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#健康中国2030# #乳房两三事儿# 【2019 SABCS 圣安东尼奥乳腺癌研讨会 】ATEMPT研究:一项随机、多中心II期研究,确认HER2 +(IHC 3 +和/或FISH> 2.0)I期乳腺癌入组。患者按3:1比例随机分配接受T-DM1或紫杉醇+曲妥珠单抗(TH)。主要共同终点是临床相关毒性(CRT)发生率,和接受T-DM1患者的DFS。分别有73%、11%、31%、57%的患者为激素受体(HR)阳性、T1a、T1b、T1c。T-DM1组和TH组分别有25%和36%的患者发生了临床相关毒性(P=0.03),但毒性相对下降<40%(P=0.95)。两组中分别有2%(9/383) 和7%(8/114)的患者出现了3级或4级神经毒性事件,17%的患者因不良事件提前终止T-DM1治疗。中位随访3年时,T-DM1组和TH组分别有11例和6例 DFS事件发生,3年DFS率分别为97.7%和92.8%。这是首次将T-DM1单药用于I期HER2+乳腺癌的辅助治疗的研究。T-DM1单药方案的3年DFS率更高,且临床相关毒性显著降低。
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