#药械儿微闻#神经介入医疗器械主要由介入通路产品与介入置入产品组成（见图）。其中,介入置入产品又分为以取栓器械及脑血管扩张器械为主的缺血类疾病治疗器械，以及以弹簧圈、颅内支架及液体栓塞剂为主的出血类疾病治疗器械。球囊在两种治疗方法中均起到扩张、辅助等作用。

介入通路领域本土微导丝、微导管市场规模快速增长

神经介入通路器械主要包括穿刺针、血管鞘、造影导管、指引导管、导丝、压迫止血系统等。理想的医用介入通路产品材料应具备可操控性、可跟踪性、可塑性、兼容性及适当的柔软度。

当前，神经介入通路器械的国产率略高于其他医疗器械，微导管和微导丝是本土神经介入器械企业研发的首选产品，正在逐步实现进口替代。

现阶段，国内神经介入微导丝、微导管市场规模快速增长。神经介入微导丝市场规模由2014年的1300万元增至2018年的4740万元，年复合增长率为38.0%；预计2023年市场规模将增至1.9亿元，年复合增长率为31.3%。神经微导管市场规模由2014年的1400万元增至2018年的5000万元，年复合增长率为37.8%，预计2028年市场规模将增至5.8亿元。

缺血性脑血管病介入领域国产产品覆盖率待提升

缺血性脑血管病介入产品主要有取栓器械与扩张器械，分别用于腔内溶栓术和血管成形术。

取栓器械是缺血性脑血管病介入手术最核心的医疗器械之一，主要包括取栓支架和抽吸导管等，评价取栓器械的主要指标有取栓效率（一次成功率、再通率）、安全性及可视性。该类医疗器械研发技术要求高、获批难度大，目前，该领域本土企业数量较少，绝大部分市场由外资企业占据，技术创新和产品替代进口空间较大。

治疗脑血管狭窄的扩张器械主要包括球囊与支架，适用于有缺血症状且血管狭窄程度大于50%，或无缺血症状但血管狭窄程度大于70%的患者。

取栓支架：进口替代蓄势待发

取栓支架属于可回收支架，支架置入堵塞的血管后，可将血栓嵌入到支架的网眼结构。结束治疗时，血栓和支架可以一同取出体外。

在取栓支架的设计开发上，国外企业较为重视支架网孔的结构设计，着力提高一次取栓再通率。目前，国内市场上的进口取栓支架产品主要包括史赛克Trevo ProVue取栓系统及Trevo XP ProVue取栓系统、美敦力Solitaire FR血流重建装置、强生REVIVE SE取栓系统等。

现阶段，江苏尼科（已被健适医疗收购）的Reco取栓装置，是国内唯一获批上市的国产取栓支架。临床研究结果表明，Reco取栓支架与美敦力Sol itaire支架在再通率、预后良好率、术后并发症发生率等方面均无显著差别，我国取栓支架技术成熟，进口替代潜力较大。此外，国内相关公司也在积极研发创新，国产取栓支架未来可期。

据Frost&Sullivan提供的数据，预计2018年~2025年，我国取栓手术量将以29.3%的年平均增速持续增长。现阶段，Reco取栓支架大约占国内取栓支架市场10%的份额，其余90%的市场仍被进口品牌占据。随着市场规模的稳步增长以及技术的逐渐成熟，取栓支架将逐步完成进口替代。

血栓抽吸导管：国内企业待布局

血栓抽吸导管由导管、抽吸注射器等部件组成，是抽吸取栓装置中最主要的医疗器械之一，能够利用负压抽吸取出血栓。研究表明，在采取补救性措施的情况下，抽吸取栓与支架取栓有效再通率无显著差别，但首次取栓有效再通率支架取栓显著高于抽吸取栓。

直接抽吸技术(ADAPT)是将大口径导管送到血栓处，然后用抽吸法清除血栓。如果直接抽吸失败未能使血管再通，该导管则被用于血栓切除术。ADAPT导管抽吸技术与标准支架取栓技术均可用于治疗颅内大血管闭塞，两者有相似的临床预后，但导管抽吸技术速度快，手术时间短，具有独特的取栓优势。如何提高首次取栓完全再通率，提高抽吸效率，降低远端栓塞事件发生概率，是当前血栓抽吸技术需要解决的关键问题。

