机构和我们的合同研发生产组织(CDMO)密切协作,以将这一临床验证疗法提供给有需要的患者。”(北京晚报 记者袁璐)
在美国国立卫生研究院和美国国家过敏和传染病研究所认证的美国马里兰大学实验室进行的活病毒中和实验数据表明,在给药14天后,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的总血药浓度仍保持中和超过90%的奥密克戎BA.2亚型变异株活病毒所需浓度的60倍。因此,腾盛博药的联合疗法对奥密克戎BA.2亚型变异株病毒有足够的治疗作用,将至少持续两周或更长时间。
腾盛博药副总裁David Margolis表示,目前全球大多数新冠肺炎感染病例为奥密克戎BA.2亚型变异株感染,这些数据为安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的长效性和持久性提供了及时的洞察,支持其作为潜在的新方案来帮助那些亟待更多治疗的患者。
“由于采用了一对抗体联合治疗的策略,我们的联合疗法是为数不多的被证明对奥密克戎BA.2和以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性的疗法之一。”David Margolis说。
据悉,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请正在由美国食品和药品管理局(简称“美国FDA”)进行审核,目前正在等待其完成对公司所委任的CDMO的生产现场核查。
同时,腾盛博药方面表示,北京市药监局目前正在对腾盛博药的药品上市许可持有者(MAH)核查和申请进行审核,这是安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国进行商业销售所必需的行政步骤。
新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。2021年12月8日,国家药监局官网显示,我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新冠肺炎康复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。
腾盛博药表示,这一联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
根据美国国立卫生研究院(NIH)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。
记者获悉,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙, Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1和BA.2(奥密克戎亚型变异株)。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示,目前,已经收到我国近20个省市卫健委等抗疫机构或部门、逾百家医疗机构和商业公司的采购意向和储备需求。“我们将继续与全球监管机构和我们的合同研发生产组织(CDMO)密切协作,以将这一临床验证疗法提供给有需要的患者。”(北京晚报 记者袁璐)
#早安宁夏# 【一句阳光,叫醒耳朵!宁夏,早安】
宁夏日报新媒体频道编发 第791期
1. 首个国产新冠“特效药”的研发企业腾盛博药在其官方微信发布消息称,实验数据表明,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎和其他广受关注的新冠病毒变异株均有效。(好消息!为疫情防控再助力)
2. 1937年12月,侵华日军制造了南京大屠杀,30多万手无寸铁的中国平民和放下武器的士兵惨遭杀害,给劫后余生的幸存者留下难以抚平的伤痛和苦难记忆。84年岁月流逝,至此,南京侵华日军受害者援助协会登记在册的在世的幸存者仅剩61人。我们记录下部分幸存者的名字和肖像,为史存证。(铭记历史,立我壮志)
3. 中南财经政法大学89岁退休教授赵德馨状告中国知网侵权胜诉获赔70多万元,他的100多篇文章后被中国知网下架,此事一经报道,在全国引发广泛关注。最高法研究员:做法不可取。(知识付费走向正规任重道远)
4. 12月12日,山东寿光市天丰海运有限公司“天丰369”轮在山东烟台海域自沉,船上共14名船员。经全力救援,目前已救起12人,3人生命体征稳定,9人已无生命体征,其他失联人员正在全力搜救中。(痛心!安全生产 警钟长鸣)
5. 外卖员遭大学生辱骂续:外卖员已提出离职,欲起诉骂人学生。1998年出生的小猛入职外卖骑手半年。几天前,小猛接到安徽一学院的配送订单。因为联系不到顾客,害怕餐品丢失于是他带着餐品先离开。在随后的沟通中却遭到对方的辱骂,言语中还辱骂了小猛的家人。(劳动不分贵贱,建立交流与沟通的基础是相互理解与尊重)
6. 一头飘逸的长发,标志性的胡须,拉风大墨镜,沈阳故宫附近的“最帅环卫大爷”杨俊山火了。63岁的杨俊山说:“我从年轻就是这个造型,如果别人因为我的造型关注到环卫这个职业,那我很开心。帅的不是我,是这个职业。”(有一种帅,叫发自内心的热爱)
7. 12月12日,有网友发现网络主播雪梨的淘宝店铺已经搜索不到,疑似被封。淘宝客服表示,因违反相关规定,该店铺商品已做下架处理。此前,雪梨、林珊珊因为偷逃税被处罚。(国家法纪之下,违规违法无处遁形)
8. 中国首位F1车手周冠宇再夺冠 本赛季4次让国歌奏响。(让冷门热了起来!中国骄傲!)
