最新:国采中选将最高获500万元,支持创新药、独家品种进入省集采平台

河北出台相关措施支持企业参与集采,对国采中选药品给予不高于中标量销售额的10%,单个品种不超过500万元的转型升级资金支持,创新药和独家药品也可支持进入省采。

问题来了,企业为获得资金支持,在国采中是否会报出更低的价格?

近日,河北省人民政府办公厅印发关于支持医药产业发展若干措施的通知。提出30项措施,自2021年8月20日起施行,有效期1年。

其中明确:“支持企业参与集中带量采购。对进入国家集中带量采购中标的药品,给予不高于中标量销售额的10%,单个品种不超过500万元的省级工业转型升级专项资金支持。支持疗效确切、安全的创新药和独家药品进入河北省药品集中采购平台。”

这条规定看似支持企业积极参加国采,实则存在一定问题。毕竟一个药品在集采中低价中选,很有可能连首年约定采购金额都不到500万元,但是给予的省级工业转型升级专项资金几乎相当于是利润。这不排除会有药企不惜争报低价以获取高额资金支持的可能性。

而对于独家药品可进入省集采,也值得商榷,毕竟独家品种不能等同于能满足临床需求的药品。

河北一直走在积极响应国家政策的前列。今年3月10日,河北省下发《推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》,这是在国办发[2021]2号文公布后的首个省级落地方案,其中还提出“对其他省已实施集中带量采购的药品,探索实施带量联动,以我省的量联动其他省集中采购中选价格。” 可以说是比较超前的做法。而此次发布的措施中有关带量采购这一项,在全国也算是比较少见的。

以下为措施中的重点内容:

加快创新研发和产业化
  
(一)支持创新药研发。支持中成药大品种药品增加适应症二次开发、循证医学研究,择优列入省级科技计划的,按规定给予省级科技专项经费支持。对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新药(不同剂型合并计算),分别给予300万元、500万元省战略性新兴产业专项资金奖励;对进入Ⅲ期临床试验研究的改良型新药,给予200万元省战略性新兴产业专项资金支持。本事项的独立法人企事业单位每年最高累计奖励额度2000万元。
  
(二)支持创新药产业化。对获得药品生产批件的创新药且在省内落地的产业化项目,优先纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目固定资产投资30%、最高不超过5000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。对获得药品生产批件的改良型新药且在省内落地的产业化项目,优先纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目固定资产投资20%、最高不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。

(三)支持医疗器械产业化。对获得创新医疗器械特别审查程序的医疗器械项目,择优列入省级科技计划的,按规定给予省级科技专项经费支持;对通过创新医疗器械特别审查程序,新获得三类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目固定资产投资20%、最高不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。

推动医疗装备进入《河北省重点领域首台(套)重大技术装备产品公告目录》,符合条件的企业产品投保经中国银保监会备案的首台(套)重大技术装备综合保险,省级财政按不高于3%的费率上限及实际投保年度保费的80%给予补贴,时间按保险期限据实核算,不超过3年。

(四)支持中药制剂高端化。对获得中药4类、5类新药证书,拥有自主知识产权且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目固定资产投资20%、最高不超过1000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。
  
(五)培育单项冠军企业。被评为国家制造业单项冠军企业或单项冠军产品的企业,其国际国内市场占有率、企业研发经费支出(万元)及占主营业务收入比重、专利和主持制定标准数量、产品国际化情况达到评估条件的,给予200万元省级工业转型升级专项资金支持。
  
(六)推动高新技术企业发展。落实高新技术企业税收优惠政策,对新认定的高新技术企业每家给予10万元的省财政专项资金支持。
  
(七)支持龙头企业创新。对上一年度企业规模在县域特色产业集群内营业收入位列前三(或已挂牌上市、拟培育上市)的龙头企业,当年购置研发、检测、试验等设备投入在50万元以上的,给予实际投资额的20%,单个项目不超过200万元省级中小企业发展专项资金支持。
  
鼓励一致性评价,鼓励企业参与集采
  
推动重点领域产品质量升级。对新通过一致性评价的化学仿制药、生物类似药,前3家获得药品生产批件且在本省落地的生产项目,优先纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目固定资产投资20%、最高不超过2000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。
  
