医保控费、集采持续……TOP20品牌结构巨变
0评论2022-06-29 18:43:00 来源:米内网 作者:张自然

  TOP20品牌结构变化之大,颠覆了营销和研发立项的传统理念。2017年,三大终端六大市场(定义见文末)TOP20品牌中的5个中药注射剂,让位给生物药。2021年,TOP20品牌合计销售1002亿元,占全国总销售的5.6%。其中,阿斯利康有3个(普米克令舒55亿、泰瑞沙49亿、倍他乐克38亿),拜耳(拜新同62亿、拜瑞妥49亿)、辉瑞(立普妥59亿、舒普深44亿)和扬子江(地佐辛71亿、右美托咪定40亿)各有2个,大品种成就了大企业,大企业需由大品种支撑(图一)。

  规模:加罗宁最大

  2021年,销售额最大的品牌是扬子江的地佐辛注射液(加罗宁),卖了71亿元(图一),同比增长了9.7%,蝉联冠军。

  超过60亿元的还有4个产品,即人血白蛋白(杰特贝林)、门冬胰岛素30注射液(诺和诺德的诺和锐)、硝苯地平控释片(拜耳的拜新同)和注射用曲妥珠单抗(罗氏的赫赛汀),分别卖了67亿元、63亿元、62亿元和60亿元,同比分别增长了22%、0.6%、19%和3%。

  除硝苯地平控释片(拜新同)外,其他3个产品都是生物药。

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  2021年,TOP20品牌同比增速最快的是齐鲁的贝伐珠单抗注射液(安可达),主要是作为生物类似药替代了原研药罗氏安维汀的市场,并取代了安维汀在TOP20的位置,成为生物类似药替代原研药的典范。

  增速超过20%的有3个产品,即奥克特珐玛和杰特贝林的两个进口人血白蛋白及拜耳的利伐沙班片(拜瑞妥),增速分别为29%、22%和21%。

  TOP20品牌全部实现了正向增长,2020年受疫情影响销售基数较低。

  中药注射剂:让位给生物药

  2017年,TOP20中有5个中药注射剂,在2021年的TOP20中悉数出局(图二)。取而代之的是6个生物药,即曲妥珠单抗(罗氏的赫赛汀)、贝伐珠单抗(齐鲁的安可达)2个单抗,杰特贝林和奥克特珐玛的2个白蛋白,及重组人生长激素注射液(长春金赛)和重组人血小板生成素(沈阳三生的特比澳)。同属生物药的胰岛素没有变化,历年TOP20中都有2个胰岛素。

  2个单抗上榜,体现了制药技术的升级和近年医药创新大潮成果之一国内生物类似药的崛起,2个蛋白入榜是在尚无特效药的情况下,通过提高自身免疫力来预防新冠疫情的诉求。重组人生长激素注射液(长春金赛)入榜,是因除首针必须在医院处方外,其他可在院外销售,而免受医保控费重创。重组人血小板生成素(沈阳三生的特比澳)于2020年经谈判纳入医保,实现了以价换量。

  实际上,TOP20并非直接清空中药注射剂,而是经历了一个过程,2017~2021年,TOP20品牌中的中药注射剂由多到少,分别为5个、3个、2个、1个、0个,相反,生物药则由少到多,2017~2021年,分别有2、4、6、9、8个入榜。

  中药注射剂在TOP20腾出的空位,没有让给口服中药,也没有让给化药,而是被生物药取代。

  中药注射剂落榜是因辅助用药概念的广泛渗透,生物药上位体现了制药技术的进步和国内创新的成果。

  进口药:增加了一半

  TOP20中的进口药由2017年的8个(图二),增加到了2021年的12个(图一),增长了一半,一则说明国内用药结构的优化,由“非治疗性”向“治疗性”、小分子化药向大分子生物药升级,二则说明国产替代进口原研药尚需时日,随着国内政策鼓励和资本的加持,本土药企研发实力不断提升,国产替代正在提速。

