胰岛素国采11月26日开标，同组不超最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选
胰岛素专项集采正式拉开帷幕，划为6个采购组59个产牌纳入，11月26日开标！同组报价不高于最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选。这也是第六批国家组织的药品集采。250亿元胰岛素市场迎来挑战！
11月5日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告（国联采字〔2021〕3号）在上海市阳光医药采购网正式挂出。
此前(9月10日)，《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》发布，联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单并公示，涉及81个产牌。
而此次正式稿出台，最终6个采购组共59个产牌纳入。
采购品种：本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个，以序号区分。
最高有效申报价：本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价见表2：
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采购周期与采购协议：
（一）本次胰岛素集中采购周期为 2 年，自各地中选结果实际执行日起计算。
（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素，确定协议采购量，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。
（三）采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选产品仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。
申报报价
申报企业按 3ml:300 单位（笔芯）规格申报每一报价单元的价格，同企业可申报不同报价单元。同一报价单元下同企业只能申报一个产品，若申报多个产品的，以申报价最低的一个产品为准。
申报价应小于或等于申报产品所在采购组 3ml:300 单位（笔芯）代表品规格的“最高有效申报价”。
申报企业须选择符合申报条件的产品，形成“供应清单”，“供应清单”内产品的价格由联合采购办公室以 3ml:300 单位（笔芯）为代表品进行计算，同报价单元同企业10ml:400 单位与 3ml:300 单位（笔芯）价格相同，同报价单元同企业 1.5ml:450 单位按 3ml:300 单位（笔芯）价格的 1.4 倍计算；包装数量按简单乘除计算确定。
本次集中采购所涉产品不考虑包装材料差异。预填充、特充和畅充类胰岛素产品的价格，以同报价单元同企业3ml:300 单位（笔芯）的价格为基础，每支增加 3 元；不同规格的预填充、特充和畅充类胰岛素产品，以同报价单元同企业3ml:300 单位（笔芯）的价格为基础，折算至相应规格的价格后，每支增加 3 元。
申报产品排名确定准则
同采购组内，企业以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品， 按报价单元进行申报。同采购组内，申报产品按申报价由低到高确定申报排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依次类推确定其他排名。
同采购组内，申报产品的申报价相同时，排名按以下规则依次确定：
（1）未被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级企业的产品优先；
（2）本次胰岛素集中采购首年采购需求量大的产品优先。同报价单元同企业多个规格的所有产品首年采购需求量合并计算（以各地报送数据为依据）；
（3）承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先（产能以企业在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中承诺且提交的总产能为依据）；
（4）首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先（以申报产品首次获得国家药品监督管理部门批准的日期为依据）。
拟中选产品确定准则
申报产品符合以下拟中选规则之一的，获得拟中选资格。
拟中选规则（一）：同采购组符合 6.4 要求的申报产品按“申报产品排名确定准则”排序，确定入围产品。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定，见表3：
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入围产品申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍的，获得拟中选资格。
拟中选规则（二）：申报产品未按 12.1 获得拟中选资格，但申报价降幅≥40%拟中选（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格。
拟中选产品排名确定准则：
（1）拟中选产品排名确定准则与“申报产品排名确定准则”相同。
（2）同采购组内，拟中选产品对应的企业被任一省（区、市） 依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，相应拟中选产品排名与后位首个未被评为以上失信等级的拟中选产品排名对应交换。
协议采购量选择及确认
中选产品的协议采购量分三步确认。
第一步获得基础量：同采购组内，各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量以及调出分配量。
第二步调出分配量：调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的30%和D 类产品首年采购需求量的 80%，由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见表 4。
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第三步获得分配量：同采购组内，医药机构自主选择调出分配量，C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品，D 类产品的调出量分配给A 类和B 类中选产品。
（1）当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的 50%时，医药机构不得继续将调出量分配给该企业。
（2）若A 类中选产品对应的企业产能满足要求，则每家医药机构在选择D 类产品调出分配量时，A 类中选产品的量应大于B 类中选产品的量。