推动药品国际化认证。支持企业开展药品国际化认证,实现在欧美等发达国家注册并上市销售。对企业推动药品国际化认证投入的研发推广、设备仪器购置、注册备案认证等费用,给予不超过15%、单个项目不超过100万元的省级工业转型升级专项资金支持。
  
支持企业参与集中带量采购。对进入国家集中带量采购中标的药品,给予不高于中标量销售额的10%,单个品种不超过500万元的省级工业转型升级专项资金支持。支持疗效确切、安全的创新药和独家药品进入河北省药品集中采购平台。

通知还指出,所列省战略性新兴产业专项资金支持按照“就高不就低”原则,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元资金支持。河北省之前有关规定与本通知不一致的,以本通知规定为准。
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官宣:华北制药国采断供、放弃中选资格,不是价格太低所致!

华北制药布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。国家联采办表示对所有企业一视同仁,“中标必须履约、违约必受惩诫”!对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

近日,因华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(下称联采办))将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家集采的申报资格。按程序,由珠海润都制药接替其供应山东市场。

就这一事件,联采办回答了记者提出的问题。

一、国家组织药品集中采购的总体供应情况如何?中选产品不能履约的问题以前是否出现过?

答:当前,国家组织药品集中带量采购已开展5批,覆盖218种药品,前4批157种药品已经落地实施,涉及696个产品。其中,第一批、第二批集采已经完整运行首年采购周期,中选药品供应量均达到全年约定采购量的2倍以上,实际采购需求和供应超出预期。

截至7月底,第三批集采已实施9个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的1.5倍。第四批集采已实施3个月,各中选企业平均供应中选药品已达全年约定采购量的45%。

总体来看,中选企业认真执行集中采购协议,按照约定采购量严格履约,对医疗机构超出约定采购量的需求总体能够积极满足供应。华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。

二、联采办对华北制药做出处理的依据是什么,下一步对华北制药有哪些影响?

答:诚实守信和契约精神是市场经济的基础,也是市场主体的生存之本。国家组织药品集采始终坚持打造公平公正的竞争环境,对所有企业一视同仁,不论所有制形式、不论内资外资、不论规模大小,都应遵守市场竞争规则,严格履行协议,一旦出现违约,都要依法依规处理,这也是对诚信经营企业的尊重和保护。

(一)违约事实。关于华北制药违约事宜,联采办已经在8月20日的公告中说明,由于该公司在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

近期,我们也注意到华北制药就此发布了公告,承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此,华北制药此次违约失信的事实是清楚的。

(二)处理依据。国家组织药品集采标书中明确约定,企业不履行供货承诺,影响到临床使用的,将列入“违规名单”并视情节轻重予以处置。鉴于这是全国集采以来第1起中选企业无法完成约定采购量而放弃中选资格的事件,山东省医疗机构反映较为集中和强烈,我们依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

(三)后续影响。此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。

下一步,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度,对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。

三、有媒体猜测华北制药违约是因为集采中选价格低影响了利润,事实是这样吗?

答:长期以来,我国药品价格虚高问题严重,常用药价格高达国际主要国家平均价格的2-3倍,与此同时,主流医药企业销售费用占销售收入比重近40%,明显高于其他消费品行业,既加重了群众和医保基金负担,助长了行业不正之风,也制约了医药卫生产业高质量发展。

开展集中带量采购改革的初衷,就是把药价虚高的水分挤出去,促使药价回归合理水平,降低群众费用负担,使患者用得起药。

国家组织药品集中采购坚持市场在价格形成中的决定性作用,规则公开、一视同仁,让各市场主体具有平等的竞争机会,同时在采购标书中要求企业不得低于成本报价,通过公平竞争产生中选结果。因此,中选企业和中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。

在新的采购模式下,企业要想在竞争中取得优势,应通过恰当的战略布局和产品管线,高效的组织管理能力和供应链体系,以及规模化、集约化的生产方式等,进而获取市场认可的盈利,而不是由政府或相关机构的保护,通过加重群众负担的方式取得利润。这也是中国医药产业高质量发展的必由之路。

布洛芬缓释胶囊共有4家中选企业,其中华北制药的中选价格是最高的,为8.04元每盒(30粒)。集采前,华北制药的布洛芬缓释胶囊在天津、山西、青海等部分省市的医药集中采购平台上销售价与中选价接近,但由于未实施带量采购,2020年该药销售额仅有50余万元。

集采后,采用“量价挂钩”的方式,约定了华北制药以中选价在山东等7省市供应7975万粒,一年销售额可超2000万元,但华北制药却未能尽责履约。我办在此也提醒,集中带量采购改革后,按协议价格和协议量履约是中选企业应尽的责任,应摒弃改革前报低价而不供应的错误做法。

四、集采有关保障中选产品临床使用和质量安全方面的政策措施执行情况如何?