血栓的完全吸入可以减少血栓碎片的脱落，提高首次取栓再通率。抽吸导管内径及循环抽吸模式是提高血栓完全吸入率的两个关键因素，也是企业研发重点。然而，导管的大口径与远端血管到达率是一对矛盾指标，前者与抽吸力有关，后者与材料的柔软通过性有关，这对产品技术提出了很高要求。目前，血栓抽吸导管市场暂无国产品牌，国内企业具有较大的市场提升空间。国内已上市的血栓抽吸导管产品主要为Penumbra公司的Ace抽吸导管及日本瑞翁医疗的Zeek血栓抽吸导管。

球囊导引导管系统：取栓通路的组合式创新

血栓抽吸和支架取栓是急性卒中的主要治疗技术。对于血栓抽吸技术，关键要增加抽吸力和稳定性；在支架取栓时，要注意栓子脱落的问题；球囊可以临时阻断血流，使上述两种治疗方式达到更好的临床效果。球囊导引导管系统集合球囊和常规导引导管功能，兼具二者优点，在机械取栓方面有较大的临床应用价值。

颈内动脉颅外段闭塞并发颅内段或大脑中动脉栓塞的串联病变，约占全部大血管闭塞致急性缺血性卒中的15%。对于部分颈动脉串联闭塞病变患者，采用远端向近端的逆向开通技术临床预后更好。临床试验结果表明，使用球囊导引导管可以提高一次取栓成功率，缩短平均取栓时长，是未来取栓市场中极具潜力的创新医疗器械。

球囊扩张导管：药物洗脱球囊发展空间大

球囊扩张导管为介入支架治疗脑血管狭窄的辅助器械。介入治疗脑血管狭窄时，一般通过球囊扩张导管扩张狭窄血管，将动脉支架输送到狭窄部位进行治疗。目前，随着药物洗脱球囊概念被提出，球囊有了可以不凭借支架，单独治疗脑血管狭窄的可能。

药物洗脱球囊是一种新兴技术，通过表面涂有药物的球囊扩张血管，从而使药物涂抹在血管壁上，达到无需使用支架也可治疗血管狭窄的目的。目前，各大神经介入器械生产企业纷纷借鉴药物洗脱技术在冠状动脉介入器械上应用的经验进行新产品研发，药物洗脱球囊成为研发重点方向。

动脉支架：根据不同病变情况选择

颅内动脉粥样硬化性狭窄是缺血性脑卒中的主要病变原因，在狭窄部位置入动脉支架，可以利用支架的支撑力扩张血管，达到治疗目的。按照释放方式划分，动脉支架可以分为自膨式支架和球囊扩张式支架，应根据不同病变情况选择不同支架。一般来说，简单病变可选择球囊扩张式支架，复杂病变可选择自膨式支架，两类支架在并发症发生率方面没有显著差别。

球囊扩张式支架为预先装于球囊导管上的支架，与球囊一起输送到病变部位。球囊加压后释放支架，支架扩张继而使病变血管畅通。目前，我国球囊扩张式支架市场主要被国外品牌占据，国产产品以上海微创的Apollo 颅内支架为主。临床结果表明，Apollo 颅内支架能顺利释放到位，患者术后血管狭窄程度减少80%以上，完全恢复正常管径率达到34.3%，疗效良好。

自膨式支架是由合金薄壁管经过激光精密雕刻制成的超弹性支架，通过压握式输送导管到达病变处，接触固定后自扩张，使血管畅通，对狭窄血管起支撑作用。目前，国内市场上的自膨式支架主要包括史赛克Wingspan支架、美敦力Protégé GPS自膨式颈动脉支架、波士顿科学Wallstent颈动脉支架等产品。

临床结果显示，自膨式支架Wingspan扩张后，血管平均狭窄程度减小20%左右，然而长期随访结果显示，其术后再狭窄率为26.7%。因此，自膨式支架术后即刻效果良好，减小再狭窄率成为该领域研发重点。

