招募 | ⅢB期-IV期非小细胞肺癌可报名!苏特替尼免费用!

[星星]招募基本信息

EGFR(719、768、861)三种突变之一,未经靶向治疗的患者可以报名。

病理类型:非小细胞肺癌
分期:ⅢB期-IV期
治疗基线:三线以内
试验组药物:苏特替尼(EGFR二代药)
对照组:标准EGFR-TKI
年龄上限:75岁
PS评分:0-2

[星星]药物介绍

苏特替尼:同类药阿法替尼于2013年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于一线治疗EGFR突变(21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变)的NSCLC,并于2018年作为“孤儿药”获得FDA快速批准用于一线治疗非耐药性EGFR突变(除了21号外显子L858R替换突变和19号外显子缺失突变,还包括罕见的L861Q、G719X和/或S768I突变)的转移性NSCLC,苏特替尼拟通过治疗罕见突变进行有条件上市。

[星星]详细入选标准

1.年龄18 ~ 75(含18、 75)周岁, 性别不限;
2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者;
3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种,且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变;
4.ECOG体力评分为0、 1或2分;预期生存时间>3个月;
5.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
6.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能:
中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,血小板计数≥90×109/L,血红蛋白≥90g/L;
总胆红素≤1.5×正常值上限(ULN),丙氨酸转氨酶(ALT) ≤2.5×ULN,天冬氨酸转氨酶(AST) ≤2.5×ULN(肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN,ALT≤5.0×ULN,AST≤5.0×ULN);
肌酐≤1.0×ULN,或者肌酐清除率≥60mL/min(采用Cockcroft-Gault方法);
国际标准化比值(INR) ≤1.5;
7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素(HCG)妊娠检查必须为阴性;男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献;
8.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情,并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书(ICF);

[星星]主要排除标准

1.入组前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤治疗;
2.既往接受过化疗、抗血管生成等系统性抗肿瘤治疗患者,需要 4 周及以上洗脱期;既往接受过抗 PD-1/PD-L1 等免疫治疗,未出现过免疫性肺炎的患者,需要 4周及以上洗脱期;既往接受过以缓解症状为目的对非靶病灶的放疗、抗肿瘤中成药的患者,需 2 周及以上洗脱期;
3.入组前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤;
4.筛选时,既往任何治疗的不良反应(ADR)尚未恢复到不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0 等级评价≤1 级(脱发除外);
5.无法口服药物,有严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的慢性胃肠功能紊乱,存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况(例如:消化性溃疡、肠梗阻、肠易激综合征、克罗恩病、胃食管反流病等);
6.有免疫缺陷,包括但不限于人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测(酶联免疫法或Western 斑点法)阳性,有活动性风湿免疫性疾病;
7.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;临床症状怀疑存在脑或者软脑膜病变的患者需计算机断层扫描/核磁共振成像(CT/MRI)检查予以排除;
8.有严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的大疱性或剥脱性皮肤病病史;
9.筛选时,有未控制的活动性感染【如梅毒、HIV、乙型肝炎病毒(HBsAg 阳性,HBV-DNA>1000cps/ml 且 AST/ALT>2.0xULN)或丙型肝炎病毒(HCV)感染】;
10.有严重【美国纽约心脏病学会(NYHA)心脏功能分级为Ⅲ级或 IV 级】的心血管疾病史,包括但不限于需要临床干预的室性心律失常;入组前 6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 III 级及以上心血管事件;筛选时,NYHA 心功能分级≥II 级或左室射血分数(LVEF)<50%;
11.有其它严重(CTCAE 5.0 等级评价≥3 级)的系统性疾病史,经研究者判断不适合参加临床试验;
12.入组前 4 周内参与过其它临床试验;
13.已知有酒精或药物依赖;
14.精神障碍类疾病患者或研究者认为依从性差者不适合参加研究;
15.妊娠期或哺乳期女性;
16.已知对试验药物的活性成分或辅料过敏;
17.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗(相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg);
18.既往 5 年内或同时患有其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;乳腺癌根治术后>3 年无复发者除外)。

(以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定。)

[星星]用药城市:上海、江苏、安徽

[星星]我们有专业且经验丰富的临床招募协助人员,会事无巨细地帮您解决临床入组过程中可能遇到的各种问题。想免费用新药就联系我们吧!