在集中带量采购改革中,我们始终坚持严守质量关,确保中选产品临床供应稳定和替代安全。为确保降价不降质,国家组织药品集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为仿制药入围门槛,并会同有关部门加强中选产品全生命周期质量监管,让群众用上质量和疗效放心的药品。

在采购执行过程中,联采办会同各成员单位加强中选药品临床使用情况监测,督促中选企业及时保障供应,确保临床使用稳定。

总体来看,集采中选药品的质量和疗效已经被医生、患者普遍认可。20家大型三甲医院历时两年针对11万病例开展的真实世界研究显示,集采中选仿制药在临床疗效和安全性上与原研药一致。

此外,需要指出的是,集采药品降价的空间主要来自三个方面,包括直供医院降低营销成本、及时回款降低财务成本、薄利多销降低生产成本等,挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理费用,而不是企业生产成本,不影响药品质量。

五、下一步集采改革有何考虑?如何做好中选产品保供工作?

答:按照党中央国务院部署,我们将坚定不移地深化医药集中带量采购改革,同时进一步完善集采规则和配套措施,确保中选产品供应。过去几批集采中,我们已经通过优化规则,逐步增加了中选企业数量,强化了供应保障,下一步还将进一步完善以下措施。

一是加强中选药品供应情况监测和处置。进一步明确企业供应履约责任,落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号),要求中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织生产供应,满足中选药品采购需求。

联采办将加强中选产品采购情况监测预警,针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理。

同时,各省份也将积极履职尽责,按照国家医保局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,通过信用评价压实中选企业履约的主体责任,对于中选后无法履约的企业给予失信评级,并作出相应处置。

二是切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。加强违规、失信结果的运用,在今后的国家和省级集中带量采购申报条件中,进一步对违规、失信的企业有所约束。在开展已集采药品协议期满的接续工作时,强化供应、信用在产生中选企业过程中的权重,使守信者更多更易中选,让失信者受制约。


三是执行备选机制,提高市场供应稳定性。国家组织药品集采相关文件已明确,当中选企业无法及时供应医疗机构采购需求的时候,所在省份可启动备选企业选择程序,确保临床供应充足且价格合理。

华北制药申请放弃中选资格后,山东省医保部门立刻启动备选企业程序,已按既定遴选程序确定由珠海润都制药股份有限公司作为替补企业供应山东省,并按珠海润都制药在国家组织集采的中选价4.05元每盒(20粒)供应,该价格低于华北制药的中选价,山东省患者将以更低的价格购买到同样通过一致性评价的药品。
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#澄清陈露没有主动索要分手费#
【声明】本帖内容建立在已看过5月14日陈露与霍尊的协议,同陈露本人,王女士及女方律师私聊及群聊内容授权,义务口述事实。今天所有文件及造谣诽谤的帖子已公证完成

【真实事实简述】协议并非是陈露女士向霍尊要的分手费,而是霍尊在知道自己的群聊记录流出后,担心被非陈露的第三方曝光影响他的名誉,协议中说明,乙方(陈露)需要在甲方霍尊名誉形象受损的情况下,站出来维护霍尊的形象。

也就是说,这份协议压根就与赠与和分手费没有任何关系,是霍尊提出让已经分手的前女友承诺帮他在必要的时候,危机公关的协议。

根据私聊记录可得,陈露霍尊当时虽然已经分手,但是有共同的朋友将霍尊原本就是想让陈露自己主动提出分手的聊天记录给露露,所以陈露气愤不已。找霍尊要说法去。
霍尊看到聊天记录大吃一惊,应该意识到这份聊天记录如果流出对于自己的形象有影响。但是陈露方本来也有气,找你要说法去,你还想让我在你出现危机的时候以9年女朋友的身份出来帮你做形象挽回,凭什么那?