（本文摘编自兴业证券《神经介入器械：百亿级市场尚处起步期，国产替代潜力巨大》研究报告）

牙周病患者的正畸治疗。1.牙周病与正畸治疗的关系

牙周病是口腔两大常见疾病之一，以牙龈炎和牙周炎最常见。我国是牙周病高发大国，牙龈炎在儿童和青少年中较普遍，而绝大多数成人患有不同程度的牙周疾患。2005年第3次全国口腔健康流行病学调查结果显示，12岁年龄组牙龈探诊出血检出率为57.7%，35～44岁年龄组和65～77岁年龄组的牙周健康率均不足15%，分别为14.5%和14.1%。

牙周病是以牙菌斑为始动因子，在多种局部和全身促进因素的影响下，累及牙周支持组织的一种炎症性、破坏性疾病，危害牙周组织健康并与全身健康有着密切关系。随着该病的发展，极易因牙周支持组织的破坏而导致牙齿倾斜、伸长、移位、松动等，严重时会导致牙齿脱落，损害患者的咀嚼、发音功能及美观，同时影响患者社会交往和生活质量。

咬合因素对牙周病的形成与发展产生多种影响。牙齿位置异常、拥挤、错位等错牙合畸形引起的原发性牙合创伤及其形成的不利于牙菌斑清除的环境，是牙周炎发生发展的局部促进因素；而对于伴有错牙合畸形的牙周病患者，如果单纯接受牙周治疗而不配合适当的正畸治疗，虽然牙周炎症状经过治疗明显改善，但由于无法形成有利于患者自我牙周维护的口腔环境，同时咬合问题的存在，疗效无法长期维持。因而需要牙周与正畸的联合治疗，以纠正倾斜移位的牙齿，消除咬合创伤及菌斑滞留因素，改善患者的咬合关系，这对患者的自我菌斑控制、行使正常的咀嚼功能和长期维持疗效具有重要意义。

概括而言，以下患有牙周疾病的患者均需要配合进行正畸治疗：（1）先天性牙齿拥挤错位、深覆牙合、深覆盖等错牙合畸形，影响牙颌面发育、健康维护、咀嚼功能、容貌外观等；（2）成人因牙周炎导致的前牙病理性移位、过长及出现间隙，需要消除继发性牙合创伤、改善咬合关系及美观等；（3）后牙缺失未及时修复，邻牙向缺牙间隙倾斜，影响邻牙健康、缺失牙的修复和美观及咬合功能的改善等。

2.牙周病患者正畸治疗的原则和方法

2.1牙周病患者正畸治疗的原则

牙周病患者的正畸治疗应注意以下几个原则：首先，正畸治疗前必须要控制牙周炎症，消除致病因素和深牙周袋，确保牙周健康状况稳定，患者需掌握菌斑控制的方法；要求牙周状况应满足探诊出血位点<15%，全口菌斑指数<25%，全口牙周探查无探诊深度≥5 mm患牙，无Ⅱ度以上根分叉病变；若个别位点牙周袋深度≥5 mm，或有Ⅱ度以上根分叉病变的患者不愿意通过牙周手术消除牙周袋和根分叉病变，临床医生应在病历上将这些部位标出来，每次复诊时做牙周探查。其次，在正畸治疗过程中，正畸装置应尽量简单，加力大小恰当，将细丝轻力理念贯穿始终，防止牙齿出现松动过大以及降低牙根吸收的风险；患者应认真进行菌斑控制和定期复查牙周状况，发现问题需及时针对性纠正处理，如因各种原因导致牙周病复发，需中止正畸治疗。最后，为保证矫治效果的长期稳定，患者在正畸治疗后需戴用保持器至少6个月，同时进行定期复查和牙周维护。简而言之，为确保正畸治疗能够安全、顺利地进行并取得良好效果，需要患者和医生的共同努力，确保患者保持良好的口腔卫生环境，使牙周病情控制在稳定的状态。