（3）若医药机构自主选择A 类和B 类中选产品结束后，因产能原因，C 类中选产品和D类产品的调出分配量仍有剩余，则该剩余分配量不再分配。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
胰岛素专项集采正式拉开帷幕，划为6个采购组59个产牌纳入，11月26日开标！同组报价不高于最低价1.3倍或降幅≥40%拟中选。这也是第六批国家组织的药品集采。250亿元胰岛素市场迎来挑战！
11月5日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告（国联采字〔2021〕3号）在上海市阳光医药采购网正式挂出。
此前(9月10日)，《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》发布，联采办整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单并公示，涉及81个产牌。
而此次正式稿出台，最终6个采购组共59个产牌纳入。
采购品种：本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个，以序号区分。
最高有效申报价：本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价见表2：
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采购周期与采购协议：
（一）本次胰岛素集中采购周期为 2 年，自各地中选结果实际执行日起计算。
（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素，确定协议采购量，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。
（三）采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选产品仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。
申报报价
申报企业按 3ml:300 单位（笔芯）规格申报每一报价单元的价格，同企业可申报不同报价单元。同一报价单元下同企业只能申报一个产品，若申报多个产品的，以申报价最低的一个产品为准。
申报价应小于或等于申报产品所在采购组 3ml:300 单位（笔芯）代表品规格的“最高有效申报价”。
申报企业须选择符合申报条件的产品，形成“供应清单”，“供应清单”内产品的价格由联合采购办公室以 3ml:300 单位（笔芯）为代表品进行计算，同报价单元同企业10ml:400 单位与 3ml:300 单位（笔芯）价格相同，同报价单元同企业 1.5ml:450 单位按 3ml:300 单位（笔芯）价格的 1.4 倍计算；包装数量按简单乘除计算确定。
本次集中采购所涉产品不考虑包装材料差异。预填充、特充和畅充类胰岛素产品的价格，以同报价单元同企业3ml:300 单位（笔芯）的价格为基础，每支增加 3 元；不同规格的预填充、特充和畅充类胰岛素产品，以同报价单元同企业3ml:300 单位（笔芯）的价格为基础，折算至相应规格的价格后，每支增加 3 元。
申报产品排名确定准则
同采购组内，企业以 3ml:300 单位（笔芯）规格为代表品， 按报价单元进行申报。同采购组内，申报产品按申报价由低到高确定申报排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依次类推确定其他排名。
同采购组内，申报产品的申报价相同时，排名按以下规则依次确定：
（1）未被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级企业的产品优先；
（2）本次胰岛素集中采购首年采购需求量大的产品优先。同报价单元同企业多个规格的所有产品首年采购需求量合并计算（以各地报送数据为依据）；
（3）承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先（产能以企业在“国家组织药品集中采购综合服务平台”中承诺且提交的总产能为依据）；
（4）首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先（以申报产品首次获得国家药品监督管理部门批准的日期为依据）。
拟中选产品确定准则
申报产品符合以下拟中选规则之一的，获得拟中选资格。
拟中选规则（一）：同采购组符合 6.4 要求的申报产品按“申报产品排名确定准则”排序，确定入围产品。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定，见表3：
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入围产品申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍的，获得拟中选资格。
拟中选规则（二）：申报产品未按 12.1 获得拟中选资格，但申报价降幅≥40%拟中选（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格。
拟中选产品排名确定准则：
（1）拟中选产品排名确定准则与“申报产品排名确定准则”相同。
（2）同采购组内，拟中选产品对应的企业被任一省（区、市） 依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，相应拟中选产品排名与后位首个未被评为以上失信等级的拟中选产品排名对应交换。
协议采购量选择及确认
中选产品的协议采购量分三步确认。
第一步获得基础量：同采购组内，各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量以及调出分配量。
第二步调出分配量：调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的30%和D 类产品首年采购需求量的 80%，由医药机构按要求进行自主选择。各产品的获得基础量和调出分配量见表 4。
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第三步获得分配量：同采购组内，医药机构自主选择调出分配量，C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品，D 类产品的调出量分配给A 类和B 类中选产品。
（1）当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的 50%时，医药机构不得继续将调出量分配给该企业。
（2）若A 类中选产品对应的企业产能满足要求，则每家医药机构在选择D 类产品调出分配量时，A 类中选产品的量应大于B 类中选产品的量。
（3）若医药机构自主选择A 类和B 类中选产品结束后，因产能原因，C 类中选产品和D类产品的调出分配量仍有剩余，则该剩余分配量不再分配。
