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店主专业科 普 :
膳 食 纤 维粉 对人体的益处
安 全健康 / 科学配 比/ 优质原 料/
/益菌生长 / 水溶 性膳 食纤维 /
可 以改善 肠健康 促 进肠道 蠕 动
减 少有害物质 吸收 加速消 化代谢排 出
控制 血糖 预 防慢性疾病
帮助 降低 胆固醇 以及阻 脂吸收
可 以增加饱腹 感 减 少食欲 …
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有一部分人是为了美来减脂,但是也有一部分人是为了健康来减脂。
营养师预诊群每天会接到好多肥胖带来的慢性病前来咨询。我们也接到了好多从身体有疾病通过我们的方案慢慢的恢复到了健康状态。
大健康时代,这就是我们做健康科学减脂的初心,帮助更多的人健康的来调整到身体的健康状态⬆️ https://t.cn/RyhjQpG
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【真性红细胞增多症(PV)新药!台湾药华医药Besremi获欧盟批准,成首个治疗PV的干扰素】https://t.cn/EIP7QZ3
台湾药华医药(PharmaEssentia)与AOP Orphan制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b)作为一种单一疗法,用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症(PV)成人患者。根据III期临床数据,此次批准,使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与先前羟基脲暴露无关的药物。在欧洲,Besremi的营销授权持有人是AOP Orphan制药公司。
药华医药首席执行官Kochung Lin博士表示,“我们很高兴现在有了一种获得批准的PV 新疗法。PV患者在发病早期迫切需要有效的治疗方案,因为不理想的疾病控制会导致严重的心血管并发症。”
Besremi将作为一种注射用溶液装在预充注射笔内(250微克/0.5毫升,500微克/0.5毫升)。Besremi的活性物质是药华医药发现并在中国台湾台中科学园根据PIC/S cGMP 规范制造的ropeginterferon alfa-2b。该工厂于2018年1月通过欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证。
欧盟委员会的批准适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。药华医药独家授权AOP Orphan在欧洲、独联体和中东市场开发和商业推广ropeginterferon alfa-2b,用于治疗PV、其他骨髓增殖性肿瘤(MPN)和慢性髓性白血病(CML)。
ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型单一异构体单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(>98%,ATC L03AB15),具有改善的药代动力学特征,并已证明耐受性和便利性。该药每2周给药一次,或在长期维持治疗期间每4周给药一次,是首个获批用于治疗PV的干扰素产品。
ropeginterferon alfa-2b由药华医药发现并在一家位于中国台湾台中的工厂生产,该工厂于2018年1月通过EMA的cGMP认证。在美国、欧盟和瑞士,ropeginterferon alfa-2b均被授予了治疗PV的孤儿药资格。
真性红细胞增多症(PV)是一种源于骨髓中致病干细胞的癌症,导致红细胞、白细胞和血小板的慢性增加。这种疾病可能引发心血管并发症,如血栓和栓塞,甚至转化为继发性骨髓纤维化或白血病。虽然PV背后的分子机制仍有待深入研究,但目前的结果指向一组获得性突变,其中最重要的是Janus激酶2(JAK2)的一种突变形式:JAK2V617F。
原文出处:PharmaEssentia and AOP Orphan Receive EU Approval of Besremi™ (Ropeginterferon Alfa-2b) for Treatment of Polycythemia Vera (PV) in EU
台湾药华医药(PharmaEssentia)与AOP Orphan制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b)作为一种单一疗法,用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症(PV)成人患者。根据III期临床数据,此次批准,使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与先前羟基脲暴露无关的药物。在欧洲,Besremi的营销授权持有人是AOP Orphan制药公司。
药华医药首席执行官Kochung Lin博士表示,“我们很高兴现在有了一种获得批准的PV 新疗法。PV患者在发病早期迫切需要有效的治疗方案,因为不理想的疾病控制会导致严重的心血管并发症。”
Besremi将作为一种注射用溶液装在预充注射笔内(250微克/0.5毫升,500微克/0.5毫升)。Besremi的活性物质是药华医药发现并在中国台湾台中科学园根据PIC/S cGMP 规范制造的ropeginterferon alfa-2b。该工厂于2018年1月通过欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证。
欧盟委员会的批准适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。药华医药独家授权AOP Orphan在欧洲、独联体和中东市场开发和商业推广ropeginterferon alfa-2b,用于治疗PV、其他骨髓增殖性肿瘤(MPN)和慢性髓性白血病(CML)。
ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型单一异构体单聚乙二醇化脯氨酸干扰素(>98%,ATC L03AB15),具有改善的药代动力学特征,并已证明耐受性和便利性。该药每2周给药一次,或在长期维持治疗期间每4周给药一次,是首个获批用于治疗PV的干扰素产品。
ropeginterferon alfa-2b由药华医药发现并在一家位于中国台湾台中的工厂生产,该工厂于2018年1月通过EMA的cGMP认证。在美国、欧盟和瑞士,ropeginterferon alfa-2b均被授予了治疗PV的孤儿药资格。
真性红细胞增多症(PV)是一种源于骨髓中致病干细胞的癌症,导致红细胞、白细胞和血小板的慢性增加。这种疾病可能引发心血管并发症,如血栓和栓塞,甚至转化为继发性骨髓纤维化或白血病。虽然PV背后的分子机制仍有待深入研究,但目前的结果指向一组获得性突变,其中最重要的是Janus激酶2(JAK2)的一种突变形式:JAK2V617F。
原文出处:PharmaEssentia and AOP Orphan Receive EU Approval of Besremi™ (Ropeginterferon Alfa-2b) for Treatment of Polycythemia Vera (PV) in EU
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