2.2牙周病患者正畸治疗的方法

2.2.1 常规正畸治疗

对于牙龈炎和轻度牙周炎患者，只要遵循以上牙周病患者正畸治疗的原则，在控制炎症和具备良好的菌斑控制能力后，常规正畸治疗就能排齐牙列、改善咬合关系，形成利于患者牙周维护的口腔环境，最终达到正畸治疗预期的目标，并保持牙周健康。

2.2.2正畸治疗联合牙周手术

2.2.2.1 正畸治疗联合牙槽嵴顶纤维环切术

牙槽嵴顶纤维环切术的目的是加快正畸治疗速度，缩短正畸治疗时问，防止矫治后患牙扭转移位；正畸压入牙齿可使牙齿获得相对较多的骨支持，使牙周支持组织功能和矫治效果保持长期稳定。牙槽嵴顶纤维环切术的基本术式为在正畸治疗前离断牙槽嵴顶纤维，防止牙龈及附着组织随牙冠根向移动而改变，可以减轻牙槽嵴顶的骨吸收，相对增加牙槽骨的高度，产生新附着。牙槽嵴顶纤维环切术的基本原理为单纯正畸移动牙齿不会产生附着改变。因为正畸压低时牙齿受力向根方移动，牙槽嵴顶在牙槽嵴顶纤维的牵拉作用下不断吸收而降低，牙龈沟底至牙槽嵴顶之间始终保持稳定不变的生物学宽度，因而不会有新附着的形成，也没有牙槽嵴高度的增加。

但若正畸压入时切断牙槽嵴顶纤维，牙槽嵴顶不再随牙根的压入而吸收，基本保持原有的高度，那么牙根周围的牙槽骨高度也就相对增加。很多学者的临床研究证实了牙槽嵴顶纤维环切术的有效性。John等曾提到如果离断了牙槽嵴顶纤维，使牙槽嵴顶骨改建不随牙齿移动而变化，正畸压入牙齿就有可能产生新附着。施捷等对16例前牙唇向散开的患者进行牙槽嵴顶纤维环切术，在正畸压入后牙槽骨高度相对平均增加1.2 mm。刘晓峰等对21例切牙扇形移位的患者进行环切术与非环切术的比较，发现前者能更有效增加牙槽骨高度及牙周附着。对于扭转、过长的患牙，一般先行环切术再进行正畸移动牙齿，但术后正畸的时机不尽相同：刘晓峰等在术后1～2周进行正畸治疗，施捷等在术后即刻进行正畸加力，两者的结果基本一致，但远期效果有待进一步的观察研究。

2.2.2.2牙周治疗辅助加速成骨正畸治疗

越来越多的成年患者为改善美观、促进健康而寻求正畸治疗，但正畸治疗时间过长是阻碍其进行治疗的重要因素之一。近年来，临床及基础研究均证实了牙周加速成骨正畸治疗（periodontally accelerated osteogenic orthodontics，PAOO）技术可加速正畸牙齿移动，缩短正畸时间，使得该项技术成为临床治疗的关注点。早在1893年，Bryan第一次描述了骨皮质切开可以辅助牙齿移动；但直到1959年，Kole才详细介绍骨皮质切开术，并首次将其作为加速牙齿移动的方法。21世纪初，Wilcko等在此基础上提出了加速成骨正畸治疗（AOO）及后来的PAOO。此技术主张在骨皮质切开和打孔后骨表面放置可吸收的骨移植材料，在加速牙齿移动的同时增加骨量。学者认为，PAOO加速牙齿移动的机制是骨皮质切开术后可诱发牙槽骨组织“局部加速现象（regional acceleratory phenomenon，RAP）”，外科损伤刺激周围软硬组织加速重建活动，即骨组织的脱矿和再矿化活动，从而加速正畸治疗进程。