  近年来,进口药在医院的市场份额不断提高,已由2017年的26%,提升到了2022年第一季度的28.6%,四年多提高了2.6个百分点。主要是因非治疗性概念的广泛渗透,除中药注射剂腾出的市场外,列入国家和地方版重点监控合理用药目录的品种被挤出的市场也让位给了“治疗性”较强的进口药。

  出榜品种

  有4个品种跌出2021年的TOP20榜单,其中,生物药3个、中药注射剂1个。

  跌出榜单的3个生物药分别是罗氏的贝伐珠单抗(安维汀)和利妥昔单抗(美罗华)以及恒瑞的PD-1(卡瑞利珠单抗,艾瑞卡)。

  贝伐珠单抗注射液(安维汀,罗氏)

  贝伐珠单抗注射液(安维汀,罗氏)经2017~2019年三次医保谈判,价格由谈判前的中位中标价5253元/支先后降到了1998元、1934元和1500元/支,降掉了71%,后因专利到期而被齐鲁(安可达)、信达(达攸同)、绿叶和恒瑞等国产贝伐珠单抗生物类似药大肆瓜分市场。

  利妥昔单抗注射液(美罗华,罗氏)

  利妥昔单抗注射液(美罗华,罗氏)作为原研药,其相当一部分市场被汉利康(复宏汉霖)和达伯华(信达)两款利妥昔单抗生物类似药所替代,2020年,复宏汉霖的汉利康院内销售额近27亿元。2021年利妥昔单抗注射液被纳入广东集采,也是首个被纳入集采的生物药,经集采大幅降价后,其销售额将进一步下降。

  罗氏三驾马车中的安维汀和美罗华均已落榜,只剩下赫赛汀仍留在TOP20。

  注射用卡瑞利珠单抗(PD-1,恒瑞)

  虽然注射用卡瑞利珠单抗(PD-1,恒瑞)一上市即快速超过两家进口的PD-1(K药、O药),并跻身2020年TOP20榜单,但终因连遭两次医保谈判大幅降价及信达(信迪利)、君实(拓益)、百济神州(99.33 -0.73%,诊股)(百泽安)等多家国产PD-1分割市场而跌出2021年的TOP20。

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  因国采入榜

  2021年,扬子江的盐酸右美托咪定注射液卖了40亿元,同比又增长了12%,已连续两年蝉联TOP20。

  在首批国采之前的2018年,其销售额还不足千万,2018年4+7国采试点时,以不足12%的微小降幅及133元/瓶的高价独家中标,4+7扩围时不用再降价继续独家中标,仅用不到两年时间,几乎从0暴涨到35亿元,2021年进而增长到了40亿元,这应是最受益国采的品种,没有之一。

  目前,盐酸右美托咪定注射液已有恒瑞、恩华、科伦等超过10家企业过评,价格也从首批国采的中标价133元/支,先后降到湖北续约价8.5元/支和山东续约价4元/支,下降了97%。

  辉煌已成历史,但扬子江盐酸右美托咪定注射液创造的国采经典将不会被忘记。

  TOP20品牌结构巨变,是医保控费、腾笼换鸟政策落地的真实体现,辅助用药概念不断发酵,生物药发展提速。对营销品种选择、企业研发立项、投资并购估值乃至企业转型升级都有重要参考意义。

  过去那种围绕依靠促销来提升销量的传统营销模式和研发立项理念已被颠覆,以临床价值为导向、能满足未满足的临床需求并兼顾医保支付能力,才是今后营销和研发立项的方向。

长期戴口罩可致肺结节增大……莫让这些谣言再增“热”度

夏至过后,全国多地开启了高温模式,部分地区气温甚至达到40摄氏度。伴随滚滚热浪而来的,还有谣言,包括“蚊子包越大,蚊子毒性越强”“用空气炸锅做的菜致癌”“长时间戴口罩可致肺结节增大”“地球到达远日点天气将变寒冷”……

  今天,对本月新出现的谣言逐一进行盘点,帮助您拨开迷雾、寻找真相。

  蚊子包越大,蚊子毒性越强? 真相:主要与蚊子种类和个人敏感性有关

  夏季除了高温,让人烦心的还有蚊子。有的人被蚊子叮咬后,可能就起一个小红包,而有的人被叮咬后,就会变得惨不忍睹——因被蚊子叮咬而变成“招风耳”“腊肠嘴”“猪蹄手”的新闻屡屡见诸报道。

  同样是被蚊子叮咬,为何包的“型号”如此不同?网传“蚊子包越大,蚊子毒性越强”,对于这一说法不少人深信不疑,那么真相究竟是什么呢?

