【单次注射下颌减脂15%!星魅生物局部#溶脂针# IIb临床研究结果揭晓】
近日,复健资本新药创新基金孵化的医美平台公司——天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)从以色列许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对下颌减脂的IIb期临床试验,达到临床主要终点。
JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。
近期在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明,单次注射JS-001后第84天,经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%,没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
此外,在早前的一项JS-001针对腹部减脂的IIa期临床试验数据显示,单次注射后56天后,注射部位脂肪量可减少15~20%。
目前为止,中国境内(不包括港澳台地区)尚无注射类溶脂产品上市销售;已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.(AbbVie Inc.于2020年5月完成收购Allergan plc)的Kybella。
JS-001将在2022年底启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的III期临床试验,以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
近日,复健资本新药创新基金孵化的医美平台公司——天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)从以色列许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对下颌减脂的IIb期临床试验,达到临床主要终点。
JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。
近期在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明,单次注射JS-001后第84天,经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%,没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
此外,在早前的一项JS-001针对腹部减脂的IIa期临床试验数据显示,单次注射后56天后,注射部位脂肪量可减少15~20%。
目前为止,中国境内(不包括港澳台地区)尚无注射类溶脂产品上市销售;已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.(AbbVie Inc.于2020年5月完成收购Allergan plc)的Kybella。
JS-001将在2022年底启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的III期临床试验,以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
【布局医美,星魅生物:局部溶脂针IIb临床结果披露】
近日,医美平台公司——天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)从以色列许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对下颌减脂的IIb期临床试验,达到临床主要终点。
JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。
近期在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明,单次注射JS-001后第84天,经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%,没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
此外,在早前的一项JS-001针对腹部减脂的IIa期临床试验数据显示,单次注射后56天后,注射部位脂肪量可减少15~20%。
目前为止,中国境内(不包括港澳台地区)尚无注射类溶脂产品上市销售;已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.(AbbVie Inc.于2020年5月完成收购Allergan plc)的Kybella。
JS-001将在2022年底启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的3期临床试验,以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
近日,医美平台公司——天津星魅生物科技有限公司(以下简称“星魅生物”)从以色列许可引进的小分子溶脂针JS-001(RZL-012)在美国完成了一项针对下颌减脂的IIb期临床试验,达到临床主要终点。
JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子,剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度,达到局部塑形的目的。
近期在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明,单次注射JS-001后第84天,经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%,没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
此外,在早前的一项JS-001针对腹部减脂的IIa期临床试验数据显示,单次注射后56天后,注射部位脂肪量可减少15~20%。
目前为止,中国境内(不包括港澳台地区)尚无注射类溶脂产品上市销售;已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.(AbbVie Inc.于2020年5月完成收购Allergan plc)的Kybella。
JS-001将在2022年底启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的3期临床试验,以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
干细胞通过多种途径抵抗衰老
#干细胞##抗衰老##美容##抗癌#
目前,人口老龄化带来的社会问题与健康问题也已经成为全球共同面临的困境。脑动脉硬化、脑卒中风、心脏病、痛风、糖尿病、肿瘤、骨关节炎……如何面对衰老迫在眉睫!如果人类能够活到120岁,那么60岁之后的再60年,你更愿意健康的享受人生,还是缠绵病榻残喘而活呢?人无法避免老去,但衰老带来的各种病痛必须面对:面部皮肤老化、记忆力减退、抵抗力下降、视力听力减退、内分泌失调、骨质疏松、性功能减退、内脏器官功能衰退,等等……
早在2007年,英国科学家Anastasia在《自然》杂志撰文指出,成体干细胞对人体自我修复和组织再生至关重要,成体干细胞减少是人体衰老的主要原因。因此,设法增加体内干细胞数量,提高其自我更新和分化能力,是由内而外提升肌体活力更有效的方法。
干细胞不仅能够分化、新生各种具有特定功能的机体细胞、组织和器官,更可以持续分泌各种人体所必需的生长因子/免疫调节因子等,直接刺激、激活人体的自我细胞、组织、器官修复和再生功能,从而达到修复损伤、干预修复疾病、延缓衰老的目的。
近年来,科学家们利用干细胞及其衍生物在对抗肌肤衰老的研究中取得了一定的突破。基础研究表明,MSCs在紫外线诱导的皮肤老化中可发挥激活真皮成纤维细胞(HDF)增殖、合成胶原蛋白、减少基质金属蛋白酶(MMPs)、抗氧化应激等作用。例如,一项临床试验将脂肪干细胞条件培养基(ASC-CM)以及胎盘干细胞条件培养基(PSC-CM)注射到面部皮肤,结果显示其极大地改善了面部状况,如红斑和黑色素等。
2022年,我国科技部围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理,复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点进行部署。干细胞及器官衰老的干预技术研究已成为重中之重。
#干细胞##抗衰老##美容##抗癌#
目前,人口老龄化带来的社会问题与健康问题也已经成为全球共同面临的困境。脑动脉硬化、脑卒中风、心脏病、痛风、糖尿病、肿瘤、骨关节炎……如何面对衰老迫在眉睫!如果人类能够活到120岁,那么60岁之后的再60年,你更愿意健康的享受人生,还是缠绵病榻残喘而活呢?人无法避免老去,但衰老带来的各种病痛必须面对:面部皮肤老化、记忆力减退、抵抗力下降、视力听力减退、内分泌失调、骨质疏松、性功能减退、内脏器官功能衰退,等等……
早在2007年,英国科学家Anastasia在《自然》杂志撰文指出,成体干细胞对人体自我修复和组织再生至关重要,成体干细胞减少是人体衰老的主要原因。因此,设法增加体内干细胞数量,提高其自我更新和分化能力,是由内而外提升肌体活力更有效的方法。
干细胞不仅能够分化、新生各种具有特定功能的机体细胞、组织和器官,更可以持续分泌各种人体所必需的生长因子/免疫调节因子等,直接刺激、激活人体的自我细胞、组织、器官修复和再生功能,从而达到修复损伤、干预修复疾病、延缓衰老的目的。
近年来,科学家们利用干细胞及其衍生物在对抗肌肤衰老的研究中取得了一定的突破。基础研究表明,MSCs在紫外线诱导的皮肤老化中可发挥激活真皮成纤维细胞(HDF)增殖、合成胶原蛋白、减少基质金属蛋白酶(MMPs)、抗氧化应激等作用。例如,一项临床试验将脂肪干细胞条件培养基(ASC-CM)以及胎盘干细胞条件培养基(PSC-CM)注射到面部皮肤,结果显示其极大地改善了面部状况,如红斑和黑色素等。
2022年,我国科技部围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理,复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点进行部署。干细胞及器官衰老的干预技术研究已成为重中之重。
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