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官宣，"八省二区"中选药品山西10月20日起执行！！！
日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局联合发布通知，正式宣布，八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行……
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八省二区省际联盟集中带量采购中选结果表
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山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会 山西省药品监督管理局
关于全面落实第五批国家组织药品集中采购和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果的通知
晋医保发〔2021〕18号
各市医疗保障局、卫生健康委、市场监督管理局，省药械集中招标采购中心、省医疗保险管理服务中心，省直医疗机构，各有关企业：
根据国家联采办《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）、“八省二区”省际联盟采购办公室《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）及国家和我省药品集中带量采购相关政策要求，现就我省全面落实第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果有关事项通知如下：
一、药品范围
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）产生的中选药品（附件1）和“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）产生的中选药品（附件2）。
二、采购主体
全省所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参与的医保定点社会办医疗机构、定点药店。
三、执行时间
第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行。
四、约定采购量和采购周期
第五批国家组织药品集中采购首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）中相关规则确定。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
“八省二区”省际联盟药品集中采购约定采购量按照“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）中相关规则确定。采购周期原则上为1年。是否续签采购协议，由山西省医疗机构药品耗材采购联盟根据采购实际情况研究决定。
约定采购量具体由省药械集中招标采购中心根据相关采购文件、中选结果等有关数据测算核定。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
五、中选品种采购量折算
（一）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足《采购品种目录》规格要求的，其残缺规格不进行折算。具体残缺规格的采购供应按照国家联采办制定的价格联动方案执行。
（二）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中不带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足该品种所有报量规格的，其他规格首年约定采购量按照国家联采办的折算办法及要求，直接按规格间的倍数关系进行乘除折算至相关中选规格。
六、严格协议管理
省药械集中招标采购中心要及时组织中选产品在省药械集中采购平台挂网，并组织中选生产企业、配送企业及医疗机构通过省药械集中采购平台签订中选药品带量采购“三方协议”。具体操作办法及工作安排按照省药械集中采购平台相关公告执行。全省所有参与集采的医疗机构须通过省药械集中采购平台按规定采购使用中选药品。
参与集中采购各方应严格遵守采购协议约定，落实中选结果，履行义务并承担合同约定的相应责任。各医疗机构作为集中带量采购的主体，要确保按采购合同完成约定采购量；中选生产企业要加强质量管理，做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，确保在采购周期内及时满足医疗机构的采购需求。中选药品由中选企业自主委托有配送能力、信誉良好的配送企业配送或自行配送，原则上各统筹区选3至5家配送企业，配送范围须覆盖所有参加带量采购的医疗机构；供货企业应加强偏远地区配送保障，按合同约定及时响应医疗机构采购订单并配送到位。
七、落实相关政策措施
各相关部门及单位要加强组织领导和协调配合，按照职责分工，全面落实国家和我省药品集中带量采购和使用政策要求，确保各项工作的落地实施。
（一）落实医保基金预付，确保货款结算。各统筹区医保经办机构在总额预算的基础上，按医疗机构年度约定采购金额的50%预付给医疗机构。医保基金预付货款在一个采购周期结束后的2个月内，由各统筹区医保经办机构负责收回并上缴财政专户。医疗机构要按采购合同约定与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。
（二）做好中选价格与医保支付标准协同。对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，逐步实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。
（三）加强临床使用管理，促进优先使用。医疗机构要以临床需求为导向，依据安全、有效、经济的用药原则，及时优化调整本机构用药目录，加强内部监管和考核，优先采购使用集中带量采购药品、基本药物目录药品、医保目录药品、质优价宜药品，节约医疗费用，减轻患者负担。
（四）实施对医疗机构的考核激励政策。相关部门要将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围，并作为医保总额指标制定的重要依据。对因使用集中带量采购中选产品节约的医保资金，按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。
（五）开展采购供应情况监测评估。省药械集中招标采购中心要定期对医疗机构网上采购中选药品及药品配送供应情况、可替代药品采购等情况进行监测评估。各级医保、卫健、药监部门要加强对中选药品采购、配备使用、供应、回款及药品质量等工作的监管，保障临床用药需求。
山西省医疗保障局
山西省卫生健康委员会
山西省药品监督管理局
2021年9月23日