根据女方陈述,这个时候霍尊就开价300万,让陈露签协议(陈露说当时经纪人也在场,拒绝了让女方请律师,说这个事情越少人知道越好)。所以这份协议肯定是完全有利于霍尊的,并没有任何强迫,而是霍尊对陈露提出的请求。

但是对于陈露方面,已经知道此事男方身边有一女子,还要让陈露在必要时候做9年的女朋友出现,肯定是心里很气的,并且这同时也会限制陈露的交新男朋友不被外界发现。

那份协议是没有截止时期的,当时陈露心里还爱着霍尊,也是想或许有机会挽回两人的关系,所以就要了900万才签,同时让他马上就给转点钱表示诚意。
也就是大家看到的那个断章取义的截图,让三分钟马上转钱,当时正在气头上,转了【20万】后答应的签署协议

(陈露和霍尊接触时间比较长,据说买个一千元的礼物都要叨叨记着,所以不太相信霍尊能这么大方真给900万)

协议签署后,明确约定了5月31号前要给足100万,但是实际上只给了58万,陈露方肯定按照约定索要剩余款项,毕竟协议中也有陈露需要对双方关系中不利的事情有保密义务,在5月31日前,陈露方并没有违约。

但是这个时候,霍尊方也许有些后悔给那么多钱了,就约了律师把陈露叫到双方共同的朋友家去,“友好协商”说陈露已经拿了58万如果还想继续要剩下的钱,他们如果按照敲诈勒索起诉陈露,要做10年牢,想让陈露因为害怕主动放弃这份协议。

陈露受到惊吓,就让闺蜜王女士报警了。霍尊方自知理亏,在报警之后又开始友好协商,甚至专门在6月18号去了陈露家里见了陈露父母打感情牌,想重新商量支付款项。

根据女方陈述,
霍尊答应既然让陈露在他危险的时候帮他挽救形象,
也会给陈露一个虚拟女朋友的"体面"

实际上2个人在这件协议上的动机完全不同,陈露是想借此挽回双方关系,还是爱他,所以她很在意这个承诺,就是不要在圈里公开其他女友。但是在8月8日,陈露方发现霍和某人去海南玩,就和霍尊大吵。
但是这个时候的霍尊心里想法应该是完全变了,只让陈露遵守协议,却没有想自己要考虑对方会怎么想——那个时候陈露也没有收到协议首付款项的剩余部分

因为原本陈露也不是为了要钱,所以就为了这个海南之旅大吵,不给钱没事,有公开的女友刺激很大,最后自己官宣了和霍尊的关系,当时也并没有想曝光什么。
但是当天被很多霍尊的粉丝说心机X,追着辱骂,所以收到了很大的刺激。
这才在第二天崩溃说出默默在霍尊身边当了9年女友的经过。

后面发生的事情大家都看到了,那天的聊天记录,是霍尊苦苦哀求陈露删掉的,为了避免官媒的封杀。图片如下,陈露都已经录音。

根据陈露方说,同时自己又提出要给他900万的分手费(手写了协议),陈露还是念及2人的感情,所以并没有在分手费协议上签字。但是删除了帖子。

不过据说还是被封杀了,所以在霍尊再次主动转账7万感谢费的时候,并没有继续谈分手费的事情。
最后,大家就看到了最后写的那份。幼儿园小孩因为听到他的出圈绯闻被辱骂的文章。

原本陈露就想静静过去,但是树欲静而风不止。
这几天的事情大家也看到了。

没办法,为了自身的安全只好说明事实。这几天持续性的遭遇攻击和网暴。
同时因为陈露霍尊交往几年,所以对阿姨怎么抑郁,爷爷奶奶什么时候住院也是早知道的,原本陈露想做一个好的儿媳、孙媳妇。
好好孝顺阿姨,孝顺爷爷奶奶。

但是在也没有这个机会了,知道长辈因为霍尊这个不争气的儿子气的不行,心理非常非常难过,好想去亲自看看,但是鉴于双方关系紧张,不能去病床前尽孝。
但是陈露表示,会永远把阿姨,爷爷奶奶当做自己的亲人。希望长辈们都身体健康,开开心心的长命百岁。


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