1月12日A股上市公司重要公告以及2021年业绩预告汇总，或将影响到你手中的持仓，我已经对消息做了相关的整理，建议朋友们仔细的研读一遍。
个股公告，
重要公告，
1，【光库科技：铌酸锂高速调制器芯片研发及产业化项目主体结构施工已完成】，利多，
2，【华光环能：子公司签署无锡中铁建新基建研发创新产业园EPC工程总承包（一期）】，利多，
3，【红日药业：依诺肝素钠注射液获得药品注册批件】，利多，
4，【乘联会：2021年新能源车累计销量244.6万辆，累计同比增长168.0%】，利多，
5，【佳禾食品：年产十二万吨植脂末生产基地建设项目全面投产运行】，利多，
6，华宏科技：全资子公司与苹果公司授权采购商赣州科力稀土新材料有限公司签署长期供货协议，利多，
7，【杭氧股份：与晋南钢铁共同出资设立气体子公司】，利多，
8，【上海医药：盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价】 ，利多，
9，【福安药业icon：注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价】 ，利多，
10，【东华能源：股东拟减持不超1%股份】 ，利空，
11，【上海凯鑫：股东苏州启明拟减持不超4%】 ，利空，
12，【国联水产：与上海盒马网络科技有限公司签署合作框架协议】 ，利多，
13，【中远海特：12月运量112.72万吨 同比增长26%】，利多，
14，【爱尔眼科：董秘吴士君先生增持1万股】，利多，
15，【紫光股份icon：股东屹唐同舟拟减持不超过1%】 ，利空，
16，【四川路桥：第四季度中标项目金额440.57亿元，同比增长153%】 ，利多，
17，【中环股份：拟以3.55亿元-3.91亿元回购股份】，利多，
18，【华鹏飞：股东房小红拟减持不超过3%】，利空，
业绩预告，
1，常熟银行icon业绩快报：2021年实现净利润21.84亿元，同比增长21.13%，利多，
2，桃李面包icon业绩快报：2021年实现净利润7.6亿元，同比下降13.51%，利空，
3，国联股份：预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为5.705亿元-5.755亿元，同比增加87.37%-89.01%，利多，
4，华昌化工：预计2021年净利润16亿元-17亿元，同比增长776.08%-830.84%，利多，
5，花园生物：预计2021年净利润5亿元-5.5亿元，同比增长83.64%-102.01%，利多，
6，苏州固锝：预计2021年净利润1.9亿元-2.4亿元，同比增长112.83%-164.28%，利多，
7，鼎通科技：预计2021年净利润为1.09亿元，同比增加50.23%，利多，
8，华测导航：预计2021年归母净利2.83亿元-2.96亿元，同比增长43.7%-50.3%，利多，
9，华昌化工：预计2021年归母净利16亿元-17亿元，同比增长776.08%-830.84%，利多，
10，双箭股份：预计2021年归母净利1.42亿元-1.73亿元，同比下降45%-55%，利空，
11，包钢股份icon：预计2021年净利润24.4亿元-36.5亿元，同比增长501.05%-799.11%，利多，
12，国机精工：预计2021年归母净利1.2亿元-1.6亿元，同比增长92.71%-156.95%，利多，
13，南网科技：预计2021年度实现营业收入约13.7亿元，同比增长约23%，利多，
14，合盛硅业：预计2021年净利润85亿-87亿元，同比增长505.28%-519.52%，利多，
15，安车检测：预计2021年归母净利预盈1050万元-1500万元，同比下降92.06%-94.44%，利空，
16，藏格矿业：预计2021年净利润14亿元-14.5亿元，同比增长511.65%-533.5%，利多，
17，远大控股：2021年公司预盈2.2亿元–2.7亿元，同比扭亏，利多，
18，美畅股份：预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润6.84亿元-8.36亿元，同比增长52.11%-85.91%，利多，
19，川投能源icon：公司2021年实现净利润30.92亿元，同比下降2.19%，利多，
20，航锦科技：预计2021年归母净利7亿元-9亿元，同比增长196.36%-281.03%，利多，
21，新洁能：预计2021年净利润4.08亿元-4.13亿元，同比增长192.78%到196.37%，利多，
22，广汽集团：预计2021年净利润约为66亿元-76亿元，同比增长11%-27%，利多，
23，金城医药：2021年公司预盈1.4亿元—1.7亿元，同比扭亏，利多，
24，广汽集团：公司2021年度净利润预计约为66亿元至76亿元，同比增长约11%至27%，利多，
专注趋势研究，寻找拐点，我是张哥，感谢大家的点赞和关注！
个股公告，
重要公告，
1，【光库科技：铌酸锂高速调制器芯片研发及产业化项目主体结构施工已完成】，利多，
2，【华光环能：子公司签署无锡中铁建新基建研发创新产业园EPC工程总承包（一期）】，利多，
3，【红日药业：依诺肝素钠注射液获得药品注册批件】，利多，
4，【乘联会：2021年新能源车累计销量244.6万辆，累计同比增长168.0%】，利多，
5，【佳禾食品：年产十二万吨植脂末生产基地建设项目全面投产运行】，利多，