2020年青岛市十大体育新闻发布
2020年是青岛体育发展史上不平凡的一年,青岛体育坚持“以人民为中心”的工作理念,努力克服疫情带来的不利影响,强化担当、主动作为,圆满完成政府工作报告和国际时尚城攻势确定的各项任务,办人民满意体育、建设体育强市取得新的成绩,国家体育总局授予青岛市体育局“2020年全国体育事业发展突出贡献奖”。日前,由青岛市体育局、青岛市体育记者协会联合主办,青岛日报、青岛市广播电视台、青岛早报、青岛晚报、半岛都市报、青岛财经日报、青岛新闻网、掌控传媒、地铁传媒承办,山东省体育彩票管理中心青岛分中心协办的“体彩杯2020年青岛市十大体育新闻”经审定新鲜出炉,“居家健身,战疫必胜”系列活动、CBA联赛在青岛复赛、黄海保级成功、胶东经济圈体育协同发展联盟成立等新闻赫然在列。“十大体育新闻”从媒体视角刻录了2020年度青岛体育事业发展的重大历史性时刻,同时也见证了青岛在“体育强市”征途上又迈出了坚实步伐。
2020年“十大体育新闻”名单
(排名不分先后,以时间为序)
【开展“居家健身,战疫必胜”系列活动】新冠疫情爆发后,青岛体育疫情防控不缺位,第一时间推出居家健身系列活动。开设居家健身空中大讲堂,开办电视教学专栏,开通健身咨询热线和网络公益课程,每日推出1个室内健身示范。将健身活动从线下移到线上,全年组织线上活动50余项,市民参与人数超过1000万。在抗疫最艰难时刻,让广大市民足不出户就学会健身锻炼方法,对提升战疫信心、普及抗疫手段作出重要贡献。青岛居家健身做法被国家体育总局作为典型案例收录,向全国推广。
【“开放办体育”助力城市体育复苏】6月8日,青岛市体育局举办“开放办体育”集中签约仪式暨推动体育复苏“全民健身月”活动发布会,标志着岛城拉开后疫情时代全民健身复苏大幕。通过“开放办体育”,青岛体育全年与100余家企业牵手合作,充分整合社会资源投资体育、参与体育,对冲疫情给体育带来的巨大冲击,对体育事业的复苏发展起到积极推动和引领作用。省委常委、市委书记王清宪同志批示:“思想解放了,办法就多了。”
【CBA联赛复赛在青举办】6月20日,常态化疫情防控以来全国首个重启的大型职业联赛暨2019-2020赛季CBA联赛复赛在青岛顺利开赛。季后赛、总决赛几乎整赛季都在青岛举办,并留下首张20支球队全家福,开创了CBA历史,中国篮协授予青岛市政府“2020中国篮球特殊贡献奖”。青岛市政府及市体育局、国信集团为赛事成功举办作出贡献,成为地方与中国篮协精诚协作、推动中国篮球事业健康发展的良好示范。
【胶东经济圈体育协同发展联盟成立】6月20日,胶东五市在莱西市体育中心举行签约仪式,成立胶东经济圈体育协同发展联盟。随后,建立足球、帆船、网球三个运动项目联盟,并成功举办足球、网球、乒乓球等赛事和云上夏令营等系列活动。胶东经济圈体育协同发展联盟的成立,促进了胶东经济圈城市间体育交流合作,推动了胶东经济圈一体化发展提速,扩大了胶东经济圈体育知名度和影响力,响应了国家胶东一体化发展的号召,为胶东五市其他领域的合作提供了经验。