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日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局联合发布通知，正式宣布，八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行……
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八省二区省际联盟集中带量采购中选结果表
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山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会 山西省药品监督管理局
关于全面落实第五批国家组织药品集中采购和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果的通知
晋医保发〔2021〕18号
各市医疗保障局、卫生健康委、市场监督管理局，省药械集中招标采购中心、省医疗保险管理服务中心，省直医疗机构，各有关企业：
根据国家联采办《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）、“八省二区”省际联盟采购办公室《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）及国家和我省药品集中带量采购相关政策要求，现就我省全面落实第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果有关事项通知如下：
一、药品范围
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）产生的中选药品（附件1）和“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）产生的中选药品（附件2）。
二、采购主体
全省所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参与的医保定点社会办医疗机构、定点药店。
三、执行时间
第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行。
四、约定采购量和采购周期
第五批国家组织药品集中采购首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）中相关规则确定。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
“八省二区”省际联盟药品集中采购约定采购量按照“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）中相关规则确定。采购周期原则上为1年。是否续签采购协议，由山西省医疗机构药品耗材采购联盟根据采购实际情况研究决定。
约定采购量具体由省药械集中招标采购中心根据相关采购文件、中选结果等有关数据测算核定。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
五、中选品种采购量折算
（一）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足《采购品种目录》规格要求的，其残缺规格不进行折算。具体残缺规格的采购供应按照国家联采办制定的价格联动方案执行。
（二）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中不带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足该品种所有报量规格的，其他规格首年约定采购量按照国家联采办的折算办法及要求，直接按规格间的倍数关系进行乘除折算至相关中选规格。
六、严格协议管理
省药械集中招标采购中心要及时组织中选产品在省药械集中采购平台挂网，并组织中选生产企业、配送企业及医疗机构通过省药械集中采购平台签订中选药品带量采购“三方协议”。具体操作办法及工作安排按照省药械集中采购平台相关公告执行。全省所有参与集采的医疗机构须通过省药械集中采购平台按规定采购使用中选药品。
参与集中采购各方应严格遵守采购协议约定，落实中选结果，履行义务并承担合同约定的相应责任。各医疗机构作为集中带量采购的主体，要确保按采购合同完成约定采购量；中选生产企业要加强质量管理，做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，确保在采购周期内及时满足医疗机构的采购需求。中选药品由中选企业自主委托有配送能力、信誉良好的配送企业配送或自行配送，原则上各统筹区选3至5家配送企业，配送范围须覆盖所有参加带量采购的医疗机构；供货企业应加强偏远地区配送保障，按合同约定及时响应医疗机构采购订单并配送到位。
七、落实相关政策措施
各相关部门及单位要加强组织领导和协调配合，按照职责分工，全面落实国家和我省药品集中带量采购和使用政策要求，确保各项工作的落地实施。
（一）落实医保基金预付，确保货款结算。各统筹区医保经办机构在总额预算的基础上，按医疗机构年度约定采购金额的50%预付给医疗机构。医保基金预付货款在一个采购周期结束后的2个月内，由各统筹区医保经办机构负责收回并上缴财政专户。医疗机构要按采购合同约定与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。
（二）做好中选价格与医保支付标准协同。对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，逐步实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。
（三）加强临床使用管理，促进优先使用。医疗机构要以临床需求为导向，依据安全、有效、经济的用药原则，及时优化调整本机构用药目录，加强内部监管和考核，优先采购使用集中带量采购药品、基本药物目录药品、医保目录药品、质优价宜药品，节约医疗费用，减轻患者负担。
（四）实施对医疗机构的考核激励政策。相关部门要将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围，并作为医保总额指标制定的重要依据。对因使用集中带量采购中选产品节约的医保资金，按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。
（五）开展采购供应情况监测评估。省药械集中招标采购中心要定期对医疗机构网上采购中选药品及药品配送供应情况、可替代药品采购等情况进行监测评估。各级医保、卫健、药监部门要加强对中选药品采购、配备使用、供应、回款及药品质量等工作的监管，保障临床用药需求。
山西省医疗保障局
山西省卫生健康委员会
山西省药品监督管理局
2021年9月23日
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
官宣，第五批国采中选药品山西10月20日起执行！！！