6，华宏科技：全资子公司与苹果公司授权采购商赣州科力稀土新材料有限公司签署长期供货协议，利多，
7，【杭氧股份：与晋南钢铁共同出资设立气体子公司】，利多，
8，【上海医药：盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价】 ，利多，
9，【福安药业icon：注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价】 ，利多，
10，【东华能源：股东拟减持不超1%股份】 ，利空，
11，【上海凯鑫：股东苏州启明拟减持不超4%】 ，利空，
12，【国联水产：与上海盒马网络科技有限公司签署合作框架协议】 ，利多，
13，【中远海特：12月运量112.72万吨 同比增长26%】，利多，
14，【爱尔眼科：董秘吴士君先生增持1万股】，利多，
15，【紫光股份icon：股东屹唐同舟拟减持不超过1%】 ，利空，
16，【四川路桥：第四季度中标项目金额440.57亿元，同比增长153%】 ，利多，
17，【中环股份：拟以3.55亿元-3.91亿元回购股份】，利多，
18，【华鹏飞：股东房小红拟减持不超过3%】，利空，
业绩预告，
1，常熟银行icon业绩快报：2021年实现净利润21.84亿元，同比增长21.13%，利多，
2，桃李面包icon业绩快报：2021年实现净利润7.6亿元，同比下降13.51%，利空，
3，国联股份：预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为5.705亿元-5.755亿元，同比增加87.37%-89.01%，利多，
4，华昌化工：预计2021年净利润16亿元-17亿元，同比增长776.08%-830.84%，利多，
5，花园生物：预计2021年净利润5亿元-5.5亿元，同比增长83.64%-102.01%，利多，
6，苏州固锝：预计2021年净利润1.9亿元-2.4亿元，同比增长112.83%-164.28%，利多，
7，鼎通科技：预计2021年净利润为1.09亿元，同比增加50.23%，利多，
8，华测导航：预计2021年归母净利2.83亿元-2.96亿元，同比增长43.7%-50.3%，利多，
9，华昌化工：预计2021年归母净利16亿元-17亿元，同比增长776.08%-830.84%，利多，
10，双箭股份：预计2021年归母净利1.42亿元-1.73亿元，同比下降45%-55%，利空，
11，包钢股份icon：预计2021年净利润24.4亿元-36.5亿元，同比增长501.05%-799.11%，利多，
12，国机精工：预计2021年归母净利1.2亿元-1.6亿元，同比增长92.71%-156.95%，利多，
13，南网科技：预计2021年度实现营业收入约13.7亿元，同比增长约23%，利多，
14，合盛硅业：预计2021年净利润85亿-87亿元，同比增长505.28%-519.52%，利多，
15，安车检测：预计2021年归母净利预盈1050万元-1500万元，同比下降92.06%-94.44%，利空，
16，藏格矿业：预计2021年净利润14亿元-14.5亿元，同比增长511.65%-533.5%，利多，
17，远大控股：2021年公司预盈2.2亿元–2.7亿元，同比扭亏，利多，
18，美畅股份：预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润6.84亿元-8.36亿元，同比增长52.11%-85.91%，利多，
19，川投能源icon：公司2021年实现净利润30.92亿元，同比下降2.19%，利多，
20，航锦科技：预计2021年归母净利7亿元-9亿元，同比增长196.36%-281.03%，利多，
21，新洁能：预计2021年净利润4.08亿元-4.13亿元，同比增长192.78%到196.37%，利多，
22，广汽集团：预计2021年净利润约为66亿元-76亿元，同比增长11%-27%，利多，
23，金城医药：2021年公司预盈1.4亿元—1.7亿元，同比扭亏，利多，
24，广汽集团：公司2021年度净利润预计约为66亿元至76亿元，同比增长约11%至27%，利多，
专注趋势研究，寻找拐点，我是张哥，感谢大家的点赞和关注！
#西安身边事# 【永辉超市存在不规范行为！西安最新公布疫情期间一批违法案件】
近期，西安市市场监管局围绕全市疫情防控工作，严厉打击借疫情之机囤积居奇、哄抬物价、以次充好、兜售假冒伪劣商品、虚假宣传及计量器具违法等扰乱市场秩序行为，查办了一批违法案件。现通报如下：
案件一 ：西安市市场监管综合执法支队联合市公安局环食药侦支队查处杨某微博发布虚假信息扰乱市场秩序案
案情摘要：2021年12月27日，西安市市场监管综合执法支队接网络舆情线索，网民杨某通过微博发布“疫情期间蔬菜涨价5倍多”的言论。针对这一线索，市市场监管综合执法支队发挥“行刑衔接”机制，联合市公安局环食药侦支队对该舆情所反映情况进行实地调查。经查，该微博内容为不实言论，且被转载301条、评论529条、点赞758个。对此，当事人承认为吸引他人关注发布此虚假信息。市公安局环食药侦支队决定对杨某利用微博发布虚假信息扰乱市场秩序违法行为予以行政警告。
案件二：西安飞毛腿电子商务有限公司涉嫌发布虚假广告案