有文献显示，骨皮质切开后牙齿移动速率加快，疗程缩短30%～66%不等，牙根吸收减少，牙槽骨骨量增加，牙齿进行差异性移动，同时接受手术后的牙齿稳定性有所增加。但由于其手术费用较高且为侵入性手术操作，可能发生术后疼痛、肿胀、感染等，需谨慎选择适应证。根据Hassan等的报道，以下情况适用PAOO：需要短期内解除拥挤，尤其是中重度拥挤；前磨牙拔除后需要快速移动尖牙；促进埋伏牙的萌出；促进慢速上颌扩弓；压低磨牙，矫正开牙合；需要支抗控制及增强术后稳定性的患者。迄今为止的研究显示，PAOO术后局部牙槽骨骨量及骨密度均有增加，为牙齿提供更好的支持，有益于牙周组织健康。但由于以上临床研究样本量较少，缺乏长期随访结果，因而需进一步通过临床对照试验、组织学研究和长期随访来证实PAOO的长期疗效和安全性。

2.2.2.3正畸治疗联合牙周再生性手术

针对重度牙周炎患者，其牙周支持组织破坏较多，不仅导致患牙因所受到的牙合力不平衡而发生病理性移位，还会引起继发性咬合创伤，加重牙周组织的破坏。因此，在牙周治疗的同时需要正畸消除继发性牙合创伤，来改善咬合关系。但牙周基础治疗和常规正畸治疗并不能使牙周支持组织再生、恢复其原有的功能，而重度牙周炎患者支持组织破坏较多，矫治后的患牙易因支持组织不足而再次移位，导致正畸治疗的失败。牙周组织再生性手术可以使已破坏的牙周组织得以重建，利于恢复其功能，改善牙周状况，为正畸治疗的牙齿移动提供良好的组织学基础，从而改善患牙的长期预后。

若牙周炎症控制良好、无进行性炎性破坏时，一般正畸治疗宜在牙周手术之前进行，待排齐牙列、解除创伤后再评估，以便确定牙周手术的必要性和方法；但有些患者先做牙周手术会有利于正畸治疗，故需视具体情况而定。临床研究表明：对于牙周病变得到控制且牙槽骨呈水平吸收的患者，只要保持牙周组织的健康，使用持续轻力，正畸治疗可在不造成附着丧失的情况下完成；但对于牙周炎症控制不佳和牙槽骨吸收严重的患者，一般不宜先行正畸治疗，需在炎症控制后，进行牙周组织再生性手术来恢复一定的牙周支持组织，再行正畸治疗。

临床研究证实了正畸治疗联合牙周再生性手术的有效性和安全性。曹甜等对11例成人患者的17颗具有不同程度垂直型牙槽骨吸收患牙进行牙周再生性手术，术后3个月牙周探诊深度和临床附着丧失均显著减小，且无论是平均探诊深度还是骨缺损侧探诊深度均减小至4 mm以下，使得随后的正畸治疗可安全进行，并达到预期治疗效果。牙周组织再生术后牙齿的正畸移动并不会对牙周组织的再生修复造成不利影响。Cardaropoli等对3例上颌中切牙问有垂直型骨吸收的成人患者进行牙周组织再生性手术，术后2周开始施加持续轻力移动牙齿，正畸治疗结束6个月后发现患牙的附着水平增加、探诊深度减小、骨缺损消除。Ghezzi等也取得了类似的研究结果。

牙周组织再生术后正畸移动牙齿的时机不尽相同。Diedrich等进行动物实验，在牙周再生术后1个月开始移动牙齿，牙周组织再生良好；09ihara等在临床治疗中，术后8周开始正畸治疗，X线检查和牙周探诊表明牙周硬组织和生物学宽度恢复；Naaman等报告了1例9岁女孩在牙周再生术后3个月开始接受正畸治疗，结果骨下袋明显变浅。但因研究对象的种族、年龄、性别等不同，尚难评价正畸治疗移动牙齿时机的优劣程度。

总之，牙周再生性手术为牙周支持组织的重建及正畸牙齿的移动提供了良好的组织条件，而正畸治疗为牙周组织再生陛手术提供了更好的术区条件并为其疗效保持提供了保障；两者的联合应用使得牙周袋探诊深度和临床附着丧失均有一定程度的改善，同时排齐牙齿，解除咬合创伤，使得美观和功能均得到了显著提高，为临床治疗垂直型骨吸收、下颌后牙Ⅱ度根分叉病变、骨下袋等提供了一种较为安全有效的选择。当然，牙周再生陛手术后的正畸治疗加力时机以及最佳力值等问题，需要在以后的研究中通过扩大样本量并采取随机分组的方法进一步深入研究。