9. 元旦春节假期将至,上海、河北张家口经开区、广东中山市三乡镇、广西凭祥市等地发布通知,倡导就地过年!(加强防范,安全第一)
10. 近日,农民日报社发布了《2021(第五届)中国农业企业500强榜单》,宁夏共有4家企业入围,其中宁夏农垦母子公司双双入围,宁夏农垦集团有限公司位列273名,宁夏农垦奶业公司位列483名。(赞!为宁夏“米袋子”“菜篮子”作出了重要贡献)
11. 银川市兴庆区(南)德泰劳保经销部、银川市兴庆区玉田劳保用品店销售“黑心棉”大衣,被列入严重违法失信名单。(心黑必然凉凉,各家好好掂量)
#微光心语#愿你站在热爱里,日子被喜欢的事填满。
宁夏日报新媒体频道编发 第791期
1. 首个国产新冠“特效药”的研发企业腾盛博药在其官方微信发布消息称,实验数据表明,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎和其他广受关注的新冠病毒变异株均有效。(好消息!为疫情防控再助力)
2. 1937年12月,侵华日军制造了南京大屠杀,30多万手无寸铁的中国平民和放下武器的士兵惨遭杀害,给劫后余生的幸存者留下难以抚平的伤痛和苦难记忆。84年岁月流逝,至此,南京侵华日军受害者援助协会登记在册的在世的幸存者仅剩61人。我们记录下部分幸存者的名字和肖像,为史存证。(铭记历史,立我壮志)
3. 中南财经政法大学89岁退休教授赵德馨状告中国知网侵权胜诉获赔70多万元,他的100多篇文章后被中国知网下架,此事一经报道,在全国引发广泛关注。最高法研究员:做法不可取。(知识付费走向正规任重道远)
4. 12月12日,山东寿光市天丰海运有限公司“天丰369”轮在山东烟台海域自沉,船上共14名船员。经全力救援,目前已救起12人,3人生命体征稳定,9人已无生命体征,其他失联人员正在全力搜救中。(痛心!安全生产 警钟长鸣)
5. 外卖员遭大学生辱骂续:外卖员已提出离职,欲起诉骂人学生。1998年出生的小猛入职外卖骑手半年。几天前,小猛接到安徽一学院的配送订单。因为联系不到顾客,害怕餐品丢失于是他带着餐品先离开。在随后的沟通中却遭到对方的辱骂,言语中还辱骂了小猛的家人。(劳动不分贵贱,建立交流与沟通的基础是相互理解与尊重)
6. 一头飘逸的长发,标志性的胡须,拉风大墨镜,沈阳故宫附近的“最帅环卫大爷”杨俊山火了。63岁的杨俊山说:“我从年轻就是这个造型,如果别人因为我的造型关注到环卫这个职业,那我很开心。帅的不是我,是这个职业。”(有一种帅,叫发自内心的热爱)
7. 12月12日,有网友发现网络主播雪梨的淘宝店铺已经搜索不到,疑似被封。淘宝客服表示,因违反相关规定,该店铺商品已做下架处理。此前,雪梨、林珊珊因为偷逃税被处罚。(国家法纪之下,违规违法无处遁形)
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