案情摘要：2022年1月2日，西安市市场监管综合执法支队六大队在受理杨凌农业示范区市场监管局协助调查函时，发现西安飞毛腿电子商务有限公司在其运营的“怡和小众”微信小程序中涉嫌发布违法广告，对外宣称“作为特供商品，每周派发387箱杨凌绿阳爱心蔬菜慰问一线医护工作人员及其家属，满足百余户医护人员家庭的用菜需求，每天完成各级政府部门交给的3000箱净菜供应量，累计供应100000箱”，以此扩大宣传、牟取暴利。该公司行为涉嫌违反《中华人民共和国广告法》相关规定，构成发布虚假广告违法行为。目前，综合执法支队已对该公司涉嫌发布虚假广告违法行为进行立案查处。
案件三：西安市碑林区建设西路自强永辉超市涉嫌经营超过保质期食品案
案情摘要：2021年12月26日，西安市市场监管综合执法支队一大队执法人员在对碑林区建设西路自强永辉超市进行检查时，发现其店中货架上售卖的京荟堂牌虾片（生产日期2019年12月20日，保质期2年，200克/包，共1包）和塬声优品牌枇杷秋梨膏（生产日期2021年11月12日，保质期1个月，300克/瓶，共两瓶），均已超过保质期，其行为涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》相关规定。目前，综合执法支队已对该店涉嫌经营超过保质期食品违法行为进行立案查处。
案件四：西安市临潼区秦诚医药有限公司涉嫌哄抬物价及未按规定明码标价案
案情摘要：临潼区市场监管局执法人员对秦诚医药有限公司检查时，发现该公司货架摆放销售的河南省蓝天医疗器械有限公司生产的医用防护口罩，未进行明码标价销售，执法人员对该公司进一步检查时发现该口罩购进价格为1元/个，销售价格为5.5元/个，其行为涉嫌违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，临潼区市场监管局已对该公司涉嫌哄抬物价及未按规定明码标价的违法行为进行立案查处。
案件五：西安盒马网络科技有限公司经开第一分公司涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》案
案情摘要：2022年1月2日，西安市市场监管综合执法支队经开区中队对西安盒马网络科技有限公司经开第一分公司进行现场检查时，发现该公司烘焙间存在“操作台上放有未经清洗的鸡蛋”“操作间摆放混乱”“面包与工作人员衣服混放”等不符合规范的行为。该公司在食品加工过程中未按规定实施生产经营过程控制要求的行为，涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》相关规定。目前，综合执法支队依法已对该公司违法行为进行立案查处。
案件六：西安曲江新区农园鲜汇批发零售店涉嫌使用未经强制检定计量器具案
案情摘要：2022年1月5日，西安市市场监管综合执法支队曲江中队执法人员在监督检查中发现，西安曲江新区农园鲜汇批发零售店（个体经营户）在用的1台电子秤未按规定进行强制检定，且无铅封，当事人上述行为涉嫌违反《中华人民共和国计量法实施细则》相关规定。目前，综合执法支队已对该批发零售店涉嫌使用未经强制检定计量器具违法行为进行立案查处。
案件七：西安市碑林区长乐坊尚品生鲜店涉嫌哄抬物价案
案情摘要：西安市市场监管综合执法支队碑林大队接群众举报，对碑林区长乐坊尚品生鲜店进行现场检查，经调取该店西葫芦和土豆进销数据发现，2021年12月24日11点40分，该店西葫芦进价2.4元/斤，售价3.8元/斤，进销差价率为36%；土豆进价0.75元/斤(该批土豆为2021年12月23日早上购进,2021年12月24日未进货)，售价1.98元/斤，进销差价率为62%；土豆（2级）进价0.75元/斤，售价2.98元/斤，进销差价率为75%。该生鲜店涉嫌违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，综合执法支队碑林大队已对该生鲜店涉嫌哄抬物价违法行为进行立案查处。
案件八：西安市莲湖区绿鲜果蔬便利店涉嫌哄抬物价案
案情摘要：西安市市场监管综合执法支队莲湖大队联合市公安局环食药侦支队莲湖大队对举报线索进行核实，现场检查发现，西安市莲湖区绿鲜果蔬便利店2021年12月23日莲花白以3.5元/斤价格购进，销售价6元/斤，进销差价率为41.6%；黄瓜5.6元/斤，售价是9.58元/斤，进销差价率为41.5%，该店涉嫌哄抬物价违法行为违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，综合执法支队莲湖大队已对该果蔬便利店涉嫌哄抬物价违法行为进行立案查处。
此外，西安市市场监管综合执法支队对个别经营户私自抬高服务费的行为进行约谈，要求经营户进一步增强法律意识、责任意识，严格执行价格政策，杜绝服务末端违规加收服务费，切实保障消费者合法权益。
郑重提醒
希望广大经营者引以为戒，自觉遵守法律法规，严格依法依规经营。对借疫情防控之机囤积居奇、哄抬物价、以次充好、兜售假冒伪劣商品、虚假宣传等扰乱市场秩序行为，一经查实，西安市市场监管局将依法严肃查处，对涉嫌犯罪的移送公安机关依法追究刑事责任。同时欢迎广大市民群众积极监督，并通过拔打12315电话进行投诉举报。
来源：综合西安市场监管
近期，西安市市场监管局围绕全市疫情防控工作，严厉打击借疫情之机囤积居奇、哄抬物价、以次充好、兜售假冒伪劣商品、虚假宣传及计量器具违法等扰乱市场秩序行为，查办了一批违法案件。现通报如下：
案件一 ：西安市市场监管综合执法支队联合市公安局环食药侦支队查处杨某微博发布虚假信息扰乱市场秩序案
