【绿竹生物拟赴港上市:重组带状疱疹候选疫苗等七款产品在研,尚未实现盈利】
#绿竹生物拟赴港上市# #绿竹生物重组带状疱疹候选疫苗等七款产品在研#
6月28日晚,绿竹生物技术股份有限公司(简称“绿竹生物”)向港交所递交招股书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人,建银国际担任财务顾问。
据了解,绿竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究员孔健、副研究员蒋先敏和张琰平三人联合创办,三位均具有三十多年的生物制药研发经验。此前,绿竹生物成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗(均已转让给上市公司智飞生物(300122)),绿竹生物也是全球首家开发出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业。
在研项目方面,招股书显示,绿竹生物的产品管线包括三款临床阶段的在研产品,包括核心产品LZ901和K3,以及四款临床前阶段的在研产品。涵盖人类候选疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。
目前,绿竹生物已在中国完成LZ901的I期临床试验,目前正在进行II期临床试验。据悉,LZ901是绿竹生物自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(「VZV」)引起的带状疱疹。
绿竹生物预计,在2022年第四季度完成LZ901的II期的临床试验,于2023年第一季度启动III期临床试验,并于2024年第二季度向国家药监局提交LZ901的NDA。此外,在2022年1月绿竹生物已经向FDA提交LZ901的IND申请,并计划于2023年在美国启动I/II期临床试验。
K3研发方面,据了解,K3是重组人抗肿瘤坏死因子(「TNF」)-α单克隆抗体注射剂在研产品,是修美乐®(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。绿竹生物计划于2023年第二季度在中国启动K3的III期临床试验、于2024年第二季度完成III期临床试验,并于2024年第四季度向国家药监局提交生物制品许可申请(「BLA」)。预计K3于2025年获得国家药监局的BLA批准。
绿竹生物拟赴港上市:重组带状疱疹候选疫苗等七款产品在研,尚未实现盈利|IPO观察
业绩方面,目前绿竹生物尚无实质推进商业销售的产品,亦无从产品销售中产生任何收益。2020年、2021年及2022年第一季度,绿竹生物其他收入分别为497.8万元、689.6万元及357.5万元;年内亏损及全面开支总额分别为1.74亿元、5.39亿元及4429.7万元。期内,研发开支分别为1566.5万元、4298.3万元及2174.8万元。行政开支分别为328.7万元、6021.7万元及1838.5万元。
对于此次IPO,绿竹生物表示,计划将募集资金52.7%用于核心产品的临床开发、制造及商业化,8.3%的资金将主要用于K193的临床开发及制造;7.8%的资金主要用于管线中其他在研产品的的IND前研发及制造;20.8%的资金用于珠海二期生产设施的建设及进一步扩展研发能力,原因为公司正在物色于北京建设另一个研发设施的机会;10.4%的资金用作营运资金及其他一般公司用途。
https://t.cn/A6aIuXwI
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6月28日晚,绿竹生物技术股份有限公司(简称“绿竹生物”)向港交所递交招股书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人,建银国际担任财务顾问。
据了解,绿竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究员孔健、副研究员蒋先敏和张琰平三人联合创办,三位均具有三十多年的生物制药研发经验。此前,绿竹生物成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗(均已转让给上市公司智飞生物(300122)),绿竹生物也是全球首家开发出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业。
在研项目方面,招股书显示,绿竹生物的产品管线包括三款临床阶段的在研产品,包括核心产品LZ901和K3,以及四款临床前阶段的在研产品。涵盖人类候选疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。
目前,绿竹生物已在中国完成LZ901的I期临床试验,目前正在进行II期临床试验。据悉,LZ901是绿竹生物自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗,用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(「VZV」)引起的带状疱疹。
绿竹生物预计,在2022年第四季度完成LZ901的II期的临床试验,于2023年第一季度启动III期临床试验,并于2024年第二季度向国家药监局提交LZ901的NDA。此外,在2022年1月绿竹生物已经向FDA提交LZ901的IND申请,并计划于2023年在美国启动I/II期临床试验。
K3研发方面,据了解,K3是重组人抗肿瘤坏死因子(「TNF」)-α单克隆抗体注射剂在研产品,是修美乐®(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。绿竹生物计划于2023年第二季度在中国启动K3的III期临床试验、于2024年第二季度完成III期临床试验,并于2024年第四季度向国家药监局提交生物制品许可申请(「BLA」)。预计K3于2025年获得国家药监局的BLA批准。
绿竹生物拟赴港上市:重组带状疱疹候选疫苗等七款产品在研,尚未实现盈利|IPO观察
业绩方面,目前绿竹生物尚无实质推进商业销售的产品,亦无从产品销售中产生任何收益。2020年、2021年及2022年第一季度,绿竹生物其他收入分别为497.8万元、689.6万元及357.5万元;年内亏损及全面开支总额分别为1.74亿元、5.39亿元及4429.7万元。期内,研发开支分别为1566.5万元、4298.3万元及2174.8万元。行政开支分别为328.7万元、6021.7万元及1838.5万元。
对于此次IPO,绿竹生物表示,计划将募集资金52.7%用于核心产品的临床开发、制造及商业化,8.3%的资金将主要用于K193的临床开发及制造;7.8%的资金主要用于管线中其他在研产品的的IND前研发及制造;20.8%的资金用于珠海二期生产设施的建设及进一步扩展研发能力,原因为公司正在物色于北京建设另一个研发设施的机会;10.4%的资金用作营运资金及其他一般公司用途。
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7月1日,哈投股份(SH600864,股价4.95元,市值103亿元)发布公告称,公司全资子公司江海证券收到中国证监会《立案告知书》。因江海证券在担任欧比特(SZ300053,股价8.26元,市值58亿元)发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的财务顾问时涉嫌未勤勉尽责,所制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对江海证券立案。
#江海证券被立案调查#【哈投股份:全资子公司江海证券收到证监会立案告知书】7月1日,哈投股份公告,公司全资子公司江海证券收到中国证监会《立案告知书》。因江海证券在担任欧比特发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的财务顾问时涉嫌未勤勉尽责,所制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,中国证监会决定对江海证券立案。https://t.cn/A6aIAD5F
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