日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局联合发布通知，正式宣布， 第五批国家组织药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行……
其中，注射用兰索拉唑、硫辛酸注射液、盐酸法舒地尔注射液继续执行“六省二区”和陕西等10省份省际联盟集采结果，采购协议期满后，自2022年5月15日起执行国家第五批集采结果……
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第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表
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山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会 山西省药品监督管理局
关于全面落实第五批国家组织药品集中采购和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果的通知
晋医保发〔2021〕18号
各市医疗保障局、卫生健康委、市场监督管理局，省药械集中招标采购中心、省医疗保险管理服务中心，省直医疗机构，各有关企业：
根据国家联采办《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）、“八省二区”省际联盟采购办公室《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）及国家和我省药品集中带量采购相关政策要求，现就我省全面落实第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果有关事项通知如下：
一、药品范围
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）产生的中选药品（附件1）和“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）产生的中选药品（附件2）。
二、采购主体
全省所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参与的医保定点社会办医疗机构、定点药店。
三、执行时间
第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行。
四、约定采购量和采购周期
第五批国家组织药品集中采购首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）中相关规则确定。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
“八省二区”省际联盟药品集中采购约定采购量按照“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）中相关规则确定。采购周期原则上为1年。是否续签采购协议，由山西省医疗机构药品耗材采购联盟根据采购实际情况研究决定。
约定采购量具体由省药械集中招标采购中心根据相关采购文件、中选结果等有关数据测算核定。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
五、中选品种采购量折算
（一）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足《采购品种目录》规格要求的，其残缺规格不进行折算。具体残缺规格的采购供应按照国家联采办制定的价格联动方案执行。
（二）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中不带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足该品种所有报量规格的，其他规格首年约定采购量按照国家联采办的折算办法及要求，直接按规格间的倍数关系进行乘除折算至相关中选规格。
六、严格协议管理
省药械集中招标采购中心要及时组织中选产品在省药械集中采购平台挂网，并组织中选生产企业、配送企业及医疗机构通过省药械集中采购平台签订中选药品带量采购“三方协议”。具体操作办法及工作安排按照省药械集中采购平台相关公告执行。全省所有参与集采的医疗机构须通过省药械集中采购平台按规定采购使用中选药品。
参与集中采购各方应严格遵守采购协议约定，落实中选结果，履行义务并承担合同约定的相应责任。各医疗机构作为集中带量采购的主体，要确保按采购合同完成约定采购量；中选生产企业要加强质量管理，做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，确保在采购周期内及时满足医疗机构的采购需求。中选药品由中选企业自主委托有配送能力、信誉良好的配送企业配送或自行配送，原则上各统筹区选3至5家配送企业，配送范围须覆盖所有参加带量采购的医疗机构；供货企业应加强偏远地区配送保障，按合同约定及时响应医疗机构采购订单并配送到位。
七、落实相关政策措施
各相关部门及单位要加强组织领导和协调配合，按照职责分工，全面落实国家和我省药品集中带量采购和使用政策要求，确保各项工作的落地实施。
（一）落实医保基金预付，确保货款结算。各统筹区医保经办机构在总额预算的基础上，按医疗机构年度约定采购金额的50%预付给医疗机构。医保基金预付货款在一个采购周期结束后的2个月内，由各统筹区医保经办机构负责收回并上缴财政专户。医疗机构要按采购合同约定与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。
（二）做好中选价格与医保支付标准协同。对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，逐步实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。
（三）加强临床使用管理，促进优先使用。医疗机构要以临床需求为导向，依据安全、有效、经济的用药原则，及时优化调整本机构用药目录，加强内部监管和考核，优先采购使用集中带量采购药品、基本药物目录药品、医保目录药品、质优价宜药品，节约医疗费用，减轻患者负担。
（四）实施对医疗机构的考核激励政策。相关部门要将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围，并作为医保总额指标制定的重要依据。对因使用集中带量采购中选产品节约的医保资金，按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。
（五）开展采购供应情况监测评估。省药械集中招标采购中心要定期对医疗机构网上采购中选药品及药品配送供应情况、可替代药品采购等情况进行监测评估。各级医保、卫健、药监部门要加强对中选药品采购、配备使用、供应、回款及药品质量等工作的监管，保障临床用药需求。
山西省医疗保障局
山西省卫生健康委员会
山西省药品监督管理局
2021年9月23日
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