案情摘要：2021年12月27日，西安市市场监管综合执法支队接网络舆情线索，网民杨某通过微博发布“疫情期间蔬菜涨价5倍多”的言论。针对这一线索，市市场监管综合执法支队发挥“行刑衔接”机制，联合市公安局环食药侦支队对该舆情所反映情况进行实地调查。经查，该微博内容为不实言论，且被转载301条、评论529条、点赞758个。对此，当事人承认为吸引他人关注发布此虚假信息。市公安局环食药侦支队决定对杨某利用微博发布虚假信息扰乱市场秩序违法行为予以行政警告。
案件二：西安飞毛腿电子商务有限公司涉嫌发布虚假广告案
案情摘要：2022年1月2日，西安市市场监管综合执法支队六大队在受理杨凌农业示范区市场监管局协助调查函时，发现西安飞毛腿电子商务有限公司在其运营的“怡和小众”微信小程序中涉嫌发布违法广告，对外宣称“作为特供商品，每周派发387箱杨凌绿阳爱心蔬菜慰问一线医护工作人员及其家属，满足百余户医护人员家庭的用菜需求，每天完成各级政府部门交给的3000箱净菜供应量，累计供应100000箱”，以此扩大宣传、牟取暴利。该公司行为涉嫌违反《中华人民共和国广告法》相关规定，构成发布虚假广告违法行为。目前，综合执法支队已对该公司涉嫌发布虚假广告违法行为进行立案查处。
案件三：西安市碑林区建设西路自强永辉超市涉嫌经营超过保质期食品案
案情摘要：2021年12月26日，西安市市场监管综合执法支队一大队执法人员在对碑林区建设西路自强永辉超市进行检查时，发现其店中货架上售卖的京荟堂牌虾片（生产日期2019年12月20日，保质期2年，200克/包，共1包）和塬声优品牌枇杷秋梨膏（生产日期2021年11月12日，保质期1个月，300克/瓶，共两瓶），均已超过保质期，其行为涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》相关规定。目前，综合执法支队已对该店涉嫌经营超过保质期食品违法行为进行立案查处。
案件四：西安市临潼区秦诚医药有限公司涉嫌哄抬物价及未按规定明码标价案
案情摘要：临潼区市场监管局执法人员对秦诚医药有限公司检查时，发现该公司货架摆放销售的河南省蓝天医疗器械有限公司生产的医用防护口罩，未进行明码标价销售，执法人员对该公司进一步检查时发现该口罩购进价格为1元/个，销售价格为5.5元/个，其行为涉嫌违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，临潼区市场监管局已对该公司涉嫌哄抬物价及未按规定明码标价的违法行为进行立案查处。
案件五：西安盒马网络科技有限公司经开第一分公司涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》案
案情摘要：2022年1月2日，西安市市场监管综合执法支队经开区中队对西安盒马网络科技有限公司经开第一分公司进行现场检查时，发现该公司烘焙间存在“操作台上放有未经清洗的鸡蛋”“操作间摆放混乱”“面包与工作人员衣服混放”等不符合规范的行为。该公司在食品加工过程中未按规定实施生产经营过程控制要求的行为，涉嫌违反《中华人民共和国食品安全法》相关规定。目前，综合执法支队依法已对该公司违法行为进行立案查处。
案件六：西安曲江新区农园鲜汇批发零售店涉嫌使用未经强制检定计量器具案
案情摘要：2022年1月5日，西安市市场监管综合执法支队曲江中队执法人员在监督检查中发现，西安曲江新区农园鲜汇批发零售店（个体经营户）在用的1台电子秤未按规定进行强制检定，且无铅封，当事人上述行为涉嫌违反《中华人民共和国计量法实施细则》相关规定。目前，综合执法支队已对该批发零售店涉嫌使用未经强制检定计量器具违法行为进行立案查处。
案件七：西安市碑林区长乐坊尚品生鲜店涉嫌哄抬物价案
案情摘要：西安市市场监管综合执法支队碑林大队接群众举报，对碑林区长乐坊尚品生鲜店进行现场检查，经调取该店西葫芦和土豆进销数据发现，2021年12月24日11点40分，该店西葫芦进价2.4元/斤，售价3.8元/斤，进销差价率为36%；土豆进价0.75元/斤(该批土豆为2021年12月23日早上购进,2021年12月24日未进货)，售价1.98元/斤，进销差价率为62%；土豆（2级）进价0.75元/斤，售价2.98元/斤，进销差价率为75%。该生鲜店涉嫌违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，综合执法支队碑林大队已对该生鲜店涉嫌哄抬物价违法行为进行立案查处。
案件八：西安市莲湖区绿鲜果蔬便利店涉嫌哄抬物价案
案情摘要：西安市市场监管综合执法支队莲湖大队联合市公安局环食药侦支队莲湖大队对举报线索进行核实，现场检查发现，西安市莲湖区绿鲜果蔬便利店2021年12月23日莲花白以3.5元/斤价格购进，销售价6元/斤，进销差价率为41.6%；黄瓜5.6元/斤，售价是9.58元/斤，进销差价率为41.5%，该店涉嫌哄抬物价违法行为违反《中华人民共和国价格法》相关规定。目前，综合执法支队莲湖大队已对该果蔬便利店涉嫌哄抬物价违法行为进行立案查处。
此外，西安市市场监管综合执法支队对个别经营户私自抬高服务费的行为进行约谈，要求经营户进一步增强法律意识、责任意识，严格执行价格政策，杜绝服务末端违规加收服务费，切实保障消费者合法权益。
郑重提醒
希望广大经营者引以为戒，自觉遵守法律法规，严格依法依规经营。对借疫情防控之机囤积居奇、哄抬物价、以次充好、兜售假冒伪劣商品、虚假宣传等扰乱市场秩序行为，一经查实，西安市市场监管局将依法严肃查处，对涉嫌犯罪的移送公安机关依法追究刑事责任。同时欢迎广大市民群众积极监督，并通过拔打12315电话进行投诉举报。