  “被蚊子叮咬后,皮肤会出现风团、丘疹、瘙痒等症状,我们常说的蚊子包是皮肤局部的过敏反应。”

  蚊子叮咬人时,会将刺吸式口器刺入人体皮肤引起损伤,它会一边刺吸血液一边向人体“下毒”,即分泌唾液来防止血液凝固堵塞它的口器,同时这些唾液也能起到麻痹的作用,让人难以察觉。感应到蚊子“口水”入侵后,人体的免疫系统就会启动,分泌的组胺和细胞因子会使血管扩张、血管通透性增加、局部组织水肿,进而引起皮肤瘙痒和局部炎症反应。

  “每个人被蚊子叮咬后的炎症反应程度,主要与蚊子种类和个人敏感性有关。”解释,当过敏体质的人被蚊子叮咬后,其体内会分泌大量的组胺和细胞因子,进而引发过敏反应。轻者出现风团、丘疹、血管性水肿,严重的还会出现全身反应。

  此外,蚊子包的大小和被叮咬部位也有关系。眼睑、口唇、手背、儿童包皮等疏松结缔组织部位,被叮咬后容易出现水肿,蚊子包也会显得比较大。

  被蚊子叮咬后,不要拼命挠,搔抓会给局部皮肤施加机械压力,同时也会让血流速度加快,这些都会加重炎症反应,导致蚊子包可能变得更大。

  用空气炸锅做的菜致癌? 真相:尚无明确致癌实验性证据

  前段时间,不少人被某短视频平台上的一句“假如我有一个空气炸锅”流行语洗脑。在短视频出现的多道使用空气炸锅烹饪的美食,不仅制作方便而且用油量少。一些人因此“种草”空气炸锅,把它奉为减脂烹调“神器”。

  然而,近日网上又传出用空气炸锅做的食物会致癌,原因是会产生丙烯酰胺,而丙烯酰胺是一种致癌物。

  “在烹饪的过程中是否会产生致癌物,主要与食材、烹饪温度以及烹饪时间有关。”天津科技大学食品科学与工程学院教授王浩在接受科技日报记者采访时表示,无论用什么锅做饭,只要让食物过度受热,都有产生致癌物的可能。

  “空气炸锅就像一个带风扇的简易烤箱。”王浩介绍道,它通过内置的热管产生热空气,而后用风机将高温空气吹向四周,使热空气在封闭的空间内循环,从而使食物受热脱水。

  丙烯酰胺是淀粉在高温、低含水量条件下产生的,一般来说,当温度超过120摄氏度时,就会产生少量丙烯酰胺,当温度在160到180摄氏度时,其产出量达到高峰。而这个温度正是烤制食物和油炸食物的合适温度。此外,含淀粉越多的食材,在高温下产生的丙烯酰胺也越多。

  “不过,大家也不必过分担心。”王浩说,首先,丙烯酰胺属于2A类致癌物,它对动物的致癌性有充分证据,其能否导致人体患癌,尚缺乏足够的实验性证据。其次,以油炸、烧烤方式烹调富含碳水化合物的食材时,若温度超过120摄氏度,就有可能产生丙烯酰胺,而且烹调时间越长、食材含水量越少,产生的丙烯酰胺就越多。而且从量上来对比,空气炸锅的加热效率更高,食物保持在高温下的时间更短,甚至其产生的丙烯酰胺可能少于其他高温烹饪方式。

  “我们不能抛开剂量来谈毒性。”表示,对普通人来说,在日常饮食中不会短时间内大量摄入丙烯酰胺。只要正常食用,根本达不到危险摄入水平。不过,他建议大家在使用空气炸锅烹饪含淀粉的食材时,最好提前做一下预处理,比如在炸薯条前,用清水冲洗掉土豆表面的淀粉。同时合理把握烹饪时间,别在高温下烹饪过久。