3.牙周病患者正畸治疗后的牙周状况变化

牙周病患者正畸治疗后，我们除了要关注前牙覆牙合覆盖、磨牙关系、尖窝关系等变化外，更要关注牙周状况的变化，因为这对矫治效果的维持和牙周健康的长期稳定具有重要的意义。

3.1牙周临床指标的变化

3.2牙周硬组织的变化

3.2.1正畸治疗牵引患牙，相对增加牙槽骨量

3.2.2正畸治疗压低患牙，相对增加牙槽骨高度

3.2.3正畸治疗直立倾斜磨牙，消除骨缺损，引导骨再生

精油篇冬病夏治 呼吸系统疾病：慢性咳嗽、哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、反复感冒等
风湿免疫性疾病：关节疼痛及肢体麻木、肩周炎、风湿性关节炎等
消化系统疾病：慢性胃炎、慢性肠炎、消化不良等
耳鼻喉科疾病：过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性咽喉炎等
儿科疾病：哮喘、咳嗽、支气管炎、体虚易感冒、脾胃虚弱
慢性皮肤病：荨麻疹、冻疮、硬皮病等
妇科疾病：慢性盆腔炎、痛经、经行泄泻、不孕症等
其他：阳虚型体质的人群
⚠️⚠️注意的是，虚寒体质的人群，在使用热性精油时，最好搭配具有补身功效的精油比如：乳香、罗勒、香蜂草等调配使用。
老寒腿、风湿性关节炎、肩周炎
精油：完美修护复方、生姜、黑胡椒、杜松浆果、芹菜籽、穗甘松、罗勒、冬青、牛至
配油：将以上精油，与椰子油1:5-10稀释于精油瓶中备用。老人初次使用，前期建议稀释比例在1:20，后期可适当减小稀释比例。每次配油以使用1周为宜，不建议一次性配太多。
✍用法：均匀涂抹于骨关节、肩颈和腰部，涂抹后热敷，热敷前按摩片刻更佳
宫寒、痛经
精油：特瑞活力、生姜、黑胡椒、丁香、甜茴香、快乐鼠尾草、依兰依兰、天竺葵、乳香
配油：将以上精油，与椰子油1：10稀释于精油瓶中备用。每次配油以使用1周为宜，不建议一次性配太多。
✍用法：均匀涂抹于下腹部，臀部和下背部，涂抹后热敷，可佩戴暖宫宝。
哮喘、慢性支气管炎、鼻窦炎
精油：赋活呼吸、柑橘清新、小豆蔻、肉桂、道格拉斯冷杉、尤加利、丝柏、月桂叶、香蜂草、乳香
配油：将以上精油，A组与椰子油1：10稀释于精油瓶中备用。每次配油以使用1周为宜，不建议一次性配太多。B组各3滴，滴于5ml精油瓶中备用。
✍用法：A组，均匀涂抹于胸口、喉咙、鼻翼和上背部，涂抹后热敷（时间允许，每周进行2次背部芳香调理按摩效果更佳）；B组滴于精油雾化器中，每次2滴，儿童和老人每次1滴。
胃寒、胃弱、慢性胃炎
选用精油：乐活复方、生姜、甜茴香、广藿香、肉桂、芫荽籽、红橘、乳香
配油：将以上精油，与椰子油1：10稀释于精油瓶中备用。
✍用法：均匀涂抹于腹部，涂抹后按摩、按摩后热敷。
⚠️⚠️冬病夏治是预防和调理，因次用油跟当时是否感到不适没有关系，规律和坚持使用是重点。最后，每天坚持必要的运动，促进循环和代谢，对“冬病夏治”大有裨益。我们建议每天应进行适宜的运动，排汗也有益于体内排湿。 https://t.cn/A6yu4Wdl