来源：综合西安市场监管
【生物医药器械企业不能错过的项目补贴】1月4日，深圳市发改委发布了专项扶持计划，资助对象为在深圳市(含深汕特别合作区)注册、具备独立法人资格的从事药品研发、生产的企业。具体的扶持计划内容请看如下：
一、药品临床试验及审批扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细则规定，取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》中505(b)(1)、505(b)(2)说明的途径进行审批的药品。
3.在深圳本地完成研发并通过欧盟适用的《欧洲药品注册管理办法》中的集中程序CP进行审批的药品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过800万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000、2000、3000万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过200万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过300、800、1500万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
3.对成功通过美国FDA注册上市或欧盟集中程序CP审批上市的药品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予全额资助，最高不超过500万元。
4.以上资助金额按照品种独立核定。企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果(如取得临床批件，或完成临床试验并取得临床试验总结报告，或通过国内外药品监管部门审批注册)的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.药物临床注册批件需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。
二、医疗器械注册认证扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械，以及按照《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局2018年第83号)通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械，或者按照上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械。
3.在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定(旧版《欧洲医疗器械指令(MDD)》(93/42/EEC)、《有源植入医疗器械指令(AIMDD)》(90/385/EEC))、新版《医疗器械法规(MDR)》(EU2017/745))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械;或按照欧盟体外诊断器械注册有关规定(旧版《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》(98/79/EC)、新版《体外诊断器械法规(IVDR)》(EU2017/746))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高不超过200、300万元;对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高分别不超过300、500万元。
2.对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过500万元。对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
3.对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过100、200、300万元;对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过100万元。
对按照新版医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过200、300、500万元;对按照新版体外诊断医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
4.以上资助金额按照产品独立核定。企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的医疗器械取得国内产品注册证或获得FDA、CE市场准入的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.医疗器械产品注册证需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一医疗器械产品不得再次申报本扶持计划。