【足球之城又添新地标】7月31日上午,2023年亚洲杯青岛青春足球场在青岛市城阳区开工建设。青岛青春足球场是2023年亚洲杯专用球场,是山东省第一座专业足球场,项目总投资约32亿元。9月29日,中国足球学院青岛分院暨青岛白沙湾足球基地配套综合体项目开工建设。这些新地标项目建成后将助力提高青岛“足球之城”品牌影响力和核心竞争力,助推青岛足球振兴,让青岛足球在更高的舞台上展示自己的魅力。
【第十二届青岛国际帆船周▪青岛国际海洋节开幕】8月8日,2020第十二届青岛国际帆船周•青岛国际海洋节开幕。本次帆船周•海洋节共举办了7项帆船赛事,环山东半岛帆船拉力赛等4项为首次举办的全新赛事。期间,召开中国沿海暨山东半岛帆船城市对话,达成《青岛共识》,举办了第二届亚太休闲船艇峰会、首届国际海洋休闲生活展、奥帆life时尚嘉年华、体育青年全民健身直播带货等近40项体育、文旅、商贸活动,掀起体育旅游嘉年华。对于奥运文化传承、奥运遗产利用、帆船运动发展、城市品牌打造等方面有了更深的认识和交流。
【青岛入围国家体育消费试点城市】8月26日,国家体育总局发布《关于公布国家体育消费试点城市名单的通知》,确定全国40个城市入选首批国家体育消费试点城市名单,山东省仅两城市入选,青岛市名列其中。青岛入围国家体育消费试点城市充分说明国家对青岛体育消费市场的认可,青岛将在开发体育消费新领域、新业态,推动体育消费机制创新、政策创新、模式创新、产品创新方面探索更多经验、做出更大贡献。
【青岛黄海青港队圆满完成赛季目标】在赛季前不被外界看好的情况下,青岛黄海青港队以顽强拼搏精神保超成功,捍卫了“足球之城”荣誉,再一次燃放了城市激情。青岛黄海青港队的保超之旅展现了青岛的城市气质和形象,为振兴青岛足球,建设开放、现代、活力、时尚的国际大都市增光添彩,为青岛打造一带一路国际合作新平台注入了强劲动力。
【陈梦斩获多项重大赛事冠军】作为青岛籍选手,陈梦在德国公开赛和卡塔尔公开赛上连续拿下单打冠军,在全国锦标赛中夺取职业生涯首个全国单打冠军,在女乒世界杯和国际乒联总决赛中连夺两冠,实现国际乒联总决赛女单四连冠,成为现役唯一四连冠选手。陈梦职业生涯实现重大突破,展现了青岛竞技体育在国内国际赛场上的风采和实力,也激励着更多的青岛运动员为家乡争取所在项目上的最高荣誉。
【时尚体育产业大会成功举办】12月10日,中国青岛时尚体育产业大会在青岛国际会议中心开幕。大会以“体育融合时尚、产业转型升级”为主题,邀请国家有关部委、国内知名专家学者、企业界代表和兄弟省市体育部门负责人等200余人出席会议。会上达成15份体育产业战略合作协议,10名专家学者、体育界人士被聘为青岛体育产业发展智库专家。大会汇聚了专家学者对青岛体育产业的真知灼见,传递了体育产业开发和投资信息,促成更多经济实体投资青岛体育,壮大了青岛体育消费市场,为畅通国内体育经济大循环,助力青岛国际时尚城建设作出重要贡献。
2020年,青岛体彩以党建为引领,创新渠道建设、优化营商环境,积极打造“24小时五星级服务保障”团队,在经历了51天超长休市情况下,全年体育彩票销售突破25亿元,持续位居全省首位。筹集公益金超过6.7亿元,其中市本级公益金超2亿元,为岛城体育事业和社会公益事业做出突出贡献。