  长期戴口罩可致肺结节增大? 真相:正常使用不会对肺部造成伤害

  目前,随着新冠肺炎疫情常态化,口罩依然是大家每天的“必戴品”。前不久,网上传出“长时间戴口罩可致肺结节增大”的说法,称口罩中间层熔喷布系石油产品,其中的微末颗粒会经由呼吸道进入人体肺部,长期佩戴会导致肺结节增大。

  对此,在正常使用范围内佩戴口罩,是不会产生微末颗粒的,更不会进入肺部。

  “除了棉、毛、麻、丝、再生纤维素纤维等纺织材料外,包括熔喷布在内的很多合成纤维都是利用石油基材料制成的。”介绍,聚丙烯作为主要的石油基材料,应用范围非常广泛。而制作口罩用的熔喷布,就是由聚丙烯高分子材料加工而成的超细纤维非织造材料。

  “这种高分子材料经过加工成为熔喷布后,具有一定强度和非常好的过滤性能,在正常的使用时限内,不可能产生小分子物质。”钱晓明表示,不过,聚丙烯材料不耐紫外线,经过长时间日光照射,会出现变脆、强度减弱的问题;其在外力的作用下,比如用手捻、搓,也可能会变成粉末颗粒。

  不过,强调,这种粉末颗粒都是以大颗粒形态存在的,很难被人吸入进肺里。

  “熔喷布口罩只要不在太阳下暴晒,同时不超过使用期限,就不会产生微末颗粒。一般在背光的地方储存两年内,都是没有问题的。”钱晓明补充道。

  地球到达远日点天气将变寒冷? 真相:天气的冷热与太阳照射角度有关

  近日,网上传出这样一则消息:从今年5月22日起太阳会远离地球,逐渐到达远日点,此时天气会变得比较寒冷,这一现象将一直持续至今年8月。

  目前,全国多地的高温已让传闻不攻自破,不过还是有人担心,现在的高温只是今年夏天的“昙花一现”,未来气温会持续走低,真的会如此吗?

  “地球绕太阳公转的轨道大致呈椭圆形,但它的长轴和短轴相差不大,所以基本可以看成一个圆。”介绍,地球在轨道上运动时,与太阳的距离有时近、有时远,其处在离太阳最近的位置就是近日点,离太阳最远的位置就是远日点。

  “无论处于近日点还是远日点,地球与太阳之间的距离都差不多。”表示,当地球处在近日点时,其距离太阳1.471亿千米;而当地球处在远日点时,其距离太阳约1.521亿千米。两者相差0.05亿千米,只占到地日平均距离的3.3%,几乎可以忽略不计。因此,地球在近日点和远日点所获得的热量差别非常小。

  人们在地球上感受到的温度变化,主要和太阳照射的角度有关。“地球的公转轨道面和赤道面是有一个夹角的,每年6月22日左右,即北半球夏至这天,太阳直射北回归线,此时北半球(大部分地区)距离直射点最近,获取的热量比较多,因此天气比较热;反之12月22日左右,即北半球冬至这天,太阳直射南回归线,北半球获得热量比较少,天气比较冷。”

  “其实,每年1月初,地球恰恰处于近日点,此时正好是北半球的冬天,这时天气比较寒冷。而到了7月初,地球转至远日点的时候,却是北半球的夏季,天气相对比较炎热。”阎为国表示,可以说,天气的冷热和近日点、远日点关系不大。

看了恩斯特·刘别谦(Ernst Lubitsch)于1916年拍的默片喜剧《平库斯鞋子宫殿》(Schuhpalast Pinkus)。因初次看他的作品(此前,只在鲁迅的文章及朱生豪的情书中见过其名),故仅论此片。
此片重叙事,入题前细述前因,先铺垫了一番,以明示主角性格之顽滑。因此,其屡以插卡字幕作补叙及传达角色对话,虽无声却多话。窃以为,故事前半段较好,而入题后的情节发展太过突然,近乎强行逆转。整体可谓中规中矩,显然其时未臻成熟。尚待续看。
另,其喷烟那段许是学自卓别林。


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