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一、药品临床试验及审批扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细则规定，取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》中505(b)(1)、505(b)(2)说明的途径进行审批的药品。
3.在深圳本地完成研发并通过欧盟适用的《欧洲药品注册管理办法》中的集中程序CP进行审批的药品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过800万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000、2000、3000万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过200万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过300、800、1500万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
3.对成功通过美国FDA注册上市或欧盟集中程序CP审批上市的药品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予全额资助，最高不超过500万元。
4.以上资助金额按照品种独立核定。企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果(如取得临床批件，或完成临床试验并取得临床试验总结报告，或通过国内外药品监管部门审批注册)的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.药物临床注册批件需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。
二、医疗器械注册认证扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械，以及按照《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局2018年第83号)通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械，或者按照上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械。
3.在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定(旧版《欧洲医疗器械指令(MDD)》(93/42/EEC)、《有源植入医疗器械指令(AIMDD)》(90/385/EEC))、新版《医疗器械法规(MDR)》(EU2017/745))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械;或按照欧盟体外诊断器械注册有关规定(旧版《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》(98/79/EC)、新版《体外诊断器械法规(IVDR)》(EU2017/746))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高不超过200、300万元;对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高分别不超过300、500万元。
2.对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过500万元。对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
3.对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过100、200、300万元;对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过100万元。
对按照新版医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过200、300、500万元;对按照新版体外诊断医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
4.以上资助金额按照产品独立核定。企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的医疗器械取得国内产品注册证或获得FDA、CE市场准入的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.医疗器械产品注册证需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一医疗器械产品不得再次申报本扶持计划。
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