日前，山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局联合发布通知，正式宣布， 第五批国家组织药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行……
其中，注射用兰索拉唑、硫辛酸注射液、盐酸法舒地尔注射液继续执行“六省二区”和陕西等10省份省际联盟集采结果，采购协议期满后，自2022年5月15日起执行国家第五批集采结果……
图片
第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表
图片
山西省医疗保障局 山西省卫生健康委员会 山西省药品监督管理局
关于全面落实第五批国家组织药品集中采购和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果的通知
晋医保发〔2021〕18号
各市医疗保障局、卫生健康委、市场监督管理局，省药械集中招标采购中心、省医疗保险管理服务中心，省直医疗机构，各有关企业：
根据国家联采办《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）、“八省二区”省际联盟采购办公室《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）及国家和我省药品集中带量采购相关政策要求，现就我省全面落实第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果有关事项通知如下：
一、药品范围
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）〉的公告》（国联采字〔2021〕2号）产生的中选药品（附件1）和“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）产生的中选药品（附件2）。
二、采购主体
全省所有公立医疗机构、军队医疗机构和自愿参与的医保定点社会办医疗机构、定点药店。
三、执行时间
第五批国家组织药品集中采购中选结果和“八省二区”省际联盟药品集中采购中选结果自2021年10月20日起执行。
四、约定采购量和采购周期
第五批国家组织药品集中采购首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）中相关规则确定。采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
“八省二区”省际联盟药品集中采购约定采购量按照“八省二区”省际联盟采购办公室公布的《“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》（HLJ-YPDL2021-1）中相关规则确定。采购周期原则上为1年。是否续签采购协议，由山西省医疗机构药品耗材采购联盟根据采购实际情况研究决定。
约定采购量具体由省药械集中招标采购中心根据相关采购文件、中选结果等有关数据测算核定。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
五、中选品种采购量折算
（一）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足《采购品种目录》规格要求的，其残缺规格不进行折算。具体残缺规格的采购供应按照国家联采办制定的价格联动方案执行。
（二）《第五批国家组织药品集中采购（山西）中选结果表》（附件1）中不带“▲”的品种，若中选企业的供应规格不能满足该品种所有报量规格的，其他规格首年约定采购量按照国家联采办的折算办法及要求，直接按规格间的倍数关系进行乘除折算至相关中选规格。
六、严格协议管理
省药械集中招标采购中心要及时组织中选产品在省药械集中采购平台挂网，并组织中选生产企业、配送企业及医疗机构通过省药械集中采购平台签订中选药品带量采购“三方协议”。具体操作办法及工作安排按照省药械集中采购平台相关公告执行。全省所有参与集采的医疗机构须通过省药械集中采购平台按规定采购使用中选药品。
参与集中采购各方应严格遵守采购协议约定，落实中选结果，履行义务并承担合同约定的相应责任。各医疗机构作为集中带量采购的主体，要确保按采购合同完成约定采购量；中选生产企业要加强质量管理，做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织生产，确保在采购周期内及时满足医疗机构的采购需求。中选药品由中选企业自主委托有配送能力、信誉良好的配送企业配送或自行配送，原则上各统筹区选3至5家配送企业，配送范围须覆盖所有参加带量采购的医疗机构；供货企业应加强偏远地区配送保障，按合同约定及时响应医疗机构采购订单并配送到位。
七、落实相关政策措施
各相关部门及单位要加强组织领导和协调配合，按照职责分工，全面落实国家和我省药品集中带量采购和使用政策要求，确保各项工作的落地实施。
（一）落实医保基金预付，确保货款结算。各统筹区医保经办机构在总额预算的基础上，按医疗机构年度约定采购金额的50%预付给医疗机构。医保基金预付货款在一个采购周期结束后的2个月内，由各统筹区医保经办机构负责收回并上缴财政专户。医疗机构要按采购合同约定与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。
（二）做好中选价格与医保支付标准协同。对医保目录内的集中带量采购药品，以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，逐步实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。
（三）加强临床使用管理，促进优先使用。医疗机构要以临床需求为导向，依据安全、有效、经济的用药原则，及时优化调整本机构用药目录，加强内部监管和考核，优先采购使用集中带量采购药品、基本药物目录药品、医保目录药品、质优价宜药品，节约医疗费用，减轻患者负担。
（四）实施对医疗机构的考核激励政策。相关部门要将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入公立医疗机构绩效考核、医疗机构负责人目标责任考核范围，并作为医保总额指标制定的重要依据。对因使用集中带量采购中选产品节约的医保资金，按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。
（五）开展采购供应情况监测评估。省药械集中招标采购中心要定期对医疗机构网上采购中选药品及药品配送供应情况、可替代药品采购等情况进行监测评估。各级医保、卫健、药监部门要加强对中选药品采购、配备使用、供应、回款及药品质量等工作的监管，保障临床用药需求。
山西省医疗保障局
山西省卫生健康委员会
山西省药品监督管理局
2021年9月23日
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
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