#山东发布#【永久落户济南!首届济南国际双年展12月13日向公众开放】12月3日上午,山东省政府新闻办召开新闻发布会,邀请省文化和旅游厅、山东美术馆、济南市文化和旅游局、济南市美术馆负责同志等介绍“和动力——首届济南国际双年展”有关情况。在会上了解到,“和动力—首届济南国际双年展”将于 12月13日正式向公众开放
  据了解,济南国际双年展是经山东省委宣传部批准设立的我省第一个政府主办的国际双年展活动,自2020年起每两年举办一届,将永久落户济南。
  省委、省政府对举办此次活动十分重视。省文化和旅游厅将济南国际双年展列为2020年度重点工作之一,高度重视筹办工作,组建工作专班,建立了省市联席会议机制,统筹调度各方资源共同参与筹备工作。作为本届双年展的举办地,济南市全力以赴,与组委会紧密配合,抓紧抓实工作规划落地实施,为各项筹备工作提供了强有力的保障。截至目前,参展作品名单已经全部确定,并基本运输到位,展馆布置正在有条不紊进行中。会务保障、新闻宣传以及外事、安保、交通、检疫等工作方案已全部制定完成,并根据情况变化及时动态调整,各项筹备工作已基本就绪。
  “和动力——首届济南国际双年展”由山东省文化和旅游厅、济南市人民政府主办,山东美术馆、济南市文化和旅游局承办,济南市美术馆协办。其中山东美术馆将展出策展人提名作品展览,济南市美术馆将展出青年策展项目展览。展览将自2020年12月13日至2021年3月12日期间向公众免费开放,展期3个月。
  作为山东首个由政府主办,并按照专业模式打造的国际双年展活动,济南国际双年展主要有以下几个特点:
  坚持学术性与多元性并重。在策展团队选择上,我们本着兼具国际视野和中国气质的立展思路,邀请了中国美术家协会主席、中央美术学院院长范迪安和山东省美协主席、山东美术馆馆长张望担任总策展人。此外,特别邀请了德国哈根奥斯特豪斯美术馆馆长泰丰·贝尔京博士、比利时布鲁塞尔自由大学汉斯·德·沃尔夫教授、韩国首尔美术馆总策展人高元硕这三位具有丰富的国际策展工作经验和艺术家资源的策展人,组成了国际策展团队。同时,还邀请了中央美术学院教授于洋、中国美术家协会策展委员会委员杨卫、山东艺术学院美术学院副院长孙磊和济南市美术馆副馆长徐琳以及青年策展人李振华组成了国内策展团队。艺术家选择上坚持多元化,来自美国、德国、韩国、日本、澳大利亚、阿根廷、刚果等国家和地区,横跨亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲及大洋洲六大洲。为山东观众带来了包括中国画、油画、版画、综合材料、摄影、雕塑、影像等十余个类别的艺术作品,展现了不同地域、不同种族、不同文化背景的艺术家在“和动力”的主题下,多元化的艺术视角表达。
  坚持本土性与国际化结合。经过策展团队的集体研究和多方征求意见,首届济南国际双年展确定以“和动力”为主题。“和”是以儒家文化为代表的中国传统文化中的重要理念之一,在全球面临巨大挑战的今天,我们更需要用艺术上的和谐去推动人类命运共同体的建构,这一主题也得到了全球各地艺术家的广泛回应和支持。经过多轮审议,本届双年展共吸引了30多个国家的378位艺术家共596件作品参展,其中,国外艺术家93人。包括莱安德罗·埃利希、安尼施·卡波尔、宫岛达男、徐冰、隋建国、邱志杰等世界级知名艺术家的作品都将悉数亮相。本届济南国际双年展将是我省近年来参展作品最多、展览规模最大、国际化程度最高的美术展览。
  坚持前瞻性和创新性并举。据初步统计,本次参展的作品有近一半是首次在国内展出,约1/3的作品是围绕本次展览主题全新创作,很多作品中都融入了济南或山东元素。而且,相较于以往的传统美术展览,本届双年展将展出大量装置和影像类作品,人工智能、虚拟与现实技术、生态艺术、沉浸式空间等新技术和新手段在作品展示中的运用,将为观众带来震撼的交互体验。除了著名艺术家们的优秀新作之外,济南国际双年展也致力于扶持本土新人新作,特别推出青年策展单元,与策展人提名展相呼应。该项目主要面向全国45岁以下的策展人,公开征集具有原创性和实验性的展览方案。最终,经过两轮评审,共有7个项目入选最终名单并获得资助资金完成展览。这既是对双年展结构的一次有益尝试和创新,也为国内青年策展人和创作群体提供了难得的展示舞台。此外,为了适应疫情防控的需要,也是为了适应信息时代观众新观展方式的潮流需求,本届双年展将采用“线下线上”相结合的呈现方式,多渠道、多层次展示展览内容。青年策展项目中除7个入选实体展览的项目外,还有12个提名项目将以“线上展览”的形式向观众展出。策展人提名展除在山东美术馆的实体展览外,还将以“云展览”的形式进行永久性的网上展示。


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